手术伤口敷料的制作方法

专利名称：手术伤口敷料的制作方法
手术伤口敷料相关申请的交叉引用本申请要求2006年2月7日提交的、名称为"手术伤口敷料"、 序列号为60/765,921的临时申请的权益，所述申请的全部内容引用于 此作为参考。技术领域本公开涉及一种用于处理开放性伤口的装置，更具体而言涉及一 种用于负压治疗的伤口敷料系统。
技术背景伤口闭合涉及邻近伤口的上皮和皮下组织朝着伤口的中心迁移直 到伤口闭合。不幸的是，大伤口或感染的伤口难以闭合。在这样的伤 口中，在伤口的表面附近形成郁滞区(即组织的局部肿胀限制血液流 到组织的区域)。没有足够的血流，围绕伤口的上皮和皮下组织不仅接 收的氧气和营养物减少，而且不太能够成功地抵御微生物感染，因此 不太能够自然地闭合伤口。这样的伤口多年来困扰着医务人员。伤口敷料在医学行业中用于保护和/或便于开放性伤口的愈合。一 种技术已经使用了负压治疗(也被称为抽吸或真空治疗)。开发了各种 负压装置以允许去除过多的伤口流体，即渗出物，同时隔离伤口以保 护伤口，因此影响恢复时间。各种伤口敷料被改良以促进开放性伤口 的愈合。当在负压治疗中使用伤口敷料时需要继续解决的问题包括使用的 容易性、治愈伤口的效率以及伤口渗出物的充分引流。因此，仍然需 要一直提高用于开放性伤口的负压伤口敷料。发明内容因此，本公开涉及一种伤口敷料系统，该伤口敷料系统包括可 透流体的支撑元件，其用于定位在伤口内并且适于适应伤口的形态；4多个微珠，其由所述支撑元件支撑；外部元件，其用于定位在伤口上 以基本封闭所述微珠；和管道，其用于将减小的压力供给伤口。所述 支撑元件适于允许来自伤口的渗出物通过其中。所述微珠的特征在于 具有足够的刚性以基本保持它们各自的形状，由此便于渗出物通过相 邻微珠之间限定的空隙或通道。所述微珠可以包括玻璃、丙烯酸酯 (acrylic )或聚合材料。所述微珠中的至少 一 些可以包括药剂的外层。 可供选择地，所述微珠中的至少 一些可以包括通过其中的孔以允许渗 出物的通过。药剂可以布置在这些微珠的孔内。在一个实施例中，沿 细长或线状元件连接所述微珠。在另一实施例中，所述微珠被粘结或 安装到所述支撑元件。所述微珠可以是可吸收的或不可吸收的。如果 由可吸收材料制造，所述微珠的吸收速度可以被控制、预先选择等等， 从而在足以提供通过微珠布置便于引流渗出物的沟道的时间段保持所 述微珠的完整性。所述微珠可以进一步能够吸收一些渗出物。所述微 珠可以定期地从伤口区域被去除并且用新的微珠更换。可供选择地， 所述微珠可以适于在整个愈合过程期间保留。所述支撑元件可以包括聚合或织物材料。所述支撑元件可以是容 纳所述微珠的封闭元件或嚢袋。还可以想到多个嚢袋。所述外部元件 适于形成围绕伤口的基本不透液体的密封件。所述外部元件可以包括 半透性材料。负压源与所述管道流体连通。所述负压源包括真空泵。 在另一实施例中，所述伤口敷料系统包括可透流体的封闭嚢袋， 其用于定位在伤口内并且适于允许来自伤口的渗出物通过其中；多个 微珠，其布置在所述封闭嚢袋内；外部元件，其适于定位在伤口上以 基本封闭所述微珠；和负压装置，其用于将减小的压力供给伤口。所 述微珠具有足够的刚性以基本保持它们各自的形状，由此便于渗出物 通过相邻微珠之间限定的空隙。在另一优选实施例中，所述伤口敷料系统包括框架，其尺寸设 定成用于定位在伤口创面(wound bed)内并且具有限定间隔小室的 一系列互连壁；外部元件，其适于定位在伤口上并且适于形成围绕伤口的不透液体的密封件；和管道，其用于将减小的压力供给伤口创面。 所述小室具有足够的刚性以在减小的压力下基本保持它们的初始构 造，并且具有开口，所述开口尺寸设定成允许伤口渗出物通过其中。 所述小室中的至少一个限定基本为多边形的形状，例如三角形、正方 形或六边形，或者可以是弓形。所述框架优选地包括硅。


在这里参考附图描述了本公开的伤口敷料系统的各种实施例 图1是示出伤口敷料和负压源的本公开的伤口敷料系统的侧视图；图2是用于图1系统的伤口敷料的微珠的一个实施例的侧视横截 面图；图3是用于图1系统的伤口敷料的微珠的另一实施例的侧视横截 面图；图4是图1系统的伤口敷料和带有泡沫的现有技术敷料的负压或 泵组压力作为时间函数的图形表示；图5A和5B是在通过图1系统的伤口敷料和现有技术的纱布和泡 沫敷料的敷料厚度的任何点获得的负压水平的图形表示；图6是图1系统的伤口敷料和现有技术泡沫敷料的在干性伤口的 伤口部位的压力分布图的图形表示；图7是图1系统的伤口敷料和现有技术泡沫敷料的在湿性伤口的 伤口部位的压力分布图的图形表示；图8A和8B是图1系统的隧穿伤口敷料和现有技术泡沫敷料的真 空水平的图形表示；图9是示出用于图1系统的伤口敷料的大和小微珠的真空水平和 时间的关系的图示；图IO是图1系统的伤口敷料的一个可供选择的实施例的侧视图， 所述敷料包含采用容纳微珠的封闭元件形式的支撑元件；图ll是图1系统的伤口敷料的另一可供选择的实施例的侧视图， 示出用于容纳微珠的多个封闭元件；图12是图1系统的一个可供选择的实施例的视图，示出沿互连元 件附连的伤口敷料的微珠；图13是示出定位在伤口创面内的图1系统的另一实施例的视图；图14和15分别是图13系统的支撑片材的顶视和侧视图，示出安 装到支撑片材的微珠；和图16是图1系统的又一实施例的视图，该系统包含在伤口敷料内 的网格框架基质。
具体实施方式
本公开的伤口敷料系统与负压治疗结合促进伤口的愈合。所述系 统的一个优选伤口敷料包括由支撑层支撑的多个微珠。所述微珠适应 于伤口的形状，同时允许空气和渗出物流过敷料，由此促进潮湿环境 并便于伤口的愈合。现在参考图1，示出本公开的伤口敷料系统100的一个优选实施 例。伤口敷料系统100包括伤口敷料102和通过管道与伤口敷料102 流体连通的负压装置或负压源104，所述管道示意性地由附图标记106 表示。伤口敷料102包括几个部件，即支撑层或支撑元件108、由支 撑元件108支撑的多个微珠110以及外层或覆盖元件112。支撑元件108适于基本适应于伤口创面"w"的形态(topography )。 支撑元件108是基本多孔的以允许渗出物从伤口创面"w"穿过支撑 元件108。这里使用的"多孔"指的是包含许多小穿孔或微孔的材料， 所述小穿孔或微孔允许各种类型的伤口流体穿过所述材料。支撑元件 108还可以是非粘连的。这里使用的"非粘连"指的是不粘连到在伤 口创面中和周围的组织的材料。该构造允许流体和渗出物不受约束地 穿过支撑元件108，并且支撑元件108最小限度地"粘附"到伤口创 面"w"。伤口渗出物通过支撑元件108优选是单向的，使得伤口渗出物不 会流回到伤口创面"w"。该单向流动特征可以采用以下形式设在材 料层中的定向开孔、不同吸收性的材料层压到支撑元件108或促进定 向流动的特定材料选择。然而，还可想到用于将药物或抗感染剂供给伤口创面"W"的双向层，其后将对其进行描述。另外，诸如水凝胶和药剂这样的试剂可以粘合或涂覆到支撑元件108以减小伤口中的生物负担、促进愈合并减小与敷料更换或去除相 关的疼痛。药剂例如包括抗菌剂、生长因子、抗生素、止痛剂、清创 剂等。此外，当使用止痛剂时，止痛剂可以包括允许在敷料去除或更 换之前释放所述试剂的机制。支撑元件108可以由各种不同的材料构造。这些材料可以包括但 不限于不可吸收的合成聚合纤维，例如碳化聚合物、聚乙烯(PET)、 聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、尼龙、芳酰亚胺(arimids)、凯 芙拉(Kevlar)、聚对苯二曱酸乙酯(PET )，或天然纤维，例如纤维 素。可以想到的是，支撑元件108可以是透明的以允许提高可视性和 更佳地观察伤口创面"w"。而且，支撑元件108可以由织物构造，所 述织物可以是机织、无纺(包括熔喷)、针织或复合结构，例如纺粘织 物。用作支撑元件108的典型材料在商标EXCILONTM下由 TycoHealthcare下属的Kendall Corp 7>司销售。再次参考图1，现在将论述微珠110。微珠110优选地是基本刚性 的，以在愈合期间在至少一段预定时间段保持它们的形状。在这方面， 当布置在伤口创面"w"内时微珠110在其间限定空隙或通道114，以 允许伤口渗出物穿过通道114。微珠110的尺寸可以变化，但是它们 的尺寸应当设定成获得通过微珠布置的适当的小孔尺寸，以便于细胞 增殖并且允许流体和空气从伤口排空。已经发现范围在10 - 1000nm 的孔隙度在刺激细胞增殖和允许流体和空气从伤口排空方面是有益 的。微珠110与支撑元件108结合工作以适应伤口创面"w",同时允 许从伤口创面"w"引流伤口渗出物和释放空气而不堵塞。当施加负 压时，微珠110将移动并且重新调整它们各自的位置以防止目前的泡 沫设计可能发生的疼痛的向内生长。微珠110由合适的生物相容材料制造。微珠110可以是抗微生物 微珠，带有生长因子、药剂、抗生素、止痛剂以及例如维生素、营养 物等的愈合因子的微珠。这些微珠110优选地是非粘连的，并且可以在一段预定时间段是生物可吸收的。丙烯酸酯(PMMA)可以由于它 的透明性而被使用并且还向临床医生提供了看到伤口而不用去除敷料 的性能。可以使用的其它材料是聚碳酸酯、聚苯乙烯、PVC、 ABS、 SAN、玻璃或硅树脂。还可以使用生物可吸收的聚合物，例如聚交酯 (PLA)、聚乙交酯(PGA)、壳聚糖、聚环氧乙烷(PEO)或聚乙二 醇(PEG)。微珠110优选地在愈合期间在至少一段预定时间段是基本刚性的 以保持预期间隔，由此限定通过创面的微珠的通道114以用于通过伤 口渗出物、空气等。因此，微珠110可以是不可吸收的。可供选择地， 微珠110和微珠尺寸可以是部分或完全可吸收的。使用可吸收的材料， 可以选择微珠110的吸收速度以在预定愈合期间保持预期刚性。本领 域的技术人员可以选择微珠110的制造材料以达到这些目的。微珠110 的溶解速度取决于材料选择、微珠尺寸(与流体接触的微珠的表面积)、 伤口创面中的流体量和温度。微珠lio中的一些或全部可以设计成在敷料在患者身体上保持就位(1天至1周)的全部时间保持刚性。这 将保持空气和流体从伤口流动。微珠IIO中的一些可以设计成在该时 间段，1天至1周溶解，从而释放包含在微珠110中的任何活性成份。 微珠110的附加溶解可以被定时以适应计划的敷料更换，从而当去除 敷料时防止组织生长到微珠中和导致创伤。还可以想到微珠110的多种变化。例如，微珠110可以进一步包 括如图2中所示的药物层116，所述药物层构造用于将药剂分布到伤 口创面"w"中。药物层116可以包含与支撑元件108的论述有关的 上文所述的任何药剂。这些药剂优选地以预期速度释放到伤口创面"w"中，以优化愈合和/或减小疼痛。可供选择地，如图3中所示， 微珠110可以是多孔的，包括中心孔118，由此提供伤口渗出物的附 加通道和/或伤口部位周围空气的循环。还可以想到的是，这些孔118 可以包含生物可吸收的材料，例如抗菌剂、抗感染剂或其它药剂。一 旦药剂被吸收进伤口创面"w"中，微孔118保持，并且便于空气和 伤口渗出物的流动。再次参考图1,外部元件112包围伤口敷料100的周边，以围绕 伤口创面"w"并提供围绕伤口创面"w"的周边"p"的密封件。例 如，密封机构可以是粘合到围绕伤口创面"w"的层的任何粘合剂。 所述粘合剂必须提供与围绕伤口创面"w"的组织，例如伤口周围区 域的可接受粘合，并且用在皮肤上是可接受的而不会有接触恶化(例 如粘合剂应当优选地是非刺激性的和非致敏性的)。所述粘合剂可以是 可渗透的以允许所接触的皮肤透气和传输湿气。另外，所述粘合剂可 以通过外部刺激例如加热或指定流体溶解或化学反应被激活或去活。 粘合剂例如包括医用级丙烯酸酯，例如用于TycoHealthcare Group, LP的CURAFOAM ISLANDTM的粘合剂，或者是皮肤友好的和非刺 激性的任何硅树脂或橡胶基医用粘合剂。外部元件112可以设有粘合 剂衬底和/或可供选择地，粘合剂可以在操作期间施加于外部元件112 和/或皮肤。外部元件112典型地是密封伤口敷料100的顶部的柔性材料，例 如弹性或弹性体材料。典型的柔性材料包括在商标Polyskin II下由 Tyco Healthcare Group LP下属的Kendall Corp公司制造的透明敷 料。优选地，外部元件112是透明的并且提供微生物和流体污染物的 屏障。外部元件112可以由可渗透塑料薄膜制造，所述薄膜为它提供 高湿汽传输速度(MVTR)以允许渗出物通过薄膜。这样的薄膜可以 由聚氨酯、透气性聚烯烃或共聚多酯制造。外部元件112的透明性允 许伤口敷料，尤其是伤口自身的状态的视觉检查。可供选择地，外部 元件112可以是不透湿汽的。外部元件112可以包括出入门(未示出)以提供对伤口敷料102 的内部和/或伤口创面"w"的接近。所述门可以是与外部元件112 — 体形成的翼片或通过铰链或类似物连接到外部元件112的独立部件。 所述门可以是可再密封的以保持伤口敷料102的完整性并提供相对于 外部元件112的气密密封。所述门优选地提供对伤口创面"w"的接 近以允许临床医生监视伤口的状态，调节、增加或去除孩吏珠110，或 在需要时将附加医疗处理，例如生长因子、清创剂或其它伤口愈合试剂施加于伤口 。再次参考图1，负压源104通过管道106将真空施加到伤口。在 一个实施例中，手动泵用作负压源。 一种合适的手动泵在授予Gross 的共同转让美国专利No.5，549，584中被公开，所述专利的全部内容被 引用于此作为参考。可供选择地，可以利用自动泵。典型地，在伤口 "w"内由负压源104产生的负压的范围为大约20mmHg至大约 500mmHg,更优选地为大约75mmHg至大约125mmHg。自动泵可以 采用壁抽吸形式，例如在急性或亚急性病症监护设施中可用的那些自 动泵。自动泵可以采用便携式泵的形式。便携式泵可以采用小型或微 型泵的形式，其保持或抽吸足够的和治疗性的真空水平。在一个优选 实施例中，所述泵是便携式的、轻质的、电池操作的抽吸泵，该泵附 连到管系的近端。典型地，负压源104具有调节装置以施加用于愈合 伤口的最佳真空压力。此外，如果未获得最佳真空压力，负压源104 优选地将包含用于检测系统中的泄漏的机构。优选地，负压源104还 将包含指示器(未示出)或传感器以检测伤口或伤口敷料内的压力。 蠕动泵可以用作负压源104。典型的蠕动泵包括多个辊，所述辊沿圆 形路径由电动机(或其它合适的原动机)沿旋转方向驱动。在多数这 样的蠕动泵中常见的是，辊定期地接触和挤压管系，并且当所述辊沿 圆形路径移动时，连续的气泡通过用于从伤口抽吸渗出物的管系被抽 吸。优选地，蠕动泵以50cc每分钟的速度将大约125mmHg输送到伤 口创面。在优选实施例中，管道106采用柔性管系的形式并且与真空连接 器120流体连通。真空连接器120安装到伤口敷料102。真空连接器 120可以通过粘合剂或类似物被固定到外部元件112的外表面，或者 可供选择地，可以至少部分地置于外部元件112中的开口 122内并且 固定到开口 122内。真空连接器120可以在手术部位施加到伤口敷料 102或者可以预先连接到伤口敷料102。可供选择地，伤口敷料102 可以没有真空连接器122，由此管道106将直接接近伤口敷料102的 内部。在使用中，支撑元件108如图l中所示被^:置在伤口创面"w"内。微珠110定位在支撑元件108内。支撑在支撑元件108内的^:珠iio自身将布置成适应于伤口创面"w"的形状。特别地，；微珠iio将迁移到伤口的远处区域中，即如图l中所示"隧穿，，到伤口中。外部元件112然后被放置成与皮肤"s，，接触并且可以围绕外部元件的周边 用粘合剂或类似物固定到伤口 "w"。真空连接器120然后邻近外部元 件122的开口 122固定到外部元件112。管道106然后连接到真空连 接器120。负压源104然后被启动，在伤口敷料102内形成压力减小 状态。当泵送进行时，微珠110保持它们的形状，由此形成和/或保持 用于伤口渗出物流动的通道114。伤口渗出物通过微珠110 (如定向箭 头"d"所示)流过支撑元件108并且流出管道106。优选地，伤口渗 出物沉积在与管道106和负压源104成一直线的罐或容器内。当典型的真空泵(例如负压源104)被启动并且被安置在特定设 定点时，所述泵将开始抽空压力直到所述泵达到设定点。在所述泵处 的真空读数将保持在该水平直到设定点变化，泵被闭合，或者在系统 中有克制继续达到该水平的泵送能力的显著泄漏。图4示出当泵净皮打 开并且抽吸到它的设定点时在用于负压伤口治疗泵的真空泵测得的真 空压力与时间(t)的关系。对于用在伤口中的任何敷料(例如带有微 珠110的伤口敷料102或包含泡沫层的现有技术的伤口敷料)来说泵 压力读数是相同的，原因是控制泵的压力传感器紧跟在泵之后。在该 例子中，使用本公开的敷料或现有技术的泡沫敷料将导致在泵处的相 同稳态压力读数。尽管对于不同敷料来说在泵处的压力读数可以是相同的，但是在 伤口部位处的实际压力取决于利用的敷料将是不同的。由于敷料有效 排空的能力的差异，所以可以看到取决于使用的敷料在伤口部位处的 实际真空水平的差异。图5A和5B示出对于不同敷料材料来说敷料深 度(按cm计)和在通过从顶表面(0)到伤口表面(x)的敷料厚度 的任何点的实际压力水平之间的关系。由于常规泡沫或纱布敷料在真 空下塌缩，因此限制空气从伤口部位流动，在伤口部位处的压力实际上绝不会达到泵上的设定点。可以看出，(与常规泡沫和纱布填充敷料相比)本公开的带有微珠110的伤口敷料102甚至在较深的敷料深度 也保持较高的真空水平，原因是微珠IIO是基本不塌缩的并且通过间 隙保持了敞开的空气路径。敷料材料之间的流动限制的差异还可能影响抽空时间和在伤口部 位获得的真空水平。图6示出对于本公开的敷料102和普通的泡沫敷 料材料来说，在干性伤口 (即没有伤口渗出物的影响)的伤口部位的 压力分布图。本公开的敷料显示了负压增加到稳态。泡沫敷料和本公 开的带微珠的敷料都显示了在伤口部位处的实际压力低于如图5A中 所示的泵设定点，然而，相信由本公开的伤口敷料102提供的低压力 阻力允许伤口负压装置比使用常规材料(例如泡沫和纱布)的伤口敷 料更快地在伤口部位抽吸真空。最终两种敷料将获得稳定的稳态压力， 具有最低流动阻力的敷料，在该情况下本公开在伤口部位处达到比更 具限制性的泡沫敷料高的实际真空水平。敷料对流体流动的阻力可能由于流体加入系统中被进一 步增大。 图7示出随着时间过去在湿性伤口的伤口部位处测得的真空水平。示 出两条线，这两条线表示本公开的带微珠110的伤口敷料和现有技术 的泡沫敷料的真空分布图。可以看出，本公开的带微珠110的敷料102 呈现出较快下降到真空压力(如所述线的斜率所示)，然后到达稳态， 之后是平行于真空泵的设定点的大体上水平的路径。与之相比，现有 技术的带泡沫的伤口敷料真空较慢地增大到较低真空水平(类似于图 6),然后在泡沫由于来自伤口的渗出物而变得饱和时减小。饱和的泡 沫则具有较高压降并且可以快速地超过泵保持真空的能力。在伤口部 位处的实际真空水平的减小是由于填充泡沫的小室的伤口流体所导致 的气流限制的增大。另外，带微珠的敷料102还显示在伤口处的实际 压力稍微减小，而在泡沫敷料中影响将较明显，原因在于塌缩小室的 影响增加。相信该影响导致压力(在伤口部位处的真空损失)的逐渐 增大，这与负压伤口治疗的益处背道而驰。图8A和8B示出在遂穿伤口的情况下从敷料的顶表面(0)到伤口的底部(x)(按cm计)的真空水平的下降可能比5A和5B中所述 的更加严重。当负压施加到伤口时，遂穿伤口的窄部分(a)可以由于 真空压力和传统泡沫敷料的塌缩被牵拉闭合。如果是这种情况，压力 分布图将从敷料表面稳定地减小到夹点，然后下降接近伤口的遂穿部 分内部的大气压。当使用本公开的带微珠的敷料时，微珠110将不在 负压下塌缩，因此在间隙中保持减轻压力的路径，并且在包括隧道的 整个伤口上获得负压的治疗水平。同样重要的是注意用于敷料中的微珠110的尺寸将影响间隙中的 平均孔尺寸，微珠越大间隙越大。平均孔尺寸与空气或流体流过敷料 的限制直接相关。图9示出如果使用大约2mm级的较大微珠，抽空 时间将比使用具有较小的平均孔尺寸和较大的流动限制的较小微珠 (例如直径为0.5mm)短。现在参考图10，示出本公开的可供选择的实施例。根据该实施例， 支撑元件采用容纳微珠110的封闭元件或嚢袋124的形式。嚢袋124 可以包括出入开口以允许微珠IIO定位在其中。可供选择地，嚢袋124 可以具有上文与外部元件112相关的所述类型的出入门。进一步可供 选择地，嚢袋124可以被密封，并且微珠110被预先包装在其中。嚢 袋124可以设置成片材或巻，以允许伤口敷料100的尺寸设定成适合 不同形状、深度等的伤口。所述巻可以具有区分单个嚢袋的穿孔，所 述嚢袋可以从巻上分离并且因此确定尺寸。通过设置微珠110储存在 其中的封闭物，嚢袋124便于微珠110的操作。微珠110能够在嚢袋 12 4内移动以在愈合期间和/或负压的循环应用期间重新调整。图11示出 一个可供选择的实施例，其中多个封闭嚢袋124设置用 于接收微珠110，并且可定位在伤口创面"w，，内。数量增加的嚢袋 124可以便于微珠110的放置和去除。图12公开了本公开的伤口敷料的一个可供选择的实施例。根据该 实施例，微珠110穿在细长元件、缝线或细绳126上，因此防止微珠 110在应用于伤口敷料102中之前变松或者当布置在伤口创面"w，，中 时松动(图10)。带微珠IIO的细长元件126可以添加到伤口创面"w"并且可定位在支撑元件108内。可以想到的是，带微珠110的细长元 件126可以被切割以适合特定的伤口创面"w"。细长元件126可以由 生物可吸收的材料形成，或者可供选择地可以由不可吸收的材料形成。 合适的材料包括来自Tyco Healthcare Group LP下属的U.S. Surgical 的POLYSORRTM缝线、合成聚酯、肠线或者包括蚕丝或尼龙的不可 吸收的材料。现在参考图13-15，示出本公开的伤口敷料系统的另一可供选择 的实施例。伤口敷料系统200包括伤口敷料202，所述伤口敷料具有 釆用片材204形式的支撑元件以及粘结到片材204的微珠206 (图14 和15)。片材204优选地由硅树脂形成，尽管还可以想到其它材料。 微珠206可以在制造期间被模制到片材204上或者随后被粘结到片材 204上。片材204可以是可透液体、蒸汽等的，或者可以具有穿孔以 允许空气和流体穿过伤口创面"w"进入管道。片材204是基本柔性 的并且构造成基本适应于如图13中所示的伤口创面"w"。微珠206 和片材204可以包含抗菌剂或抗感染剂，例如4艮或PHMB。伤口敷料202还可以包括吸收元件208。吸收元件208可以由选 自下列材料组成的组的材料制造泡沫、海绵、无^复合织物、纤维 素织物、超吸收性聚合物以及它们的組合物。吸收元件208用于吸收 和俘获伤口流体和渗出物。用作吸收元件208的典型材料包括在商标 KERLIXTM下由TycoHealthcare下属的Kendall Corp.公司销售的抗 微生物敷料。本领域的技术人员将认识到吸收元件208可以形成任何 合适的形状。关于形状的唯一要求是吸收元件208适合适应于伤口的 特定形状。伤口敷料进一步包括外部元件210,该外部元件基本类似于上文 与图1的实施例相关的所述外部元件112。现在参考图16，示出本公开伤口敷料系统的另一可供选择的实施 例。根据该实施例，支撑元件和微珠用下元件或框架元件300替代。 框架元件300优选地是限定多边形网格支撑物的蜂窝结构，所述蜂窝 结构具有与延伸通过其中的间隔开室304互连的一系列壁302。框架元件300是刚性的并且在负压力下将不会塌缩，同时间隔小室304允 许流体和空气流过其中。框架元件300优选地由硅树脂或另外合适的 生物相容材料制造。框架元件300优选地被模制到特定的网格框架中。 小室304在构造上可以为六边形、正方形、三角形甚至圆形。如上文 所述，抗菌剂或抗感染剂(例如银或PHMB)可以布置在小室304内 或者包含在框架元件300的框架的表面内。尽管示出和描述了本公开，但并非想要限制所示的细节，原因是 可以在不以任何方式脱离本公开的精神的情况下进行各种修改和替 换。例如，微珠不需要是圆形的；它们可以为带状、多边形、椭圆形 等。照这样，本领域的技术人员可以仅仅使用例行经验想到这里公开 的本发明的进一步修改和等效物，并且我们相信所有这样的修改和等 效物在由以下权利要求所限定的公开的精神和范围内。
权利要求
1.一种伤口敷料系统，该伤口敷料系统包括可透流体的支撑元件，所述支撑元件构造用于定位在伤口内并且适于大体上适应于伤口的形态，并且允许来自伤口的渗出物通过其中；由所述支撑元件支撑的多个微珠，所述微珠具有足够的刚性以基本保持它们各自的形状，由此便于渗出物通过相邻微珠之间限定的空隙；外部元件，其适于定位在伤口上以基本封闭所述微珠；和管道，其用于将减小的压力供给伤口。
2. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，其中所述微珠包括玻璃。
3. 根据权利要求l所述的伤口敷料系统，其中所述微珠包括丙烯 酸酯。
4. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，其中所述微珠包括聚合 材料。
5. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，其中至少一些微珠均包 括药剂的外层。
6. 根据权利要求l所述的伤口敷料系统，其中至少一些微珠均包 括通过其中的孔以允许渗出物通过。
7. 根据权利要求6所述的伤口敷料系统，其中具有微孔的微珠均 包括布置在所述孔内的药剂。
8. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，其中沿细长元件连接所述微珠0
9. 根据权利要求l所述的伤口敷料系统，其中所述微珠安装到所 述支撑元件。
10. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，其中所述支撑元件包 括织物材料。
11. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，其中所述支撑元件包 括聚合材料。
12. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，其中所述外部元件适 于形成围绕伤口的基本不透液体的密封件。
13. 根据权利要求12所述的伤口敷料系统，其中所述外部元件包 括半透性材料。
14. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，所述伤口敷料系统进 一步包括与所述管道流体连通的负压源
15. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，其中所述负压源包括 真空泵。
16. 根据权利要求1所述的伤口敷料系统，其中所述支撑元件是 嚢袋，所述嚢袋容纳所述微珠。
17. —种伤口敷料系统，该伤口敷料系统包括 可透流体的封闭嚢袋，所述封闭嚢袋构造用于定位在伤口内并且适于允许来自伤口的渗出物通过其中；布置在所述封闭嚢袋内的多个微珠，所述微珠具有足够的刚性以 基本保持它们各自的形状，由此便于渗出物通过相邻微珠之间限定的 空隙；外部元件，其适于定位在伤口上以基本封闭所述微珠；和 负压装置，其用于将减小的压力供给伤口。
18. —种伤口敷料系统，该伤口敷料系统包括框架，其尺寸设定成用于定位在伤口创面内，所述框架包括限定 间隔小室的一 系列互连壁，所述小室具有足够的刚性以在减小的压力 下基本保持它们的初始构造，并且尺寸设定成允许伤口渗出物通过其中；和管道，其用于将减小的压力供给伤口创面。
19. 根据权利要求18所述的伤口敷料系统，其中所述小室中的至 少一个限定基本为多边形的形状。
20. 根据权利要求18所述的伤口敷料系统，其中所述框架包括硅。
全文摘要
一种伤口敷料系统，包括可透流体的支撑元件，其用于定位在伤口内并且适于大体上适应伤口的形态；多个微珠，其由所述支撑元件支撑；外部元件，其用于定位在伤口上以基本封闭所述微珠；和管道，其用于将减小的压力供给伤口。所述支撑元件适于允许来自伤口的渗出物通过其中。所述微珠的特征在于具有足够的刚性以基本保持它们各自的形状，由此便于渗出物通过相邻微珠之间限定的空隙或通道。所述微珠可以包括玻璃、丙烯酸酯或聚合材料。所述支撑元件可以包括聚合材料或织物材料。所述支撑元件可以是容纳微珠的封闭元件或囊袋。还可以想到多个囊袋。
文档编号C03C12/00GK101404966SQ200780009481
公开日2009年4月8日 申请日期2007年2月6日 优先权日2006年2月7日
发明者S·马利根 申请人:泰科保健集团有限合伙公司