一种平板培养基包装袋的制作方法

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一种平板培养基包装袋的制作方法与工艺
本实用新型用于培养基包装领域,特别是涉及一种平板培养基包装袋。
背景技术
:无菌预灌装琼脂培养基平板用于洁净环境的微生物监测,利用特定的培养基产品,对洁净环境中的浮游菌、沉降菌、物体表面菌等进行监测培养,以确定洁净环境的洁净等级是否符合要求。培养基基质的大部分成分是水,由于平板培养基在贮藏和运输过程中会存在温度波动,当温度较高时培养基在包装袋内产生水气,当温度突然降低后水气冷凝成水滴附着在包装袋和平板培养基上,平板培养基外面的杂菌有可能随着冷凝水流入平板培养基内导致培养基染菌。而包装材料及包装方法对以上培养基的质量和无菌起着至关重要的作用。目前国内平板培养基包装方法主要有真空袋包装、热收缩膜,虽然能够阻止包装外界细菌进入培养基平板培养基内,但不能有效的将包装袋内多余的水汽排除或吸收,因此平板培养基贮藏运输过程中,平板培养基内水蒸气凝聚会产生较多液态水,影响产品性能,同时由于平板产生的液态水中含有培养基等残留物,可能会对使用平板培养基的洁净区带来污染;也有部分厂家使用透气包装袋包装,虽然能够阻止包装外界细菌进入培养基平板培养基内,但平板培养基在贮藏运输过程中水分会不断的透过透气袋流失,导致平板培养基严重失水影响产品质量,从而大大缩短了培养基的保质期。现有培养基平板培养基内层包装为纸塑袋结构,袋面一边全部为不透明结构的透气膜,另一边为全透明结构的PET/PE复合膜,从而造成无法全面观察平板培养基内部状态,不透明部分透气膜大多数采用透析纸膜材料,其膜材料易吸收水分,一旦培养基水汽在气温下降时出现冷凝水现象,则透析纸材料易受潮,导致膜孔径变大或纸张破损,造成污染,影响平板质量另外膜材料强度低,使用寿命不长。为了包装能够透气以减少水汽,目前国内大部分厂家使用纸塑袋作为内层包装,而纸塑袋包装还存在另外一个问题,就是对过氧化氢蒸汽没有阻隔的作用,部分药厂会在隔离器中用过氧化氢蒸汽对只有内层包装的平板进行灭菌,如果内层袋不具有对过氧化氢的防渗透能力,将导致部分过氧化氢蒸汽渗透到包装袋内从而影响培养基的检测效果。对于净化级别要求高的用户,对培养基的包装提出了更高的要求,部分用户在使用微生物平板培养基时需要在洁净控制区域内进行操作,所以在进入洁净区的过程中,要绝对避免因培养基及包装带菌进入工作区而造成区域性污染。技术实现要素:为解决上述问题,本实用新型提供一种平板培养基包装袋,其能隔绝外界微生物污染、防止过氧化氢渗透、且能够保持平板培养基在贮藏运输过程中水分动态平衡。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:一种平板培养基包装袋,包括外层袋、套装在外层袋内的中层袋及套装在中层袋内的内层袋,所述内层袋内形成容纳平板培养基的袋腔,所述外层袋、中层袋和内层袋均为可防过氧化氢渗透的复合膜袋,所述外层袋、中层袋和内层袋的袋口密封,内层袋内设有干燥剂。进一步作为本实用新型技术方案的改进,所述外层袋、中层袋和内层袋的袋口均具有热封区,内层袋的袋口在热封区的下方设有可封闭或打开袋口的拉链或夹链。进一步作为本实用新型技术方案的改进,所述外层袋、中层袋和内层袋的袋口边缘均设有易撕口。进一步作为本实用新型技术方案的改进,所述干燥剂为硅胶干燥剂,所述干燥剂置于干燥剂包装袋内,干燥剂包装袋为无纺布袋。进一步作为本实用新型技术方案的改进,还包括折叠后置于内层袋内的纸塑袋,所述纸塑袋的袋口具有黏胶条。进一步作为本实用新型技术方案的改进,所述中层袋在袋口的下方设有产品标签粘贴区。进一步作为本实用新型技术方案的改进,所述外层袋在袋口的下方设有辐照指示剂粘贴区。进一步作为本实用新型技术方案的改进,所述外层袋、中层袋和内层袋均为透明的尼龙PE复合膜袋。本实用新型的有益效果:本实用新型采用三层包装袋对平板培养基进行包装,包括内袋、中袋和外袋,结构简单,使用方便,特别适合于净化要求级别高的用户使用,可每进入一洁净级别去掉一层外包装,避免了由于培养基外包装进入洁净控制区域引起潜在的污染,在内层袋内放有干燥剂,可以吸收平板培养基在贮藏和运输过程中产生的水汽,从而减少了平板培养基表面水汽影响产品性能,干燥剂是通过物理法吸附水蒸气,吸收速度缓和不会急剧吸水,避免了过度吸水而影响平板培养基的质量,通过干燥剂吸收平板培养基在贮藏运输过程中产生的水汽使得平板培养基的水分达到动态平衡,保证了产品的质量且延长了产品的保质期。附图说明下面结合附图对本实用新型作进一步说明:图1是本实用新型内层袋结构示意图;图2是本实用新型中层袋结构示意图;图3是本实用新型外层袋结构示意图。具体实施方式参照图1至图3,其显示出了本实用新型之较佳实施例的具体结构。以下将详细说明本实用新型各元件的结构特点,而如果有描述到方向(上、下、左、右、前及后)时,是以图1所示的结构为参考描述,但本实用新型的实际使用方向并不局限于此。本实用新型提供了一种平板培养基包装袋,包括外层袋1、套装在外层袋1内的中层袋2及套装在中层袋2内的内层袋3,所述内层袋3内形成容纳平板培养基的袋腔,所述外层袋1、中层袋2和内层袋3均为可防过氧化氢渗透的复合膜袋,所述外层袋1、中层袋2和内层袋3的左边、右边和底边热封,在顶边预留袋口,所述外层袋1、中层袋2和内层袋3在包装完成后密封袋口,内层袋3内设有干燥剂,所述干燥剂优选为硅胶干燥剂,在内层袋3内放有硅胶干燥剂,可以吸收平板培养基在贮藏和运输过程中产生的水汽,从而减少了平板培养基表面水汽影响产品性能,硅胶干燥剂是通过物理法吸附水蒸气,吸收速度缓和不会急剧吸水,避免了过度吸水而影响平板培养基的质量,通过干燥剂吸收平板培养基在贮藏运输过程中产生的水汽使得平板培养基的水分达到动态平衡,保证了产品的质量且延长了产品的保质期。所述干燥剂置于干燥剂包装袋内,干燥剂包装袋为无纺布袋,无纺布材质防止脱落物污染培养基。其中,所述外层袋1、中层袋2和内层袋3均为透明的尼龙PE复合膜袋,用户对内装平板培养基一目了然。三层包装袋采用防过氧化氢渗透的复合材料(主要材质为尼龙和PE),可以有效的隔离过氧化氢蒸汽,保证了平板培养基在用过氧化氢蒸汽灭菌过程中不会影响培养基的质量。所述外层袋1、中层袋2和内层袋3的袋口均具有热封区,内层袋3的袋口在热封区的下方且距离袋口3cm处设有可封闭或打开袋口的拉链或夹链4,当拉链或夹链4密封后可以将整袋平板培养基固定住,从而避免了平板培养基在袋内滑动,用户在该袋平板培养基没有用完时可以将拉链或夹链闭合密封保存,便于下次使用。所述外层袋1、中层袋2和内层袋3在袋口下方1.5cm的左右边缘处均设有易撕口5,便于用户开袋使用。还包括折叠后置于内层袋3内的纸塑袋,所述纸塑袋的袋口具有黏胶条。纸塑袋可用于平板培养基采样后的转移和培养,防止转移和培养过程中外界造成的污染。封装时,将10个平板培养基叠放呈圆柱状,套放在内层袋3的袋腔内,同时在内层袋3内放入硅胶干燥剂一包、折叠纸塑袋一个,然后将拉链或夹链4闭合,由于拉链或夹链4的高度与10块平板的高度相当,因此当拉链或夹链4闭合后可将平板培养基固定住,防止平板培养基在贮藏运输过程中滑动,拉链或夹链4密封好后将袋口热封。将内层袋3套进中层袋2,袋口热封后将产品标签贴于袋口下方8cm处发的产品标签粘贴区6。将中层袋2套进外层袋1,袋口热封后将辐照指示剂贴于袋口下方8cm处的辐照指示剂粘贴区7。干燥剂吸水效果评估以大豆蛋白胨琼脂培养基为例,随机抽取TSA90mm平板培养基(三层无菌包装)各三个批次,拆包后分别对干燥剂和该包每个平板培养基进行称重并记录,作好标记,然后重新用三层包装袋密封好,经辐照后,将样品置于50℃(模拟培养基极端高温运输)恒温箱中4天后(观察到袋中水珠已不再被吸收),取出各袋样品的干燥剂,称重并记录,将每个平板培养基开盖置于50℃恒温箱中10min,烘干表面水分后称重并记录,比较平板培养基试验前后重量差,计算出干燥剂吸水达到饱和后平板培养基失水量。由表1和表2可知,经模拟运输后,干燥剂的实际吸水总量为7.06g~7.93g(90mm平板培养基),每袋平板培养基中的失水总量14.10~15.30g,高于干燥剂的吸水量,说明干燥剂在包装袋中吸水已达到饱和状态,因此干燥剂不会过度吸水。检测结果见表1和表2。表1TSA90mm平板培养基干燥剂吸水量评估样品模拟运输前重g/袋模拟运输后重g/袋增加重量g/袋TSA批号201404101—C31.4038.797.39TSA批号201404141—C31.4038.467.06TSA批号201404231—C32.0039.937.93平均值31.639.067.46表2TSA90mm平板培养基培养基失水量评估样品模拟运输前重g/袋模拟运输后重g/袋失水重量g/袋TSA批号201404101—C470.30455.015.30TSA批号201404141—C442.49427.2715.22TSA批号201404231—C415.60401.4014.10平均值442.80427.8914.87添加干燥剂后生物学效果评估TSA90mm平板培养基(三层无菌包装)经辐照灭菌后,将样品置于50℃恒温箱中4天后(观察到袋中水珠已不再被吸收),干燥剂吸水量达到饱和评估平板培养基的质量,将目标菌制成含菌数约300~1000cfu/mL的菌悬液,分别取100µL接种于受试平板,每菌株接种二个平板,细菌于30-35℃培养18-24h,真菌于20-25℃培养48-72h;每个目标菌接种两个平板培养基。观察菌落生长情况和计数,并记录结果。由表3可知,添加硅胶干燥剂可有效吸水平板产生的水汽,与不加干燥剂样品和纸塑袋真空包装相比冷凝水明显减少。由表4可知,平板培养基经模拟运输后,干燥剂吸取水分达到饱和,培养基的理化指标及生物学指标符合标准要求,不会影响产品的质量。TSA90mm平板培养基(三层无菌包装)三个批次添加干燥剂的包装方法经模拟运输后袋内冷凝水的含量明显小于未添加干燥剂的包装方法。综上所述,添加硅胶干燥剂的包装方法可有效减少平板培养基在贮藏运输过程中产生的冷凝水,同时也不会对培养基的质量造成不利影响。检测结果见表3表4。表3模拟运输后干燥剂吸水效果比较样品加干燥剂包装不加干燥剂包装纸塑袋真空包装TSA批号201404101—C较少凝水较多冷凝水较多冷凝水TSA批号201404141—C较少凝水较多冷凝水较多冷凝水TSA批号201404231—C较少凝水较多冷凝水较多冷凝水表4TSA90mm平板培养基(三层无菌包装)经模拟运输后平板性能评估结果内层袋防过氧化氢渗透评估将内层袋中装入300ml去离子水,热封;将密封好的袋子放入浓度为35%的过氧化氢溶液中1.5小时,并作空白对照;将袋子取出洗干净,晾干,用过氧化氢检测条检测(Merck0.5-25mg/l)袋子中水的过氧化氢浓度;同时以不具有防过氧化氢渗透功能的袋子和纸塑袋作为对照,每组样品做三个平行。由表5可知,不具有防过氧化氢渗透功能的袋子和纸塑袋过氧化氢的渗透浓度分别为10-15mg/L和>25mg/L;而本内层袋采用防过氧化氢渗透材料,过氧化氢的渗透浓度为0.5-2mg/L,说明能够有效抵抗过氧化氢的渗透。检测结果见表5。表5包装袋防过氧化氢渗透性评估结果检测样品三个样袋的平均结果空白对照0防过氧化氢渗透包装袋0.5-2mg/L普通包装袋10-15mg/L纸塑袋>25mg/L35%过氧化氢溶液>25mg/L内层袋经过氧化氢渗透后理化及生物学评估将TSA90mm平板培养基(三层无菌包装)三个批次拆除外两层包装袋,在只有内层袋的情况下放入浓度为35%的过氧化氢溶液中1.5小时;将袋子取出洗干净,晾干,将平板培养基取出后,评估培养基的性能。感官理化检测,观察培养基的外观,关注培养基颜色及澄清度,在25℃±1℃时测量pH值,测两个平板培养基,取平均值。生物学检测,将目标菌制成含菌数约300~1000cfu/mL的菌悬液,分别取100µL接种于受试平板,每菌株接种二个平板,细菌于30-35℃培养18-24h,真菌于20-25℃培养48-72h;每个目标菌接种两个平板。观察菌落生长情况和计数,并记录结果。由表6可知,经浓度为35%的过氧化氢溶液中浸泡1.5小时TSA90mm平板培养基三个批次的理化指标及生物学指标符合标准要求,不会影响产品的质量。检测结果见表6。表6TSA90mm平板培养基抗过氧化氢效果的影响评估结果综上所述,本实用新型提供了一种平板培养基的包装方法,能隔绝外界微生物污染、防止过氧化氢渗透、且能够保持平板培养基在贮藏运输过程中水分动态平衡,有很广泛的应用前景。当然,本发明创造并不局限于上述实施方式,熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型精神的前提下还可作出等同变形或替换,这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。当前第1页1 2 3 
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