一种方便的骨肽醇沉罐及其使用方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物机械设备技术领域，涉及一种方便的骨肽醇沉罐及其使用方法。
【背景技术】
[0002] 类风湿性关节炎是一种常见的以关节病变为主的慢性全身性自身免疫疾病。糖皮 质激素和免疫抑制剂、非留体抗炎药以及中药疗法都有其自身的限制，骨肽制剂在临床上 治疗类风湿疾病有很好的疗效。基于此，国内外学者对提取制备骨肽原料药液的制备方法 进行了大量的研宄。
[0003] 中国发明专利授权公告号CN102212106A提供的"一种以哺乳动物四肢骨制备骨 肽的工艺"、授权公告号CN101366729提供的"一种骨肽提取物的制备方法及其产品"以及 授权公告号CN101062403提供的"一种骨肽注射剂的制备方法"公布了骨肽提取物制备 过程中增加醇沉工艺的方法除去提取液中的中性杂蛋白；中国实用新型专利授权公告号 CN203408507U提供的"醇沉罐旋转出液管"公开了一种便于固液分离的旋转出液管；而利 用本发明相关设备作为骨肽提取物醇沉工艺的相关文献尚未见报道。
【发明内容】
[0004] 本设备用于骨肽提取液精制。根据现有工艺，利用本方便的骨肽醇沉罐进行骨肽 提取液精制的方法系在前面工艺基础上将骨肽提取浓缩液与乙醇充分混匀，冷却，静置，除 去中性杂蛋白，用于下一步精制工艺。所制得的提取液质量稳定，便于保存。
[0005] 为实现上述目的本发明公开了如下的技术内容： 一种方便的骨肽醇沉罐，其特征在于它包括罐体35、搅拌装置2、旋转出液器12 ;搅拌 装置2在罐体35中心轴线上，其上部与罐体35顶部防爆搅拌机1输出轴相连，旋转出液管 31在罐体35下侧伸入罐腔37通过罐顶旋转手轮36旋转出料； 其中所述的罐体35通过支座8进行固定，内部具有罐腔37且下端配有出料口 32,罐体 外壁具有夹套7,夹套上部一侧配有一用于从夹套内引出加热制冷介质的加热制冷介质出 口 26,在夹套下部一侧配有一与夹套相通的加热制冷介质进口 27,其中：加热制冷介质出 口 26与加热制冷介质进口 27在罐体35的异侧，呈对角线分布； 搅拌装置2主体部分搅拌轴4与防爆搅拌电机1和斜叶推进式搅拌桨叶17相连； 旋转出液器12包括由转轴支撑至罐顶的旋转手轮36、出料筒体13和伸入罐腔37内 吸液口 38呈斜面的旋转出液管31，所述的出料筒体13上有齿轮，通过旋转手轮36转动引 起转轴齿轮与出料管齿轮咬合使得旋转出液管31 360°旋转； 本发明所述的罐体35主要包括顶部手孔33、物料进口 18、防爆视灯口 22、抽真空口 38、CIP清洗口 20, 21、压力传感器口 24、温度传感器口 25、温度检测口 28、循环口 23、放空 口 19、出料口 32、液位计量口 30、取样口 29、蒸汽进口 26、冷凝水出口 27、板条视镜34。
[0006] 本发明所述的搅拌电机1为防爆电机；搅拌桨叶17为斜叶推进式搅拌器，搅拌时 可翻动物料。罐腔37内壁均匀设置三块挡流板11，充分增强搅拌效果。
[0007] 本发明所述的旋转出液器12是通过旋转手轮36旋转，准确调整旋转出液管31至 吸液口 38处于固液分界液面，收集上清料液。
[0008] 本发明所述的板条视镜34可以方便清晰地观察固液分界页面位置及出料时沉淀 位置。
[0009] 本发明所述的取样口 29取样方便，可随时取样检测，易于工艺控制。
[0010] 本发明进一步公开方便骨肽醇沉罐去除骨肽提取浓缩液中的中性杂质蛋白的生 产方法，其特征在于按如下的步骤进行： (1) 上料：物料用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程，有机溶媒用氮气压送至 一种方便的骨肽醇沉罐内的过程；将所需量浓缩液用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐罐腔 内；由物料进口将所需量乙醇用氮气送至一种方便的骨肽醇沉罐内； (2) 醇提工艺：有机溶媒和物料充分混合的过程；打开搅拌装置，转速设置为10~50Hz， 通过挡流板作用，充分混合乙醇和浓缩液，维持1~3小时，关闭； (3) 醇沉工艺：对罐体及罐腔内物料降温的过程；有机溶媒与物料分层的过程；手动切 换低温介质，冷却水从罐体下侧加热制冷介质出口进入夹套，由罐体上侧的加热制冷介质 进口流出，冷却水不断循环，将罐内混合物降温至20°C以下；静置10小时以上，料液与残渣 自然分层，残渣沉至下层； (4) 取样：旋转取样口处快接取样阀，通过硅胶软管接收适量料液，进行检测； (5) 卸料工艺：从一种方便的骨肽醇沉罐收集上清料液的过程；残渣从罐腔排出的过 程；通过旋转手轮调整旋转出液管方向至吸液口处于固液分界液面，打开旋转出液器罐外 阀门，收集上清料液；打开罐底出料口阀门，残渣自然排出。
[0011] 为了顺利的实现本发明的目的，本发明主要完成了以下的工作： 一、本发明的任务在于利用该设备生产出纯度更高的骨肽提取液，其关键点是现有的 生产工艺有利于除去中性杂蛋白。
[0012] 二、骨肽醇沉罐的工作原理如下： (1) 上料：物料用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程，有机溶媒用氮气压送至 一种方便的骨肽醇沉罐内的过程；将所需量浓缩液用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐罐腔 内；由物料进口将所需量乙醇用氮气送至一种方便的骨肽醇沉罐内； (2) 醇提工艺：有机溶媒和物料充分混合的过程；打开搅拌装置，转速设置为10~50Hz， 通过挡流板作用，充分混合乙醇和浓缩液，维持1~3小时，关闭； (3) 醇沉工艺：对罐体及罐腔内物料降温的过程；有机溶媒与物料分层的过程；手动切 换低温介质，冷却水从罐体下侧加热制冷介质出口进入夹套，由罐体上侧的加热制冷介质 进口出，冷却水不断循环，将罐内混合物降温至20°C以下；静置10小时以上，料液与残渣自 然分层，残渣沉至下层； (4) 取样：旋转取样口处快接取样阀，通过硅胶软管接收适量料液，进行检测； (5) 卸料工艺：从一种方便的骨肽醇沉罐收集上清料液的过程；残渣从罐腔排出的过 程；通过旋转手轮调整旋转出液管方向至吸液口处于固液分界液面，打开旋转出液器罐外 阀门，收集上清料液；打开罐底出料口阀门，残渣自然排出。
[0013] 三、本发明的关键点及重点保护点 一种方便的骨肽醇沉罐，其特征在于它包括罐体、搅拌装置、旋转出液器；搅拌装置在 罐体中心轴线上，其上部与罐体顶部防爆搅拌机输出轴相连，旋转出液管在罐体下侧通过 罐顶旋转手轮，旋转出料； 罐体通过支座进行固定，内部具有罐腔且下端配有出料口，罐体外壁具有夹套，夹套上 部一侧配有一用于从夹套内引出加热制冷介质的加热制冷介质出口，在夹套下部一侧配有 一与夹套相通的加热制冷介质进口，其中：加热制冷介质出口与加热制冷介质进口在罐体 的异侧，呈对角线分布； 搅拌装置主体部分搅拌轴与防爆搅拌电机和斜叶推进式搅拌桨叶相连； 旋转出液器包括由转轴支撑至罐顶的旋转手轮、出料筒体和伸入罐腔内吸液口 38呈 斜面的旋转出液管，所述的出料筒体上有齿轮，通过旋转手轮转动引起转轴齿轮与出料管 齿轮咬合达到旋转出液管360°旋转； 采用骨肽醇沉罐去除骨肽提取浓缩液中的中性杂质蛋白的生产方法： (1) 上料：物料用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程，有机溶媒用氮气压送至 一种方便的骨肽醇沉罐内的过程；将所需量浓缩液用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐罐腔 内；由物料进口将所需量乙醇用氮气送至一种方便的骨肽醇沉罐内； (2) 醇提工艺：有机溶媒和物料充分混合的过程；打开搅拌装置，转速设置为10~50Hz， 通