16而插入到使用者的皮下空间中。用于将输注栗的小套管驱动进入使用者皮下组织的装置在本领域是公知的，并可从可得到的设计来改造。在各实施方式中，套管124位于输注器上，输注器通过管连接至输注栗。
[0024]板载显示器105的状态(STATUS) 115按钮向使用者指示药物输送设备中胰岛素数量低，或者是否发现错误情况。当设备中存在低数量的胰岛素时，状态(STATUS)115 二极管将发出黄光，而当贮存器125清空或者如果存在需要使用者操作的设备故障时则发出红光。
[0025]图1B示意了设备的实施方式，其中外壳100的前面101设置有段码或图形显示器117，作为板载LED显示器105的替代。段码或图形显示器117包括数字地生成的字母数字字符的显示器。显示器117指示与上面详述的板载显示器105相同的信息，但是，利用字母数字字符来替代LED。例如，显示器117将使得词“开(0N) ”、“基础设置(SET BASAL) ”、“填充(FILL)”、“插入(INSERT)”和“状态(STATUS) ”闪烁，从而为使用者指示有关设备状态和使用者提示的可用的信息。段码或图形栗上显示器117的使用构成了 LED板载显示器105的可替代实施方式。
[0026]本实用新型的重要方面在图2A和2B中示出，其描绘了编程键插入孔或“键孔”118，其接纳多个103预编程键119-123中的一个，每个预编程键具有配置为闭合印刷电路板(PCB) 133上预定数目的触点的形状，其转而将预定指令传送至微处理器单元130以设定剂量。利用预编程键允许同一个栗输送不同基础速率的胰岛素，而同时避免对于复杂无线编程设备的需求，这还通过消除现有技术无线设备特有的使用者计算和编程步骤而减小了人为错误的可能性。
[0027]图2A示意了设备的编程键插入孔118位于其上的底面102。外壳102的底面围绕孔118密封，从而该设备液密且防漏。柔性弹性体材料可用于这一目的，其具有足够柔性以允许编程键119-123到达PCB上的触点，但抵靠开口牢固地密封。在各实施方式中，微处理器单元130被编程为根据当键插入时有多少触点被闭合来输送不同剂量，例如10单位(U)/天、20U/天、30U/天、直到60U/天。触点描述为从键的周界在不同的时钟指针位置径向延伸的延伸部。尽管对于本领域普通技术人员而言，许多其它配置是直接显而易见的，但是这一配置是有益的，这是由于单个库存单位(SKU)与能够根据插入哪个键119-123来输送不同剂量的输注栗关联，并且使用者仅通过观察键，从它的标识、颜色和/或形状而容易地确定由键所编程的剂量。
[0028]编程键被成型为使得每个不同的键闭合PCB上不同数量的触点。每个触点通过连接线迹132连接至微处理器130。闭合连接的数量指示基础设置速率是多少和施注多少单位。因而，从编程键119到键孔118的2个闭合触点指示20U/天；从编程键120到键孔118的3个闭合触点指示30U/天，等。微处理器单元130通过PCB 133上的连接线迹132与致动器127通信。
[0029]图3示意性地描绘了输注栗的内部元件104，其中PCB 133上的触点与微处理器单元130通信，其转而与致动器127和显示器129通信，它们都安装在印刷电路板133上。整个设备由包含在设备中的独立电源128供电，例如电池或可充电电池。
[0030]在各实施方式中，外壳设置有板载的使用者可操作的单个插入/大剂量(INSERT1N/BOLUS)按钮116，用于控制套管插入和用餐时间大剂量输送。开关的各个模式取决于设备的状态(即，致动器不能输送大剂量，除非套管已经插入，并且套管只能被成功插入一次)。可替代地，设备可设置有分离的插入和大剂量输送按钮。在填充贮存器后，使用者通常利用粘合剂将输注栗附接至身体，并按压插入/大剂量(INSERT1N/BOLUS) 116开关。在按压插入/大剂量(INSERT1N/BOLUS) 116开关后，套管124从外壳100单元中展开并刺穿使用者的皮肤。套管124随后插入皮肤的皮下层从而输送药物。套管的规格必须使它足够小以容纳在设备和外壳单元100中，而它也必须足够大以防止破损以及为使用者持续输送药物。因此，具有25-29的针规格的套管是优选的。
[0031]与插入点相反的套管124的端部与贮存器125流体连通。在各实施方式中，贮存器125可以适于保持约5mL(500U)，其对应于持续三天时间段输送的、包括用餐时间大剂量输送的最大剂量，但是更典型地为约3mL(300U)。在其它实施方式中，栗通过管附接至输注器，从而使套管位于输注器上。
[0032]当终端用户按下插入/大剂量(INSERT1N/BOLUS) 116按钮以输送一次大剂量药物时，也激活致动器127。每次按压插入/大剂量(INSERT10N/B0LUS)按钮，则输送预设量的胰岛素，例如1至5单位，并且典型地每次按压为1、2或3单位胰岛素，直到每天的预定最大值。
[0033]如上所述，致动器127通过MPU 130由编程键插入口 118中由编程键激活的闭合触点的数量来控制。MPU 130还控制板载显示器105或段码或图形显示器117。
[0034]优选实施方式的前述描述并不视为对本实用新型的限制，本实用新型由所附的权利要求书来限定。根据前述披露，本领域普通技术人员能够在不背离本实用新型所要求的范围的情况下实施所述各实施方式的变形。例如，尽管结合胰岛素连续输送以治疗II型糖尿病来进行描述，但是对于本领域提术人员而言显而易见的是，该一次性栗能够适于输送其它药物。结合一个实施方式或独立权利要求所描述的特征或从属权利要求限制适于在不背离本实用新型的范围的情况下与另一实施方式或从属权利要求一起使用。
【主权项】
1.一种可穿戴输注栗，其特征在于所述输注栗包括: 外壳，其具有板载显示器，以及在所述外壳内具有 插入套管； 药物贮存器，其与所述套管流体连通； 致动器，其与所述贮存器可操作通信； 电源；以及 微处理器，其与所述电源、所述板载显示器、所述插入套管和所述致动器可操作地通?目; 所述输注栗还包括: 在所述外壳中的编程键插入孔； 编程键，其被接收到所述编程键插入孔内；以及 印刷电路板，其具有由插入到所述编程键插入孔内的所述编程键闭合的一个或多个触点，所述印刷电路板与所述微处理器可操作地通信从而为所述输注栗设置剂量速率。2.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述输注栗还包括使用者可操作的开关，其使所述插入套管插入到患者的皮下组织中。3.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述贮存器的尺寸被确定为持续三天每天连续地输送10至80单位的胰岛素。4.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述板载显示器包括单独的发光二极管，其指示:(a)开/关状态；(b)所述贮存器的填充状态；(c)基础速率设定状态；以及(d)错误情况。5.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述板载显示器包括数字地产生的字母数字字符。6.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述输注栗还包括使用者可操作的开关，以实现大剂量输送。7.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述输注栗还包括使用者可操作的单个按钮，以实现插入套管的插入和大剂量输送。8.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述输注栗适于在三天时间内输送胰岛素的连续输注以用于II型糖尿病的治疗。9.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述输注栗不具有无线接收器或发射器元件。10.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述外壳具有粘合元件，用于直接附接至穿戴者的身体。11.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述外壳是液密的以防止流体进入。12.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述输注栗还包括外壳上的填充口，其与所述贮存器流体连通。13.根据权利要求1所述的可穿戴输注栗，其特征在于所述贮存器是可替换的盒。14.一种可穿戴药物输注系统，其特征在于所述输注系统包括: 输注器，其包括插入套管； 所述输注器通过管连接至可穿戴输注栗，所述栗包括具有板载显示器的外壳，以及在所述外壳内具有 药物贮存器，其与所述套管流体连通； 致动器，其与所述贮存器可操作地通信； 电源；以及 微处理器，其与所述电源、所述板载显示器、所述插入套管和所述致动器可操作地通?目; 所述输注栗还包括: 在所述外壳中的编程键插入孔； 编程键，其被接收到所述编程键插入孔内；以及 印刷电路板，其具有由插入到所述编程键插入孔内的所述编程键闭合的一个或多个触点，所述印刷电路板与所述微处理器可操作地通信从而为所述输注栗设置剂量速率。
【专利摘要】提供了一种可穿戴输注泵和可穿戴药物输注系统。可穿戴输注泵允许使用者将编程键插入设备外壳中以选择连续剂量速率。编程键形状设定为闭合外壳内印刷电路板上的触点，从而将选定剂量传送至微处理器。这样，与一个SKU一起售卖的单个一次性泵能够被用于输送多个剂量速率。一次性泵具有板载显示器和单按钮的板载使用者可操作的控件。在优选实施方式中，根据本实用新型的输注泵在II型糖尿病治疗管理中可用于连续输送胰岛素。技术效果在于一次性输注泵具有可选择的连续速率剂量设置，而无需无线控制器，并提供了板载显示器形式的简单反馈，从而适用于在施注胰岛素过程中需要更大自主性的II型糖尿病患者。
【IPC分类】A61M5/142
【公开号】CN205055042
【申请号】CN201520204575
【发明人】T·恩古延
【申请人】贝克顿·迪金森公司
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年2月17日
【公告号】WO2015126721A1