专利名称：一种配液罐结构的制作方法
技术领域：
本实用新 型涉及ー种配液罐结构。
技术背景市场上现有的配液罐装置具有以下缺点(I)现有配液罐装置常配置ー个360度旋转清洗喷淋球，可以实现清洗，但由于搅拌轴的遮挡，导致喷淋球对角上方存在喷淋清洗死角。(2)现有配液罐装置多采用常压生产，不具有惰性气体质量保证装置，罐体密封性是有时间和限度的，如果由于温度或其他原因造成罐内产生负压，一旦产生罐外气体吸入罐内，造成无菌污染和药液氧化，就会造成整批药液报废。(3)现有固定式无菌配液罐装置，罐体多为固定设置，不可移动和升降，每个配液罐都需要在A级区保护下生产，如果车间有多个配液罐，A级区域面积较大，生产维护和运行能耗较大，A级建设投资也较大。(4)现有配液罐装置可以实现称重和打印，但多局限于固定的罐体支撑脚配置，不能满足可移动的罐体。(5)最冷点CIP温度打印位置多局限于罐底阀附近，此处探头伸向罐体，由于探头有一定的长度，容易受到罐体内部蒸汽温度干扰，不能完全代表温度最低点，更何况带探头的罐底阀价格昂贵，且过程參数和CIP參数不能打印，可验证性不强
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种配液罐结构，以克服现有配液罐装置中的缺陷，该配液罐结构提高了产品质量的保证，減少了能耗和投资，降低了生产成本。为实现本实用新型的目的，本实用新型所采用的技术方案如下一种配液罐结构，包括保温桶体；套在保温桶体内的内筒筒体；填充在所述保温桶体与内筒筒体之间的保温棉；位于所述内筒筒体上并与所述保温桶体上缘连接的下法兰；通过法兰紧固件和O型密封圈安装在所述下法兰上的上平盖法兰；设置在保温筒体底部且与所述内筒筒体内连通的管ロ，在所述管口上设置有放料阀和清洗水排放ロ ；设置在上平盖法兰上的搅拌系统，其特征在干，在所述上平盖法兰上设置有至少两个360度旋转式清洗喷淋球；所述至少两个360度旋转式清洗喷淋球以所述搅拌轴的轴线对称设置。作为本实用新型的一种改进，在保温桶体下部离保温桶体底部三分之一处设置有无菌取样阀，所述无菌取样阀与所述内筒筒体连通并通过ー由圣戈班卫生软管构成的取样管接出，所述取样管与无菌取样阀活接。通过设置无菌取样阀，使得CIP过程与罐内药液完全隔离，并且可以实现多次无菌取样，可实现配液罐的生产过程和CIP的可验证性。作为本实用新型的一种改进，在所述上平盖法兰上设置有惰性气体正压保护管ロ，在所述惰性气体正压保护管ロ内设置有孔径为O. 22 μ m的PTFE材质的疏水性除菌滤芯；所述惰性气体正压保护管ロ通过由圣戈班卫生软管构成的充气管与惰性气体正压保护装置连接，其中所述充气管与所述惰性气体正压保护管口活接；在所述保温桶体上设置有与内筒筒体连通的隔膜压力表。本实用新型通过惰性气体正压保护装置，可以使内筒筒体内的压力控制在0-0. 3MPa，减少了药液污染和氧化的可能性。作为本实用新型的另一种改进，在所述清洗水排放口连接一由圣戈班卫生软管构成的清洗水排放管，在所述清洗水排放管上设置有最冷点CIP温度检测装置。作为本实用新型的另一种改进，本实用新型的配液罐结构安放在升降移动装置上，所述升降移动装置包括一移动机架和升降架，所述移动机架的底部安装有行走轮；所述升降架中的升降导柱通过导套安装在移动机架上，所述升降架通过一配置在移动机架上的 升降气缸驱动，所述配液罐结构中保温桶体安装在升降架上；所述升降气缸通过由圣戈班卫生软管构成的气管连接无菌压缩空气源，其中气管与升降气缸的接口之间活连接。采用升降移动装置后，可以实现配液罐结构升降和移动，实现同一设备低位置清洗和配液，高位灌装的目的。另由于整个配液罐结构可以移动，因此能够将整个配液罐结构和升降移动装置移动到地称上进行称重和计量。作为本实用新型的另一种改进，在所述保温桶体上配置有把手。作为本实用新型的另一种改进，所述搅拌系统包括减速机支架，减速机、驱动电机、搅拌轴、搅拌浆和平衡罐，所述减速机支架固定在上平盖法兰上，减速机安装在减速机支架上，所述减速机的输入轴与驱动电机的输出轴连接，减速机的输出轴与搅拌轴连接；所述搅拌轴穿过所述上平盖法兰延伸进内筒筒体内，在所述搅拌轴的末端固定有搅拌浆；所述平衡罐安装减速机支架上并与驱动电机分别位于搅拌轴的两侧。作为本实用新型的另一种改进，在所述减速机和驱动电机上罩有保护罩。由于采用了上述技术方案，本实用新型配液罐结构，减少了 SIP死角，最冷点CIP温度和生产过程参数可打印，实现了配液生产和CIP的可验证性，提高了法规的符合性。惰性气体正压保护和地秤不同配液罐平稳显示和打印为产品质量和配液罐移动操作提供了保障，降低了配液罐放置B区的污染风险，可移动可升降减少了 A级投资和维护成本，适合与工业生产，该新型设计既经济又实用。
图I为本实用新型的配液罐装置示意图。
具体实施方式
为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，
以下结合附图，进一步阐述本实用新型。参见图1，图中所示的配液罐结构其中罐体部分由外层的保温桶体5和内筒筒体6构成，在保温筒体5与内筒筒体6之间填充有保温棉15。在保温桶体5的底部设置有管口12，管口 12与内筒筒体6连通，在管口 12上设置有放料阀3和清洗水排放口 2。放料阀3通过由圣戈班卫生软管构成的放料管接出，清洗水排放口 2连接一由圣戈班卫生软管构成的清洗水排放管，在清洗水排放管上设置有最冷点CIP温度检测装置，这样克服了灭菌蒸汽对最冷点CIP温度检测装置温度测量的干扰，保证了灭菌的要求。在保温桶体6上配置有把手4，这样便于移动整个配液罐结构。[0022]下法兰11焊接在内筒筒体6上并与保温桶体5上缘焊接连接；上平盖法兰10通过法兰紧固件7和O型密封圈15安装在下法兰11上，上平盖法兰10、下法兰11、法兰紧固件7和O型密封圈15共同使内筒筒体6密封。在下法兰11的底面上安装有两个360度旋转式清洗喷淋球17、18，两个360度旋转式清洗喷淋球17、18以搅拌轴19的轴线对称设置。这样可保证对内筒筒体6的全面淋清，避免了搅拌轴19的遮挡而淋洗不到。两个360度旋转式清洗喷淋球17、18的清洗水输入口延伸出上平盖法兰10，并通过由圣戈班卫生软管构成的清洗水管与注射用水的水源连接。在上平盖法兰10上还设置有惰性气体正压保护管ロ 20和灯视镜14以及罐装阀、蒸汽阀，在惰性气体正压保护管ロ 21内设置有孔径为O. 22 μ m的PTFE材质的疏水性除菌滤芯22 ;惰性气体正压保护管ロ 21通过由圣戈班卫生软管构成的充气管与惰性气体正压保护装置连接，在保温桶体5上设置有与内筒筒体6连通的隔膜压カ表。本实用新型通过 惰性气体正压保护装置，可以使内筒筒体内的压カ控制在0-0. 3MPa，減少了药液污染和氧 化的可能性。灌装阀通过由圣戈班卫生软管构成的加料管引出；蒸汽阀通过由圣戈班卫生软管构成的蒸汽管引出接高温蒸汽。在保温桶体5下部离保温桶体5底部三分之一处设置有可以SIP和CIP的无菌取样阀16，无菌取样阀16与内筒筒体6连通并通过一由圣戈班卫生软管构成的取样管接出，通过设置无菌取样阀，使得CIP过程与罐内药液完全隔离，并且可以实现多次无菌取样，可实现配液罐的生产过程和CIP的可验证性。该配液罐结构还包括ー搅拌系统，搅拌系统包括減速机支架22，減速机8、驱动电机23、搅拌轴19、搅拌浆24和平衡罐13，减速机支架22固定在上平盖法兰10上，减速机8安装在减速机支架22上，减速机8的输入轴与驱动电机23的输出轴连接，减速机8的输出轴与搅拌轴19连接；搅拌轴19穿过上平盖法兰10延伸进内筒筒体6内，在搅拌轴19的末端固定有搅拌浆24 ;平衡罐13安装减速机支架22上并与驱动电机23分别位于搅拌轴19的两侧起平衡作用。为了保护减速机8和驱动电机23，在減速机8和驱动电机23外部设有的保护罩9。整个配液罐结构安放在升降移动装置上，该升降移动装置包括一移动机架I和升降架25，移动机架I的底部安装有四个行走轮26，其中两个行走轮26为可以制动的万向轮，两个行走轮26为定向聚氨酯脚轮，四个行走轮26可以实现整个配液罐结构整体移动。升降架25中的四根升降导柱27通过四个导套28安装在移动机架I上，四个导套28内均配置有滚珠式直线轴承，防止受カ不匀和弯曲的产生。升降架25通过ー配置在移动机架I上的升降气缸29驱动，升降气缸29通过由圣戈班卫生软管构成的气管连接无菌压缩空气源，在无菌压缩空气源的气路上设置安全保护装置，即使断气升降架25也不会降落。保温桶体6安装在升降架25上，操纵两个按钮开关30、31即可使升降气缸29的活塞升出和回缩，通过升降架25即可带动整个配液罐结构升降，实现同一设备低位置清洗和配液，高位灌装区的灌装。采用升降移动装置后，对于连续生产的车间而言，只需建设ー个配液罐结构适用的A级区域，无菌操作后，配液罐结构由B级区域移至A级区域，配液罐结构中的放料阀3通过由圣戈班卫生软管构成的放料管接出至B级区域，清洗水排放ロ 2通过由圣戈班卫生软管构成的清洗水排放管接出至B级区域，两个360度旋转式清洗喷淋球17、18的清洗水输入口通过由圣戈班卫生软管构成的清洗水管接出至B级区域与注射用水的水源连接，灌装阀通过由圣戈班卫生软管构成的加料管引出至B级区域；蒸汽阀通过由圣戈班卫生软管构成的蒸汽管引出至B级区域接高温蒸汽，惰性气体正压保护管口 21通过由圣戈班卫生软管构成的充气管接出至B级区域与惰性气体正压保护装置连接，无菌取样阀16通过一由圣戈班卫生软管构成的取样管接出至B级区域，升降气缸29通过由圣戈班卫生软管构成的气管接出至B级区域连接无菌压缩空气源即可，而另外配液罐可以放置在B级区域进行配液等待后面无菌生产，这样大大降低了 A级区域的生产维护和运行能耗。另外由于升降移动装置可以移动，因此可以采用地秤用于称重，即将升降移动装置连通配液罐结构移动到地称上即可进行称重。而为了提高称重的准确性，本实用新型的放料管与放料阀之间、清洗水排放口 2与清洗水排放管之间、清洗水输入口与清洗水管之间、蒸汽阀与蒸汽管之间、灌装阀与加料管之间、惰性气体正压保护管口 21与充气管之间、无菌取样阀16与取样管之间、升降气缸29与气管之间均采用活接接头连接，称重时将放料管、清洗水排放管、清洗水管、蒸汽管、加料管、充气管、取样管、气管卸下，以提高称重的 准确性，称重完毕后再接上。以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。
权利要求1.一种配液罐结构，包括保温桶体；套在保温桶体内的内筒筒体；填充在所述保温桶体与内筒筒体之间的保温棉；位于所述内筒筒体上并与所述保温桶体上缘连接的下法兰；通过法兰紧固件和O型密封圈安装在所述下法兰上的上平盖法兰；设置在保温筒体底部且与所述内筒筒体内连通的管口，在所述管口上设置有放料阀和清洗水排放口 ；设置在上平盖法兰上的搅拌系统，其特征在于，在所述上平盖法兰上设置有至少两个360度旋转式清洗喷淋球；所述至少两个360度旋转式清洗喷淋球以所述搅拌轴的轴线对称设置。
2.如权利要求I所述的配液罐结构，其特征在于，在保温桶体下部离保温桶体底部三分之一处设置有无菌取样阀，所述无菌取样阀与所述内筒筒体连通并通过一由卫生软管构成的取样管接出，所述取样管与无菌取样阀活接。
3.如权利要求I所述的配液罐结构，其特征在于，在所述上平盖法兰上设置有惰性气体正压保护管口，在所述惰性气体正压保护管口内设置有孔径为0. 22 ii m的PTFE材质的疏水性除菌滤芯；所述惰性气体正压保护管口通过由卫生软管构成的充气管与惰性气体正压保护装置连接，其中所述充气管与所述惰性气体正压保护管口活接；在所述保温桶体上设置有与内筒筒体连通的隔膜压力表。
4.如权利要求I所述的配液罐结构，其特征在于，在所述清洗水排放口连接一由卫生软管构成的清洗水排放管，在所述清洗水排放管上设置有最冷点CIP温度检测装置。
5.如权利要求I所述的配液罐结构，其特征在于，所述的配液罐结构安放在升降移动装置上，所述升降移动装置包括一移动机架和升降架，所述移动机架的底部安装有行走轮；所述升降架中的升降导柱通过导套安装在移动机架上，所述升降架通过一配置在移动机架上的升降气缸驱动，所述配液罐结构中保温桶体安装在升降架上；所述升降气缸通过由卫生软管构成的气管连接无菌压缩空气源，其中气管与升降气缸的接口之间活连接。
6.如权利要求I所述的配液罐结构，其特征在于，在所述保温桶体上配置有把手。
7.如权利要求I所述的配液罐结构，其特征在于，所述搅拌系统包括减速机支架，减速机、驱动电机、搅拌轴、搅拌浆和平衡罐，所述减速机支架固定在上平盖法兰上，减速机安装在减速机支架上，所述减速机的输入轴与驱动电机的输出轴连接，减速机的输出轴与搅拌轴连接；所述搅拌轴穿过所述上平盖法兰延伸进内筒筒体内，在所述搅拌轴的末端固定有搅拌浆；所述平衡罐安装减速机支架上并与驱动电机分别位于搅拌轴的两侧。
8.如权利要求7所述的配液罐结构，其特征在于，在所述减速机和驱动电机上罩有保护罩。
专利摘要本实用新型公开的一种配液罐结构，包括保温桶体；套在保温桶体内的内筒筒体；填充在保温桶体与内筒筒体之间的保温棉；位于内筒筒体上并与保温桶体上缘连接的下法兰；通过法兰紧固件和O型密封圈安装在下法兰上的上平盖法兰；设置在保温筒体底部且与内筒筒体内连通的管口，在管口上设置有放料阀和清洗水排放口；设置在上平盖法兰上的搅拌系统，其在上平盖法兰上设置有至少两个360度旋转式清洗喷淋球；至少两个360度旋转式清洗喷淋球以所述搅拌轴的轴线对称设置。本实用新型的配液罐可实现清洗全面，保证了产品的质量，特别适合工业化生产。
文档编号B01F7/20GK202410573SQ20112048234
公开日2012年9月5日 申请日期2011年11月28日 优先权日2011年11月28日
发明者张云, 金修建, 钱正祥 申请人:上海景峰制药有限公司