用于制造具有诊断辅助工具的带物品的方法

专利名称：用于制造具有诊断辅助工具的带物品的方法
技术领域：
本发明涉及一种用于制造用于液体试样、特别是体液的分析带的方法。此外，本发明涉及一种用于特别是在应用根据本发明的方法的情况下制造用于液体试样的分析带的装置。这种方法和装置通常例如用于制造带物品，该带物品包括诊断辅助工具、例如一次性使用的诊断辅助工具。这种诊断辅助工具特别是可以包括一个或多个用于在质量和/或数量方面对于至少一种在体液中的分析物进行检测的检测化学的测试场和/或用于获得体液的液体试样的刺血针，如其例如在糖尿病诊断的范围内使用。然而还可以考虑其它的应用领域和/或其它类型的诊断辅助工具。
背景技术：
对体液、例如组织间隙的液体的血液试样或者其它试样进行的检查在临床诊断中能实现提早地且可靠地识别出病理状态以及针对性地且可靠地控制身体状态。医学诊断通常以获得来自待检查的患者的血液或组织间隙的液体的试样为前提。为了获得试样，要被检查的人员的、例如在手指肚或者耳垂上的皮肤可以利用无菌的、尖的或锋利的刺血针穿孔，以便如此获取例如几微升或者更少的血液以用于进行分析。该方法尤其适合用于对试样进行分析，该分析在获取样品后紧接着实施。首先在所谓的“家中监测”的范围内，即在此非医务人员本身实施对血液或组织间隙的液体的简单分析，在此特别是用于定期、每天多次由糖尿病患者实施的血液获取以用于对血糖浓度进行监测，提供了刺血针和适合的设备、所谓的刺入辅助装置。其例如在WO-A 98/48695、US 4，442，836、US 5，5M，166或WO 2006/013045 Al中进行描述。当今，亲手进行的血糖确定是在糖尿病监测方面世界范围内流行的方法。在现有技术中的血糖设备通常具有分析设备，测试元件(例如测试带或分析带)插入到该分析设备中。待进行分析的试样被施加到测试元件的测试场上，并且在测试场中必要时与一种或多种试剂进行反应，此后对该试样进行分析。测试元件的光学的、特别是光度测定的和电化学的评估为最常用的用于快速确定在试样中的分析物的浓度的方法。具有用于进行试样分析的测试元件的分析系统通常使用在分析、环境分析的领域内并且首先使用在医学诊断的领域内。特别是在来自毛细血管血液的血糖诊断的范围内，测试元件具有非常重要的意义，该测试元件以光度测定或电化学的方式进行评估。由现有技术已知不同形式的测试元件和用于对其进行评估的测试设备。例如，可以使用带状的测试元件，例如在文献CA 2311496 Al、US 5，846，838 A、US 6,036,919 A或者WO 97/0M87中进行描述。其它在现有技术中已知的多层测试元件是具有多个测试场的分析带，该分析带以卷绕的方式设置在盒中以应用在分析设备中。这种盒和分析带例如在文献 DE 10 332 488 Al、DE 10 343 896 Al、EP 1 424 040 Al、WO 2004/056269 Al 或者 US 2006/0002816 Al中进行描述。除了具有测试场的分析带，当时还已知一种分析带，在该分析带中刺血针设置在承载带上，其中各个刺血针可以通过带输送连续地使用并且又可以被去除。这种系统的实例在WO-A 2005/107596中示出。因此在下面，分析带通常理解为一种具有任意类型的诊断辅助工具的带，其中诊断辅助工具可以包括任意类型的诊断辅助工具，例如具有检测化学品和/或刺血针的诊断测试场。除了连续的带状的元件之外，一种 “带”原则上通常可以理解为任意的传输元件，该传输元件设计成可至少部分地弯曲、变型或固定，并且该传输元件例如还可以设计成链、绳、环链或者类似的连续支架的形式。为了制造分析带，由现有技术已知不同的方法。该方法必须满足多个严格的要求， 因为在医学诊断的领域内例如对分析带的易污染性提出了严格的要求，以及对施加到分析带上的诊断辅助工具的质量和可重复制造性提出了高要求。同时，分析带必须能成本经济地进行制造，因为医学诊断处于不断升高的成本压力之下。由EP 1 593 434 A2已知一种用于制造液体试样用的分析带的方法和装置。在此可卷绕的传输带具有多个沿着带方向彼此间隔距离的用于对液体试样进行分析的测试场。对此，多层的测试标签带至少由检测膜和胶粘带预先制成，并且然后测试场作为自粘的测试标签从测试标签带传递到传输带上。为此建议了 多道标签带(Vielspur-Etikettenband)通过冲裁栅格的冲裁和剥离逐段地划分成多重测试标签(Vielfach-Testetiketten)，然后该多重测试标签以一种标记方法被传递到传输带上。这种已知的方法能实现成本更经济地且精确地制造高质量的分析带。在此，然而在实际使用中已经显示 在EP 1 593 434 A2中描述的分析方法在生产量方面受到限制，从而在标记中的公差可能会在承载带的带速为每分钟几十米时出现，该公差可能超过给定的最大公差。由现有技术已知医药产品或非医药产品的领域中的多种其它的标记方法。从而例如随后公开的申请号为PCT/EP 2008/064614的PCT申请描述了一种用于制造液体试样用的分析带的方法，在该方法中具有层压承载带和至少一个诊断功能层的层压带以下述方式进行切割，即形成诊断辅助标签。该诊断辅助标签传递到真空辊上并且从真空辊传递到承载带上。由US 2003/0111184 Al已知一种用于将第一带的不连续的部段转运到第二带上的装置，其能以不同的速度运行。在此，第一带的不连续的部段被生成并且传递到转运辊上，该转运辊以第一带的速度旋转。转运辊是真空辊，该真空辊将该部段传递到第二转运辊上，该第二转运辊同样是真空辊并且以第二带的旋转速度运动。从该第二转运辊上将该部段传递到第二带上。由EP 1 837 170 Al已知一种用于由连续的带来制造自粘的标签的装置。该带包括自粘的标签带和承载带，其中自粘的标签带由承载带提升并且通过切割装置引导，以便从自粘的带上切掉各个标签。然后自粘的标签带又被回引到承载带上。从“印刷要求(Print on Demand)”技术的领域已知US 6，633，740 B2。该文献描述了具有精确的切割装置的电刻录的带印刷机。此外在此公开了 产生和精确地给出标签。 在此建议了一种真空剥离辊，以便剥离背膜。由US 5，024，717已知一种用于容器的标记装置，其中标签作为带材料被输送。该装置包括输送机构、随后为用于从标签条带上分离各个标签的切割机构、以及转子，该转子具有用于接纳被分离的各标签的粘接表面。由US 2，303，346已知一种用于制造自粘的标签的方法。在此，标签带在自粘侧具有背膜，其中在施加背膜之前无损失地将标签带分成各个标签。在EP 0 833 778 Bl中描述了一种用于将标签设置在产品上的放置机构。在此，借助于分离装置将各个标签从带上分离、传递到缓冲器上并且从该缓冲器转运到产品上。最后，在DE 41 39 924 Al中描述了一种用于纸巾的软包装，该软包装具有带有大面积的宽的粘接标签的、可再闭合的撕开板(Aufreisslasche)。粘接标签由材料带与粘接标签的宽度相应地通过冲裁来制造，并且涂覆胶粘剂。在此，标签的区域没有胶粘剂，以便产生无粘合剂的柄板(Grifflasche)。此外建议了 粘接标签通过冲裁与具有单侧的粘合剂层的连续的材料带实现无废料地分离。然而例如根据所描述的现有技术，已知的标记方法不能完全解决成本经济地且同时高精确性地以高生产量来制造高质量的分析带的要求的上述问题。全部的所述标记方法在其生产量方面受到限制并且典型地仅能在标记时以可接受的公差用于每分钟小于一米的带速度。此外，多种上述已知的标记方法具有在分析材料方面的高废品率，这鉴于不断升高的成本压力不可接受。发明目的
因此本发明的目的在于，提供一种用于制造具有诊断辅助工具的带物品的方法和装置，其能避免已知方法的缺点，并且其能成本经济地且以最高的生产量来制造高精确性的分析带。发明公开内容
所述目的通过具有独立权利要求的特征的、用于制造液体试样用的分析带的方法和装置来实现。本发明的有利的改进方案在从属权利要求中给出，所述改进方案能单独地或以组合的方式实现。所述装置特别是能被布置用于实施在所述变型方案中的一个或多个中的、所建议的方法，从而关于该装置的可能的设计方案可以参考对于所述方法所进行的描述，反之亦然。所述方法用于制造液体试样、特别是体液用的分析带。该分析带应该具有诊断或治疗功能，并且为了这个目的特别是可以包括至少一个诊断辅助工具。特别是，该诊断辅助工具可以是至少一个具有检测化学品的诊断测试场，该检测化学品被布置用于在质量和/ 或数量方面检测一种或多种在液体试样中的分析物。例如所述测试化学品在下述情况下可以改变至少一种可检测的物理和/或化学特性，即该测试化学品直接或间接地与要检测的分析物进行接触。特别是可以涉及光学可检测的特性(例如颜色变化和/或荧光显示性能的变化)和/或电化学可检测的特性。替代地或附加地，此外，至少一个诊断辅助工具可以包括刺血针，该刺血针被布置用于刺穿患者的皮肤局部以便生成液体试样。在此，可以使用由现有技术已知的测试场和检测化学品(例如根据上述现有技术)和/或由现有技术已知的刺血针类型。可以使用分析带，该分析带仅仅包括诊断测试场和/或仅仅包括刺血针，其中测试场和/或刺血针例如能以规则的或不规则的距离设置在承载带上。然而还可以考虑这样的分析带，即该分析带包括例如交替设置的测试场和刺血针。以这种方式，例如可以借助分析带首先在应用刺血针的情况下，生成血液试样或体液的其它试样，据此该液体试样例如能借助于连接到在承载带上的刺血针上的测试场来进行分析。在所建议的方法中，诊断辅助标签被传递到承载带上，其中至少一个真空辊被应用于传递所述诊断辅助标签。诊断辅助标签在真空辊上被检测。例如可以例如通过至少一个相应的第一传感器对其位置和/或取向进行检测。此外例如借助至少一个相应的第二传感器对承载带的至少一个带位置进行检测。相应于所检测的辅助标签和所检测的带位置，
6将辅助标签传递到承载带上。在此，相应于所检测的辅助标签和所检测的带位置进行的传递理解为一种传递，该传递例如关于其时刻和/或关于取向和/或关于辅助标签的定位通过在真空辊上所检测的带位置和所检测的辅助标签来影响和/或能被影响。特别是至少一个辅助标签的变量，即传递时刻、传递位置和取向中的一个或多个在进行传递时能直接或间接地通过在真空辊上的所检测的带位置和至少一个所检测的辅助标签来影响。在此，带位置例如可以理解成绝对带位置和/或例如一时刻，在该时刻参考标记由第二传感器进行检测。对在真空辊上的至少一个辅助标签进行的检测例如可以理解成辅助标签在真空辊上的绝对位置和/或绝对取向和/或真空辊的当前角度位置和/或这样的时刻，在该时刻由至少一个传感器对辅助标签(例如辅助标签的前棱和/或后棱)进行检测。例如由于所检测的带位置并且由于所检测的辅助标签可以预测辅助标签在真空辊的当前转速和承载带的当前带速时是否定位在承载带上的规定位置中。如果不是这种情况，则例如可以通过控制和/或调节来影响例如转速和/或带速。特别优选的是，对于真空辊的转速产生影响。该预测例如可以通过相应的算法来实现和/或通过与一个或多个额定值和/或曲线进行比较来实现。该额定值和/或曲线例如可以例如借助一个或多个电子表格存储在数据处理装置中。例如可以应用这样的电子表格和/或曲线，在该电子表格和/或曲线中由所检测的带位置和所检测的辅助标签组成的对被分别配备给调节变量、例如调节参数，例如真空辊的转速和/或加速度。与现有技术不同，根据本发明建议一种方法，其中例如可以包括了诊断功能层和/ 或刺血针的辅助标签被高精确性地借助于真空辊传递到承载带上，在该承载带中不仅对于承载带的带位置进行检测，而且还对于辅助标签进行检测。例如相应于辅助标签在真空辊上的相对或绝对位置和/或承载带的相对或绝对位置，例如该传递能以受控制和/或进行调节的方式实现。例如该诊断辅助标签能以整体和/或诊断辅助标签的单个部分进行识另|J，其中例如借助至少一个相应的第一传感器，例如可以对诊断辅助标签在真空辊上位置和/或取向进行探测。例如可以对诊断辅助标签在真空辊上的一个或多个位置标记进行检测和/或对诊断辅助标签的一部分、例如诊断辅助标签的一个棱、例如诊断辅助标签在真空辊上的前棱进行检测。以这种方式能识别出位置和/或取向。关于当前位置和/或取向的信息例如能由传感器传输给中央或非中央的控制装置。以类似的方式可以检测所述承载带的所述至少一个带位置。例如可以检测在承载带上的位置标记，其中例如诊断辅助标签的每个规定位置配备给在承载带上的至少一个位置标记，诊断辅助标签要设置到该规定位置上。该位置标记例如可以包括颜色标记(例如白色、黑色或彩色的条带、十字或类似的标记)或其它类型的位置标记，该颜色标记和位置标记例如可以由至少一个第二传感器进行检测。而且至少一个关于承载带的带位置的信息例如可以传输给中央的或非中央的控制装置。以这种方式可以总是准确地识别出承载带和在真空辊上的诊断辅助标签之间的相对位置和/或取向。所述诊断辅助标签特别是可以通过连续的输送来提供。特别是所述诊断辅助标签可以通过输送具有至少一个层压承载带和至少一个诊断功能层的层压带来提供，其中诊断功能层能以下述方式进行切割，即形成诊断辅助标签。诊断功能层可以相应于诊断辅助标签的设计方案和/或其诊断功能来选择，并且如下面还将详细阐述的那样，可以包括测试化学制品和/或刺血针。还可以例如通过同时输送多个具有不同类型的诊断功能层的层压带而同时输送多种类型的诊断辅助标签。诊断功能层以下述方式进行切割，即形成诊断辅助标签。诊断辅助标签中的每一个例如可以包括一个或多个诊断辅助工具或一个或多个诊断辅助工具中的一部分。原则上在切割时可以应用已知的切割技术、例如机械切割、冲裁或激光切割。特别优选地应用激光切割。还可以组合不同的已知切割技术。在下述情况下是特别优选的，即诊断功能层的切割是在将辅助标签传递到真空辊上之前进行的。例如供送棱可以被设置用于所述诊断辅助标签，在该供送棱处使得所述诊断辅助标签由层压带抬起并且传递到真空辊上。在没有抬起的诊断辅助标签的情况下的所述层压承载带能被连续地继续输送并且例如输送至分离辊 (Abfallrolle)。所述诊断功能层的切割例如可以在供送棱之前实现或者在诊断辅助标签以其它方式传递到真空辊上之前实现。优选地，诊断辅助标签以下述距离在将辅助标签传递到真空辊上之前、例如在供送棱之前进行切割，即在0. 05 m和1. 0 m之间、特别是在0. 1 m和0.5 m之间，且特别优选的是在0.3 m时。然而原则上还可以在供送棱处或者在供送棱之后进行切割。在下述情况下是特别优选的，即诊断功能层基本上无损失地转变成诊断辅助标签。这特别是意味着没有形成剩余的栅格，而是切割过程除了必要时出现的切割损失之外在没有形成废品、例如栅格的情况下实现。因此，诊断辅助标签可以直接地彼此相邻。如上所述，诊断辅助标签的切割特别是可以在应用激光切割工艺的情况下实现、 特别是在应用至少一个(X)2激光器的情况下实现。特别是与在切割过程和到真空辊上的传递之间的优选间距相结合，激光切割导致特别干净地制造诊断辅助标签。因此已经证明的是在真空辊上的切割可能会导致在制成品中的污物，直至不能忍受的废品率。如上所述，优选使得所述诊断辅助标签的传递、或者其传递到真空辊上的传递借助于供送棱来实现。在此，供送棱理解成尖棱装置或者具有较小的曲率半径的装置，具有位于其上的、被切割的辅助标签的层压带围绕该装置进行引导，其中辅助标签可以不按照小的曲率半径并且与此相应地由层压承载带抬起并且传递到真空辊上。然而原则上还能以其它方式传递到真空辊上。特别是能以下述方式实现传递，即具有功能侧、也就是例如测试化学制品侧的诊断辅助标签被放置在真空辊上。替代一个唯一的真空辊还可以应用多个真空棍。在该方法的一种优选设计方案中，该诊断辅助标签能够借助于至少一个对于层压带进行驱动的层压驱动装置而被输送至真空辊。例如该驱动装置可以包括一个或多个驱动辊。该驱动辊例如从至少一个未使用物品卷绕器(Gutwickel)中对于层压带进行输送，并且在传递所述诊断辅助标签之后将所述层压承载带输送到至少一个废品卷绕器上，其中该驱动装置还可以包括不被驱动的辊。诊断辅助标签可以由层压带传递到真空辊上，其中真空辊能由至少一个真空辊驱动装置来驱动。可以应用至少一个第一传感器，以便检测诊断辅助标签中的至少一个诊断辅助标签在真空辊上的位置和/或取向。如上所述，例如能借助所述至少一个第一传感器来检测这样的时刻，在该时刻第一传感器检测所述诊断辅助标签或其组成部分、例如前棱和/或后棱。替代地或附加地，诊断辅助标签还能以其它方式进行检测，例如借助于对于所述诊断辅助标签和/或其定位和/或取向进行检测的照相机来实现。特别优选地，诊断辅助标签最高精确地分别设置在真空辊上。第一传感器例如可以包括光学传感器，例如反射传感器和/或图像处理系统，该图像处理系统检测诊断辅助标签和/或诊断辅助标签的位置标记或特征、例如至少一个棱。例如可以应用照相系统和/或图像处理系统。替代地或附加地，还可以使用其它传感器、例如图像传感器、其它类型的光学传感器或非光学传感器或所述和/或其它类型的传感器、例如一个或多个反射传感器的组合。如上所述，至少一个关于至少一个在真空辊上的诊断辅助标签的位置和/或取向的信息例如可以传递给控制装置， 例如中央的或非中央的控制装置。该控制装置例如可以包括控制机构和/或调节装置，该调节装置对于所述诊断辅助标签在承载带上的定位进行控制和/或调节。在此“控制”通常理解成根据预定的方案对于设备或者工艺的工作流程产生影响。例如能与输入变量和/ 或状态变量、输出变量相关地进行控制。在此理解为“控制”的下位形式的“调节”通常理解成一种过程，在该过程中例如连续地或不连续地、特别是不断地检测一种调节变量，与一种引导变量进行比较并且根据补偿对该引导变量产生影响。就设备而言，控制过程和/或调节过程如上所述例如可以完全地或部分地在中央的或非中央的控制装置中实现，该控制装置例如可以包括一个或多个电子元器件和/或一个或多个数据处理装置。此外，该控制装置包括可以包括一个或多个调整电路，同样又例如通过一个或多个电子元器件和/或一个或多个数据处理装置来实现。承载带可以由至少一个承载驱动装置来驱动。而且在这种情况下，承载驱动装置例如包括一个或多个驱动辊以及必要时非驱动的辊。承载带例如可以由一种储备辊进行输送并且在施加所述诊断辅助标签之后直接或间接地例如输送至一种分析带辊。在此可以应用至少一个第二传感器，以便检测例如至少一个在承载带上的参考标记。如上所述，第二传感器例如还可以包括光学传感器、例如照相系统和/或图像处理系统和/或更简单设计的光学传感器、例如可以检测至少一个参考标记的简单的黑白探测器， 特别是包括至少一个反射传感器、特别是对于来自承载带的激光束的反射进行检测的反射传感器。替代地或附加地，还可以使用非光学传感器，或者所述和/或其它类型的传感器的组合。所述至少一个在承载带上的参考标记例如可以包括参考条带、参考十字或类似物。例如至少一个参考标记可以分别配属给所述诊断辅助标签在承载带上的至少一个规定位置。参考标记在一种印刷方法中例如可以印刷到承载带上，例如丝网印刷、苯胺印刷、喷墨印刷、转移印刷(Tampondruck )、打字蜡纸印刷或类似方法。如果设置三个所述驱动装置，则下述情况是特别优选的，即至少所述真空辊驱动装置和承载驱动装置实现同步化。在此，术语“同步化”在本发明的范围内理解成所述驱动装置以给定的或已知的或可控制的、特别是可调节的驱动比例彼此进行运行。特别是这可能意味着层压驱动装置和承载驱动装置能以固定的、特别是可精确给定的驱动比例彼此进行运行，从而例如承载带的带速和层压带的带速能以固定的比例彼此进行调节。关于承载驱动装置和真空辊驱动装置，所述同步化例如能意味着可以对真空辊的驱动速度进行控制、特别是调节，以便将诊断辅助标签正确地定位在规定位置中。这还将在下面借助实施例进行详细阐述。然而其它类型的同步化根据上述定义在原则上也是可以的。这特别是意味着例如在考虑所述至少一个诊断辅助标签在真空辊上的位置和/ 或取向的情况下并且在考虑所述至少一个识别出的参考标记的各个位置的情况下，特别是可以对于所述诊断辅助标签到承载带上的传递进行控制和/或调节。例如可以设置中央控
9制装置和/或调节装置，所述控制装置和/或调节装置包括至少一个控制机构和/或至少一个调节器，在考虑所述关于至少一个诊断辅助标签在真空辊上的位置和/或取向的信息的情况下并且在考虑参考标记在承载带上的位置的情况下，该调节器控制和/或调节所述驱动装置中的一个或两个，即真空辊驱动装置和/或承载驱动装置，从而诊断辅助标签被传递到在承载带上的规定位置上。例如该规定位置可以由各个参考标记来计算。特别是所述至少一个第二传感器可以沿着带运行的方向在诊断辅助标签传递到承载带上的位置之前进行设置。因此除了在承载带上的绝对位置之外，该规定位置在广义上包括一种位置、例如是一种相对的定位时间。例如规定位置的特征可以是在参考标记已经经过第二传感器之后，诊断辅助标签在一种给定的时刻必须传递到承载带上，因此该诊断辅助标签定位在所述承载带上的绝对的规定位置中。在所建议的方法中，特别是可以应用至少一个调整电路，该调整电路例如可以包括一个或多个电子调节器和/或用软件控制的调节器。例如所述至少一个调整电路如上所述可以包含在用于实施根据本发明的方法的装置的中央或非中央的控制装置中，所述装置可以包括一个或多个电子元件和/或一个或多个数据处理元件。该调整电路在考虑诊断辅助标签在真空辊上的位置和/或取向以及参考标记的位置的情况下，能以下述方式来调节所述真空辊驱动装置和/或承载驱动装置，即所述诊断辅助标签分别在规定位置中传递到承载带上。可选地，层压驱动装置还可以与真空辊驱动装置和承载驱动装置实现同步化。从而例如承载驱动装置还可以同时包含在所述调整电路中，从而例如还可以对诊断辅助标签到真空辊上的传递进行调节，从而例如不会形成诊断辅助标签的阻塞。调整电路例如可以包括一个或多个驱动调节器、即例如用于调节和/或控制一个或多个或所有驱动装置的输出级，以及必要时一个或多个处理器。此外调整电路可以包括所述传感器以及必要时其它的传感器。该调整电路例如可以在物理方面组成一种单元，然而还可以非中心地构成。在一种优选实施例中，该调整电路包括至少一个处理器、至少两个、优选三个驱动装置调节器(这就是说放大器、用于对驱动装置进行控制的输出级)以及所述至少一个第一传感器和所述至少一个第二传感器。所述至少一个处理器例如可以在程序技术方面被布置用于实施一种调节程序。替代地或附加地，然而还可以应用电子模块，例如有源和/或无源的电子调节模块。调整电路特别是能以下述方式来设计，即该调整电路以相对于所述承载驱动装置固定的驱动比例来驱动所述层压驱动装置。特别是，层压驱动装置的驱动辊能以相对于所述承载驱动装置的至少一个驱动辊的固定旋转比例来驱动。该固定的驱动比例特别是可以相应于层压带速度与承载带速度的固定比例。在此，例如要考虑的是与在施加所述诊断辅助标签之后该诊断辅助标签在承载带上的相邻的规定位置的距离相关的、诊断辅助标签在层压带上的长度。例如承载驱动装置和层压驱动装置能以1:7的驱动比例进行驱动。优选地，层压驱动装置和承载驱动装置以下述方式实现同步化，即二者通过下述方式牢固地耦合，即固定地保持该驱动比例、例如1:7的驱动比例。调整电路特别是可以仅对真空辊驱动装置起作用，并且以下述方式对于所述真空辊驱动装置进行调节，即使得该真空辊驱动装置加速或制动，以便将诊断辅助标签分别精确地在规定位置中传递到承载带上。调整电路能以下述方式来布置，即所述承载驱动装置和层压驱动装置以固定的驱动比例进行耦合，与此相反，所述真空辊驱动装置在考虑第一传感器和第二传感器的信号的情况下进行调节，以便将所述诊断辅助标签传递到承载带上的规定位置中。在计算所述调整电路时，该调整电路如上所述能完全或部分地通过软件来实施， 特别是应用一种所谓的虚拟轴。“虚拟轴”可被理解成假设的理想轴，与该轴相关地计算所述调整电路。这种虚拟轴原则上由伺服技术已知。从而，特别是可以应用下述的一种虚拟轴该虚拟轴优选与所述承载驱动装置的、例如该承载驱动装置的驱动轮的轴线相重合。还可以实现所述虚拟轴的其它设计方案。能与虚拟轴相关地进行全部其它的驱动。以这种方式可以在计算所述调整电路时例如排除由于驱动辊的或类似机构的惯性的不精确性。如上所述，还可以设置多个第一传感器和/或多个第二传感器。特别是所述至少一个第二传感器能多部分地构成，并且包括至少一个第一分传感器和至少一个第二分传感器。该第一分传感器和该第二分传感器可以特别是被布置用于检测在所述承载带上的不同类型的参考标记。例如所述第一分传感器可以被布置用于检测亮色的、例如白色的参考标记和/或其棱，与之相反，所述第二分传感器例如可以被布置用于检测在承载带上的深色的、例如黑色的参考标记和/或其棱，反之亦然。因为参考标记出于不同的原因可以设置在层压带上，并且因为可以设置不同类型的参考标记，所以可以在检测参考标记时出现多种意义或者说多义性。通过应用多个第二传感器就可以解决该多义性，这特别是在装置开始运行时是特别有利的。从而，例如可以在承载带上设置多个白色的参考标记，其位于不同的位置。如果将白色传感器设置作为第一分传感器并且将黑色传感器设置作为第二传感器， 那么例如所述参考标记就能以下述方式布置，即该装置的机器控制器识别出若黑色的参考标记已经由所述第二分传感器识别出，那么“正确的”白色参考标记要以给定的距离跟从黑色的参考标记。以这种方式，能从多个白色的参考标记中明确地或者说单义地识别出正确的参考标记，并且可以解决所述多义性的问题。如上所述，例如光学传感器可以作为第一传感器并且作为第二传感器、特别是作为第一和第二分传感器。特别优选地应用激光传感器，该激光传感器例如对于激光束的反射进行检测，所述反射例如可以通过参考标记和/或诊断辅助标签来改变。激光传感器通常由于激光束的强集束而具有一种高的位置分辨率(OrtsauflSsimg)。所述承载驱动装置特别是可以具有至少一个涂敷辊，即在其上将所述诊断辅助标签施加到承载带上的辊。例如该涂敷辊能以下述方式设计，即该涂敷辊设计成转向辊或者包括转向辊并且被布置用于使承载带转向，其中该承载带例如可以被引导经过在涂敷辊和真空辊之间的辊间隙。以这种方式，所述承载带相对于施加所述诊断辅助标签的点的定位可以非常精确地得以确定，因为例如通过应用所述涂敷辊可以确保承载带在涂敷点上处于应力下。如上所述，所述诊断辅助标签原则上可以具有至少一个元件，该元件具有诊断功能、例如血液获取功能和/或分析功能。特别是所述诊断辅助标签包括至少一个下述诊断辅助工具具有测试化学制品的诊断测试场，该测试化学制品被布置用于对在液体试样中的一种或多种分析物进行检测；刺血针，其被布置用于刺穿患者的皮肤局部以生成液体试样。所述和/或其它类型的诊断辅助工具的其它设计方案或组合方案也是可以的。在此， 诊断辅助标签可以精确地包括一个诊断辅助工具或多个诊断辅助工具，例如多个不同类型或相同类型的诊断辅助工具。
如上所述，所述分析带例如可以包括多个诊断测试场，该诊断测试场可以沿着带运行方向或者垂直于带运行方向并排地或者连续地设置。替代地或附加地，分析带可以交替地包括刺血针和诊断测试场。在此，所述方法特别是还能以下述方式实施，即能识别出并且排出错误的诊断辅助标签。例如所述方法能以下述方式实施，立即识别出在层压带上的错误区域并且标记出该区域。在此，例如至少一个错误标记可以施加在层压带上。如果识别出这种错误标记，则所述诊断辅助标签例如可以由错误传感器识别出，该错误传感器例如可以识别出所述错误标记，并且该诊断辅助标签例如在将层压带传递到真空辊上和/或在真空辊上进行传递时和/或在传递到承载带上时被取出。所述取出例如可以通过吸取来实现，例如借助于相应的吸取装置。替代或附加于应用错误标记，还可以直接识别出错误的诊断辅助标签和/或在层压带上的错误区域，例如在将诊断辅助标签传递到真空辊上的区域中和/或在真空辊上方进行传递的区域中和/或在从真空辊传递到承载带上时。这种错误识别例如又可以在光学的行程上实现，从而例如通过图样识别和/或颜色识别来识别出层压带和/或诊断辅助标签是否存在错误。在此，例如也可以使用荧光测量装置，因为例如测试化学制品通常具有确定的荧光特性。这可以用于进行错误识别。除了在所建议的设计方案中的一种或多种中所建议的方法，此外建议了一种用于制造液体试样用的、特别是体液用的分析带的装置。该装置可以特别是被布置用于实施在所述实施例中的一种或多种中的方法。相应地，可以设置适合的装置，以便实施各个方法步骤。该装置被布置用于将诊断辅助标签传递到承载带上。该装置具有至少一个用于传递所述诊断辅助标签的真空辊，以及至少一个用于检测在真空辊上的诊断辅助标签的第一传感器和至少一个用于检测所述承载带的带位置的第二传感器。该装置被布置用于相应于所检测的辅助标签和带位置地将辅助标签传递到承载带上。在所述实施例中的一种或多种中所建议的方法和所建议的装置相对于已知方法和装置具有许多优点。诊断辅助标签在承载带上的高精确性的定位可被称作主要优点，这即使在最高的带速、例如直至10 m/min或者更高时仍导致所述诊断辅助标签的高精确性的定位。在所建议的方法中，如上所述，具有层压承载带和所述至少一个诊断功能层的层压带可以用作中间产品。在此，例如可以包括纸带和/或塑料带和/或多层承载带的层压承载带通常仅用作所述诊断功能层的传送器件，并且然后例如可以被清除或继续利用。所述诊断功能层匹配于这种类型的要被施加的诊断辅助工具，并且例如可以包括多个刺血针和/或至少一个检测化学品。在所述最后的情况下，所述诊断功能层例如能像在 EP 1 593 434 A2中描述的那样进行设计，并且可以例如包括形式为至少一个检测膜的测试化学品。附加地，该诊断功能层可以包括其它层例如粘接层，该粘接层优选在这种情况下设置在刺血针和/或测试化学品和层压承载带之间；有吸取能力的盖层、例如涂覆层 (Spriting-Schicht)和/或亲水的或疏水的浸渍部。还可以包括其它层、例如用于刺血针的密封层或类似物。在本发明中，所述诊断辅助工具可以借助于所述诊断辅助标签以一种辊方法 (Rollenverfahren)传递到承载带上，例如类似于在EP 1 593 434 A2中描述的方法那样， 然而具有明显改善的精密度和明显提高的通过量(Durchdtzen)或者说产量。如上所述，
12为此层压带的所述至少一个诊断功能层例如能首先以下述方式进行切割，即形成至少一个诊断辅助标签。这例如与EP 1 593 434 A2的测试标签相应，并且例如可以是自粘的辅助标签。然而与EP 1 593 434 A2不同，根据发明建议所述诊断辅助标签到承载带上的传递以下述方式来改善，也就是使用至少一个真空辊。在此，“真空辊”被理解成下述的一种真空辊其例如通过一个或多个在外周侧设置在辊上的吸取口来吸取辅助标签，并且可以通过真空辊的旋转从层压带传输至层压承载带。如上所述，还可以使用多个真空辊。然后为了再次释放所述辅助标签、并且将其施加到承载带上，例如可以使用在辅助标签和承载带之间的附着力。例如如果涉及自粘的诊断辅助标签，则该附着力可能大于真空辊的吸取力，从而诊断辅助标签从真空辊释放并且被施加到承载带上。替代地或附加地，真空辊然而还能以下述方式设计，即例如在真空辊的圆周部段的区域停止了对于辅助标签的吸取，在该真空辊中将辅助标签施加到承载带上。这例如能以下述方式实现，即在这个区域中中断了对于吸取口加载真空，或者在该圆周区域中甚至可以针对性地加载超压，例如加载压缩空气。真空辊原则上可以由其中制造非医用产品的其它技术领域已知。而例如US 6, 206,071 Bl描述了一种装置，该装置从标签去除“衬垫(Liner)”并且将该标签施加到产品上。在此，使用真空辊。WO 99/03738也描述了真空辊，该真空辊在那里称为传送缸，使用在标记机器中。因此，对于在本发明的范围内真空辊的可能的设计方案来说，可以参考这两个文献。原则上还能考虑真空辊的其它设计方案，并且可以在本发明的范围内使用。在大量测试的范围内已经证明根据本发明的将至少一个真空辊应用于将辅助标签传递到承载带上的构思关于精确地施加辅助标签的方面提供了显著的优点。而通常的标记方法仅能在缓慢的带速时实现，这能借助于根据本发明的方法来实现，达到在每分钟几十米的范围的带速(例如带速为至少20 m/分钟、优选至少30或40 m/分钟并且特别优选地至少55 m/分钟)。此外标签率能达到每分钟500张标签或者更多，其中可以实现低于毫米范围内的公差、例如最大为0.5 mm。因此通过根据本发明的方法可以提高生产量，使成本降低，并且同时维持或确保所生产的分析带的质量。所述方法和/或所述装置的特别优选的如上所述的设计方案包含多个驱动装置、 例如所述真空辊驱动装置和承载驱动装置以及可选的层压驱动装置的同步化。例如电机、 特别是大功率的伺服电机适合用在所述驱动装置中，所述电机具有高的精确性。而例如可以使用三个伺服电机，其例如可以通过总线系统来控制。例如专门的高功率SPS可以用作设备控制装置。由于所述层压承载带和/或承载带的高传输速度，SPS控制装置的反应时间要非常低。此外每次循环的反应时间应该总是相同长久，以便在可变的速度时能实现驱动装置的精确的同时性(同步化)，因为例如在速度约为阳m/分钟时一毫秒的切换时间意味着沿着运行方向1 mm的位置公差。上述可选的激光器、例如(X)2激光器作为切割装置的应用导致了所述诊断辅助标签的特别高的切割精确性、特别高的切割速度以及较少的下脚料。优选从诊断辅助标签的传送点到真空辊上的远离的布置导致了上述优点。从而特别是不强制地需要使得切割装置与真空辊的驱动装置实现同步化，其中尽管如此这种同步化可以自然地实现。此外，所述诊断辅助标签在承载带上的定位精确性与切割精确性无关，因为借助所述至少一个第一传感器能通过下述方式对切割过程的结果进行监测，即直接对于在真空辊上的诊断辅助标签进行监测。不再或仅以明显较小的程度取决于切割过程的位置精确性和/或定时。如上所述，与已知的标记方法、例如在EP 1 593 434 A2中已知的标记方法不同， 诊断辅助标签的切割能在所建议的方法中特别是基本上无损失地实施。在此，“基本上无损失”可以理解成一种切割，在该切割中除了由于切割装置的下脚料(其典型地能处于十分之一毫米的范围内)之外，没有形成废料，该废料如在EP 1 593 434 A2中所述的那样必须要分离。所述诊断功能层优选可以完全切割成辅助标签。这意味着相对于常规的标记方法具有显著的优点，例如不仅与在EP 1 593 434 A2中描述的方法以及例如根据US 6, 206,071 Bl的标记方法或者其它已知的标记装置相比而言，因为所述分离在实践中不仅会引起显著的技术耗费，而且因为现在可能完全使用成本高的诊断功能层。其它有利的设计方案和优点能涉及层压带或层压承载带和/或承载带的带引导。 从而例如为了通过所述驱动装置更好地进行引导，例如可以以静电来加载所述层压承载带和/或承载带，以便确保例如更好地附着在驱动装置的一个或多个辊上。如上所述，所述方法特别是能以下述方式设计，即能对于错误的诊断辅助标签实现提取或者说排出和/或错误识别。从而如上所述，真空辊特别是可以用于从制造过程中取出错误的诊断辅助标签和/或诊断功能层的错误的部段。为了这个目的，例如所述诊断功能层和/或层压带的其它区域可以设有错误标记，该错误标记识使得可以别出诊断功能层的错误部段。该错误标记例如能以下述方式施加，即所述装置具有错误识别装置和/或标记装置。该错误识别装置例如能以下述方式布置，即所述诊断功能层和/或层压带以光学和/或电的方式和/或以其它方式被检查错误。以这种方式例如可以识别出测试化学制品的变色和/或刺血针在层压带上的错误定位。该错误识别装置可以在识别出这种错误的情况下用于相应地标记出层压带和/或诊断功能层。从而例如能将错误标记印刷到层压带和/或诊断功能层上，和/或可以实现错误的其它构造的标记。例如测试化学制品本身可以通过标记射线、例如光射线的作用特别是应用在可视的和/或紫外线的光谱范围内。以这种方式，例如可以给通常感光的测试化学制品的错误部段上色，以便以这种方式将所述部段识别为错误的。然而替代地或附加地，如上所述，一种错误识别还可以直接在提取时或之前实现，例如通过一种错误识别直接在真空辊的区域中实现。不同的设计方案是可以的。此外，该装置在标记装置的区域内、即在真空辊和将所述诊断辅助标签传递到承载带上的区域内、例如在真空辊的附近具有检测装置，该检测装置识别出在所述诊断辅助标签和/或诊断功能层中的错误标记和/或错误。例如在此可以涉及光学的和/或电的检测装置，其可以专门匹配于所述错误识别，并且因此例如可以识别出被印刷上的错误标记和/或在测试化学制品中的上色区域。如上所述，所述诊断功能层的错误的部段和/或错误的诊断辅助标签的提取可以在不同的位置上和/或以不同的方式实现。所应用的真空辊允许特别简单地提取错误的诊断辅助标签和/或诊断功能层的这种错误的部段。从而在施加到真空辊上之前或者之后作为错误而识别出的和/或错误标记的诊断辅助标签和/或部段被分离，且例如被清除。为了分离错误的部段和/或错误的诊断辅助标签，例如所述装置可以具有排出装置，其中不同的装置可以用作排出装置。从而在真空辊上的错误部段的分离例如在静电行程上、在机械行程上或者在其它行程上实现。下述情况是特别优选的，即应用一种抽吸装置，该抽吸装置用于分离所述错误的部段并且该抽吸装置例如由检测装置触发，只要作为错误而被识别的和/或作为错误而被标记的部段或者这样一种诊断辅助标签被识别出。这样一种抽吸可以在几分之一秒内实现，从而所述制造过程作为整体不会或仅不显著地受到影响。此外，抽吸装置提供了下述优点，即同时或除了所述诊断功能层的错误部段之外还可以分离污物， 从而能明显降低所述组合的问题。如上所述，所述诊断辅助标签可以包括一个或多个诊断辅助工具，该诊断辅助工具例如通过所述方法以规则的或给定的距离施加到所述承载带上。下述情况是特别优选的，即所述诊断辅助标签分别包括多个这种诊断辅助工具、优选多个同样类型设计的诊断辅助工具。以这种方式，所述方法例如能以下述方式合理地进行安排，即层压带的所述诊断功能层具有诊断辅助工具的多个沿着层压带的运行方向平行布置的轨道或者说带幅，从而在切割所述诊断功能层时在此形成的该诊断辅助标签具有多个诊断辅助工具，该诊断辅助工具在该布置中垂直于承载带的运行方向施加到该承载带上。承载带例如可以通过机械的或光学的切割工艺平行于纵向延伸方向地被切割成多个分带，其中例如所述分带中的每一个包括每个诊断辅助标签的诊断辅助工具。然后该分带能被用作为真正的分析带。所述切割成多个分带的切割方法例如可以类似于在EP 1 593 434 A2中所描述的切割方法来设计。此外要指出的是，所述分析带接下来还能沿着纵向方向被分成分析带部段。在此能形成分带，所述分带例如能卷绕到相应的带盒中。分带中的每一个可以包括多个分析辅助工具。替代地，还能以下述方式对于所述分析带进行切割，即将该分析带加工成测试带， 所述测试带分别仅包括一个或多个分析辅助工具。不同的设计方案是可以的。此外所述方法能通过下述方式得以进一步发展，即承载带包括附加的标记。如上所述，承载带的带位置例如可以借助至少一个在承载带上的参考标记进行检测，所述参考标记例如能设计成位置标记和/或可以包括至少一个位置标记。替代地或附加地，承载带可以包括其它标记，例如其它的用于光学地校正所述分析带的参考标记。特别是可以在承载带上施加色彩标记，所述色彩标记能实现色彩补偿。这特别是在下述情况下是有利的，即该分析带包括诊断辅助工具，该诊断辅助工具使用在光学行程上，例如测试化学品，其用于光学分析检测。从而所述参考标记例如可以是白色的和/或黑色的区域，所述区域可以用于这种色彩补偿和/或对于所使用的光源所进行的校正，例如漫反射测量。在此，所述至少一个可选择的参考标记还可以具有双功能，并且例如可以用作用于识别所述带位置的参考标记，并且可以用作用于校正和/或色彩补偿的参考标记。不同的设计方案是可以的。所建议的方法和所建议的装置的特征尤其在于可以省略所述标签切割的预过程。所述诊断辅助标签的切割例如可以在标签传递到用作应用辊的真空辊上的传送点之前约30 cm实现。由此，该标签在没有栅格的情况下进行切割，这可能导致约25%的材料节约。所述诊断辅助标签可以由所述真空辊传递到承载带上，该承载带例如可以设计成承载薄膜，该承载薄膜例如可以被引导通过涂敷辊。该真空辊和涂敷辊可以具有独立的驱动装置并且如此实现同步化，使得能以非常高的精确性施加到承载薄膜上并且附加地还能补偿不精确性，该不精确性可能由于承载薄膜的原料引起。如上所述，高度精确性例如可以通过高动态的调整电路来实现。部分调整电路一方面可以是所述至少一个第二传感器，所述至少一个第二传感器例如检测在承载带上的所
15述至少一个参考标记，并且另一方面是第一传感器，所述第一传感器例如可以在传递到真空辊上之后在真空辊上识别出所述诊断辅助标签、例如各个诊断辅助标签的棱。此外如上所述，虚拟轴可以是调整电路的组成部分，利用该虚拟轴可以补偿可能的不精确性、例如公差波动，而所述诊断辅助标签以在真空辊上吸取的方式从传送点到真空辊上、例如从真空辊顶点通过真空辊的旋转移动到在承载带上的相应位置上。因此设计有这种新的方法的机器与具有此前的方法的机器相比能以大得多的带幅速度进行驱动。该带幅速度的界限原则上通过所应用的传感器的切换速度来确定。不同的驱动装置利用该高动态的调整电路和可选择的虚拟轴的同步化的可能方案特别地表征了该新的方法。附图简要说明
由下面对优选实施例的描述、特别是与从属权利要求相关地得出本发明的其它细节和特征。在此，各个特征本身可以单独或多个以彼此组合的方式实现。本发明并不局限于所述实施例。这些实施例在附图中示意性地示出。在此，在各个附图中的相同的附图标记标注出相同的或功能相同的或者关于其功能彼此相应的元件。其中示出了

图1示出了可按照根据本发明的方法制造的分析带的实施例； 图2示出了具有包含分析带的带盒的血糖测试设备的实施例； 图3以俯视图示出了可在根据本发明的方法中使用的层压带的实施例； 图4以截面图示出了根据图3的层压带；
图5示出了可在根据本发明的方法中使用的具有被施加的诊断辅助标签的承载带的实施例；
图6示出了根据本发明的用于制造分析用测试带的装置的实施例； 图7示出了分析带的相对于图1替代的实施例，该分析带具有含有刺血针的诊断辅助元件；
图8示出了根据图7的分析带的诊断辅助元件的细节示意图；和图9示出了用于诊断测试带的带盒的实施例，在该诊断测试带上交替地施加具有测试场的诊断辅助工具和具有刺血针的诊断辅助工具。
具体实施例方式图1是分析带110的一种可能的实施例，其例如从EP 1 593 434 A2中已知，并且例如可以通过一种下面描述的根据本发明的方法来制造。分析带110包括承载带112，该承载带例如可以设计成形式为塑料薄膜的承载薄膜。该承载薄膜例如可以设计成非常薄、例如具有在10和15 ym之间的厚度，并且可以包括至少一种塑料材料、例如聚乙烯。然而承载带112的其它设计方案也是可以的，例如薄板带、纸带或类似设计。
在承载带112上，沿着传送方向114间隔地施加多个测试场116。在此，该测试场116 分别设置在承载带112上的规定位置中。在从这些测试场116中，在图1中仅示出一个，而这些测试场例如能以110 mm的间距设置并且可以具有沿着传送方向114约15 mm的长度。 下面可以假设测试场116被设计用于检测在体液中、特别是在血液中的分析物、特别是血糖。根据在图1中的图示的分析带110例如可以与根据EP 1 596 434 A2的实施例相应。在该实施例中，测试场116分别形成诊断的辅助工具118并且例如能以多层的方式设
1计成自粘贴的测试标签。测试场分别包括可选的胶粘带120的、测试化学制品122的薄膜的和织物形式的可选的具有吸附能力的盖层124的一部段。盖层IM用于能使施加的液态试样均勻地在测试场116上进行分配，并且经常还称为“涂覆层(spriting — Schicht)". 在测试化学制品122之外，该盖层IM局部地具有浸渍部126，该盖层优选具有吸水特性，该浸渍部优选具有疏水特性。例如浸渍部1 可以是印上的蜡层，该蜡层仅在测试化学制品 122的区域中露出中心的检测区128，在该中心的检测区内能使液态试样散布开。测试化学制品122应被设计用于在下述情况下使得至少一种可检测的特性、例如光学或电化学特性发生改变，即该测试化学制品与至少一个要检测的分析物进行接触。这种测试化学制品由现有技术、例如开头引用的现有技术已知。在图2中以极为示意性的示意图示出了血糖测试设备210，在该血糖测试设备中可以使用容置在带盒212中的分析带110。血糖测试设备210的其它可选的细节在图2中未示出。在此，分析带110卷绕在未使用物品卷绕器(Gutwickel) 214。通过快进，能使各个测试场116在测试头216的范围内露出，以便涂敷血糖滴以用于确定葡萄糖。在此，在盖层124的中心的检测区128中实现液体吸收，其中具有浸渍部126的边缘条带对于液体散布进行限定。由于多层结构，测试场116具有一定的高度，而在位于中间的区域中薄的、 柔性的承载带112允许在密封件上的可靠的密封，从而能实现可靠的且避免受到外部影响的储存。在应用后，所使用的测试场116通过继续卷绕分析带110而卷绕到废品卷绕器 (Schlechtwickel) 218上并且因此可靠地且卫生地再次储存。根据本发明，分析带110优选地借助于一种卷至卷的方法来进行制造，该方法在下面借助图6示例性详细阐述。一方面在图1中已经描述的承载带112被应用作为用于制造分析带的预加工制品。根据本发明使用一种层压带310来作为第二预加工制品。这种用于制造具有测试化学制品122的诊断辅助工具118的层压带示范性地在图3和图4中示出。 在此，图3示出了层压带310的俯视图，相反图4示出了沿着在图3中的剖切线A-A的截面图。如从图4中可以看到，层压带具有层压承载带312。该层压承载带312例如又可以包括塑料带、例如又包括聚乙烯薄膜或者类似设计的层压承载带。粘接层120被施加到该层压承载带312上，该粘接层与在图1中的粘接层120相应，并且在根据本发明的方法中优选从层压承载带312 —起转移到承载带112上。测试化学制品122在结构化的条带中施加到粘接层上，其中所述条带平行于层压带310的运行方向314延伸。在这种情况下，测试化学制品122的条带具有约2 mm的宽度(在图3和图4中的示图仅是示意性的并且未按比例)并且以同样约2-3 mm的间隔来等距离地进行设置。总体上，五条测试化学制品122设置到层压带310上。如上所述，测试化学制品条带122利用吸水织物的盖层IM来覆盖。这种覆盖以下述方式实现，即盖层1 在层压承载带312的整个宽度上延伸。如上所述，同样条带状的浸渍部1 此外在测试化学制品122之外分别施加到盖层IM上，其中施加总共六条这种浸渍部126，这六条浸渍部同样沿着运行方向314延伸。这种施加以下述方式实现，即层压带310的边缘区域316未覆盖地得以保留。粘接层120、测试化学制品122、盖层IM和浸渍部1 一起形成一种诊断功能层 318。诊断功能层318在下述方法中沿着垂直于运行方向314延伸的割线320切割，与此相反，层压承载带312未切割地予以保留。以这种方式，在切割时诊断的辅助标签322由诊断功能层318形成，该辅助标签传递到承载带112上。在图5中示意性示出了这种具有粘接在其上的诊断辅助标签322的承载带112。仅又示出了这种诊断辅助标签322，其它辅助标签322对此等距离地分别设置在规定位置323 中。相邻的规定位置323例如能分别以110 mm的距离彼此设置，该距离还可以称为“间距 (Pitch)”。此外，在图5中可以看到在承载带112上设置多个具有不同功能的参考标记 508。例如参考标记508在所示出的实例中包括位置标记510，该位置标记在图5中仅示意性地示出。定位标记510例如可以设计成白色的条带并且例如可以应用于将测试场116定位在根据图2的血糖测试设备210中。此外，该定位标记510能可选择地被用于下述的制造方法中。除了定位标记510，承载带112在图5中示出的实施例中分别包括颜色参考标记 512，例如形式为分别垂直于承载带112的运行方向514施加的白色的光带511和黑色的光带513，该光带可以用于色彩补偿和/或漫反射平衡(Remissionsabgleich)。颜色参考标记512还可以作为参考标记508用于下面详细描述的制造方法。相应于测试化学制品122的条带状布置，诊断辅助标签322在该实施例中包括五个形式为测试场116的诊断辅助工具118，该测试场平行地、彼此并排地垂直于运行方向 514布置。在随后的切割方法中，如此形成的承载带112连同施加在其上的诊断辅助标签 322沿着割线516进行切割，该割线线平行于运行方向514延伸并且仅在图5中示出。例如在这种情况下总共需要六条这种割线516，承载带112沿着该割线连同施加在其上的辅助标签322切割成分带518。在此在图5中产生的五个分带518中的每一个形成一种分析带110，例如根据在图1中的示意图的分析带110。以这种方式，因此可以通过所述根据本发明的“卷至卷，，方法并行地且同时地制造出五个分析带110。上述实施例是这样的实例，其中分析带110仅包括形式为测试场116的诊断辅助工具118。然而还可以考虑其它类型的诊断辅助工具118，并且该诊断辅助工具在诊断和/ 或治疗的范围内能与分析带110组合使用。替代的分析带110的一种实施例在图7中示出。 该分析带110又具有承载带112，在该实施例中形式为分别具有刺血针612的刺血针包装部610的诊断辅助工具118等距离地施加到该承载带上。参考标记508在图7中未示出， 该参考标记可以附加地且例如类似于图5地包含在承载带112上。刺血针包装部610在图 8中以放大细节示意图示出。该刺血针包装部610类似于在前述实施例中的诊断辅助标签 322，同样能以标签的形式固定在承载带112上。由于柔性的且扁平的刺血针包装部610，如此形成可卷绕的分析带110，该分析带可插入到用于自动操作的手动设备中(例如类似于在图2中示出的手动设备)。在根据图8的放大图中可以看出各个刺血针612在由刺血针包装部610形成的袋614中受到保护。袋614通过由底膜616和盖膜618组成的膜复合物形成。扩展的袋区域620以未遮蔽的方式接纳刺血针尖端622，而刺血针612的近身体的柄部段6 紧密地装入。因此即使与非常小的针元件的机械操作⑶mgang)也会变得容易，而不必担心对非常灵敏的刺血针尖端622的损害以及对其无菌状态的影响。在所示出的实施方按中，设置垂直于运行方向514取向的圆形刺血针612。还可以考虑其它取向和/或形式，例如形式为设置有槽形的、细管状的收集通道的扁平的穿刺元件。
在图9中示出了带盒212的一种实施例，该带盒含有分析带110的实施例，在该分析带上可选择地施加形式为测试场116和刺血针包装部610的诊断辅助工具118。每个刺血针包装部610包括刺血针612，该刺血针在这个实施例中例如可以设计成扁平刺血针，并且该刺血针原则上可以类似于在图7和图8中示出的实施例构成。不仅测试场116而且刺血针包装部610能以标签的形式施加在分析带的承载带112上。带盒212又包括作为用于未使用过的带材料的储备卷筒的、未使用物品卷绕器 214以及作为用于再储存或排除用过的诊断辅助工具118的卷绕卷筒的废品卷绕器218。 诊断辅助工具118的制备可以通过连续的带进给优选在手动设备中实现，以便能实现尽可能自动的测量过程。这种手动设备例如可以包括执行机构和评估装置，该执行机构用于操纵分别位于应用位置中的刺血针612，该评估装置用于借助分别位于测量位置中的测试场 116对于检测物质浓度进行的测量进行评估(例如光学评估)。在这种测量的进程中一该测量可以由患者自己在局部进行，薄的盖膜(在图8中的附图标记618)由刺血针612刺开并且在此露出刺血针尖端622。然后通过适合的执行机构可以实施例如用于刺入到手指中的刺入运动。在此，近身体的柄部段拟4适合地保持与薄膜层压材料相连接，从而简化了随后刺血针612在承载带112上的清除。所述可以包括测试场116和/或刺血针612的诊断辅助工具118仅是多个可能的实施例中的几个，该实施例可以被应用于医学诊断和/或治疗并且下面描述的制造方法可以用于该实施例。此外，可以使用分析带110，该分析带可以包括其它类型的诊断辅助工具 118或者这种诊断辅助工具118的组合。在图6中示出了根据本发明的用于制造分析带110的装置910的实施例。为了进行简化，下面假设分析带110是类似于在图1和图5中的实施例构造的分析带。然而，其它类型的分析带110原则上可以借助于装置910来制造。此外，要借助图6来描述根据本发明的用于制造这种分析带110的制造方法的实施例。装置910包括标记装置912，借助于该标记装置将具有最高精密度的诊断辅助标签322施加到沿着传送方向114运动的承载带112上。关于承载带112的可能的设计方案， 例如可以参考上面的描述。承载带112例如由传送辊准备，并且承载带112通过承载驱动装置914来驱动。例如承载带112能以55 m/分钟的带速度或者甚至更快地运动。实现高的带速度的可能性是所建议的方法和所建议的装置910的主要优点之一。在所示出的实施例中，承载驱动装置914包括设计成转向辊916的驱动辊918。在图6中象征性地用Al标注的承载驱动装置914优选直接作用到驱动辊918的轴920上。 该轴920与用于计算所述调节回路的虚拟轴922重合，关于计算所有其它的驱动和其调节都涉及该虚拟轴。驱动辊918沿着旋转方向9M围绕该轴旋转。借助较小的、优选未驱动的辊拟6确保了 承载带912在标记装置912的区域中贴靠在驱动辊918上。在经过标记装置912之后，现在装配有诊断辅助标签322的承载带112例如能卷绕到未使用物品卷绕器上，该承载带因此完全地或部分地转变成分析带110(其中虽然还有其它方法步骤可以继续)。此外，在根据本发明的装置910中沿着传送方向拟8制备层压带310。该制备例如可以从在图6中同样未示出的未使用物品卷绕器开始实现。层压带包括层压承载带312和诊断功能层318，并且例如可以类似于在图3和图4中的描述来进行构造。层压带310通过层压驱动装置930来驱动，该层压驱动装置正如在图6中示出的那样例如可以包括驱动辊932。层压驱动装置930在图6中象征性用A2来标注。例如在承载驱动装置914中、还可以在层压驱动装置930中可选地设置多个驱动辊932。在经过标记装置912之后，使用过的、现在例如可以仅由层压承载带312制成的层压带310例如被输送至废品卷绕器，该废品卷绕器在图6中同样未示出。在其由未使用物品卷绕器到标记装置912的行程上，层压带310经过激光切割装置934或者替代地或附加地经过一种其它类型的切割装置。特别优选地应用CO2激光器。 激光切割装置934产生一种激光束936、例如脉冲调节的或连续的激光束936，该激光束在图6中利用字母a标注的切割位置处将层压带310的诊断功能层318以规则的距离切割成诊断辅助标签322，该诊断功能层在该位置处朝向激光切割装置934。诊断辅助标签322通过层压驱动装置930被输送至标记装置912的供送棱938。在该供送棱938上，层压带310 如此大幅度地转向，使得诊断辅助标签322从层压承载带312上抬起并且传递到标记装置 912的真空辊940上。如上所述，由诊断辅助标签322释放的层压承载带312然后例如输送至废品卷绕器。切割装置、特别是激光切割装置934与在图6中用字母b标注的、从供送棱938 到真空辊940上的传送点间隔开的布置的优点引起了 激光烧蚀残余物不能传递到真空辊 940上并且不能污染该真空辊，该激光烧蚀残余物可能在激光切割时或者在其它类型的切割过程时形成。优选地，在图6中的点a和b之间的距离至少为5 cm，其中该距离优选为 30 cm或者更大。通过真空辊来吸取诊断辅助标签322。真空辊940沿着旋转方向942旋转，该旋转方向与驱动辊918的旋转方向拟4相反。然而要指出还可以应用多个真空辊940，从而不需要必然地转换旋转方向。真空辊940由真空辊驱动装置944来驱动。这在图6中象征性地用A3来标注。诊断辅助标签322从真空辊940传递到承载带112上并且在那里在其各个规定位置中定位在该承载带上，在该真空辊的表面上优选分别精确地设置诊断辅助标签 322。在此，诊断辅助标签322优选以下述方式施加到真空辊940上，即该诊断辅助标签利用其粘接层(例如在图4中附图标记120)向上、即从真空辊940离开。对于真空辊940的设计方案来说，原则上可以参考已知的真空辊。从而，真空辊 940例如可以具有压力控制装置，该压力控制装置对于在真空辊940的表面上的吸取口中的压力进行控制，并且交替地对其加载低压和超压。例如压力控制装置能以下述方式布置， 即诊断辅助标签在供送棱938上的传送点和在真空辊940及承载驱动装置914的驱动辊 918之间的辊间隙、即在承载带912上的传送点之间被加载真空，并且然后被加载超压。因此所述压力控制能以下述方式通过压力控制装置来实现，即诊断辅助标签322从所述施加开始在供送棱938的区域被吸取并且保持这种状态，直至该诊断辅助标签到达在作为涂敷辊的驱动辊918和真空辊940之间的辊间隙，在该位置处将诊断辅助标签322施加到承载带912上。在那里通过压力控制装置优选进行压力换向，并且吸取口可以被加载一种超压， 以便释放所述诊断辅助标签322并且将其传递到承载带112上。真空辊940和可选择的压力控制装置的可能的设计方案例如可以从已经引用的文献WO 99/03938和US 6, 206,071 Bl中获悉。真空辊940的其它实施例例如可以从作为本专利申请的申请人的同一家公司的申请号为PCT/EP 2008/064614的在后公开的国际专利申请中获悉。此外根据图6的装置910可选择地包括抽吸装置946。借助于该抽吸装置946例如能在制造方法开始时、即在装置910启动时，吸取诊断功能层318的剩余的部段和/或剩余的诊断辅助标签322。替代地或附加地，还可以从真空辊940的表面吸取脏污颗粒，和/ 或可以由所述方法中提取出错误识别的和/或错误标记的诊断辅助标签322。如上所述，在高的带运行速度时，标记装置912的精确性是重要的。因此，在图6中示出的装置910包括一种调整电路，该调整电路在图6中象征性地用附图标记948来标注。 该调整电路948包括中央的或者非中央的控制装置950。该控制装置950在所示出的实施例中包括至少一个数据处理装置952，在此称为“CPU”，以及1个、2个、3个或多个驱动单元954。该驱动单元％4例如可以包括单独的或组合的用于所述承载驱动装置914、所述层压驱动装置930和所述真空辊驱动装置944的驱动单元954。该驱动单元％4例如可以包括放大器输出级，借助于该放大器输出级例如可以单独地或成组地对于所述驱动装置914、 930和944的转速进行调节。控制装置950例如通过控制线路956与驱动装置914、930、944 相连接，通过所述控制线路例如可以将信号传输给所述驱动装置914、930和944，从而例如可以精确地对于所述转速进行调节。此外，在图6中象征性示出激光切割装置934可以由调整电路948进行控制。特别是激光切割装置934如在图6中同样示出的那样可以直接或间接地与层压驱动装置930 相耦合。激光控制线路在图6中象征性地用附图标记958来标注。其例如可以与驱动单元 954耦合，所述驱动单元包括用于层压驱动装置930的放大器输出级。以这种方式，激光切割装置934例如能以下述方式与层压驱动装置930实现同步化，即诊断辅助标签322的长度总是与预先规定的长度相应。此外，调整电路948在根据图6的实施例中包括至少一个第一传感器960和至少一个第二传感器962。例如在此如上所述涉及光学传感器。传感器960、962分别通过传感器信号线路964与控制装置950相连接、特别是与数据处理装置952相连接。第一传感器960—其中还可以设置多个这种第一传感器960—设置在真空辊940 的区域中并且检测在真空辊940上的诊断辅助标签322。例如第一传感器960能定位在真空辊940上的固定的角度位置中并且识别出诊断辅助标签322的前棱或后棱和/或诊断辅助标签322的其它特性。例如在识别这种棱时可以生成信号，并且通过所属的传感器信号线路964进行传输。以这种方式，例如能生成关于诊断辅助标签322在真空辊940上的当前位置的信息。替代地或附加地，相对于该位置例如还可以检测所述诊断辅助标签322的取向。第二传感器962优选两部分地构成，并且优选包括至少一个第一分传感器966和至少一个第二分传感器968。第一分传感器966和第二分传感器968例如可以连续地设置在图6中的示图平面中，即垂直于承载带112的纵向延伸方向。第二传感器962用于检测在承载带112上的参考标记508或者该参考标记508中的几个。如上所述，第二传感器962具有两个分传感器966、968的可选设计方案例如用于解决在参考标记508中的多义性(Mehrdeutigkeit)。例如第二传感器962的目标可以是 识别出颜色参考标记512的白色光带511的前棱或后棱。然而，其它的参考标记508如上所述还可以完全或部分地以白色构成，例如定位标记510。如果第二传感器962也识别出这种棱，则不清楚将其配属于哪个参考标记508。在第二传感器962的多部分的设计方案中， 相反地例如第一分传感器966可以被设计用于识别白色棱。而第二分传感器968可以被设计用于识别黑色棱，例如在图5中黑色光带513的前棱和/或后棱。如果识别出这种黑色棱，则数据处理装置952基于其编程而识别出“正确的”白色棱必须以预先给定的距离跟从黑色棱。以这种方式，可以解决所述多义性，并且明确地查明“正确的”白色棱。单义性尤其在启动装置910时是重要的。原则上，还可以实现其它设计方案。调整电路948优选按照下述原理进行工作。驱动辊918的虚拟轴922被应用作为主轴。驱动装置914、930和944的所有其它轴优选与该虚拟轴相关。这使得对于在数据处理装置952中的调节的换算和计算变得容易，该数据处理装置又可以控制所述驱动单元 954。首先，层压驱动装置930以固定的驱动比例耦合到承载驱动装置914上。从而该耦合例如能以下述方式实现，即承载带112的传输速度要比层压带310的传输速度大7倍。 原则上，其它的耦合比例是可以的。这种固定的耦合例如可以通过相应地对于所属的驱动单元％4进行控制和/或切换来实现。此外考虑传感器960和962的信号。从而借助于第二传感器962来测定承载带112 的当前的带位置。相反，借助于第一传感器960来测定诊断辅助标签322在真空辊940的表面上的当前位置。借助于该信息、包括必要时承载带112的已知的带速度和真空辊940的必要时已知的当前转动速度，可以测定诊断辅助标签322是否在承载带112上定位在其规定位置中，或者定位在与此偏离的位置中。如果识别出偏差，则可以通过调整电路948相应地使真空辊940加速和制动，例如通过对所属的驱动单元％4进行相应的控制，从而可以到达所述规定位置。以这种方式，即使在最高的带运行速度时仍可以使诊断辅助标签322较高精确地定位在其规定位置中。通过应用所述虚拟轴922，所有其它的轴与该虚拟轴相关， 就可以总地使调节器的错误得以最小化。对于调节进行的计算一即例如计算必须以何种程度使真空辊940制动或者加速一就可以完全地或者部分地用软件来实现。例如在数据处理装置952中。替代地或附加地，然而还可以应用以硬件所实施的调节器。需要指出的是在图6中示出的装置仅为根据本发明的装置910的可能的设计方案。此外该装置910可以包括其它在图6中未示出的元件。从而例如可以设置切割装置，如上面借助于图5进行描述的那样，以便将分析带110进一步切割成分带。而且该分析带110 还可以被分割成单个的带状的测试元件，所述测试元件例如能被使用在单测试带测量设备中。优选地还可以用于带储存。此外，装置910例如可以包括印刷装置、用于施加其它层的装置、特别是用于进行质量监测的测试装置、标记装置或者所述和/或其它元件的组合。此外还要指出的是在承载带112上不必明确地存在这种确定的参考标记508。从而在本发明的意义上，例如承载带112的组成部分的轮廓本身还可以用作参考标记508。例如在到达标记装置912之前已经可以将轮廓施加在承载带112上，该轮廓例如可以满足单独的功能并且该轮廓例如可以由第二传感器962进行检测。在这种情况下，所述轮廓根据上面的描述可以用作参考标记508。附图标记列表 110分析带112承载带 114传送方向 116测试场 118诊断辅助工具 120粘接层 122测试化学制品 124盖层 126浸渍部 128中心的检测区 210血糖测试设备 212带盒 214物品卷绕器 216测试头
218 废品卷绕器(Schlechtwickel)
310层压带
312层压承载带
314运行方向
316边缘区域
318诊断功能层
320割线
322诊断辅助标签 323规定位置 508参考范围 510定位标记 511白色光带 512颜色参考标记 513黑色光带 514运行方向 516割线 518分带
610刺血针包装部 612刺血针 614袋 616底膜 618盖膜
620扩展的袋区域 622刺血针尖端 624近身体的柄部段 910用于制造分析带的装置912标记装置 914承载驱动装置 916转向辊 918驱动辊 920轴 922虚拟轴 924旋转方向 926辊 928传送方向 930层压驱动装置 932驱动辊 934激光切割装置 936激光束 938供送棱 940真空辊 942旋转方向 944真空辊驱动装置 946抽吸装置 948调整电路 950控制装置 952数据处理装置 954驱动单元 956控制线路 958激光控制线路 960第一传感器 962第二传感器 964传感器信号线路 966第一分传感器 968第二分传感器
权利要求
1.用于制造液体试样、特别是体液用的分析带(110)的方法，其中将诊断辅助标签 (322)传递到承载带(112)上，其中为了传递所述诊断辅助标签(322)应用至少一个真空辊 (940)，其中对在所述真空辊(940)上的诊断辅助标签(322)进行检测，其中此外对于所述承载带(112)的至少一个带位置进行检测，其中相应于所检测的辅助标签(322)和带位置将所述辅助标签(322)传递到所述承载带(112)上。
2.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述诊断辅助标签(322)通过输送具有至少一个层压承载带(312)和至少一个诊断功能层(318)的层压带(310)来提供，其中所述诊断功能层(318)以下述方式进行切割即形成所述诊断辅助标签(322)。
3.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述诊断功能层(318)的切割在将所述辅助标签(322)传递到所述真空辊(940)上之前实现。
4.根据前两项述权利要求之一所述的方法，其中，所述诊断功能层(318)基本上无损失地转变成诊断辅助标签(322 )。
5.根据前三项述权利要求之一所述的方法，其中，所述诊断辅助标签(322)的切割以在0.05 m和1.0 m之间的、特别是在0.1 m和0. 5 m之间的且特别优选在0. 3 m时的距离在将所述辅助标签(322)传递到所述真空辊(940)之前实现。
6.根据前四项述权利要求之一所述的方法，其中，所述诊断辅助标签(322)的切割在应用激光切割工艺的情况下、特别是在应用CO2激光器的情况下实现。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述诊断辅助标签(322)在至少一个供送棱(938)处传递到所述真空辊(940)上。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，借助于一种对于层压带(310)进行驱动的层压驱动装置(930)将所述诊断辅助标签(322)输送至所述真空辊(940)，其中将所述诊断辅助标签从所述层压带(310)传递到所述真空辊(940 )上，其中所述真空辊(940 )由至少一个真空辊驱动装置(944)来驱动，其中应用至少一个第一传感器(960)，以便对于所述诊断辅助标签(322)中的至少一个诊断辅助标签在所述真空辊(940)上的位置和/或取向进行检测，其中所述承载带(112)由至少一个承载驱动装置(914)来驱动，其中应用至少一个第二传感器(962)，以便对于在所述承载带(112)上的至少一个参考标记(508)进行检测，其中使至少所述真空辊驱动装置(944)和承载驱动装置(914)实现同步化。
9.根据前述权利要求所述的方法，其中，应用至少一个调整电路(948)，其中所述调整电路(948)在考虑所述诊断辅助标签(322)在所述真空辊(940)上的位置和/或取向以及参考标记(508)的位置的情况下以下述方式对于所述真空辊驱动装置(944)和所述承载驱动装置(914)进行调节即所述诊断辅助标签(322)在规定位置(323)中传递到所述承载带 (112)上。
10.根据前两项述权利要求之一所述的方法，其中，所述调整电路(948)相对于所述承载驱动装置(914)以固定的驱动比例、特别是固定的旋转比例来驱动所述层压驱动装置 (930)。
11.根据前三项述权利要求之一所述的方法，其中，所述调整电路(948)应用一种虚拟轴(922)，调整电路(948)的计算与所述虚拟轴相关，其中所述虚拟轴(922)优选地与所述承载驱动装置(914)的轴(920)重合。
12.根据前四项述权利要求之一所述的方法，其中，所述第二传感器(962)包括至少一个第一分传感器(966)和至少一个第二分传感器(968)，其中所述第一分传感器(966)和第二分传感器(968)被布置成用于对于在所述承载带(112)上的不同类型的参考标记(508) 进行检测。
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，诊断辅助标签(322)分别同时精确地施加到所述真空辊(940)上。
14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，识别出并且取出错误的诊断辅助标签(322)。
15.特别是在应用根据前述权利要求中任一项所述的方法的情况下用于制造液体试样、特别是体液用的分析带(110)的装置，其中所述装置被布置成用于将诊断辅助标签 (322)传递到承载带(112)上，其中所述装置具有至少一个用于传递所述诊断辅助标签 (322)的真空辊(940)，其中所述装置具有至少一个用于对于在所述真空辊(940)上的诊断辅助标签(322)进行检测的第一传感器(960)，其中此外所述装置具有至少一个用于对于所述承载带(112)的带位置进行检测的第二传感器(962)，其中所述装置被布置成用于相应于所检测的辅助标签(322)和带位置将所述辅助标签(322)传递到所述承载带(112)上。
全文摘要
建议一种用于制造液体试样、特别是体液用的分析带(110)的方法。在所述方法中，将诊断辅助标签(322)传递到承载带(112)上，其中为了传递所述诊断辅助标签(322)应用至少一个真空辊(940)。对于诊断辅助标签(322)在所述真空辊(940)上进行检测。此外对于所述承载带(112)的至少一个带位置进行检测。相应于所检测的辅助标签(322)和带位置将所述辅助标签(322)传递到所述承载带(112)上。
文档编号B65C9/44GK102459009SQ201080027921
公开日2012年5月16日 申请日期2010年4月21日 优先权日2009年4月22日
发明者福尔绍 E., 卢尔格 K., 拉姆帕特 M., 达根巴赫 R., 霍夫斯塔特 R., 普莱斯特雷尔 S., 伦茨 T., 斯普伦格 U., 施维贝尔 W. 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司