医疗器械用粘接剂组合物和医疗器械的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明设及医疗器械用粘接剂组合物和医疗器械。
[0002] 本申请要求基于2013年12月17日在日本提交的日本特愿2013-260599号的优先 权，将其内容援引于此。
【背景技术】
[0003] 医疗器械在使用前和使用后有时要施W使用高压蓋在高溫高压蒸气下的灭菌处 理、或者使用过乙酸或气体(例如过氧化氨系气体、环氧乙烧气体等)等药品的灭菌处理。作 为被施W灭菌处理的医疗器械，例如可W举出插入到体腔内等的内窥镜。
[0004] 在内窥镜等医疗器械中，具有使用粘接剂将2个W上的部件相互接合的部位。
[0005] 但是，在使用高压蓋或药品对医疗器械反复进行灭菌处理时，水蒸气或药品会使 粘接剂发生劣化，由粘接剂接合的部件有时会相互剥离。另外，通过进行灭菌处理，粘接剂 发生变色或溶解于药品中等，或者粘接剂产生裂纹，有时会使露出于医疗器械的外表面的 粘接剂层的外观受损。在过氧化氨等离子体灭菌处理中，粘接剂被暴露于药品中，由此，有 时会发生粘接剂层从所粘接的部件剥离、或者粘接剂层表面成为泡状之类的不良状况。
[0006] W往，例如在内窥镜中，为了将部件相互接合，公开了使用下述粘接剂的方法，该 粘接剂是将在环氧树脂中添加了橡胶和/或塑料的主剂与胺系固化剂混合而成的（参见专 利文献1、2)。
[0007] 有文献公开了使用下述粘接剂的方法，该粘接剂含有:包含双酪A型环氧树脂、线 型酪醒型环氧树脂和丙締酸类橡胶的主剂;包含苯二甲胺等的固化剂；W及作为填充剂的 特定的二氧化娃(参见专利文献3)。
[000引【现有技术文献】
[0009] 【专利文献】
[0010] 专利文献1:日本特开2003-126023号公报
[0011] 专利文献2:日本特开2002-238834号公报
[0012] 专利文献3:国际公开第2011/126018号
【发明内容】
[0013] 【发明所要解决的课题】
[0014] 在专利文献1、2和3所记载的内窥镜中使用的粘接剂中，对灭菌处理具有一定程度 的耐性，但希望进一步提高对反复灭菌处理的耐性。
[0015] 本发明是鉴于上述情况而进行的，其目的在于提供即使反复进行灭菌处理也具有 优异的灭菌耐性、粘接剂层的粘接强度和外观良好、被接合的部件不容易相互剥离的医疗 器械用粘接剂组合物和医疗器械。
[0016] 【用于解决课题的手段】
[0017] 为了解决上述课题、达成该目的，本发明采用下述手段。
[0018] 本发明的第I方式的医疗器械用粘接剂组合物含有选自由双酪A型环氧树脂、双酪 F型环氧树脂和线型酪醒型环氧树脂组成的组中的至少一种环氧树脂(A)、W及改性有机娃 (B)。
[0019] 根据本发明的第2方式，在上述第1方式的医疗器械用粘接剂组合物中，上述改性 有机娃(B)可W为选自由环氧改性有机娃和胺改性有机娃组成的组中的至少一种。
[0020] 根据本发明的第3方式，在上述第1方式或上述第2方式的医疗器械用粘接剂组合 物中，相对于上述环氧树脂(A)IOO质量份，上述改性有机娃(B)的含量可W为10质量份~75 质量份。
[0021] 本发明的第4方式的医疗器械中，使用上述第1方式至上述第3方式中的任一方式 的医疗器械用粘接剂组合物将部件相互接合。
[0022] 根据本发明的第5方式，在上述第4方式的医疗器械中，可W具有插入部、与上述插 入部连接的操作部、W及与上述操作部电连接的通用线。
[0023] 【发明的效果】
[0024] 根据上述各方式的医疗器械用粘接剂组合物、医疗器械W及内窥镜，即使反复进 行灭菌处理也具有优异的灭菌耐性，能够良好地维持粘接剂层的粘接强度和外观，被接合 的部件不容易相互剥离。
【附图说明】
[0025] 图1是示出使用本发明的医疗器械用粘接剂组合物将部件相互接合的内窥镜的示 意性构成的一例的立体图。
[0026] 图2是图1所示的内窥镜的前端部的正面图。
[0027] 图3是沿着图2的A-A线的截面图。
【具体实施方式】
[00%] <医疗器械用粘接剂组合物〉
[0029] 本发明的医疗器械用粘接剂组合物（下文中也简称为"粘接剂组合物"）含有选自 由双酪A型环氧树脂、双酪F型环氧树脂和线型酪醒型环氧树脂组成的组中的至少一种环氧 树脂(AK下文中也称为"(A)成分"）、W及改性有机娃(BK下文中也称为"(B)成分"）。
[0030] 作为本发明的粘接剂组合物，优选2液型粘接剂组合物。在2液型粘接剂组合物中， 通过加热进行化学反应、促进固化。作为运样的粘接剂组合物，例如可W举出含有包含(A) 成分的主剂、W及固化剂的2液型粘接剂组合物。（B)成分根据(B)成分的种类有包含在主剂 中的情况、包含在固化剂中的情况。另外，也有巧巾W上的(B)成分分别包含在主剂和固化剂 中的情况。
[0031] (环氧树脂(A))
[0032] 本发明中的(A)成分使用选自由双酪A型环氧树脂、双酪F型环氧树脂和线型酪醒 型环氧树脂组成的组中的至少一种环氧树脂。
[0033] 其中，作为(A)成分，从反复进行灭菌处理时的灭菌耐性进一步提高、而且容易得 到适当的粘度和高粘接强度运样的方面考虑，优选含有选自由双酪A型环氧树脂和双酪F型 环氧树脂组成的组中的至少一种。
[0034] 其中，更优选双酪A型环氧树脂与双酪F型环氧树脂的组合、双酪A型环氧树脂与线 型酪醒型环氧树脂的组合、双酪F型环氧树脂与线型酪醒型环氧树脂的组合、双酪A型环氧 树脂与双酪F型环氧树脂W及线型酪醒型环氧树脂的组合，特别优选双酪A型环氧树脂与双 酪F型环氧树脂W及线型酪醒型环氧树脂的组合。
[0035] 作为双酪A型环氧树脂，例如可W使用jER(注册商标）828(=菱化学株式会社制 造)等。
[0036] 关于粘接剂组合物中的双酪A型环氧树脂的含量，在将(A)成分的总质量设为100 质量％时，优选为40质量％ ^上、更优选为40质量％~100质量％、进一步优选为40质量％ ~95质量％、特别优选为40质量％~90质量％、最优选为40质量％~80质量％。
[0037] 双酪A型环氧树脂的含量为优选的下限值W上时，特别是对于使用药品的灭菌操 作容易维持粘接强度。
[0038] 作为双酪F型环氧树脂，例如可W使用jER(注册商标）807(=菱化学株式会社制 造)等。
[0039] 关于粘接剂组合物中的双酪F型环氧树脂的含量，在将(A)成分的总质量设为100 质量％时，优选为40质量％ ^上、更优选为40质量％~100质量％、进一步优选为40质量％ ~95质量％、特别优选为40质量％~90质量％、最优选为40质量％~80质量％。
[0040] 双酪F型环氧树脂的含量为优选的下限值W上时，特别是对于使用药品的灭菌操 作容易维持粘接强度。
[0041] 作为线型酪醒型环氧树脂，例如可W使用N-770(商品名、DIC株式会社制造)等。
[0042] 关于粘接剂组合物中的线型酪醒型环氧树脂的含量，在将(A)成分的总质量设为 100质量％时，优选为5质量％ ^上、更优选为5质量％~20质量％、进一步优选为10质量％ ~20质量％。
[0043] 线型酪醒型环氧树脂的含量为优选的下限值W上时，粘接强度进一步提高。
[0044] (改性有机娃(B))
[0045] 本发明中的"改性有机娃"是指在主链末端和侧链的至少一者中导入了有机基团 (不包括甲基）的聚硅氧烷。具体地说，可W举出在聚硅氧烷的下述任一者中导入了有机基 团的聚硅氧烷:仅侧链、主链的一个末端、主链的两末端、侧链和主链的一个末端、侧链和主 链的两末端。作为该有机基团，例如可W举出氧化亚烷基、环氧基、氨基、簇基、芳烷基等作 为改性有机娃中的导入有机基团而公知的有机基团。
[0046] 作为(B)成分没有特别限定，例如可W举出环氧改性有机娃、胺改性有机娃、簇基 改性有机娃、氣改性有机娃等，它们之中，优选环氧改性有机娃、胺改性有机娃。
[0047] 环氧改性有机娃是指导入了环氧基或含有环氧基的取代基作为有机基团的聚娃 氧烧。作为环氧改性有机娃，例如可W使用SF8413(Toray Dow Corning株式会社制造）、 BY16-839(Toray Dow Corning株式会社制造)等。
[0048] 胺改性有机娃是指导入了氨基或含有氨基的取代基作为有机基团的聚硅氧烷。作 为胺改性有机娃，例如可W使用WACKER(注册商标)WR30U瓦克旭化成有机娃株式会社制 造）、FZ-3785(Toray Dow Corning株式会社制造）等。
[0049] (B)成分的质量平均分子量(Mw)(利用凝胶渗透色谱法(GPC)得到的基于聚苯乙締 换算的分子量)例如优选为100~10000、更优选为200~2000。(8)成分的Mw为上述优选范围 时，灭菌耐性进一步提高。此外，所形成的粘接剂层不会过硬，显示出适度的弹性。
[0050] (B)成分可W单独使用一种，也可W合用两种W上。
[0051] 上述之中，（B)成分优选为选自由环氧改性有机娃和胺改性有机娃组成的组中的 至少一种。
[0052] 出于可得到特别优异的灭菌耐性的原因，作为粘接剂组合物中的主剂，更优选将 环氧改性有机娃与(A)成分合用。另外，作为粘接剂组合物中的固化剂，更优选使用胺改性 有机娃。
[0053] 此外，出于进一步提高灭菌耐性的原因，还优选将环氧改性有机娃与胺改性有机 娃合用。将环氧改性有机娃与胺改性有机娃合用的情况下，两者的混合比例W由环氧改性 有机娃/胺改性有机娃表示的质量比计优选为0.2~3、更优选为0.25~2、进一步优选为0.5 ~1.5。
[0054] 粘接剂组合物中的(B)成分的含量相对于(A)成分100质量份优选为10质量份~75 质量份、更优选为15质量份~70质量份、进一步优选为20质量份~65质量份。
[0055] (B)成分的含量为优选的下限值W上时，灭菌耐性进一步提高。另一方面，（B)成分 的含量为优选的上限值W下时，所形成的粘接剂层不容易变硬。此外，容易得到适当的粘接 强度，对灭菌、消毒、清洗处理的耐性也提高。另外，（B)成分的含量超过优选的上限值时，提 高灭菌耐性的效果会饱