滤器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种滤器，主要包括近心端过滤网和远心端过滤网，并且靠近近心端的近心端过滤网锥度小于靠近远心端的远心端过滤网锥度。因此，近心端过滤网的径向支撑力小于远心端过滤网的径向支撑力。待栓子被拦截于近心端过滤网时，近心端过滤网的径向支撑力增大，缩小了近心端过滤网的径向支撑力与远心端过滤网的径向支撑力之间的差距，减小了滤器歪斜的可能，提高了滤器过滤栓子的效率，减低了术后病患再次栓塞的风险。
【专利说明】
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技术领域
[0001]本实用新型涉及一种植入医疗器械，尤其涉及一种滤器。
【背景技术】
[0002]肺栓塞(简称:PE)是指体循环的各种栓子脱落阻塞肺动脉及其分支引起肺循环障碍的临床病理生理综合症，具有发病率高、发病急、病死率高等特点。有资料统计，不经治疗的肺栓塞死亡率为20?30%，每年新增病例约占人口的0.2%，按照我国13.5亿人口计算，每年约有270万新增患者。
[0003]体循环的各种栓子脱落均可引起肺栓塞。最常见的栓子为血栓。血栓的形成因素有多种，其中包括:外伤或骨折、创伤、较大的手术、大面积烧伤、妊娠、分娩、久病卧床、长途乘车或飞机久坐不动、长时间的静坐及下蹲等。这些血栓一般与管壁轻度粘连，容易脱落。脱落的游离栓子可引起肺栓塞等严重病变。滤器在临床上被证实为预防肺栓塞的安全有效的手段，可降低肺栓塞的发生率。滤器被植入到下腔静脉中，防止下肢脱落的血栓顺着血流到达肺部，从而预防肺栓塞。
[0004]现有的滤器待栓子被拦截于近心端滤网时，易发生歪斜。而歪斜的滤器过滤栓子的效率降低，增加了术后病患再次栓塞的风险。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种滤器。本实用新型滤器靠近滤器近心端的近心端过滤网的锥度小于靠近滤器远心端的远心端过滤网的锥度，近心端过滤网的径向支撑力小于远心端过滤网的径向支撑力。待栓子被拦截于近心端过滤网时，近心端过滤网的径向支撑力增大，缩小了近心端过滤网的径向支撑力与远心端过滤网的径向支撑力之间的差距，减小了滤器歪斜的可能，提高了滤器过滤栓子的效率，减低了术后病患再次栓塞的风险。
[0006]本实用新型提供一种滤器，其包括具有相对的近心端及远心端的主体部。所述主体部包括位于所述近心端及远心端之间且相连的近心端过滤网及远心端过滤网。在所述滤器自然释放的状态下，所述近心端过滤网和远心端过滤网均为多条网线构成的空间锥形结构。所述近心端过滤网的锥度小于所述远心端过滤网的锥度。
[0007]在其中一个实施例中，所述近心端过滤网包括多个相连的第一Y型单元。每个第一Y型单元均包括第一网线和由所述第一网线一端分叉延伸形成的两条第二网线。多个所述第一 Y型单元的所述多条第一网线在所述近心端处汇聚。每个所述第一 Y型单元的所述第二网线远离近心端的端部均与所述远心端过滤网相连。
[0008]在其中一个实施例中，在所述滤器自然释放的状态下，任一所述第一Y型单元中的所述第一网线与第二网线的连接点到所述滤器的纵向中心轴的距离与所述滤器在垂直于所述滤器的纵向中心轴方向上的外径最大处的尺寸的比值范围为I: 10至7:16。
[0009]在其中一个实施例中，每相邻两个所述第一Y型单元的两条所述第一网线和相应的两个所述第一 Y型单元的相邻的两条第二网线围合形成一个第一菱形过滤单元。在所述滤器自然释放的状态下，所述滤器的多个第一菱形过滤单元在垂直于所述滤器的纵向中心轴的横截面上的投影面积与所述滤器在垂直于所述滤器的纵向中心轴方向上的最大外径所对应的圆的面积之比范围为1:1O至9:10。
[0010]在其中一个实施例中，所述远心端过滤网包括多个相连的第二Y型单元。每个第二Y型单元均包括第三网线和由所述第三网线一端分叉延伸形成的两条第四网线。多个所述第二 Y型单元的多条第三网线在所述远心端处汇聚。每个第二 Y型单元的所述第四网线远离所述远心端的端部均与所述近心端过滤网相连。
[0011 ]在其中一个实施例中，在所述滤器自然释放的状态下，任一所述第二Y型单元中的所述第三网线与第四网线的连接点到所述滤器的纵向中心轴的距离与所述滤器自然释放后所述滤器在垂直于所述滤器的纵向中心轴方向上的外径最大处的尺寸的比值范围为1:10至7:16。
[0012]在其中一个实施例中，所述远心端过滤网包括多条直线型的第五网线。所述多条第五网线靠近所述远心端的端部在所述远心端处汇聚。每条所述第五网线的远离所述远心端的端部均与所述支撑段相连。
[0013]在其中一个实施例中，所述主体部还包括连接于所述近心端过滤网及远心端过滤网之间的支撑段。所述支撑段包括多根直杆。所述直杆大致平行于所述滤器的纵向中心轴。
[0014]在其中一个实施例中，所述直杆的数量为多根，且多根所述直杆的长度相同。
[0015]在其中一个实施例中，所述直杆沿所述滤器的周向方向的宽度大于所述近心端过滤网和所述远心端过滤网的任一网线沿所述滤器的周向方向的宽度。
[0016]在其中一个实施例中，所述支撑段还包括至少一根曲线型杆。所述曲线型杆的一端与所述近心端过滤网相连，另一端与所述远心端过滤网相连。
[0017]在其中一个实施例中，所述直杆和所述曲线型杆间隔分布于所述滤器的圆周方向。
[0018]在其中一个实施例中，所述直杆和所述曲线型杆不间隔分布于所述滤器的圆周方向。
[0019]在其中一个实施例中，至少一根所述直杆上设有至少一个用于固定所述滤器的固定锚。所述固定锚的一端固定于所述直杆上，所述固定锚的另一端为自由端且向所述近心端的方向延伸。
[0020]在其中一个实施例中，所述固定锚与与其直接相连的所述直杆之间的夹角小于90度。
[0021]在其中一个实施例中，所述固定锚的自由端至与其所在的所述固定锚直接相连的所述直杆的垂直距离小于或者等于3毫米。
[0022]在其中一个实施例中，所述滤器还包括回收钩。所述回收钩设置于所述主体部的远心端或近心端。所述回收钩为具有一开口的管状结构。所述回收钩的开口方向沿所述滤器的径向方向向外延伸且朝所述主体部偏移。所述回收钩的开口在垂直于所述开口方向上的宽度大于或等于所述回收钩的管状结构外径尺寸的1/5。所述回收钩的开口在垂直于所述滤器的纵向中心轴方向上的深度小于或等于所述回收钩的管状结构外径尺寸的19/20。
[0023]在其中一个实施例中，所述滤器的材料为镍钛合金。所述滤器通过在镍钛管上切割形成所述近心端过滤网和所述远心端过滤网的网线，并进行定型而成。
[0024]本实用新型与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0025]本实用新型靠近滤器近心端的近心端过滤网的锥度小于靠近滤器远心端的远心端过滤网的锥度，近心端过滤网的径向支撑力小于远心端过滤网的径向支撑力。待栓子被拦截于近心端滤网时，近心端过滤网的径向支撑力增大，缩小了近心端过滤网的径向支撑力与远心端过滤网的径向支撑力之间的差距，减小了滤器歪斜的可能，提高了滤器过滤栓子的效率，减低了术后病患再次栓塞的风险。
【附图说明】
[0026]图1a-图1b为本实用新型第一实施例的滤器的整体结构示意图，所述滤器的主体部包括近心端过滤网、远心端过滤网和连接所述近心端过滤网和远心端过滤网的支撑段，所述近心端过滤网包括多个第一菱形过滤单元;其中，图1a为立体图，图1b为主视图；
[0027]图1c为图1a中所述滤器在具有滤器的纵向中心轴的截面上的剖视图；
[0028]图1d为图1a中所述滤器的主体部的局部结构主视图；
[0029]图1e为图1a中所述滤器的近心端过滤网在垂直于滤器的纵向中心轴的横截面上的投影图；
[0030]图1f为图1a中所述滤器的多个第一菱形过滤单元在垂直于所述滤器的纵向中心轴的横截面上的投影面积与所述滤器在垂直于所述滤器的纵向中心轴方向上的外径所对应的圆的面积之比不意图；
[0031]图1g为图1a中所述滤器的远心端过滤网在垂直于滤器的纵向中心轴的横截面上的投影图；
[0032]图2为图1a中的滤器的回收钩的结构示意图；
[0033]图3为图1a中的滤器的固定锚的结构示意图；
[0034]图4为图1a中的滤器绕着固定锚旋转的示意图；
[0035]图5a_图5b为本实用新型第二实施例的滤器的整体结构示意图，所述滤器的主体部包括近心端过滤网、远心端过滤网和连接所述近心端过滤网和远心端过滤网的支撑段；其中，图5a为立体图，图5b为主视图；
[0036]图5c为图5a中所述滤器的主体部的局部结构主视图；
[0037]图5d为图5a中所述滤器的远心端过滤网在垂直于滤器的纵向中心轴的横截面上的投影图。
【具体实施方式】
[0038]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0039]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文在说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。
[0040]为了描述清晰，以下将滤器靠近心脏、血液流出滤器的一端称作近心端，将滤器远离心脏、血液流入滤器的一端称作远心端。
[0041]以下将结合具体实施例进一步详细说明本实用新型的技术方案。
[0042]实施例一
[0043]本实施例中滤器的主体部采用外径尺寸为0.2_4mm的镍钛管切割、定型而成。可以理解，滤器也可由外径尺寸为0.05-0.8mm的镍钛丝或宽为0.05-0.5mm，长度为0.15-lmm的镍钛扁带通过编织、定型而成。所述滤器具有超弹性和自膨胀特性。
[0044]请参阅图1a及图lb，实施例一的滤器100包括主体部10和设置于主体部10—端的回收钩20以及固定锚30。
[0045]主体部10具有相对的近心端101和远心端102，其包括靠近近心端101的近心端过滤网11、靠近远心端102的远心端过滤网12及连接于近心端过滤网11及远心端过滤网12之间的支撑段13。当滤器100在血管中自然释放后，支撑段13用于支撑血管壁，近心端过滤网11和远心端过滤网12用于过滤血栓。近心端过滤网11由多条网线在近心端101汇聚形成空间锥形结构。远心端过滤网12由多条网线在远心端102汇聚形成空间锥形结构。
[0046]每条网线可为直线型，或为曲线型，或部分为直线，其余部分为曲线型。
[0047]可以理解的是，近心端过滤网11的网线和远心端过滤网12的网线还可以为不规则曲线或曲线与直线的组合。
[0048]请参阅图lc，近心端过滤网11的锥度为滤器100在自然释放状态时，近心端过滤网11的远心端的外径尺寸与近心端过滤网11在具有滤器100的纵向中心轴的截面上的投影沿滤器100的纵向中心轴的最大长度LI之比;远心端过滤网12的锥度为滤器100在自然释放状态时，远心端过滤网12的近心端的外径尺寸与远心端过滤网12在具有滤器100的纵向中心轴的截面上的投影沿滤器100的纵向中心轴的最大长度L2之比，并且近心端过滤网11的锥度小于远心端过滤网12的锥度。优选地，本实施例中，近心端过滤网11的远心端的外径尺寸等于远心端过滤网12的近心端的外径尺寸，且均等于滤器100在垂直于滤器100的纵向中心轴方向上的外径最大处的尺寸H。
[0049]在滤器100自然释放时，近心端过滤网11在具有滤器100的纵向中心轴的截面上的投影沿滤器100的纵向中心轴的最大长度LI大于远心端过滤网12在具有滤器100的纵向中心轴的截面上的投影沿滤器100的纵向中心轴的最大长度L2。
[0050]靠近近心端101的近心端过滤网11长度较长，可以对由远心端102高速流入主体部10后的血流起到一定的缓冲作用，使血栓有序进入近心端过滤网11，不会形成涡流对近心端过滤网11造成较大冲击力导致滤器100移位。同时，较长的近心端过滤网11可以保证两股肾静脉回心血流对停留在近心端过滤网11的血栓产生足够大面积和足够长时间的冲刷切割作用，保证腔静脉的长期通畅。
[0051]请同时参阅图1d和le，近心端过滤网11包括多个相连的第一 Y型单元110，每个第一 Y型单元110均包括第一网线111和由第一网线一端分叉延伸形成的两条第二网线112。多个第一 Y型单元110的多条第一网线111在近心端101处汇聚，由此，当滤器100自然释放后，近心端过滤网11具有空间锥形结构。每个第一 Y型单元110的第二网线远离近心端101的端部均与支撑段13相连。
[0052]每个第一Y型单元110的第二网线112与第一网线111的交点A在滤器100的纵向中心轴上的投影点到近心端101的距离与相应的第二网线112与支撑段13的交点在滤器100的纵向中心轴上的投影点到近心端101的距离之比范围为1:10至9:10。具体地，在本实施例中，该比值为1: 2。
[0053]每条第一网线111和第二网线112皆可分别呈直线型，也可呈曲线型，还可部分呈曲线型，其余部分呈直线型。本实施例中，近心端过滤网11包括六条长度相等的直线型第一网线111和十二条长度相等的直线型第二网线112。每相邻两条第一网线111在近心端101处形成的夹角相等。
[0054]请继续参阅图lc，在滤器100自然释放时，第一Y型单元110中的第一网线111与第二网线112的连接点A到滤器100的纵向中心轴的距离In与滤器100在垂直于滤器100的纵向中心轴方向上的外径最大处的尺寸H的比值范围为1:10至7:16。具体地，在本实施例中，该比值为1: 4。
[0055]请同时参阅图1e和图lf，每相邻两个第一 Y型单元110的两条第一网线111和相应的两个第一 Y型单元110的相邻的两条第二网线112围合形成一个第一菱形过滤单元113。在所述滤器自然释放的状态下，近心端过滤网11的多个第一菱形过滤单元113在垂直于滤器100的纵向中心轴的横截面上的投影面积SI与滤器100的纵向中心轴方向上的最大外径所对应的圆的面积SO之比范围为1:10至9:10。具体地，在本实施例中，该比值为5.5:10。
[0056]由于第一菱形过滤单元113的尺寸适中，既能充分过滤会引起肺栓塞的血栓，也不存在由于大小血栓均被拦截造成血管阻塞的情况，保证了静脉的长期通畅。
[0057]请同时参阅图1d和图lg，远心端过滤网12包括多个相连的第二Y型单元120。每个第二 Y型单元120均包括第三网线121和由第三网线一端分叉延伸形成的两条第四网线122。多个第二Y型单元120的多条第三网线121在远心端102处汇聚。由此，当滤器100自然释放后，远心端过滤网12具有空间锥形结构。每个第二 Y型单元120的第四网线122远离远心端102的端部均与支撑段13相连。
[0058]每条第三网线121和第四网线122皆可分别呈直线型，也可呈曲线型，还可部分呈曲线型，其余部分呈直线型。本实施例中，远心端过滤网12包括六条长度相等的直线型第三网线121和六条长度相等的直线型第四网线122。每相邻两条第三网线121在远心端102处形成的夹角相等。
[0059]请继续参阅图1c，在滤器100自然释放时，每个第二Y型单元120中的第三网线121与第四网线122的连接点B到滤器100的纵向中心轴的距离h2与滤器100在垂直于滤器100的纵向中心轴方向上的外径最大处的尺寸H的比值范围为1:10至7:16。具体地，在本实施例中，该比值为1:8。
[0060]如上可知，滤器100的主体部10在整体上呈非对称结构，近心端过滤网11中的第一Y型单元110的数量为远心端过滤网12中的第二 Y型单元120的数量的两倍，即近心端过滤网11的网状结构的密度大于远心端过滤网12的网状结构的密度。
[0061]请再次参阅图1a及图lb，支撑段13包括六根长度相等的直杆131。每根直杆131均大致平行于滤器100的纵向中心轴并且沿滤器100的圆周方向均匀间隔分布。
[0062]可以理解的是，直杆131可以与近心端过滤网11和远心端过滤网12直接连接，直杆131也可以与近心端过滤网11和远心端过滤网12之间通过曲线段相连。
[0063]每根直杆131沿滤器100的周向方向的宽度大于近心端过滤网11和远心端过滤网12的任一网线沿滤器100的周向方向的宽度。
[0064]在本实施例中，每根直杆131沿滤器100的周向方向的宽度为0.8毫米，网线沿滤器100的周向方向的宽度为0.4毫米。
[0065]可以理解的是，其他实施例中，多根直杆131中可以有一根或者多根直杆被曲线型杆替换，只要滤器的近心端过滤网的锥度小于远心端过滤网的锥度即可。还可以理解的是，其他实施例中，多根直杆131中可以有至少一根直杆通过至少一根曲线型杆与近心端过滤网或者远心端过滤网相连，只要滤器的近心端过滤网的锥度小于远心端过滤网的锥度即可。还可以理解的是，其他实施例中，多根直杆131中也可以有一根直杆省略不要，此时，近心端过滤网的一根网线直接与远心心端过滤网的一根网线直接相连，只要滤器的近心端过滤网的锥度小于远心端过滤网的锥度即可。
[0066]可以理解的是，其他实施例中，多根直杆131和曲线型杆可以间隔分布于滤器的圆周方向。还可以理解的是，其他实施例中，直杆131和曲线型杆也可以不间隔分布于滤器的圆周方向，例如全部直杆131可以顺序分布于滤器的圆周方向，全部曲线型杆可以跟随直杆131继续顺序分布于滤器的圆周方向，即曲线型杆可以随意排列于多根直杆131之间。
[0067]同时应当理解，曲线型杆的结构可以包括一个或多个弯曲的波状线。请参阅图2，本实施例中回收钩20设置于主体部10的远心端102处，利用回收钩20与抓捕器(图未示)的连接可以将植入血管中的滤器100从血管中回收至体外。回收钩20为具有一开口的管状结构。回收钩20的开口方向沿滤器100的径向方向向外延伸且朝主体部1偏移，即回收钩20的开口方向与滤器100的纵向中心轴之间的夹角β小于90度。回收钩20的开口在垂直于开口方向上的宽度D大于或等于回收钩20的管状结构外径尺寸d的1/5，从而回收装置可以方便地抓捕回收钩20。回收钩20的开口在垂直于滤器100的纵向中心轴方向上的深度S小于或等于回收钩20的管状结构外径尺寸d的19/20，从而当回收装置抓捕回收钩20后，回收装置可以将回收钩20拉进回收鞘管。在本实施例中，回收钩20的开口在垂直于开口方向上的宽度D为1mm，回收钩20的开口在垂直于滤器100的纵向中心轴方向上的深度S为1.5mm。
[0068]当本实施例的滤器100在血管中受到血流高速冲刷时，滤器100可能会倾斜。但是由于靠近远心端102的远心端过滤网12的锥度大于靠近近心端101的近心端过滤网11的锥度，因此滤器100出现歪斜时近心端101会先接触血管壁，避免了位于远心端102处的回收钩20因接触血管壁而无法抓捕回收的风险。此外，当本实施例的滤器100在植入人体时，处于径向收缩状态的滤器100由鞘管中释放，先行释放的近心端过滤网11的径向支撑力稍小，因此释放速度缓慢，当发现释放位置不佳时可以将部分释放的近心端过滤网11收回鞘管，调整鞘管位置后再次释放，而缓慢释放的近心端过滤网11也会贴紧血管壁，保证了滤器100植入后的稳定性。
[0069]请参阅图3，本实施例中，滤器100还包括固定锚30。固定锚30设置于支撑段13的至少一根直杆131上，并与与其直接相连的直杆131之间的夹角α小于90度。固定锚30呈长条状，其一端固定在直杆131上，另一端为自由端且向近心端1I的方向延伸。固定销30的自由端至与其所在的固定锚30直接相连的直杆131的垂直距离小于或者等于3毫米。由此，当滤器100在血管内自然释放后，支撑段13的直杆131支撑着血管壁，固定锚30刺入血管壁，进一步地为滤器100提供可靠固定，防止滤器100在血管中产生移位。可以理解的是，一根直杆131上可以根据实际需要设置两个或者更多个固定锚30。可以理解的是，当支撑段13里面有曲线型杆时，固定锚30也可以根据实际需要设置于曲线型杆上。
[0070]请参阅图4，本实施例的滤器100在血管中受到血流高速冲刷时，滤器100可能会倾斜。但是由于靠近远心端102的远心端过滤网12锥度大于靠近近心端101的近心端过滤网11锥度，远心端过滤网12的径向支撑力较大，利于固定销30远离远心端102的自由端刺入血管壁。当滤器100受到血流冲刷时，滤器100仅会绕着固定锚30小角度旋转，而不移位，保证了滤器100植入后的稳定性。
[0071]滤器100采用输送鞘管经皮穿刺股静脉植入下腔静脉中，通过X射线显影设备检测出滤器100在植入下腔静脉后，没有产生倾斜、移位或翻转。滤器100植入14天后取出，患者未出现腹痛等不适症状，即滤器100取出时未对血管内壁造成损伤。
[0072]实施例二
[0073]请参阅图5a，本实施例的滤器200的结构与实施例一的滤器100的结构大致相同。滤器200包括主体部40和设置于主体部40—端的回收钩50以及固定锚60。主体部40具有相对的近心端401和远心端402，其包括靠近近心端401的近心端过滤网41、靠近远心端402的远心端过滤网42及连接于近心端过滤网41与远心端过滤网42之间的支撑段43。滤器200与滤器100的区别之处在于:远心端过滤网42的结构不同于远心端过滤网12的结构。
[0074]请同时参阅图5b、图5c和和图5d，本实施例的远心端过滤网42与第一实施例的远心端过滤网42的区别在于，远心端过滤网42包括六条直线型的第五网线421，六条第五网线421靠近远心端402的端部在远心端402处汇聚。由此，当滤器200自然释放后，远心端过滤网42具有空间锥形结构。每条第五网线421在远心端402处形成的夹角相等。每条第五网线421的远离远心端402的端部均与近心端过滤网41相连。
[0075]每条第五网线421可分别呈直线型，也可呈曲线型，还可部分呈曲线型，其余部分呈直线型。
[0076]滤器200采用输送鞘管经皮穿刺股静脉植入下腔静脉中，通过X射线显影设备检测出滤器200在植入下腔静脉后，没有产生倾斜、移位或翻转。滤器200植入14天后取出，患者未出现腹痛等不适症状，即滤器200取出时未对血管内壁造成损伤。
[0077]可以理解的是，当本实用新型的滤器采用外径尺寸为d的镍钛管切割、定型制备时，可以在同一根镍钛管上切割形成近心端过滤网和远心端过滤网的多条网线和支撑段的直杆。每根直杆沿滤器的周向方向的宽度小于镍钛管的外径尺寸d的1/2，且直杆沿滤器的周向方向的宽度大于组成近心端过滤网和远心端过滤网的网线的曲线段和/或直线段沿滤器的周向方向的宽度。
[0078]当滤器采用外径尺寸为d的镍钛管切割、定型而成时，回收钩可以与滤器的主体部一体成型，即回收钩可以直接在镍钛管的端部切割一开口而成。当滤器采用镍钛丝或镍钛扁带通过编织、定型而成时，回收钩也可以为一具有开口且外径尺寸为d的镍钛管，其可以与滤器的主体部的近心端或远心端通过焊接的方式连接为一体。
[0079]也应当理解，回收钩也可以根据实际需要设置于主体部的近心端处，只要输送滤器的输送装置可以将滤器放于血管的预定位置处，且回收滤器的回收装置可以连接回收钩，并将滤器回收并退出血管即可。
[0080]可以理解的是，本实用新型的滤器还可以采用其他超弹性材料(例如，不锈钢丝、钴-铬-镍-钼-铁合金、钴-铬合金或聚合物)制成，也可以由具有自膨胀的任何其它合适材料形成。
[0081]综上所述，本实用新型的滤器植入至人体血管，并在血管中自然释放后，靠近滤器近心端的近心端过滤网的锥度小于靠近滤器远心端的远心端过滤网的锥度，近心端过滤网的径向支撑力小于远心端过滤网的径向支撑力。与现有技术相比，本实用新型的滤器的优点是:I)待栓子被拦截于近心端过滤网时，近心端过滤网的径向支撑力增大，缩小了近心端过滤网的径向支撑力与远心端过滤网的径向支撑力之间的差距，减小了滤器歪斜的可能，提高了滤器过滤栓子的效率，减低了术后病患再次栓塞的风险；2)在回收钩设于远心端处的滤器被植入人体时，处于径向收缩状态的滤器由鞘管中释放，先行释放的近心端过滤网的径向支撑力稍小，因此释放速度缓慢，当发现释放位置不佳时可以将部分释放的近心端过滤网收回鞘管，调整鞘管位置后再次释放，而缓慢释放的近心端过滤网也会贴紧血管壁，保证了滤器植入后的稳定性;3)远心端过滤网的径向支撑力稍大，滤器释放时会由鞘管中快速弹出，固定锚会受到更大的反弹力，固定锚的自由端刺入血管的力度更大，保证了滤器植入后的稳定性;4)近心端过滤网长度大于远心端过滤网长度，可以使多个血栓有序地进入近心端过滤网，避免了多个血栓在近心端过滤网入口处引起涡流的情况的发生，也就避免了涡流对滤器主体产生冲击的情况的发生，减小了滤器歪斜的可能；5)近心端过滤网包括多个尺寸适中的菱形过滤单元，多个尺寸适中的菱形过滤单元既能充分过滤血栓，也避免了由于大小血栓均被拦截造成血管阻塞的情况的发生，保证了静脉的长期通畅。
[0082]对比例一
[0083]对比例一的滤器的结构与实施例一的滤器100的结构大致相同，其包括靠近近心端的近心端过滤网、靠近远心端的远心端过滤网及连接于近心端过滤网及远心端过滤网之间的支撑段。区别之处在于，当对比例一的滤器在血管中自然释放后，近心端过滤网的锥度大于远心端过滤网的锥度。
[0084]对比例一的滤器采用输送鞘管经皮穿刺股静脉植入下腔静脉中。由于近心端过滤网的锥度大于远心端过滤网的锥度，因此近心端过滤网的径向支撑力大于远心端过滤网的径向支撑力。而在植入后，近心端过滤网拦截下血液中的栓子，这种差距逐渐增大，最终导致滤器歪斜，影响了滤器的过滤效率;并且，由于滤器发生歪斜，导致部分固定锚的自由端和血管壁接触的位置不稳定，在呼吸时，由于腹腔压力的变化，固定锚多次刺入和拔出血管壁，导致该位置血管被刺破，患者出现腹痛等不适症状。经显影设备检测，患者发生腹部血肿，滤器被提前取出，没有达到预期的治疗效果。
[0085]以上结合附图对本实用新型的实施例进行了描述，但是本实用新型并不局限于上述的【具体实施方式】，上述的【具体实施方式】仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本实用新型的启示下，在不脱离本实用新型宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，这些均属于本实用新型的保护之内。
【主权项】
1.一种滤器，所述滤器包括具有相对的近心端及远心端的主体部，所述主体部包括位于所述近心端及远心端之间且相连的近心端过滤网及远心端过滤网，在所述滤器自然释放的状态下，所述近心端过滤网和远心端过滤网均为多条网线构成的空间锥形结构，其特征在于，所述近心端过滤网的锥度小于所述远心端过滤网的锥度。2.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，所述近心端过滤网包括多个相连的第一Y型单元，每个第一 Y型单元均包括第一网线和由所述第一网线一端分叉延伸形成的两条第二网线，多个所述第一 Y型单元的所述多条第一网线在所述近心端处汇聚，每个所述第一 Y型单元的所述第二网线远离近心端的端部均与所述远心端过滤网相连。3.根据权利要求2所述的滤器，其特征在于，在所述滤器自然释放的状态下，任一所述第一 Y型单元中的所述第一网线与第二网线的连接点到所述滤器的纵向中心轴的距离与所述滤器在垂直于所述滤器的纵向中心轴方向上的外径最大处的尺寸的比值范围为1:10至7:16ο4.根据权利要求2所述的滤器，其特征在于，每相邻两个所述第一Y型单元的两条所述第一网线和相应的两个所述第一 Y型单元的相邻的两条第二网线围合，形成一个第一菱形过滤单元，在所述滤器自然释放的状态下，所述滤器的多个所述第一菱形过滤单元在垂直于所述滤器的纵向中心轴的横截面上的投影面积与所述滤器在垂直于所述滤器的纵向中心轴方向上的最大外径所对应的圆的面积之比范围为I: 10至9:10。5.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，所述远心端过滤网包括多个相连的第二Y型单元，每个第二 Y型单元均包括第三网线和由所述第三网线一端分叉延伸形成的两条第四网线，多个所述第二 Y型单元的多条第三网线在所述远心端处汇聚，每个第二 Y型单元的所述第四网线远离所述远心端的端部均与所述近心端过滤网相连。6.根据权利要求5所述的滤器，其特征在于，在所述滤器自然释放的状态下，任一所述第二 Y型单元中的所述第三网线与第四网线的连接点到所述滤器的纵向中心轴的距离与所述滤器自然释放后所述滤器在垂直于所述滤器的纵向中心轴方向上的外径最大处的尺寸的比值范围为1:10至7:16。7.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，所述远心端过滤网包括多条直线型的第五网线，所述多条第五网线靠近所述远心端的端部在所述远心端处汇聚，每条所述第五网线的远离所述远心端的端部均与所述近心端过滤网相连。8.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，所述主体部还包括连接于所述近心端过滤网及远心端过滤网之间的支撑段，所述支撑段包括多根直杆，所述直杆大致平行于所述滤器的纵向中心轴。9.根据权利要求8所述的滤器，其特征在于，所述直杆的数量为多根，且多根所述直杆的长度相同。10.根据权利要求8所述的滤器，其特征在于，所述直杆沿所述滤器的周向方向的宽度大于所述近心端过滤网和所述远心端过滤网的任一网线沿所述滤器的周向方向的宽度。11.根据权利要求8所述的滤器，其特征在于，所述支撑段还包括至少一根曲线型杆，所述曲线型杆的一端与所述近心端过滤网相连，另一端与所述远心端过滤网相连。12.根据权利要求11所述的滤器，其特征在于，所述直杆和所述曲线型杆间隔分布于所述滤器的圆周方向。13.根据权利要求11所述的滤器，其特征在于，所述直杆和所述曲线型杆不间隔分布于所述滤器的圆周方向。14.根据权利要求8所述的滤器，其特征在于，至少一根所述直杆上设有至少一个用于固定所述滤器的固定锚，所述固定锚的一端固定于所述直杆上，所述固定锚的另一端为自由端且向所述近心端的方向延伸。15.根据权利要求14所述的滤器，其特征在于，所述固定锚与与其直接相连的所述直杆之间的夹角小于90度。16.根据权利要求14所述的滤器，其特征在于，所述固定锚的自由端至与其所在的所述固定锚直接相连的所述直杆的垂直距离小于或者等于3毫米。17.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，所述滤器还包括回收钩，所述回收钩设置于所述主体部的远心端或近心端;所述回收钩为具有一开口的管状结构，所述回收钩的开口方向沿所述滤器的径向方向向外延伸且朝所述主体部偏移;所述回收钩的开口在垂直于所述开口方向上的宽度大于或等于所述回收钩的管状结构外径尺寸的1/5，所述回收钩的开口在垂直于所述滤器的纵向中心轴方向上的深度小于或等于所述回收钩的管状结构外径尺寸的19/20。18.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，所述滤器的材料为镍钛合金，所述滤器通过在镍钛管上切割形成所述近心端过滤网和所述远心端过滤网的网线，并进行定型而成。
【文档编号】A61F2/01GK205494083SQ201521126798
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2015年12月29日
【发明人】李安宁, 兰娟
【申请人】先健科技(深圳)有限公司