1.抗RSV的抗体或其抗原结合片段,其中所述抗体包含:
至少一个重链CDR,其具有选自SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列;和/或
至少一个轻链CDR,其具有选自SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:14和SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列。
2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段,其中所述抗体包含:
选自具有如SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列的三个重链CDR;和/或
选自具有如SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:14和SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列的三个轻链CDR。
3.根据权利要求2所述的抗体或其抗原结合片段,其中所述抗体包含:
具有如SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列的重链可变区和/或具有如SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列的轻链可变区。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的抗体或其抗原结合片段,其中所述抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab)2、scFv、Fv、dsFv、双抗体、Fd和Fd'片段。
5.包含权利要求1-4中任一项所述的的抗体的单个重链、单个轻链或其抗原结合片段的单域抗体、嵌合抗体、抗体融合蛋白抗体、抗体/抗体片段-因子融合蛋白或抗体/抗体片段-化学偶联物。
6.编码权利要求1-4任一项所述的抗体或其抗原结合片段的核酸。
7.根据权利要求6所述的核酸,其包含:
至少一个编码重链CDR的核苷酸序列,其选自SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:7和SEQ ID NO:9;和/或
至少一个编码轻链CDR的核苷酸序列,其选自SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:13和SEQ ID NO:15。
8.根据权利要求7所述的核酸,其包含:
如SEQ ID NO:1所示的编码重链可变区的核酸和/或如SEQ ID NO:2所示的编码轻链可变区的核酸。
9.含有权利要求6-8任一项所述的核酸的载体。
10.含有权利要求6-8任一项所述的核酸或权利要求9所述的载体的宿主细胞。
11.根据权利要求10所述的宿主细胞,其是用权利要求9所述的载体转化的宿主细胞。
12.权利要求1-4任一项所述的抗体或其抗原结合片段、权利要求5所述的抗体或融合蛋白或偶联物、权利要求6-8任一项所述的核酸、权利要求9所述的载体或权利要求10-11任一项所述的宿主细胞在制备用于预防或治疗RSV相关疾病的治疗剂中的应用。
13.根据权利要求12所述的应用,其中所述RSV相关疾病选自由病毒性肺炎、间质性肺炎、毛细支气管炎组成的组。
14.权利要求1-4任一项所述的抗体或其抗原结合片段、权利要求6-8任一项所述的核酸、权利要求9所述的载体或权利要求10-11任一项所述的宿主细胞在制备用于检测RSV的检测试剂中的应用。
15.用于治疗RSV相关疾病的药物组合物,包含治疗有效量的权利要求1-4任一项所述的抗体或其抗原结合片段、权利要求6-8任一项所述的核酸、权利要求9所述的载体或权利要求10-11任一项所述的宿主细胞,和一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂。
16.制备抗RSV抗体或其抗原结合片段的方法,包括如下步骤:
(1)提供表达载体,所述表达载体含有编码权利要求1-4任一项所述的抗体或其抗原结合片段的DNA分子,以及与所述DNA分子可操作相连的表达调控序列;
(2)用所述表达载体转化宿主细胞;
(3)在适合所述抗RSV抗体或其抗原结合片段表达的条件下培养所述宿主细胞;
(4)分离纯化获得所述的抗RSV抗体或其抗原结合片段。
17.根据权利要求16所述的方法,其中所述抗RSV抗体是全人源抗RSV单克隆抗体。