涂层装置的制作方法

[0001]
本实用新型涉及医疗器械制造技术和方法领域，特别涉及一种涂层装置。


背景技术：

[0002]
带有预凝涂层的人工血管假体在临床上常常用于置换人体病变血管，在造瘘和搭桥手术中也有很多应用。这种带有预凝涂层的人造血管假体通常由生物相容性材料织造成型并经涂层处理制备而成。经织造方式(针织、机织)制备的人造血管假体一般呈现出多孔壁的结构。这种独特的多孔结构虽然有利于人体组织(内皮细胞、平滑肌细胞)的侵入生长，却会在使用时造成漏血现象。
[0003]
为此，通常使用白蛋白，明胶，胶原等可降解的生物相容性材料对人工血管假体进行密封以降低手术渗血。然而，由于涂层溶液黏度较大，且人工血管假体多为疏水性材料(如聚四氟乙烯、聚乙烯或涤纶等)，采用目前常用的浸涂方法，涂层溶液只在人工血管假体表面成膜，且涂层不均匀。在人工血管使用过程,表面涂层可能会因缝合，弯曲，折叠而开裂，并造成术中及术后的漏血现象。


技术实现要素：

[0004]
本实用新型的目的在于提供一种涂层装置，以解决现有的浸涂人工血管的涂层易开裂而产生漏血的问题。
[0005]
为解决上述技术问题，本实用新型提供一种涂层装置，其包括：涂覆室、负压提供组件以及涂层溶液供给组件；
[0006]
所述涂覆室包括进料口和抽气口，所述涂覆室用于在其中对工件进行涂层；
[0007]
所述负压提供组件与所述涂覆室通过所述抽气口连通，用于当所述涂覆室被配置为密封状态时为所述涂覆室提供负压；
[0008]
所述涂层溶液供给组件与所述涂覆室通过所述进料口连通，用于向所述涂覆室提供涂层溶液。
[0009]
可选的，所述涂层溶液供给组件包括：用于容置涂层溶液的储料容器、进料管及涂层溶液供给泵；
[0010]
所述进料管的一端通过所述进料口与所述涂覆室连通，另一端与所述涂层溶液供给泵连接并插入所述储料容器内；
[0011]
所述涂层溶液供给泵用于将所述储料容器内的涂层溶液通过所述进料管和所述进料口输送至所述涂覆室内。
[0012]
可选的，所述涂覆室还包括出料口，所述涂层溶液供给组件还包括出料管，所述出料管的一端通过所述出料口与所述涂覆室连通。
[0013]
可选的，所述涂层溶液供给组件还包括：进料阀及出料阀，所述进料阀设置于所述进料管上，所述出料阀设置于所述出料管上。
[0014]
可选的，所述涂覆室还包括通气阀；所述通气阀和/或所述抽气口的位置高于所述
进料口与所述出料口的位置。
[0015]
可选的，所述出料口位于所述涂覆室的底部。
[0016]
可选的，所述储料容器的顶部低于所述涂覆室的底部，所述涂层溶液供给泵的扬程不小于所述涂覆室的顶部与所述储料容器的底部的高度差。
[0017]
可选的，所述涂层溶液供给泵位于所述储料容器内。
[0018]
可选的，所述负压提供组件包括：负压泵、抽气管及真空阀；
[0019]
所述抽气管的一端通过所述抽气口与所述涂覆室连通，另一端与所述负压泵连接；所述真空阀设置于所述抽气管上。
[0020]
可选的，所述负压提供组件还包括：真空表，所述真空表设置于所述抽气管或所述涂覆室上。
[0021]
可选的，所述涂覆室还包括室门，所述室门被配置为关闭时与所述涂覆室密封连接。
[0022]
可选的，所述涂覆室的内腔为球形或者圆柱形。
[0023]
综上所述，本实用新型提供的涂层装置包括：涂覆室、负压提供组件以及涂层溶液供给组件；所述涂覆室包括进料口和抽气口，所述涂覆室用于在其中对工件进行涂层；所述负压提供组件与所述涂覆室通过所述抽气口连通，用于当所述涂覆室被配置为密封状态时为所述涂覆室提供负压；所述涂层溶液供给组件与所述涂覆室通过所述进料口连通，用于向所述涂覆室提供涂层溶液。
[0024]
如此配置，涂层溶液供给组件向涂覆室提供涂层溶液，将工件浸没后，利用负压提供组件为涂覆室提供负压，利用压强差作用于涂层溶液和工件，可避免涂层溶液只在工件的表面成膜，使涂层溶液能够渗透入工件的内部孔隙，进而避免由于工件的表面涂层在使用中产生破裂而造成的漏血现象的产生，提升工件的使用安全性。此外，负压可以使涂层溶液中气泡析出，提高了涂层的均匀性；另外，涂层装置能够一次对多个工件进行涂覆，不受工件的形状限与长度限制，便于大规模流水化生产。
附图说明
[0025]
本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本实用新型，而不对本实用新型的范围构成任何限定。其中：
[0026]
图1是本实用新型一实施例提供的涂层装置的示意图。
[0027]
附图中：
[0028]
1-负压泵；2-抽气管；3-真空阀；4-真空表；5-抽气口；6-涂覆室；62-室门；8-进料口；9-进料阀；10-进料管；11-储料容器；12-涂层溶液供给泵；13-出料管；14-出料阀；15-出料口；16-通气阀；20-负压提供组件；30-涂层溶液供给组件。
具体实施方式
[0029]
为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
[0030]
如在本实用新型中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征。术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外，如在本实用新型中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0031]
本实用新型的核心思想在于提供一种涂层装置，以解决现有的浸涂人工血管的涂层易开裂而产生漏血的问题。
[0032]
以下参考附图进行描述。
[0033]
请参考图1，其是本实用新型一实施例提供的涂层装置的示意图。本实用新型一实施例提供一种涂层装置。所述涂层装置包括：涂覆室6、负压提供组件20以及涂层溶液供给组件30；所述涂覆室6包括进料口8和抽气口5，所述涂覆室6用于在其中对工件进行涂层；所述负压提供组件20与所述涂覆室6通过所述抽气口5连通，用于当所述涂覆室6被配置为密封状态时为所述涂覆室6提供负压；所述涂层溶液供给组件30与所述涂覆室6通过所述进料口8连通，用于向所述涂覆室6提供涂层溶液。本实施例提供的涂层装置可用于对多种工件进行涂层，工件包括但不限于人工血管等，以下以人工血管为例进行说明。涂层溶液供给组件30向涂覆室6提供涂层溶液，将人工血管浸没后，利用负压提供组件20为涂覆室6提供负压，利用压强差作用于涂层溶液和人工血管，可使涂层溶液渗透入人工血管的内部孔隙，避免涂层溶液只在人工血管的表面成膜，进而避免由于人工血管的表面涂层破裂造成的漏血现象的产生，提升人工血管的安全性。
[0034]
优选的，所述涂覆室6还包括室门62，所述室门62被配置为关闭时与所述涂覆室6密封连接，以使涂覆室6被配置为密封状态；所述室门62被配置为开启时用于供所述人工血管通过。在一个较佳的实施例中，所述涂覆室6为球形或者圆柱形，其表面积小，可以获得较高的真空度，提高人工血管的涂覆效果；室门62具有良好的密封性与耐腐蚀性，如可由玻璃或有机玻璃，以及橡胶密封圈等构成。
[0035]
优选的，所述涂层溶液供给组件30包括：用于容置涂层溶液的储料容器11、进料管10及涂层溶液供给泵12；所述进料管10的一端通过所述进料口8与所述涂覆室6连通，另一端与所述涂层溶液供给泵12连接并插入所述储料容器11内；所述涂层溶液供给泵12用于将所述储料容器11内的涂层溶液通过所述进料管10和所述进料口8输送至所述涂覆室6内。进一步的，所述涂覆室6还包括出料口15，所述涂层溶液供给组件30还包括出料管13，所述出料管13的一端通过所述出料口15与所述涂覆室6连通，另一端插入所述储料容器11内。优选的，所述储料容器11的顶部低于所述涂覆室6的底部，所述涂层溶液供给泵12的扬程不小于
所述涂覆室6的顶部与所述储料容器11的底部的高度差。需要说明的，这里储料容器11和涂覆室6的顶部的高度及底部的高度，都是相对于地平面的高度值，可以理解的，相对于地平面的距离远的高度值大于相对于地平面的距离近的高度值。由此，高度值更高的位置具有更大的势能，储料容器11位于涂覆室6的相对低处，由储料容器11向涂覆室6中泵送涂层溶液需要涂层溶液供给泵12提供能量，而涂层溶液供给泵12的扬程不小于所述储料容器11的底部高度与所述涂覆室6的顶部高度的高度差则保证了能够可靠地可将储料容器11中的涂层溶液泵送至涂覆室6中。实际中，涂层溶液供给泵12的扬程还需要克服进料管10的管路阻力，同时为保证涂层溶液的泵送具有一定的流量，优选将涂层溶液供给泵12的扬程配置为大于储料容器11的底部与涂覆室6的顶部的高度差。优选的，所述出料口15位于所述涂覆室6的底部。更优选的，所述涂层溶液供给泵12位于所述储料容器11内，优选位于储料容器11内部靠下的位置，浸没于涂层溶液中，如此配置，可使涂层溶液供给泵12处于涂层溶液液面以下，避免启动前对涂层溶液供给泵12进行加注涂层溶液。
[0036]
在一个示范性的实施例中，储料容器11的材料选自四氟乙烯、陶瓷、聚丙烯等耐腐蚀材料，或者经过四氟乙烯涂覆的材料。进料管10与出料管13可选采用耐腐蚀管材制成，涂层溶液供给泵12可选为离心泵，泵体由耐腐蚀材料制成。
[0037]
可选的，所述涂层溶液供给组件30还包括：进料阀9及出料阀14；所述进料阀9设置于所述进料管10上，所述出料阀14设置于所述出料管13上。优选的，所述涂覆室6还包括设置于所述涂覆室6上的通气阀16；所述通气阀16的位置高于所述进料口8及出料口15的位置。进料阀9、出料阀14和通气阀16优选采用截止阀或球阀等密封性良好的阀门，更优选的，进料阀9、出料阀14和通气阀16为电控阀，其分别与一控制装置(未图示)通信连接，并在所述控制装置的控制下开闭。
[0038]
通气阀16的设置，一方面使涂层溶液供给组件30与涂覆室6形成开式泵送系统，在将涂层溶液由涂层溶液供给组件30泵送入涂覆室6时，涂覆室6被涂层溶液充盈，其中的空气则从通气阀16中排出，使涂覆室6保持压力平衡。另一方面，通气阀16在完成对人工血管的涂覆工作后开启，可使负压的涂覆室6内部恢复至大气压。通气阀16的位置高于进料口8的位置，可避免涂层溶液自通气阀16中溢出。
[0039]
进料阀9、出料阀14和通气阀16具有多种组合开闭的状态，以适应于涂层装置的不同使用状态。具体的，进料阀9、出料阀14和通气阀16组合开闭的状态包括但不限于如下状态：
[0040]
状态a：所述涂层溶液供给组件30向所述涂覆室6提供涂层溶液时，所述进料阀9被配置为开启，所述出料阀14被配置为关闭，所述通气阀16被配置为开启；此状态下，涂层溶液供给泵12工作，涂层溶液由储料容器11中通过进料管10被泵送入涂覆室6。
[0041]
状态b：所述涂覆室6对所述人工血管进行涂覆时，所述进料阀9、所述出料阀14及所述通气阀16均被配置为关闭；此状态下，涂层溶液供给泵12停止，负压提供组件20工作，对涂覆室6抽气，使涂覆室6内形成负压。
[0042]
状态c：涂层溶液由所述涂覆室6向所述涂层溶液供给组件30回流时，所述进料阀9被配置为关闭，所述出料阀14被配置为开启，所述通气阀16被配置为开启；完成对人工血管的涂覆工作后，涂层溶液供给泵12停止，由于涂覆室6的高度高于储料容器11的高度，涂层溶液可以通过出料管13自动回流至储料容器11中。
[0043]
状态d：涂覆室6中存有涂层溶液，取出完成一次涂覆的人工血管并替换入待涂覆的人工血管的过程中，所述进料阀9被配置为关闭，所述出料阀14被配置为关闭，所述通气阀16被配置为开启；此状态下，负压提供组件20停止；此状态适用于连续对多个人工血管进行涂覆。
[0044]
优选的，所述负压提供组件20包括：负压泵1、抽气管2及真空阀3；所述抽气管2的一端通过所述抽气口5与所述涂覆室6连通，另一端与所述负压泵1连接；所述真空阀3设置于所述抽气管2上；所述抽气口5的位置优选高于所述进料料口8及出料口15的位置。负压泵1可选为真空泵，如可为活塞式真空泵、旋片式真空泵、水环式真空泵、水蒸气喷射泵及分子筛吸附泵中的一种，负压泵1的工作压强在1
×
105pa～1
×
10
－2
pa之间，真空阀3为截止阀或球阀等密封性良好的阀门。更优选的，真空阀3为电控阀，其与所述控制装置通信连接，并在所述控制装置的控制下开闭。抽气口5的位置高于进料口8及出料口15的位置，使抽气口5能够高于涂覆室6中的涂层溶液液面，避免将涂层溶液抽吸到负压泵1中。较佳的，所述抽气口5位于所述涂覆室6的上半部，即涂覆室6总高度的1/2至顶部之间。
[0045]
优选的，所述负压提供组件20还包括：真空表4，所述真空表4设置于所述抽气管2或所述涂覆室6上。图1所示的示范例中示出了真空表4的一种安装位置，其设置于真空阀3与涂覆室6之间的抽气管2上。在其它的一些实施例中，真空表4还可以装设在涂覆室6的外部并与涂覆室6连通。真空表4用于测量涂覆室6内部的真空度，以供操作者参考。
[0046]
下面通过一示范例，说明本实施例提供的涂层装置的使用过程：
[0047]
配制涂层溶液：涂层溶液可为胶原、明胶、白蛋白、丝素蛋白及黄芪多糖中的一种或者多种，溶剂可为水、醋酸或盐酸，配制成0.1％～20％的涂层溶液，并添加0.01％的甘油或甘露醇等增塑剂，然后混匀。
[0048]
开启通气阀16，将准备好的织造人造血管经由室门62置入涂覆室6中，将配制好的涂层溶液倒入储料容器11中(优选不超过储料容器11体积的2/3)，然后关闭出料阀14并打开进料阀9及涂层溶液供给泵12，此时涂层溶液通过进料管10进入涂覆室6。待涂层溶液浸没并高过人造血管5cm～10cm后，关闭进料阀9及涂层溶液供给泵12，随即关闭通气阀16及室门62。气密性检查无误后，开启真空阀3及负压泵1开始抽气，此时真空表4压力出现下降。待真空表4上的压力表示数显示10kpa～50kpa时，关闭负压泵1及真空阀3。此时涂层溶液会在负压作用下进入人工血管的孔隙。等待2～20分钟后，打开通气阀16，待真空表4上的压力表示数上升至100kpa(即大气压强)，打开室门62，取出人工血管并烘干，即完成对一人工血管的一次涂覆。
[0049]
多次涂覆：将烘干的人工血管再次经由室门62置入涂覆室6中，然后重复上一步骤即可完成对一人工血管的多次涂覆。可以理解的，上述步骤也可适用于对多个人工血管依次进行涂覆。所有涂层工艺结束后打开出料阀14，使涂层溶液回流至储料容器11。
[0050]
本实用新型提供的涂层装置包括：涂覆室、负压提供组件以及涂层溶液供给组件；所述涂覆室包括进料口和抽气口，所述涂覆室用于在其中对工件进行涂层；所述负压提供组件与所述涂覆室通过所述抽气口连通，用于当所述涂覆室被配置为密封状态时为所述涂覆室提供负压；所述涂层溶液供给组件与所述涂覆室通过所述进料口连通，用于向所述涂覆室提供涂层溶液。如此配置，涂层溶液供给组件向涂覆室提供涂层溶液，将工件浸没后，利用负压提供组件为涂覆室提供负压，利用压强差作用于涂层溶液和工件，可避免涂层溶
液只在工件的表面成膜，使涂层溶液能够渗透入工件的内部孔隙，进而避免由于工件的表面涂层在使用中产生破裂而造成的漏血现象的产生，提升工件的使用安全性。此外，负压可以使涂层溶液中气泡析出，提高了涂层的均匀性；另外，涂层装置能够一次对多个工件进行涂覆，不受工件的形状限与长度限制，便于大规模流水化生产。
[0051]
上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。