接剂组合物。
[01化](实施例11~20)
[0166] 除了将双酪A型环氧树脂变更为双酪F型环氧树脂W外，分别与实施例1~10同样 地得到粘接剂组合物。
[0167] (实施 21、29、30)
[0168] 将双酪A型环氧树脂、双酪F型环氧树脂、线型酪醒型环氧树脂、W及环氧改性有机 娃混合，制备主剂。
[0169] 接着，在该主剂中混合作为固化剂的胺改性有机娃、丙締酸类橡胶、W及二氧化 娃，得到粘接剂组合物。
[0170] (实施例22)
[0171 ]将双酪A型环氧树脂、双酪F型环氧树脂、线型酪醒型环氧树脂、W及环氧改性有机 娃混合，制备主剂。
[0172]接着，在该主剂中混合作为固化剂的胺改性有机娃、W及二氧化娃，得到粘接剂组 合物。
[017引（实施例23)
[0174] 将双酪A型环氧树脂与双酪F型环氧树脂混合，制备主剂。
[0175] 接着，在该主剂中混合作为固化剂的胺改性有机娃和间苯二甲胺、丙締酸类橡胶、 W及二氧化娃，得到粘接剂组合物。
[0176] (实施例24~28)
[0177] 将双酪A型环氧树脂、双酪F型环氧树脂、W及环氧改性有机娃混合，制备主剂。
[0178] 接着，在该主剂中混合作为固化剂的胺改性有机娃和间苯二甲胺、丙締酸类橡胶、 W及二氧化娃，得到粘接剂组合物。
[0179] (比较例2、10、11)
[0180] 将双酪A型环氧树脂、双酪F型环氧树脂、W及线型酪醒型环氧树脂混合，制备主 剂。
[0181] 接着，在该主剂中混合二甲基有机娃、作为固化剂的间苯二甲胺、丙締酸类橡胶、 W及二氧化娃，得到粘接剂组合物。
[0182] (比较例3)
[0183] 将双酪A型环氧树脂、双酪F型环氧树脂、W及线型酪醒型环氧树脂混合，制备主 剂。
[0184] 接着，在该主剂中混合二甲基有机娃、作为固化剂的间苯二甲胺、W及二氧化娃， 得到粘接剂组合物。
[01化](比较例4~9)
[0186] 将双酪A型环氧树脂与双酪F型环氧树脂混合，制备主剂。
[0187] 接着，在该主剂中混合二甲基有机娃、作为固化剂的间苯二甲胺、丙締酸类橡胶、 W及二氧化娃，得到粘接剂组合物。
[018引 < 评价〉
[0189] [灭菌耐性的评价]
[0190] 1)试验片的制作
[0191] 作为模仿内窥镜前端的插入部的部件，使用不诱钢(SUS)制造的平板。
[0192] 在该不诱钢(SUS)制造的平板上分别涂布各例的粘接剂组合物，使其在8(TC固化2 小时，制作在平板上形成有粘接剂层(膜厚100M1)的外观评价用的试验片。
[0193] 2)灭菌耐性的评价
[0194] 2-1)高压蓋灭菌试验
[0195] 在高压蓋灭菌试验中，在使用135°C的蒸气的蒸气灭菌装置内对上述试验片进行 灭菌处理，接着，将该灭菌处理后的试验片取出至大气中，再次在使用上述135°C的蒸气的 蒸气灭菌装置内对该试验片进行灭菌处理。
[0196] 反复进行100次上述的灭菌处理操作后，通过目视对试验片中的粘接剂层进行观 察，观察有无气泡或裂纹的产生。
[0197] 对于在反复进行了合计100次灭菌处理操作的时刻在粘接剂层中未产生气泡或裂 纹的试验片，进一步反复进行灭菌处理操作。通过目视对进一步反复进行了 100次(合计200 次)灭菌处理操作后的试验片中的粘接剂层进行观察，观察有无气泡或裂纹的产生。
[0198] 接着，对于在反复进行了合计200次灭菌处理的时刻在粘接剂层中未产生气泡或 裂纹的试验片，进一步反复进行灭菌处理操作。通过目视对进一步反复进行了50次(合计 250次)灭菌处理操作后的试验片中的粘接剂层进行观察，观察有无气泡或裂纹的产生。
[0199] 然后，对于在反复进行了合计250次灭菌处理的时刻在粘接剂层中未产生气泡或 裂纹的试验片，进一步反复进行灭菌处理操作。通过目视对进一步反复进行了50次(合计 300次)灭菌处理操作后的试验片中的粘接剂层进行观察，观察有无气泡或裂纹的产生。
[0200] 其结果示于表1~4。
[0201] 2-2)气体灭菌试验
[0202] 将灭菌处理的方法由高压蓋灭菌试验变更为气体灭菌试验。该气体灭菌试验是在 使用过氧化氨系气体的低溫等离子体灭菌装置内对上述试验片进行气体灭菌处理的试验。 其他与上述2-1)同样地，在灭菌处理反复进行了合计100次的时刻、反复进行了合计200次 的时刻、反复进行了合计250次的时刻、反复进行了合计300次的时刻，通过目视对试验片中 的粘接剂层进行观察，观察有无气泡或裂纹的产生。其结果示于表1~4。
[0203] 表中，在即使反复进行了合计300次的灭菌处理也未在粘接剂层中观察到气泡或 裂纹的产生的情况下表示为"优异"；在截至反复进行合计250次灭菌处理时未在粘接剂层 中观察到气泡或裂纹的产生、但截至反复进行300次时确认到气泡或裂纹的产生的情况下 表示为"好"；在截至反复进行合计100次灭菌处理时未在粘接剂层中观察到气泡或裂纹的 产生、但截至反复进行200次时确认到气泡或裂纹的产生的情况下表示为"尚可"；在截至反 复进行合计100次灭菌处理时就在粘接剂层中观察到气泡或裂纹的产生的情况下表示为 。差'。
[0208]由表1~4所示的结果可W确认，应用了本发明的实施例1~30的粘接剂组合物即 使反复进行灭菌处理也具有优异的灭菌耐性。
[0209] [粘接强度的测定]
[0210] 对于实施例1~30的粘接剂组合物，如下测定粘接强度。
[0211] 即，使用各例的粘接剂组合物在80°C固化2小时，由此将不诱钢(SUS)审雌的平板 相互粘接，得到试验片。接着，对该试验片反复进行300次使用过氧化氨系气体在低溫等离 子体灭菌装置内的气体灭菌处理。
[0212] 之后，对于该试验片，按照JIS K6850[粘接剂的拉伸剪切粘接强度试验方法]进行 粘接强度试验，测定粘接强度。
[0213] 其结果，各试验片在反复进行300次气体灭菌处理后的拉伸剪切强度均为IOMPaW 上。
[0214][在内窥镜中的应用]
[0215] 使用实施例1~6的粘接剂组合物，将各粘接剂组合物分别涂布至与图1所示的内 窥镜相同形态的内窥镜的2个W上的部件上，使运些部件相互贴合，在80°C固化2小时。
[0216] 具体地说，将作为内窥镜部件的插入部的可晓性外皮管端部从外侧用线捆紧，固 定于其内侧的部件(前端部的前端罩)上。通过在该线上涂布粘接剂组合物来实施外表面精 加工。
[0217] 使用粘接剂组合物对内窥镜的摄像元件进行密封。
[0218] 进而，使用粘接剂组合物在内窥镜的观察用透镜和照明用透镜的周围形成堆积的 粘接剂层，由此使观察用透镜和照明用透镜外周的角部圆滑。
[0219] 按照上述方式能够没有问题地进行内窥镜的部件的相互接合。
[0220] 本发明并不限定于W上的实施例，可W在不脱离本发明要点的范围内进行各种变 形来实施。
[0221] 在上述的说明中，作为使用粘接剂组合物的医疗器械，例示出内窥镜进行了说明， 但医疗器械只要是与生物体接触或插入到生物体内来使用的器械就没有特别限定。例如， 除了内窥镜W外，还可W在各种手术用装置、细胞提取装置、血液成分分离装置、输血装置 等医疗器械中应用本发明的粘接剂组合物。
[0222] 【工业实用性】
[0223] 根据上述一个实施方式的医疗器械用粘接剂组合物、医疗器械和内窥镜，即使反 复进行灭菌处理也具有优异的灭菌耐性，能够良好地维持粘接剂层的粘接强度和外观，被 接合的部件不容易相互剥离。
[0224] 【符号的说明】
[0225] 1 内窥镜
[0226] 2 插入部
[0227] 3 前端部
[022引 4 弯曲部
[0229] 5 可晓管
[0230] 7 操作部
[0231] 8 通用线
[0232] 21光导纤维 [02削 22摄像单元
[0234] 22a透镜组
[0235] 23前端硬质部
[0236] 24前端罩
[0237] 25粘接剂层 [023引31弯曲橡胶
[0239] 34绕线部
[0240] 36粘接剂层
[0241 ] 41绝缘部件
[0242] 42 错道
[0243] 43错口垫片
[0244] 45 物镜
[0245] 46照明透镜
[0246] 47物镜框
[0247] 48 隔壁
[〇24引49粘接剂层
【主权项】
1. 一种医疗器械用粘接剂组合物，其含有选自由双酚A型环氧树脂、双酚F型环氧树脂 和线型酚醛型环氧树脂组成的组中的至少一种环氧树脂(A)、以及改性有机硅(B)。2. 如权利要求1所述的医疗器械用粘接剂组合物，其中，所述改性有机硅(B)为选自由 环氧改性有机硅和胺改性有机硅组成的组中的至少一种。3. 如权利要求1或权利要求2所述的医疗器械用粘接剂组合物，其中，相对于所述环氧 树脂(A) 100质量份，所述改性有机硅(B)的含量为10质量份~75质量份。4. 一种医疗器械，其使用权利要求1~权利要求3中任一项所述的医疗器械用粘接剂组 合物将部件相互接合。5. 如权利要求4所述的医疗器械，其具有： 插入部； 与所述插入部连接的操作部；以及 与所述操作部电连接的通用线。
【专利摘要】一种医疗器械用粘接剂组合物，其含有选自由双酚A型环氧树脂、双酚F型环氧树脂和线型酚醛型环氧树脂组成的组中的至少一种环氧树脂(A)、以及改性有机硅(B)。
【IPC分类】C09J183/04, C09J163/02, C09J163/04, G02B23/24
【公开号】CN105612233
【申请号】CN201480055561
【发明人】横山大辉, 小林恒司, 松本润, 新野里江子
【申请人】奥林巴斯株式会社
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2014年10月1日
【公告号】WO2015093127A1