专利名称：厚膜电极式生化感测试片的制作方法
技术领域：
本实用新型相关于一种生化感测试片，尤指一种厚膜电极式生化感测试片。
背景技术：
由于科技的进步，以前许多必须在医院才能检测的试验，现在大多走向可居家测试的方向，目前市面上现有许多用于居家自行操作的生化感测试片，为抛弃式生化感测试片，即用过一次后丢弃，适合非专业人员及居家护理方便使用，不会有污染的情形发生，因此为目前许多厂商研究的重点，而目前市面上一些利用晶体管、微机电、免疫化学反应或化学反应等效应的医疗检测已非常广泛，包括测定电流、电位、电压、免疫结合、呈色、磁性或温度等的改变以量测各检体中的待测值。
一些生化感测试片是采用酵素、免疫性抗原抗体或离子选择性化合物反应，与样品相混合时会特异选择性的与其中特定的基质进行具有高特异性的生化反应，因而会产生微电流或微电压变化的效应，并与目标测定基质的浓度具有正相关的关是，用此原理可广泛应用于医疗检验、食品侦测、环境监控或禽畜健康维护等运用。
习用的电极式生化感测试片如图7所示，该电极式生化检测试片具有一电绝缘基体(10)、一导电膜(12)、一反应膜层(16)及一盖板(图中未示)，在该电绝缘基体(10)上形成导电膜(12)，该导电膜(12)至少包含二条分离且互不相接触的阳极部分和阴极部分，在该导电膜(12)上局部覆盖一层电绝缘层(14)而裸露出部分导电膜(12)，该导电膜(12)阳极部分及阴极部分裸露出的部分一端形成工作电极及参考电极，而另一端则可与电子量测装置连接，并在该工作电极及参考电极上覆盖一反应膜层(16)，该反应膜层(16)视不同原理而制作，并于反应膜层(16)上覆盖盖板，该盖板具有一样品吸入槽(17)。
当样品滴入样品吸入槽(17)后，样品即会与反应膜层(16)物质产生特异性反应，此时电化学反应的电位、电阻或电流变化，可由导电膜(12)与反应膜层(16)接触的工作电极与参考电极传导至导电层(12)另一端的阴极接头与阳极接头，藉由与电子量测装置连接并接收讯号，而将讯号转换成待测物浓度显示。
然而习用的电极式生化感测试片由于采用滴入的方式接收样品，而样品自上方样品滴入槽(17)滴入到达完全填满整个反应膜层(16)的时间长，因此会产生时间差，不利于生化反应的量测；另外所制作的反应膜层(16)面积呈长条横跨两侧，故面积大而更增加了样品布满整个反应膜层(16)的时间，使得测量上相差一段时间，导致量测时的误差，又其仅于盖板上开设有样品滴入口(17)，并不具有美观的作用，且不易指引使用者将样品滴入，因此有待改进。
实用新型内容为了改善习用电极式生化感测试片的缺失，本实用新型的目的在于提供一以毛细现象吸入方式吸入样品用以加快作用时间、且标示有太极图案方便辨识样品区的厚膜电极式生化感测试片。
为了可达到前述的实用新型目的，本实用新型所运用的技术手段在于提供一种厚膜电极式生化感测试片，其特征在于包括有基体、导电膜、绝缘层、多数个反应区、垫片、多数个反应膜层及保护膜；该导电膜涂布于基体上，且包括有导电银浆层及导电碳浆层，该导电碳浆层覆盖于导电银浆层上，而该导电银浆层及导电碳浆层分别至少包含一对互不相接触的阳极部分和阴极部分；该绝缘层覆盖于基体及导电膜上，且裸露出的导电膜阳极部分和阴极部分的一端，分别设为阳极接头与阴极接头，该绝缘层凹设有至少一个第一凹槽而裸露出导电膜阳极部分和阴极部分的另一端，该裸露的阳极部分为工作电极，该裸露的阴极部分为参考电极；该反应区覆盖于绝缘层的第一凹槽上，而与该导电膜的工作电极与参考电极接触；该反应膜层覆盖于反应区上；该垫片覆盖于绝缘层上，且相应于该绝缘层的第一凹槽处凹设有放置反应膜层与反应区的第二凹槽；该保护膜用以保护反应膜层而覆盖于垫片上，且该保护膜为通气的保护膜。
所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该导电膜可设有二条互不相接触的阳极部分和阴极部分。
较佳地，该导电膜也可设有二条互不相接触的阳极部分和二条互不相接触的阴极部分。
该第一凹槽可凹设于绝缘层中段处。
该绝缘层中段处可于一侧凹设有一个凹槽。
该绝缘层中段处也可于二侧设有二个凹槽。
所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该反应区为用以进行反应的毛细水份渗透层。
该垫片的高度高于反应膜层与反应区相叠合的高度，使反应膜层顶面距离垫片顶面可有一段距离。
本实用新型所述的厚膜电极式生化感测试片中，该保护膜开设有至少一个用以通气的透孔，较佳地，该保护膜上可开设有一个透孔，更佳地，该保护膜上可开设有二个透孔。
本实用新型所述的厚膜电极式生化感测试片中，该透孔周围可设有图案，较佳地，该保护膜上的图案可为一太极图案，更佳地，该太极图案为中间由S曲线将圆形分为一半，其一半为黑色一半为白色，并于S曲线内分别画有一圆圈，该透孔即开设于太极图案中的圆圈处。
本实用新型所述的厚膜电极式生化感测试片中，该基体可为一矩形片体。
图1是本实用新型第一种实施例的立体示意图。
图2是图1的厚膜电极式生化感测试片的立体分解图。
图3是图1的厚膜电极式生化感测试片的侧面剖示图。
图4是本实用新型第二种实施例的立体示意图。
图5是利用不同浓度葡萄糖标准液以MAJOR血糖机所测电流值与以EBIO生化分析仪所测浓度值作比对的分析图。
图6是将含抗凝剂的全血以MAJOR血糖机所测血糖值与以HITACHI生化分析仪所测血糖值作比对的分析图。
图7是习用厚膜电极式生化感测试片的俯视示意图。
具体实施方式请参阅图1、2、3所示，本实用新型的电极式生化检测试片包括一基体(20)、一导电膜(30)、一绝缘层(40)、多数个反应区(50)、一垫片(60)、多数个反应膜层(70)及一保护膜(80)，该基体(20)可为一矩形片体，较佳为具有平直的表面且具有电绝缘特性，适用的材料如PC板、PVC板、PP板、mylar板、玻璃纤维板、陶瓷板(CEM-1)或玻璃板等；该导电膜(30)涂布于基体(20)上，且包括一导电银浆层(32)及一导电碳浆层(34)，该导电碳浆层(34)覆盖于导电银浆层(32)上，而该导电银浆层(32)及导电碳浆层(34)分别至少包含二条分离且互不相接触的阳极部分和阴极部分，图中所示为二条分离且互不相接触的阳极部分和阴极部分；该绝缘层(40)覆盖于部分基体(20)及导电膜(30)上，且裸露出导电膜(40)阳极部分和阴极部分的一端，分别形成为阳极接头与阴极接头用以与电子量测装置接通侦测电化学的改变，该绝缘层(40)中段处凹设有至少一个第一凹槽(42)而裸露出导电膜(30)阳极部分和阴极部分的另一端，裸露的阳极部分为参考电极，裸露的阴极部分为工作电极，图中所示为于中段处一侧凹设有一个第一凹槽(42)；该反应区(50)覆盖于绝缘层(40)的第一凹槽(42)上，而与导电膜(30)的工作电极与参考电极接触，其是可为亲水层用以进行反应；
该反应膜层(70)覆盖于反应区(50)上，其是含有生物活性物质(例如酵素、抗体、抗原等)、酵素辅助因子、安定剂(如高分子聚合物)、毛细渗透增强剂(如界面活性剂)及缓冲溶液，该高分子聚合物用以固定生物活性物质，如PVP(Polyvinyl pyrrolidone)、PVA(Polyvinyl alcohol)等；该垫片(60)覆盖于绝缘层(40)中段上，且相应于绝缘层(40)的第一凹槽(42)亦凹设有第二凹槽(62)，用以放置反应膜层(70)与反应区(50)，且该垫片(60)的高度高于反应膜层(70)与反应区(50)相叠合后的高度，使反应膜层(70)顶面距离垫片(60)顶面仍有一段距离；该保护膜(80)覆盖于垫片(60)上，用以保护反应膜层(70)避免遭受污染，且该保护膜(80)上开设有至少一用以通气的透孔(84)，并于该透孔(84)周围设有一图案(82)，较佳为一太极图案，该太极图案为中间由S曲线将圆形分为一半，其一半为黑色一半为白色，并于S曲线内分别画有一圆圈，为俗称的太极鱼图，两圆圈为鱼眼，该透孔(84)即开设于太极图案中的鱼眼处，另于透孔(84)旁侧标示有一用以显示样品吸入方向的箭头(86)，图中所示为开设一个透孔(84)。
本实用新型使用时，样品由第二凹槽(62)旁侧吸入，而保护膜(80)的透孔(84)以及反应膜层(70)至保护膜(80)的距离可增加排气，加速样品吸入的时间，另由于本实用新型配合反应膜层(70)大小所开设的第一凹槽(42)与第二凹槽(62)空间小，仅需少于5μL的样品量即可完成试验，因此可缩短样品充满反应膜层(70)的时间，且吸入式采样可防止样品过量，即当样品布满整片反应膜层(70)后即会饱和，增加准确率。
样品接触反应膜层(70)后而使得反应膜层(70)内的干燥试剂溶解，而于反应区(50)进行特异性反应，并产生电化学的改变，经由与反应区(50)接触的导电膜(30)的工作电极及参考电极传导，而传导至导电膜(30)的阳极接头与阴极接头，将电极式生化检测试片与传感器连接并接收讯号，而将讯号转换成待测物浓度显示。
再由图4观之，本实用新型的导电膜(30)亦可为二条分离且互不相接触的阳极部分和二条分离且互不相接触的阴极部分，可区分为两组，一组包含分离且互不相接触的一个阳极部分与一个阴极部分，用以检测不同样品或检测不同物质，且绝缘层(40)二侧分别凹设有二个第一凹槽(42)而裸露出部分阳极部分和阴极部分，而且于两组工作电极与参考电极处分别接触有一反应区(50)，并覆盖有不同的反应膜层(70)，且于保护膜(80)上相应处分别开设有透孔(84)，使得一片厚膜电极式生化感测试片可检测二个样品或是检测不同物质。
本实用新型以毛细现象吸入式的方式采得样品，且反应膜层(70)的面积小，并于保护膜(80)上开设有透孔(84)，因此可缩短样品吸入的时间，减少误差，增加检测的准确性，且反应膜层(70)面积小可减少成本，所需检体量亦少，且于保护膜(80)上设有图案(82)方便区分不同样品及指示样品吸入处，不但可增加美观，且利于使用。
下列的实施例是用于示范说明本实用新型且不打算予以本实用新型任何方式的限制实施例1电极式生化检测试片的反应膜层含有的干燥试剂为用以检测样品中的葡萄糖浓度，其是含有足量的赤血盐(Potassiumferricyanide)、葡萄糖氧化酵素(Glucose oxidase)、葡萄糖氧化酵素辅助因子NAD、酵素安定剂PVP(polyvinyl pyrrolidone)及毛细渗透增强剂SLS(sodium lauryl sulfate)，使用不同浓度的葡萄糖标准液以厚膜电极式生化感测试片检测，并利用MAJOR血糖机测量试片测得的电流值，并用同样的不同浓度的葡萄糖标准液利用EBIO生化分析仪作比对，得到结果如图5所示，显示以本试片检测所得到的读值非常准确。
实施例2以实施例1同样的配方制成的厚膜电极式生化感测试片进行试验，取得21位男性与13位女性的血液加入抗凝剂，分别以本实用新型的厚膜电极式生化感测试片与HITACHI生化分析仪作分析，得到的结果如图6所示，以本试片所检测的值与由生化分析仪检测的值非常接近，显示本试片的准确度高。
权利要求1.一种厚膜电极式生化感测试片，其特征在于包括有基体、导电膜、绝缘层、多数个反应区、垫片、多数个反应膜层及保护膜；该导电膜涂布于基体上，且包括有导电银浆层及导电碳浆层，该导电碳浆层覆盖于导电银浆层上，而该导电银浆层及导电碳浆层分别至少包含一对互不相接触的阳极部分和阴极部分；该绝缘层覆盖于基体及导电膜上，且裸露出的导电膜阳极部分和阴极部分的一端，分别设为阳极接头与阴极接头，该绝缘层凹设有至少一个第一凹槽而裸露出导电膜阳极部分和阴极部分的另一端，该裸露的阳极部分为工作电极，该裸露的阴极部分为参考电极；该反应区覆盖于绝缘层的第一凹槽上，而与该导电膜的工作电极与参考电极接触；该反应膜层覆盖于反应区上；该垫片覆盖于绝缘层上，且相应于该绝缘层的第一凹槽处凹设有放置反应膜层与反应区的第二凹槽；该保护膜覆盖于垫片上，且该保护膜为通气的保护膜。
2.如权利要求1所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该导电膜设有二条互不相接触的阳极部分和阴极部分。
3.如权利要求1所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该导电膜设有二条互不相接触的阳极部分和二条互不相接触的阴极部分。
4.如权利要求1所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该第一凹槽凹设于绝缘层中段处。
5.如权利要求4所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该绝缘层中段处一侧凹设有一个凹槽。
6.如权利要求4所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该绝缘层中段处二侧设有二个凹槽。
7.如权利要求1所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该反应区为用以进行反应的毛细水份渗透层。
8.如权利要求1所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该垫片的高度高于反应膜层与反应区相叠合的高度，使反应膜层顶面距离垫片顶面有空间距离。
9.如权利要求1所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该保护膜开设有至少一个用以对流的微孔。
10.如权利要求9所述的厚膜电极式生化感测试片，其特征在于该保护膜上设有太极图案，该太极图案为中间由S曲线将圆形分为一半，其一半为黑色一半为白色，并于S曲线内分别设有一圆圈，该微孔即开设于太极图案中的圆圈处。
专利摘要一种厚膜电极式生化感测试片，包括基体、导电膜、绝缘层、反应区、垫片、反应膜层及保护膜；该导电膜涂布于基体上，并至少包含一对互不接触的阳极部分和阴极部分；该绝缘层覆盖于基体及导电膜上，该绝缘层凹设有第一凹槽而裸露出导电膜阳极部分和阴极部分的另一端，形成工作电极和参考电极；该反应区覆盖于绝缘层的第一凹槽上，而与该导电膜的工作电极与参考电极接触；该反应膜层覆盖于反应区上；该垫片覆盖于绝缘层上，且凹设有放置反应膜层与反应区的第二凹槽；该保护膜覆盖于垫片上。本实用新型以毛细现象吸入样品可以加快作用时间、且方便辨识样品。
文档编号G01N27/26GK2632674SQ0326628
公开日2004年8月11日 申请日期2003年6月27日 优先权日2003年6月27日
发明者黄金阳 申请人:茂晶生技股份有限公司