一种浅部真菌病取样、镜检及接种用装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种浅部真菌病取样、镜检及接种用装置。
【背景技术】
[0002]感染性皮肤病中，真菌病的病原种类最多、发病率最高、流行性也最广。在皮肤科门诊的工作中，真菌镜检和培养结果对于医生进行诊断、用药十分重要，传统的门诊真菌室取材器材不尽完美，给医生和患者造成一定的不便，具体包括以下缺陷:1)传统取材器材如手术刀、长柄刀的外形夸张、重量较大，给病人造成不适感，使用时，检验人员容易将手握于取材器材的端部，引起手部疲劳、导致操作精度下降，且在接种时容易污染培养基，增加污染几率、导致杂菌生长，此外，在对指甲缝隙等狭窄局部进行取样的过中，易出现皮肩不易刮取、取材不便的情况；2)消毒过程中，传统取材器材往往需要进行高温灼烧至鲜红，不仅会在取材器材表面上留下黑肩、在取材时容易弄脏患者皮损处，且在镜检时，黑肩和皮肩、肩相混合，影响视野及对真菌进行形态判断；3) —般采取循环利用，过程包括取材完成、进行皮肩镜检、取皮肩培养、对取材器材灼烧消毒并用酒精浸泡30分钟、待晾干后才能再次使用，往往需要花去数小时，操作周期长、过程繁琐，不仅无法完成批量检测、耽误病人候诊时间，且引起患者对于卫生的担忧；4)真菌在取样后没有配套的存储容器，只能单独地置于载玻片上，一方面导致标本量流失，菌丝孢子容易被检查者和患者入从而引起感染，另一方面在使用氢氧化钾进行镜检时，液体容易外渗，腐蚀显微镜，不仅如此，检验者可能忽略对于标本的标记，一旦需要检查的患者较多，易导致标本与患者信息匹配错乱；5)无真菌检查条件的医院的标本收集受限。
[0003]申请号为“200720158243.3”、授权公告号为“CN 201119886 Y”、名称为“皮肤取肩仪”的中国发明专利公开了一种皮肤取肩仪，包括手柄连杆，固定在手柄连杆上的钝刀片，所述钝刀片周围罩一密封杯，手柄连杆穿过密封杯底部。使用时，医务人员右手握住手柄连杆，左手握住密封杯罩住取皮肩的皮肤组织，推进手柄连杆使钝刀片接触到病人皮肤，将准备好的载玻片盖在杯口反转倒出皮肩，再用载玻片覆盖，完成取样工作。此发明的缺陷在于:取样的保存密封杯罩在取样点上，视野收到遮挡，取样精度下降；载玻片在钝刀片刮取后插入至皮肤与密封罩杯之间，操作难度大，反转过程易将取样皮肩流失。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种集浅部真菌病进行取样、镜检及接种三种功能于一体的使用器材。
[0005]为了达到上述目的，本发明提供了一种浅部真菌病取样、镜检及接种用装置，包括存储件和操作件，所述存储件包括刀体存储盒和真菌病存储盒，所述操作件包括刀体和连接柄，其中:
[0006]所述的刀体存储盒的一侧设有开口，刀体由该开口伸入刀体存储盒内并在开口处进行卡接，使刀体存储盒内部形成密封结构；
[0007]所述真菌病存储盒包括盒盖及盒体，该盒盖内设有凹槽。刀体存储盒内部形成的密封结构保证了其内部刀体的安全卫生，起到了隔绝外界污染的作用。
[0008]优选地，所述的真菌病存储盒盒盖的凹槽内插接盖玻片；
[0009]所述真菌病存储盒的盒体内安有载玻片。
[0010]更进一步，所述的刀体存储盒和真菌病存储盒相互连接，连接侧的真菌病存储盒上伸出卡接块，真菌病存储盒的盒盖与该卡接块进行卡接；
[0011]所述凹槽开设在刀体存储盒和真菌病存储盒的连接侧。真菌病存储盒的盒盖卡接在卡接块内，使真菌病存储盒形成密封空间，且盒盖内的盖玻片不易脱出，当要使用盖玻片时，将盒盖上翻，从凹槽中将其推出即可。
[0012]更进一步，所述的刀体的表面为网格状甲挫面，该刀体的侧面依次为第一刮取边、非对称尖端边及第二刮取边；
[0013]所述刀体的一端伸出插舌，该插舌与所述开口相卡接；
[0014]所述连接柄的一端设有插口，该插口和插舌结构相对应。以往甲肩、皮肩的取样选用刀刃处进行刮取，该方法效率较低，同时容易划伤患者，而网格状挫面结构可以方便地刮取足量的甲、皮肩。
[0015]更进一步，所述的连接柄包括内柄和套设在其外的外柄，内柄和外柄形成伸缩结构。真菌取样时，连接柄处于收缩状态，检验者握于外柄部分，着力点与刀体头部的位置较近，操作如同执笔，方便灵活，降低手部疲劳感；接种时，拉伸外柄部分暴露内柄部分，使连接柄处于伸长状态，未使用过的内柄部分伸入培养管中进行接种，能有效减少接种培养时污染培养管，避免污染。
[0016]更进一步，所述刀体的厚度为I?1mm ；
[0017]所述的第一刮取边与非对称尖端边之间形成夹角，该夹角的范围为90°?150。；
[0018]所述非对称尖端边由直边和弧形边组成，该弧形边的弧度为1/4JT?Ji ；
[0019]所述连接柄的长度为50mm?300mm，其中内柄的长度为50?150mm，外柄的长度为 50 ?150mm。
[0020]更进一步，第一刮取边与非对称尖端边之间形成的夹角为90°，刀体的厚度为5mm。刀体选用铁质材料制成，刀体一定的厚度使其具有钝性，避免刺伤患者；第一刮取边与非对称尖端边之间形成的夹角用于对皮肤黏膜较薄的部位进行取样，如头癣、生殖器附近及股癣腹股沟等摩擦部位，一方面方便在生理狭窄处取材，另一方面在接种时这一坡度斜面刚好与常见各大医院已备好的葡萄糖蛋白胨琼脂培养基的斜面契合，方面操作者将取材标本接种培养；非对称尖端边用于刮取传统取材器材难于刮取到的如人体指甲的狭窄部位，考虑到人体指甲感染真菌感染后会变得较坚韧厚实，并结合缝隙较狭窄、弧度形状的特点，非对称尖端边的直边和弧形边连接结构可以更好的契合指甲形状，在尽量不损伤患者指甲及指甲周围组织的基础上多刮取皮肩、甲肩，方便操作。
[0021]优选地，所述的载玻片嵌在真菌病存储盒的内侧底部，载玻片上覆设粘接层，该粘接层上设有覆膜。撕下覆膜暴露粘接层，可以将粘接层一侧的粘接面直接粘附于取样点，对病人的皮、甲肩进行取样，也可以将刀体刮取得到的皮、甲肩粘附在粘接层上，防止皮、甲肩飘散造成取样流失及检验人员、患者的误吸。镜检时，由于载玻片置于真菌病存储盒内侧的底部，盒体高度高于载玻片的高度，在滴加氢氧化钾时，氢氧化钾不会伸出腐蚀载物台。
[0022]优选地，所述的存储件上覆设双层粘纸层。双层粘纸层用于填写记录病人基本信息，其中上层粘纸层为不干胶粘性纸，下层粘纸层为复写纸；在双层粘纸层的上层粘纸层填写病人基本信息后，撕下上层粘纸层，将其贴附于与之相对应的培养管上，下层粘纸层由于具有复写功能，仍保留病人的信息。
[0023]一种浅部真菌病取样、镜检及接种用的医用套装，包括袋体和存储件，所述袋体内套接医用手套，袋体及医用手套的腕部处共同设有热熔边。将袋体沿热熔边撕开，医用手套的腕部形成开口，便于检验者的手伸入医用手套内。所述的医用套装内存储件里的刀体可以和另外配置的连接柄进行使用，多个医用套装内可以配置一个或多个连接柄。为避免连接柄的内柄部分沾染培养基和真菌导致感染，超过24h后需更换连接柄。
[0024]优选地，所述的浅部真菌病取样、镜检及接种用装置可用于对患者皮肤浅部进行批量性真菌取样、镜检及接种，具有一患者一标识对应标签，可无间断对大量病人进行取样、镜检及接种而不错乱。
[0025]本发明的有益效果是，外观友好，刀体外形近似普遍熟知的甲锉刀形态，不仅易被患者接受且便于取样、接种操作；结构简单成本低，作为一次性耗材使用无需进行清洗消毒工作，节省时间，封闭性好，隔绝污染同时方便统一销毁；结构紧凑质量轻，容易携带，便于标本运输；具有一患者一标识对应标签，可无间断对大量病人进行取样、镜检及接种而不错乱，提高效率；可选择将取样、镜检及接种工作连续时段或分开操作，时间支配自由度高。
【附图说明】
[0026]图1为本发明的结构示意图(去除刀体存储盒上表面)；
[0027]图2为本发明中存储件的结构示意图；
[0028]图3为本发明中操作件的结构示意图；
[0029]图4为本发明中刀体的结构示意图；
[0030]图5为本发明中连接柄收缩状态下的的结构示意图；
[0031]图6为本发明中连接柄伸展状态下的的结构示意图；
[0032]图7为医用套装的结构示意图。
[0033]其中:
[0034]1-刀体存储盒 11-开口2-真菌病存储盒
[0035]21-载玻片211-粘接层 212-覆膜
[0036]22-凹槽23-盖玻片24-卡接块
[0037]3-刀体31-网格状甲挫面32-第一刮取边
[0038]33-非对称尖端边331-直边332-弧形边
[0039]34-第二刮取边 35-插舌4_连接柄
[0040]41-插口42-内柄43-外柄
[0041]5-双层粘纸层 6-医用手套 100-袋体
[0042]101-热熔边
【具体实施方式】
[0043]以下结合附图和具体实施例，对本发明做进一步说明。
[0044]实施例1:
[0045]如图1?图6所示的一种浅部真菌病取样、镜检及接种用装置，包括存储件和操作件，其中存储件包括刀体存储盒I和真菌病存储盒2，操作件包括刀体3和连接柄4。其中图1为去除刀体存储盒上表面的效果图。
[0046]所述刀体存储盒I内配置刀体3，刀体存储盒I内形成密封结构；真菌病存储盒2内配置载玻片21和盖玻片23。刀体存储盒内部形成的密封结构保证了其内部刀体的安全卫生，起到了隔绝外界污染的作用。
[0047]由密封的刀体存储盒I内取出刀体3，将刀体3与连接柄4进行连接后，对病人皮肩进行刮取，将采集到的皮肩置于真菌病存储盒2内的载玻片21上，并用盖玻片23对其进行覆盖，取样过程结束；将真菌病存储盒2置于显微镜下，可对皮、甲肩上的真菌病进行镜检；手执操作件的连接柄4，将覆有皮、甲肩的刀体3伸入培养管内，可进行接种。
[0048]实施例2:
[0049]一种浅部真菌病取样、镜检及接种用装置，其余同实施例1，所述的刀体存储盒I的一侧设有开口 11，刀体3由该开口 11伸入刀体存储盒I内并在开口 11处进行卡接，使刀体存储盒I内形成密封结构；
[0050]所述真菌病存储