医疗器械用粘接剂组合物和医疗器械的制作方法_2

文档序号:9848003阅读:来源:国知局
和。
[0056] (其他成分)
[0057] 本发明的粘接剂组合物也可W含有上述的环氧树脂(A)和改性有机娃(B) W外的 其他成分。
[0058] 作为其他成分,例如可W举出(A)成分和(B)成分W外的环氧树脂、(B)成分W外的 固化剂、丙締酸类橡胶、填充剂。
[0059] ? (A)成分和(B)成分W外的环氧树脂
[0060] 作为(A)成分和(B)成分W外的环氧树脂,例如可W举出漠化环氧树脂、脂环式环 氧树脂、多官能型环氧树脂等。另外,在粘接剂组合物的主剂中还可W合用缩水甘油基系反 应性稀释剂。
[0061] ? (B)成分W外的固化剂
[0062] 作为(B)成分W外的固化剂,例如可W举出间苯二甲胺或其衍生物、聚酷胺树脂、 咪挫类、酸酢类等。
[0063] 作为间苯二甲胺衍生物,例如可W举出环氧烧加成物、缩水甘油醋加成物、缩水甘 油酸加成物、曼尼希(Manni Ch)加成物、丙締腊加成物、环氧氯丙烷加成物、苯二甲胺S聚物 等。
[0064] 运些之中,作为(B)成分W外的固化剂,出于进一步提高与(A)成分的反应速度的 原因,优选间苯二甲胺或其衍生物。其中,作为(B)成分W外的固化剂,出于具有芳香族骨架 并且结构刚直的原因,特别优选间苯二甲胺。
[0065] 在使用间苯二甲胺的情况下,在将固化剂的总质量设为100质量%时,粘接剂组合 物中的间苯二甲胺的含量优选为10质量% ^上、更优选为20质量%~100质量%。间苯二甲 胺的含量为上述优选的范围内时,可得到适当的反应速度,同时还容易得到抑制与空气中 的二氧化碳的反应、提高粘接强度等效果。
[0066] 在使用间苯二甲胺衍生物的情况下,在将固化剂的总质量设为100质量%时,粘接 剂组合物中的间苯二甲胺衍生物的含量优选为10质量% ^上、更优选为20质量%~70质 量%。苯二甲胺衍生物的含量为上述优选范围内时,可得到适当的反应速度,同时还容易得 到抑制与空气中的二氧化碳的反应、提高粘接强度等效果。
[0067] 作为本发明的粘接剂组合物的优选组成,可W举出:含有包含(A)成分的主剂、和 包含作为(B)成分的胺改性有机娃的固化剂的组成;含有包含(A)成分的主剂、和包含作为 (B)成分的胺改性有机娃W及间苯二甲胺和/或其衍生物的固化剂的组成;含有包含(A)成 分和作为(B)成分的环氧改性有机娃的主剂、和包含间苯二甲胺和/或其衍生物的固化剂的 组成;含有包含(A)成分和作为(B)成分的环氧改性有机娃的主剂、和包含作为(B)成分的胺 改性有机娃的固化剂的组成;含有包含(A)成分和作为(B)成分的环氧改性有机娃的主剂、 和包含作为(B)成分的胺改性有机娃W及间苯二甲胺和/或其衍生物的固化剂的组成;等 等。
[0068] 在粘接剂组合物中,优选按照下述方式设定主剂与固化剂的配合比:主剂所含有 的环氧树脂等的环氧基与同环氧基发生反应的固化剂的官能团(氨基等)按当量进行反应。 此处,将主剂中的每1官能团的分子量称为环氧当量,将固化剂中的每1官能团的分子量称 为胺当量。固化剂中的胺当量也被称为活性氨当量。
[0069] 由该环氧当量和胺当量计算出理论配合比,作为适当配合比的基准。此外,优选从 粘接强度等的观点出发来设定主剂与固化剂的最佳配合比。具体地说,作为主剂与固化剂 的配合比(质量比),优选主剂:固化剂= 10:1~10:9,更优选为10:1~10:7。
[0070] 主剂与固化剂的配合比为上述优选范围内时,粘接剂的氧化劣化、水解、热所致的 软化劣化、固化劣化、脆性破坏和粘接强度的降低均能够得到抑制,容易形成具有更进一步 优异的灭菌耐性的粘接剂层。
[0071] 粘接剂组合物中,在将主剂与固化剂的总质量设为100质量%时,(B)成分的含量 优选为5质量%~60质量%、更优选为10质量%~45质量%。
[0072] (B)成分的含量为优选的下限值W上时,灭菌耐性进一步提高。另一方面,(B)成分 的含量为优选的上限值W下时,容易得到适当的粘接强度,或者对灭菌、消毒、清洗处理的 耐性提高。另外,(B)成分的含量超过优选的上限值时,提高灭菌耐性的效果会饱和。
[0073] 在使用环氧改性有机娃作为(B)成分的情况下,在将主剂的总质量设为100质量% 时,粘接剂组合物中的环氧改性有机娃的含量优选为5质量% W上、更优选为10质量%~40 质量%、进一步优选为15质量%~35质量%。
[0074] 环氧改性有机娃的含量为优选的下限值W上时,灭菌耐性进一步提高。
[0075] 在使用环氧改性有机娃作为(B)成分的情况下,在将主剂的总质量设为100质量% 时,粘接剂组合物中的双酪A型环氧树脂的含量优选为20质量%~90质量%、更优选为25质 量%~80质量%。
[0076] 在使用环氧改性有机娃作为(B)成分的情况下,在将主剂的总质量设为100质量% 时,粘接剂组合物中的双酪F型环氧树脂的含量优选为20质量%~90质量%、更优选为25质 量%~80质量%。
[0077] 在使用环氧改性有机娃作为(B)成分的情况下,在将主剂的总质量设为100质量% 时,粘接剂组合物中的线型酪醒型环氧树脂的含量优选为4质量%~30质量%、更优选为4 质量%~20质量%。
[0078] 另外,在粘接剂组合物中,作为固化剂,也可W仅使用作为(B)成分的胺改性有机 娃。
[0079] 在使用胺改性有机娃作为(B)成分的情况下,在将固化剂的总质量设为100质量% 时,粘接剂组合物中的胺改性有机娃的含量优选为20质量% W上、更优选为25质量%~100 质量%。胺改性有机娃的含量为优选的下限值W上时,灭菌耐性进一步提高。
[0080] .丙締酸类橡胶
[0081] 在本发明的粘接剂组合物中可W使用丙締酸类橡胶。通过使用丙締酸类橡胶,除 了粘接剪切强度和粘接剥离强度提高W外,交联密度也提高,固化物的耐高压蓋性、耐药品 性进一步提高。其结果,容易得到即使反复实施高溫高压蒸气下的灭菌处理或使用药品的 灭菌处理也具有充分的粘接强度的粘接剂组合物。
[0082] 丙締酸类橡胶是指W丙締酸醋为主要成分(50质量%^上)的合成橡胶。作为丙締 酸类橡胶,例如可W使用AC-3365(AICA工业株式会社制造)等。
[0083] 丙締酸类橡胶可W单独使用一种,也可W合用两种W上。
[0084] 在使用丙締酸类橡胶的情况下,相对于主剂100质量份,粘接剂组合物中的丙締酸 类橡胶的含量优选为1质量份~30质量份、更优选为3质量份~25质量份。
[0085] ?填充剂
[0086] 在粘接剂组合物中可W使用二氧化娃作为填充剂。
[0087] 作为二氧化娃,例如可W举出平均粒径为4皿~7皿的球状二氧化娃。二氧化娃的 形状可W通过利用电子显微镜进行观察来判断,作为所使用的二氧化娃,可W举出天然水 晶燃烧烙融球状二氧化娃(天然水晶八一十溶融球状シリ力)等烙融二氧化娃,例如可W使 用HPS-3500(东亚合成株式会社制造)等。二氧化娃的平均粒径为体积基准平均粒径,可W 通过公知的方法求得。
[0088] 二氧化娃可W单独使用一种,也可W合用两种W上。
[0089] 在使用二氧化娃的情况下,相对于主剂100质量份,粘接剂组合物中的二氧化娃的 含量优选为10质量份~40质量份、更优选为20质量份~30质量份。
[0090] 另外,考虑到作业性并且为了提高粘接剂组合物的触变性,在将粘接剂组合物的 总质量设为100质量%时,可W配合0.1质量%~5质量%左右的气相二氧化娃。
[0091] 在粘接剂组合物中,除了上述成分W外,还可W使用催化剂、赋粘剂、溶剂、增塑 剂、抗氧化剂、阻聚剂、表面活性剂、防霉剂、着色剂等添加剂。运些添加剂可W预先添加到 主剂中。或者,运些添加剂也可W添加到主剂与固化剂的混合物中。
[0092] (作用效果)
[0093] 上述的本发明的粘接剂组合物含有选自由双酪A型环氧树脂、双酪F型环氧树脂和 线型酪醒型环氧树脂组成的组中的至少一种环氧树脂(A)、改性有机娃(B)、W及根据需要 的其他成分。因此,该粘接剂组合物被加热而形成的固化物包含(A)成分与(B)成分的反应 产物、或者(A)成分与(B)成分W及固化剂的反应产物。
[0094] 目P,该粘接剂组合物被加热而形成的固化物在其结构中形成了有机娃骨架。此处, "有机娃骨架"是指通过-Si-O-的重复而形成的结构。
[00M]该有机娃骨架是(B)成分所具有的结构的一部分,在本发明中,通过在有机娃中采 用反应性高的改性有机娃(B),可容易地在固化物中导入有机娃骨架。
[0096] 在内窥镜等医疗器械中,利用粘接剂层将2个W上的部件相互接合。W往,在使用 高压蓋或药品对运些医疗器械进行灭菌处理时,构成粘接剂层的树脂的主链(聚合部分)被 切断,由此使粘接剂层劣化。另外,通过该聚合部分的切断而产生的挥发性低分子成分在粘 接剂主体(八瓜夕)中发生气化,在粘接剂层表面形成微小气泡而显现出来,外观受损。
[0097] 与此相对,使用本发明的医疗器械用粘接剂组合物的情况下的粘接剂层由含有上 述有机娃骨架的固化物形成。
[0098] 由于该有机娃骨架的结合能大,因而在固化物中形成了牢固的结合,因此在灭菌 处理时,树脂的聚合部分的切断受到抑制。因此,根据本发明的医疗器械用粘接剂组合物, 即使反复进行灭菌处理也具有优异的灭菌耐性,能够良好地维持医疗器械中的粘接剂层的 粘接强度。
[0099] 此外,由于有机娃骨架为孔隙率高的结构,因而即使产生了微小气泡,粘接剂层内 的微小气泡也容易排出,不容易在粘接剂层表面残留气泡。因此,根据本发明的医疗器械用 粘接剂组合物,即使反复进行灭菌处理,也能够良好地维持医疗器械中的粘接剂层的外观。 因此,本发明的医疗器械用粘接剂组合物对过氧化氨等离子体灭菌处理等气体系灭菌处理 是特别有用的。
[0100] 在内窥镜的前端部分,露出有粘接剂层。因此,内窥镜前端部分的粘接剂层在内窥 镜中也是比较容易由于灭菌操作而劣化的部位。
[0101] 灭菌处理中有加压状态和减压状态,由此在内窥镜前端部分发生部件的膨胀和收 缩。此时,若将部件相互接合的粘接剂层具有低弹性或低硬度,则该粘接剂层对前端部分的 变形(膨胀、收缩等)的追随性良好,因而内窥镜前端部分的粘接剂层不容易发生劣化,可维 持粘接强度。
[0102] 由本发明的医疗器械用粘接剂组合物形成的粘接剂层通
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