专利名称：一种空气净化联动控制的灌装系统的制作方法
技术领域：
一种空气净化联动控制的灌装系统技术领域[0001]本实用新型涉及一种药液灌装系统，具体涉及一种制药空气净化联动控制的灌装系统。
背景技术：
[0002]药品GMP (药品生产质量管理规范)是英文(Good Manufacturing Practice)的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在药品生产过程中实施对药品质量与卫生安全的自主性管理制度，是一套适用于制药行业的强制性标准。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、车间空气质量、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题、加以改善。GMP要求生产企业应具备良好的生产设备、 优良的空气作业环境、合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规要求。[0003]洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。空气净化等级的划分[0004]一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。[0005]医药工业药品生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个等级。[0006]洁净室(区)空气洁净级别表[0007]
权利要求1.一种空气净化联动控制的灌装系统，依次连接有清洗机(1)，烘干机(2)，百级层流灌装机(3)，封口机(4)和烘、洗、灌、封联动机组配电箱(8)，其特征在于所述百级层流灌装机(3)内设置有尘埃粒子自动控制比较分析仪(5)和变频风机(6)。
2.如权利要求I所述空气净化联动控制的灌装系统，其特征在于所述空气净化联动控制的灌装系统中还包括报警器(7)，所述报警器(7)与百级层流灌装机(3)直接相连；所述烘、洗、灌、封联动机组配电箱(8)中设置有断路器(9)。
3.如权利要求I或2所述空气净化联动控制的灌装系统，其特征在于所述尘埃粒子自动控制比较分析仪(5)内设置有比较电路。
专利摘要一种空气净化联动控制的灌装系统，依次连接有清洗机，烘干机，百级层流灌装机，封口机和烘、洗、灌、封联动机组配电箱，所述百级层流灌装机内设置有尘埃粒子自动控制比较分析仪和变频风机。本实用新型空气净化联动控制的灌装系统，是在现有设备上直接进行的改造，实现了对制药车间灌装洁净区的空气净化水平的动态监控；有效保证了药品生产灌装工序中空气洁净等级符合GMP标准。
文档编号B67C7/00GK202808320SQ20122039500
公开日2013年3月20日 申请日期2012年8月9日 优先权日2012年8月9日
发明者谈宗华, 舒木平, 刘群, 吴统选, 张聪 申请人:湖北天圣康迪制药有限公司