本实用新型属于医疗器械领域,涉及一种完全可降解聚合物药物洗脱支架的干燥系统。
背景技术:
人体内因病变而导致血管狭窄、闭塞时,通常需要采用介入治疗方法在病变段的血管中置入血管支架。用于支撑血管、恢复血液流通。一些血管支架还具有预防再狭窄的作用。
现有技术使用的支架为金属血管支架,由于金属支架在体内会永久性存在,永久性支架植入后一旦出问题很难取出。因此完全可降解聚合物药物洗脱支架显得更为理想,它可以在一定时间内起到血管支撑作用,在完成其支撑作用后被人体吸收或排出。
完全可降解聚合物药物洗脱支架的制备工艺包括药物喷涂及干燥,现有技术在喷涂完成后直接进行真空干燥,这一操作会使部分溶剂包裹在聚合物中,无法挥发,支架上面还残留有没有完全挥发的溶剂,这种难挥发或者极难挥发的溶剂对产品产生很大的影响:
(1)如果药物喷涂的过程中药物里面的溶剂没有完全挥发,支架表面与盒子接触的部分就会将一些细小的尘埃粘连带支架上面给成品带来风险;
(2)根据国家标准植入类的医疗器械最终的有机溶剂含量不能超过2%,超标对人体生命健康有潜在风险;
(3)含有超标的溶剂的支架进入人体血管后,表面涂层会因为溶剂的原因提前脱落,从而失去药效。
真空干燥无法及时、完全地去除完全可降解聚合物药物洗脱支架表面的溶剂,给医疗带来重大风险。
技术实现要素:
本实用新型的目的在于克服上述现有技术的缺点,提供一种完全可降解聚合物药物洗脱支架的干燥系统,解决了现有技术真空干燥无法及时、完全地去除完全可降解聚合物药物洗脱支架表面溶剂的问题。
本实用新型的目的是通过以下技术方案来解决的:
一种完全可降解聚合物药物洗脱支架的干燥系统,至少包括通气体管道和用以加热该气体管道进而加热该气体管道内的惰性气体的加热装置。
所述加热装置为电加热丝。
所述气体管道上设置有调节气体流速的调节阀。
所述加热装置还包括一温度控制单元,该温度控制单元与所述电加热丝串联,以调控该电加热丝的供电电压或电流,从而调控该电加热丝的温度。
所述加热装置还包括一设置在所述气体管道外壁上的温度传感器,该温度传感器与所述温度控制单元电连接。
所述加热装置还包括一温度显示模块,该温度显示模块与所述温度传感器或温度控制单元电连接,以显示所述惰性气体温度。
所述温度控制单元是一智能温控仪。
有益效果:
1、本实用新型干燥系统与直接进行真空干燥相比,工艺流程更加紧凑,干燥效果更加明显,解决了完全可降解聚合物药物洗脱支架进行药物喷涂时容易黏接的问题;
2、采用加热装置对氮气进行加热,解决了人工通气干燥操作繁琐、效率低的问题。
附图说明
图1为本实用新型的系统结构示意图;
其中:1-温度控制单元;2-电加热丝;3-温度显示模块;4-温度传感器;5-调节阀;6-气体管道;7-完全可降解聚合物药物洗脱支架。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型做进一步详细描述:
参见图1,一种完全可降解聚合物药物洗脱支架的干燥系统,包括气体管道6和加热装置,其中加热装置设置在气体管道6上,惰性气体通入气体管道6内,经加热装置进行加热后,对完全可降解聚合物药物洗脱支架7进行干燥。
气体管道6内通入的气体可以是氮气、氩气等惰性气体。
完全可降解聚合物药物洗脱支架7的制备工艺包括喷涂药剂,该药剂为黏性物质,喷涂到完全可降解聚合物药物洗脱支架7卡接处容易产生黏接,喷涂完成后不易拆卸和转移,本实用新型提供的干燥系统直接对喷涂后的完全可降解聚合物药物洗脱支架7进行干燥,使得工艺流程更加紧凑。
加热装置包括电加热丝2、温度传感器4、温度显示模块3和温度控制单元1,温度传感器4设置在气体管道6上,该温度控制单元1与所述电加热丝2串联,以调控该电加热丝2的供电电压或电流,从而调控该电加热丝2的温度,温度传感器4设置在气体管道6的外壁上,该温度传感器4与所述温度控制单元1电连接,温度显示模块3与所述温度传感器4或温度控制单元1电连接,当气体温度发生变化时,温度传感器4将采集到的信号发送给温度显示模块3,温度显示模块3将温度信号转换为电信号,显示在显示屏上,同时温度传感器4将采集到的信号传递给温度控制单元1,温度控制单元1控制电加热丝2开始工作,电加热丝2对气体管道6进行加热。
所述气体管道6上设置有调节阀5,对通过气体管道6内的气体流速进行调整,防止气压过大,吹脱完全可降解聚合物药物洗脱支架7。
本实用新型使用加热后的氮气对喷涂后的完全可降解聚合物药物洗脱支架7进行干燥,与直接进行真空干燥相比工艺流程更加紧凑,干燥效果更加明显,解决了完全可降解聚合物药物洗脱支架7黏接在卡接结构处的问题。
使用加热装置对氮气进行加热,不仅能更直观的看到温度信息,防止气体温度过高或过低影响完全可降解聚合物药物洗脱支架7的干燥,同时避免了人工通气干燥操作繁琐、效率低的问题。
电加热丝2还可以是电加热带,缠绕在气体管道6上,加热方便,升温快。
温度控制单元1是一智能温控仪。
智能温控仪型号可以是欧姆龙温控器e5cz-R2MT,欧姆龙温控器OMRON E5CN-Q2T等。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非对本发明作任何形式上的限制,虽然本发明已以较佳实施例揭露如上,然而并非用以限定本发明,任何熟悉本专业的技术人员,在不脱离本发明技术方案范围内,当可利用上述揭示的方法及技术内容作出些许的更动或修饰为等同变化的等效实施例,但凡是未脱离本发明技术方案的内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,仍属于本发明技术方案的范围内。