一种主体可降解的气管支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种可降解的自膨式非血管腔道支架，特别是专门用于呼吸道的主体可降解的气管支架，用于呼吸道腔道内狭窄的扩张及辅助化疗，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]覆膜支架技术:随着临床纤维支气管镜的应用和普及，气管内支架置入技术也得到了较快发展，对于气管、支气管狭窄引起通气困难，内支架能改善通气状况，对于减轻晚期肿瘤病人痛苦、提高生活质量、延长病人生命、配合放、化疗都不失为非手术治疗的最有效方法。但是无论是普通金属还是镍钛记忆合金支架，还是覆膜支架(如硅胶膜)，对人体来说都是一种异物，会引起各种相关的并发症，影响远期疗效的安全性。
[0003]可降解支架:可降解材料来制作支架是解决一个金属支架弊端的一个策略，也是良性狭窄病人的一个不错的选择。生物可降解性支架(b1degradable stent,BDS)由生物可降解或者可吸收的材料制成，能在短期内支撑管腔，最终能在体内降解，可以减轻上述不良并发症。它为管腔成形术提供了一种新型方法。
[0004]理想的生物可降解支架具有以下优点:①与金属支架相当的机械力学性能；②生物可降解性，降解产物对组织无不良作用；③良好的顺应性，易于通过病变管腔；④良好的组织相容性；⑤比金属支架更易携带药物和转基因功能；?良好的示踪性；⑦能够进行MR检查和不妨碍外科手术进行。
[0005]现有的气管腔道主要为金属支架，扩张力较强，长期作为一种异物，会导致一些并发症的出现，甚至由于长期的疲劳、腐蚀，导致支架断裂，从而引起气管穿孔。
[0006]然而由于可降解支架不易控制材料的降解速率，在人体特定的病理过程中完成它的治疗使命后，可能会由于性能下降从而崩解，若用于气管支架，可能会有部分可降解材料崩解后落入肺或者堵塞小支气管，引起相应的并发症，风险等级较高；限制了可降解支架在气管中的应用；
【发明内容】
[0007]本实用新型的目的是提供一种主体可降解的气管支架，很好的解决了由于材料降解、性能下降，在呼吸道由于剧烈咳嗽等，引起降解材料脱落误吸入肺部或小气管，引起相关严重并发症的问题。
[0008]本实用新型的技术方案是:
[0009]一种主体可降解的气管支架，包括外覆膜2、可降解支架3和柔性支撑支架4，所述可降解支架3设置在柔性支撑支架4外侧，外覆膜2设置在可降解支架3的外侧。
[0010]所述柔性支撑支架4上还设有回收线I，使得柔性支撑支架4整体可回收。
[0011]所述柔性支撑支架4为通过编织制备的一种具有柔性的自膨式金属支架。
[0012]所述可降解支架3为通过编织制备的一种具有柔性的自膨式金属支架。所述可降解支架3的材质为:聚乳酸及其改性物(poly-L-lactic acid, PLA)、聚轻基乙酸(polyglycolicacid, PGA)、聚己内酉旨(polycaprolactone, PCL)、聚对二氧环己酉同(Poly-p-d1xanone, PPDO)、聚已酸丙醋、聚轻基丁酸戊醋、聚乙二醇或聚氨醋。
[0013]所述外覆膜2、可降解支架3和柔性支撑支架4之间通过缝合、链接或胶结的方式，将三者连接为一个整体。
[0014]本实用新型的有益效果是:
[0015]1、本实用新型的主体可降解的气管支架为生物可降解支架，能在短期内支撑管腔，最终能在体内降解，可以减轻上述不良并发症。
[0016]2、本实用新型的主体可降解的气管支架的主体可降解，内衬柔性金属支撑支架，可确保生物可降解支架性能下降，治疗结束后，不会整体崩解，在呼吸道等急促呼吸或者剧烈咳嗽时，不会有较大异物进入管腔内；
[0017]3、本实用新型的主体可降解的气管支架的支架外覆可降解或者不可降解膜材，不会对管腔造成刺激，无异物感，减少发炎及增生；
[0018]4、本实用新型的主体可降解的气管支架为可回收支架，当治疗结束后，回收柔性支撑支架，很容易将支架整体取出，或者医生认为效果良好，有必要更换支架继续借助化疗辅助治疗时，可以更换支架。
【附图说明】
[0019]图1是本实用新型的主体可降解的气管支架的柔性支撑支架的结构示意图。
[0020]图2是本实用新型的主体可降解的气管支架的可降解支架的结构示意图
[0021]图3是本实用新型的主体可降解的气管支架的支架整体的结构示意图
[0022]图中为回收线、2为外覆膜、3为可降解支架、4为柔性支撑支架。
【具体实施方式】
[0023]下面结合附图对本实用新型作进一步描述:
[0024]如图1至3，一种主体可降解的气管支架，包括外覆膜2、可降解支架3和柔性支撑支架4，所述可降解支架3设置在柔性支撑支架4外侧，外覆膜2设置在可降解支架3的外侧。
[0025]柔性支撑支架4上还设有回收线I，使得柔性支撑支架4整体可回收。
[0026]柔性支撑支架4为通过编织制备的一种具有柔性的自膨式金属支架。
[0027]可降解支架3为通过编织制备的一种具有柔性的自膨式金属支架。
[0028]可降解支架3的材质为:聚乳酸及其改性物(poly-L-lactic acid，PLA)、聚轻基乙酸(po lyglyco licac id, PGA)、聚己内酉旨(po lycapro lactone, PCL)、聚对二氧环己酮(Poly-p-d1xanone, PPD0)、聚已酸丙醋、聚轻基丁酸戊醋、聚乙二醇或聚氨醋。
[0029]外覆膜2、可降解支架3和柔性支撑支架4之间通过缝合、链接或胶结的方式，将三者连接为一个整体。
[0030]本实用新型可通过以下方法制备:
[0031]1、通过编织或其他方式制备一种柔性较好的自膨式金属支架；
[0032]2、选择相应的可降解材料，制备一种生物可降解支架；
[0033]3、制备一种尺寸规格与支架适合的膜材，
[0034]4、金属支架作为内支架，生物可降解支架作为外支架，膜材覆在可降解支架表面，通过缝合、链接或胶结的方式，将三者连接为一个整体；
[0035]5.柔性支架整体可回收。
[0036]最佳实施方案:
[0037]按照图3的方式，外层覆不可降解或可降解膜材，中间为可降解支架，内层为柔性支撑支架；并附带回收线，为了防止可降解支架通过内支架网眼脱落，外层覆膜包裹可降解支架内外表面，同时与内支架相连接在一起；当可降解支架性能降低，需要回收时，仅回收支撑支架，即可以将支架整体取出。
[0038]上面所述的实施例仅仅是对本实用新型的优选实施方式进行描述，并非对本实用新型的构思和范围进行限定，在不脱离本实用新型设计构思前提下，本领域中普通工程技术人员对本实用新型的技术方案做出的各种变型和改进，均应落入本实用新型的保护范围，本实用新型请求保护的技术内容已经全部记载在权利要求书中。
【主权项】
1.一种主体可降解的气管支架，其特征是包括外覆膜(2)、可降解支架(3)和柔性支撑支架(4)，所述可降解支架(3)设置在柔性支撑支架(4)外侧，外覆膜(2)设置在可降解支架(3)的外侧。
2.根据权利要求1所述的一种主体可降解的气管支架，其特征在于所述柔性支撑支架(4 )上还设有回收线(I )，使得柔性支撑支架(4 )整体可回收。
3.根据权利要求1所述的一种主体可降解的气管支架，其特征在于所述柔性支撑支架(4)为通过编织制备的一种具有柔性的自膨式金属支架。
4.根据权利要求1所述的一种主体可降解的气管支架，其特征在于所述可降解支架(3)为通过编织制备的一种具有柔性的自膨式金属支架。
5.根据权利要求1所述的一种主体可降解的气管支架，其特征在于所述可降解支架(3)的材质为:聚乳酸及其改性物、聚羟基乙酸、聚己内酯、聚对二氧环己酮、聚已酸丙酯、聚羟基丁酸戊酯、聚乙二醇或聚氨酯。
6.根据权利要求1所述的一种主体可降解的气管支架，其特征在于所述外覆膜(2)、可降解支架(3)和柔性支撑支架(4)之间通过缝合、链接或胶结的方式，将三者连接为一个整体。
【专利摘要】一种主体可降解的气管支架，其特征是包括外覆膜(2)、可降解支架(3)和柔性支撑支架(4)，所述可降解支架(3)设置在柔性支撑支架(4)外侧，外覆膜(2)设置在可降解支架(3)的外侧。本实用新型的主体可降解的气管支架为生物可降解支架，能在短期内支撑管腔，最终能在体内降解，可以减轻上述不良并发症。本实用新型的主体可降解的气管支架的主体可降解，内衬柔性金属支撑支架，可确保生物可降解支架性能下降，治疗结束后，不会整体崩解，在呼吸道等急促呼吸或者剧烈咳嗽时，不会有较大异物进入管腔内。
【IPC分类】A61L31-14, A61F2-82, A61L31-06
【公开号】CN204600806
【申请号】CN201420785529
【发明人】金发光, 冷德嵘, 高小龙, 李常青, 胡洁, 刘春俊, 唐志
【申请人】南京微创医学科技有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2014年12月11日