专利名称：用于求出液体试样中物质浓度的诊断系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一个用于求出在液体试样中物质浓度的诊断系统，尤其是用于测量血糖浓度。本发明还涉及一种用于操纵一个按照发明的诊断系统的方法。
背景技术：
对于糖尿病患者来说监测血糖浓度是日常生活中的重要组成部分。必须快速、简单每天多次地测定血糖浓度，以便必要时能够采取相应的医学方面的措施。为了不必来限制糖尿病人的日常生活，常常采用相应的可移动式仪器，这些仪器节省位置，容易操纵，因此例如在工作位置上或者甚至在空闲时间里就可以进行血糖测量。
目前在市场上有各种不同的可移动式仪器，它们部分地按不同的测量方法来工作。同时使用了各种不同的诊断方法，例如光度学的或电化学的测量方法。一种经常使用的测量方法的实例利用了一种特殊型式的电化学测试条。测试条的构造例如应该使规定的血量通过一种毛细管系统流向一个电极系统。对于现代的测试条来说大约1.5微升的血量就够用了，部分地血量也低于1微升。对于电极系统来说例如可以是金电极，它有一个涂层。涂层大多包含有各种不同的酶和所谓的介体并使得在试样之内在电极上形成载流子(例如氧化还原分子的形式)，其浓度取决于血糖浓度。这种载流子的浓度可以借助于金电极和一种适合的对专业人员来说众所周知的测量系统，例如借助于一种相比来说简单的电流-电压测量系统来测定并因此计算血糖浓度。
这样的便携式诊断系统的重要构件是相应的测试条或者用于输出这种测试条的系统。通常一个糖尿病患者每天约需要5至7个这样的测试条。重要的是使测试条清洁和干燥地保存，以便不会由于相应的污染或者由于弄湿而使血糖浓度的测量出错。
EP 1 321 769 A1公开了一种测试系统，它具有用于保存和输出测试条的装置。所述的装置基本上公开了一种对湿度和空气密封的装置，相应的测试条设置于这个装置里并可以借助于移动装置而被输出。但所述的装置本身并不包含用于诊断的装置，也就是说例如用于测量血糖浓度的装置。所述的装置还并没有用于制备相应试样的装置，例如象用于采取血滴的刺血针系统。因此这在EP 1 321 769 A1中所述的装置只有与相应的刺血针系统和诊断系统相组合才能使用于对测试条进行分析处理。
在WO 02/055008 A2中也公开了一种用于保存和输出测试条的装置。将一个测试条盒保存在一个管子里，这个管子又布置在一个外壳里。外壳具有一个按钮和一个机构，借助于它们就可以使测试条从小管子里输出。WO 02/055008也并没有描述完整的诊断系统，而只是用于测试条的相应的输出单元，它只能与另外的系统，尤其是一种刺血针系统和一种诊断系统或者测量系统相组合来使用。因此大大提高了血糖浓度的例行检验所必需的装置的空间需求。
WO 03/083469 A2公开了一种集成的测试仪，它例如可以用于对血样进行电化学的或光度学的分析。集成的测量系统在一个唯一的外壳里包括有一个刺血针系统、一个传感器和测试条筒。在WO03/083469 A2里所述的系统然而具有不同的对于日常使用来说决定性的缺点。尤其是在所述的系统中涉及一种整体式的系统，它将所有构件都集成在一个外壳里。因此所述的系统占据空间很大也很重。在所述的系统中也必需对集成的刺血针系统能分开地张紧。此外在WO03/083469 A2中所述的系统并没有解决在血糖浓度测量管中常常遇到的问题所应用的测试条的性能可能随测试条的加料而变化。因此部分地产生了血糖浓度测量精度的很大波动。而且在WO 03/083469A2中所述的系统具有以下缺点必需要有一个附加的测试条筒，它必须被插入在系统中，以便对相应的测试条补充加料。通过这种“双外壳”附带地提高了所述系统的空间需求。
发明内容
因此本发明的任务是提出一种系统，它避免了现有技术中所述的缺点。尤其是应该提供一种系统，其操纵方便，并且不易产生干扰和操纵故障，而且占地小。
解决该任务通过具有独立权利要求中所述的特征的本发明来解决。本发明的有利改进方案见从属权利要求。所有权利要求书的条文参考了说明书的内容。
提出了一种诊断系统，用于在液体试样里求取物质浓度，尤其是用于测量人体血液里的血糖。此外建议了一种料盒系统用在一个按照本发明的诊断系统里以及一种用于操纵一个按照本发明的诊断系统的方法。除了所述的使用按照本发明的诊断系统用于测量血糖浓度之外也可以考虑所述诊断系统在其它方面的应用，例如用于快速而方便地分析某些试样，例如食品。例如可以进行对其它参数的测量以代替血糖浓度的测量。
诊断系统应该具有一个诊断模块以及一个集成于诊断模块里的针刺系统。所谓针刺系统可以是指一个用于提供液体试样的任意的系统，尤其是一种针系统用于将一个针刺入试样里。在通常情况下是指一种设有一个刺血针的用来获得血滴的针刺系统。例如刺血针是可以更换的并且是可以方便和多次地使用的。由现有技术已知有不同的这样的系统，尤其是为了张紧具有一种旋转滑板传动装置的系统(见例如US 6,419,661 B1)。这样的针刺系统的张紧可以以不同的方式来实现，例如通过直线运动和/或通过旋转运动。但也可以合理地使用其他的针刺系统，例如用于采集食品试样的针刺系统或采样系统。
诊断系统还具有一个与诊断模块分开的料盒模块用于存储测试条。例如可以是指一种上面所述的用于对液体试样进行电化学和光度学分析的测试条。尤其可以是上面所述型式的具有毛细管系统和一个或多个电极以及附带的化学助剂(例如酶，介体)的测试条。所谓测试条按照意义也可以是指其它的测试工具，尤其是小的测试小管或测试条的连续的卷。
诊断系统还具有一种连接装置，借助于此可以使料盒模块与诊断模块连接起来。
连接装置可以具有一个张紧装置用于夹住针刺系统。连接装置也可以备选地与一个用于张紧针刺系统的这种型式的张紧装置相连接，使得在料盒模块与诊断模块连接时使针刺系统张紧住。
连接装置也可以备选地或附加地具有一个操纵装置用于操作料盒模块，尤其是用于输出至少一个测试条和/或与一个这样的操纵装置相连接。在本发明的这种备选方案中在连接料盒模块与诊断模块时至少使一个测试条输出，其中所谓“输出”例如可以是指将一个测试条送进至一个测试位置上，尤其是一个可以接收液体试样(例如血滴)的测量位置上。
所述的诊断系统相比于通常的，由现有技术已知的装置具有许多优点。尤其是在运输所述的诊断系统时，只要诊断系统并不是准备就要使用的话，诊断模块和料盒模块是分开的。因此两个模块可以分开地保存，因而可以使系统在解体状态下节省占地地进行包装。因此例如一个糖尿病人不必同时地例如在一个口袋里(例如一个裤子口袋里)运送两个模块，而是可以将两个模块分开包装并分开携带。
例如与WO 03/083469 A2相比由于料盒模块与诊断模块分开还使诊断系统的测试条的供给总是可以可靠地调节。也不需要附加的占地很多的首先必须安装入在诊断系统里的测试条滚筒。为了在补装测试条可以方便地更换整个料盒模块。整个料盒模块例如可以从市场上得到，有可能甚至在一种相应的抵押系统的范围里得到。测试条的一种双壁包装可以取消，这种包装例如在WO 03/08 34 69 A2中有叙述。
此外有利的是在连接料盒模块和诊断模块时直接就使针刺系统张紧住。例如也可以设有一个装置，它在使料盒模块与诊断模块分开时又使针刺系统松开。总之因此可以使整个系统解体，在松开状态下进行运输，其中在两个模块组装时可以自动地使针刺系统张紧，因此这个系统在组装在一起之后就立即可供使用了。
系统可以更加有利地扩展，设置有一个数据交换装置用于在料盒模块和诊断模块之间交换测试条的加料信息。对于这些加料信息来说可以如上所述涉及以下信息如测试条与规定标准的偏差，或者如何由借助于测试条的这种加料而获得的测量信息例如能够计算出血糖浓度。对于这种加料信息来说例如可以指一种相应的匹配函数的参数。
数据交换装置尤其可以具有一个布置在料盒模块里的应答器和一个布置在诊断模块里的应答器读器。例如当料盒模块与诊断模块相连接时，就可以自动地使布置在料盒里的应答器被布置在诊断模块里的应答器读器激发，将测试条相应的加料信息传输至应答器读器。这里可以是指商业上可以得到的应答器和应答读器。如果使料盒模块与诊断模块连接的话，这种数据交换例如可以自动地进行。加料信息的这种自动交换具有以下优点在传送加料信息时出现错误的可能性大大降低。对于商业性系统来说必须至少人工地将加料信息输入诊断模块里或者借助于一个专门的，由使用者来实施的读过程。这种人工的输入或者由使用者实施的读过程然而有很多差错并可能完全忘记了转送加料信息并因此停止，或者将加料信息错误地录入。这些错误可能造成严重后果例如计算出错误的血糖浓度，因此引起完全错误的医学方面的针对措施，例如胰岛素的错误剂量。
数据交换装置也可以备选地或附带地具有一个布置在料盒模块里的数据存储器，尤其是一种EPROM。这种EPROM常常也称为“ROM-Key”。这种改进方案尤其与另外一种技术方案相组合是合理的，在此方案中数据交换装置具有至少一个电接点。这种电接点例如可以布置在连接装置里。按此方式可以直接借助于电接点例如读取布置在料盒模块里的数据存储器。尤其有利的是，不希望是一种无线的数据传送，例如借助于应答器。无线的数据传送可能对于许多使用领域来说容易受干扰的，因为例如相邻仪器的干扰信号也可一起接收。那么例如可能是，两个糖尿病患者很靠近地在使用相应的仪器时，一个仪器的数据不希望地被另一个仪器接收了。这可能如上所述引起严重的后果。在所述的改进方案中则与之相反在将料盒模块与诊断模块连接时就自动地实现对应的加料信息的可靠和不受干扰的传送，而不需要使用者另外的干预。尽管有上述的缺点也可以附带地或者备选地使用应答器。
用于连接料盒模块与诊断模块的连接装置可以设计成各种不同型式。这种连接装置例如可以具有一个推入装置。在一种这样的例如可以具有一个直线导向机构的推入装置里使用者在将料盒模块与诊断模块组装起来时实现两个模块相对的直线移动。这种直线移动尤其是可以用于张紧针刺系统。其条件为许多针刺系统具有一个或多个直线作用的弹簧系统，这些系统借助于所述的直线移动可以被加上张紧力(例如也见US 6,419,661 B1)。推入连接装置尤其是可以具有一种燕尾槽导向装置。在料盒模块和诊断模块之间的一种这样的连接机械上是特别稳定的。
诊断模块还可以这样来设计，使张紧装置具有一个与弹簧系统相连接的张紧滑座。该张紧滑座例如可以布置在诊断模块里。如果连接装置如上所述具有一个推入装置，例如一个燕尾槽导向装置，那么在将料盒模块和诊断模块组装起来时通过直线运动例如可以将布置在诊断模块里的张紧滑座抓住并随着料盒模块相对于剩下的诊断模块的运动而直线移动，其中使弹簧系统张紧。一种相应的止动装置，例如一种简单的钩，则可以使弹簧系统在张紧状态下固定住，一直到将针刺系统动作，其中将钩松开并使弹簧系统释放并作用于一个刺血针上。这样的动作装置由现有技术已经了解到，因此这里就不再详细叙述了(例如也见US 6,419,661 B1)。
已经证明特别有利的是，诊断模块具有一个计算机系统和/或一个显示器。计算机系统可以承担各种不同的任务。计算机系统尤其可以这样来设计，使它直接或间接地通过相应的测量数据采集系统来采集测量数据用于求出物质浓度并相应地进行分析处理。可以包括有不同的子系统，例如象数据存储器、尤其是易失的和不易失的存储器。计算机系统也还可以具有相应的硬件用于采集和交换加料信息。例如一种应答读器可以集成在这计算机系统里。对于计算机系统来说例如可以是一种微机。计算机系统还可以具有用于输出数据的装置。例如计算机系统可以与一个显示器连接，通过显示器可以将可视化信息传输给诊断系统的使用者，尤其是关于所求出的血糖浓度的信息。
在另外一个有利的设计方案中诊断系统尤其是具有一个操纵装置用来操作料盒模块、一个用来动作针刺系统的动作装置和一个用来操作诊断模块的操作系统。操纵装置、动作装置和操作系统可以构成分开的操作构件或者也可以在一个单一的操作构件里实现或者集成。操纵装置、动作装置和操作系统可以设于料盒模块上和/或在诊断模块上。也可以考虑分布在诊断模块和料盒模块上，例如在诊断模块上设有一个或多个操作构件并在料盒模块上设有一个或多个操作构件。
诊断系统尤其可以这样来设计，使得它具有一个垂直的把手件和一个基本为水平的操作表面。操作表面尤其可以具有至少一个操作构件。因此尤其是料盒模块可以作成把手件，而诊断模块则具有水平的操作表面。由料盒模块和诊断模块组装起来的诊断系统在装配后的状态下例如可以具有一种T字形状或者手枪形状。按此方式保证了诊断系统的良好的可握持性。尤其尤其有利的是，整个诊断系统可以用一个手操纵。在与诊断模块连接的料盒模块中例如至少三个操作构件是可以用一个手的几个手指来操纵的。那么例如可以在料盒模块里设有一个操纵装置用来操作料盒模块，操纵装置可以用一个握住料盒模块的人手的食指、姆指或鱼际来操纵。此外可以在诊断模块里设有一个动作装置，例如一种按钮形式，这种装置例如可以用一个握料盒模块的手的姆指来操纵并动作针刺系统。也可以考虑设一种在料盒模块上的动作装置，例如以一个可以用一个握住料盒模块的手的一个食指可以操纵的“扳机”形式。动作装置也可以备选地这样来设计，使得例如对于压紧的一个针刺系统(例如一个弹动设置的刺血针盖)通过压力使针刺系统自动地动作，其中不需要附带的动作装置。此外在诊断模块上可以设有一个或多个按钮，这些按钮起到用于操作诊断模块的操作系统的作用。例如也可以布置这些按钮，使它们可以用一个握住料盒模块的手的姆指来操作。这种操作系统例如可以使计算机系统复位、初始化或开始一个测量过程。
如上所述，用按照本发明的诊断系统可以采用不同的测试条和对专业人员来说已知的测量方法，例如电化学的或光量学的测试方法。已经证实有利的是，运用的测试条如上所述具有一个毛细管系统以及多个集成的电极。正如同样也是上面所述那样，电极可以附带地涂覆有酶或介体，以便存在有血糖时产生自由的载流子。证明有利的是，诊断系统在料盒模块里至少具有一个测量电极，其中在诊断模块与料盒模块连接时诊断模块通过至少一个测量电极与至少一个测试条可连接。所谓可连接是一种技术方案，在此方案中例如在测试条的一个位置上测试条中的电极与至少一个测量电极连接了。
料盒系统可以有利地尤其设计成测试条的堆叠料盒。但也可以考虑其它的设计方案，例如滚料盒或其它系统。料盒系统有利地具有一个操纵装置用于输出测试条。对这种操纵装置来说例如可以是一个杠杆或一个例如以一种扳机的形式的按钮。有利地设计这种操纵装置，使它具有一个操作按钮、一个推杆和一个推块用来移动测试条。推块尤其可以具有两个推动边用于抓住一个测试条第一推动边(测量边)和第二推动边(抛出边)。尤其可以设计操纵装置，使在第一次操纵这个操纵钮时用第一推动边(测量边)抓住一个测试条并推动到一个测量位置上。在测量位置上测试条尤其可以与上面提到的测量电极接通，从而可以在这个位置上实施一种物质浓度的测量，例如血糖浓度的测量。接着例如可以第二次操纵这个操纵钮，其中同一个测量条被推块的第二推动边(抛出边)抓住并从料盒模块里，例如通过一个输出槽抛出。测试条则可以容易地清除。合理地也可以使用其它的装置来代替“边”，这些装置有可比的作用，例如相应的夹持器、销钉、槽等。所述系统尤其是具有以下优点使用者在诊断时候不必用手接触测试条，因此大大减少了以下危险测试条例如由于手指汗水或者手表面上的污物而被弄脏。
此外证实为有利的是，料盒模块设计成尽可能气密封的或者设计成使污物和水气，例如湿空气基本与设置于料盒模块里的测试条分隔开。料盒模块尤其也可以具有干燥剂用于减小料盒模块里的湿度。
对于用一个手来操纵证实有利的为，制备液体试样的位置，尤其是借助于一个刺血针刺入的位置(例如在诊断系统的一个刺血针盖里的一个刺血针孔)，和接收液体试样的地方，尤其是将血滴接收测量位置上的测试条上的位置是紧挨着的。因此只需要诊断系统的一个小的侧面运动，以便在针刺系统刺入和产生血滴之后用测试条在测量位置上接收血滴，这从人机工程学上说是特别有利的。为此目的例如可以设计诊断系统，使它具有一个刺血针孔和一个用于测试条的输出槽，它们有利地相互间隔不大于50mm，优选不大于40mm，特别优选在一个5mm至35mm的范围里。
上面所述的“T字型”或者“手枪型”的一种可由一个料盒模块和一个诊断模块组成的诊断系统按照本发明也可以被使用，而并没有所述的在使料盒模块和诊断模块连接时对针刺系统的自动张紧或者测试条的自动输出。如上所述，诊断系统可以具有一个基本为垂直的把手块和一个基本为水平的操作表面。操作表面尤其可以是诊断模块的一个表面。操作构件的分布和诊断系统各个构件的功能可以分别如上所述那样来设计。这种可解体的“T-字型”或者“手枪型”诊断系统相比于由现有技术已知的系统来说其特征在于大大改善了人机工程学的性能和改善了可操纵性，其中同时通过可解体性还阻止了诊断系统的笨重的“T字型结构”使运输性能变差。
以下借助实施例对本发明详加说明。但本发明并不局限于所表示的实施例。实施例示于图中，在各个附图中相同的或功能相同的或者关于其功能相互对应的元件采用相同的附图标记。
各个附图中所示为
图1一个料盒模块和一个诊断模块组装成一个按本发明的诊断系统的附图；图2一个料盒模块的立体图；图3按照图2的料盒模块的操纵钮压入时的立体图；图4按图2的一个料盒模块的剖视图；图5按图4的料盒模块在操纵钮压入时的剖视图；图6在固定一个料盒模块之前的一个诊断模块的剖视图；图7在固定料盒模块之后按图6所示装置的一个剖视图；图8用于一个针刺系统的张紧滑座的立体图；图9A相对于图1为备选的堆叠形式的诊断系统的立体后视图；图9B按图9A的诊断系统的立体前视图；图10A相对于图1和9A和9B为备选的列形式和诊断系统的立体后视图；图10B按图10A的诊断系统的立体前视图；图11用于操纵一个按照本发明的诊断系统的一种按照本发明的方法的实例的一个流程图。
图1表示了将一个料盒模块110和一个诊断模块112连接成一个诊断系统114的立体图。诊断模块一次为从下面看(右下视图)的视图，以及从上面看的视图(组装时右上视图)。
料盒模块110在这个优选的实施例中设计成把手件，它例如可以用一个手握住。料盒模块110在一个端面上具有一个操纵钮116作为用于将测试条从料盒模块里输出的操纵装置(见图5中例如附图标记510)的一部分。该操作钮116装在料盒模块110的一个端面的一个凸出物118里。操纵钮116和将操纵钮116作为其组成部分的操纵装置510的作用原理还要在下面详加说明。操纵钮116的表面在这个实施例中为槽纹形，用于提高这操纵钮116的可握住性。若料盒模块110用一个手握住，那就例如可以用手的姆指或鱼际来操纵操纵钮116。另外料盒模块110具有一个输出单元120，通过它在操纵操纵装置510，尤其是操纵钮116时，可以将包含在料盒模块110里的测试条310(例如见图5)输出并且推入一个测试位置上。
料盒模块110在其上侧具有一个燕尾式槽122。该燕尾槽122构成一个料盒侧的导向轨。在燕尾槽122里设有两组料盒侧的电接点124，126即一组(在这种情况下三个)布置在燕尾形槽122的封闭的端侧端上的测量电极接点124，及另一组布置在燕尾槽122中间的料盒侧ROM-Key接点126的(在这种实施例中同样也是三个)。这些接点124，126的功能在下面继续加以说明。
在这种实施例中料盒模块110还具有一个料盒侧驱动凸起128，它在燕尾形槽122的旁边布置在料盒模块110上面。
诊断模块112在其底面上有一个诊断模块侧的燕尾轨130，可以将其推入在料盒侧的燕尾槽122里，而不会出现明显的间隙。通过将诊断模块侧的燕尾轨130推入料盒侧的燕尾槽122里也就形成一种在诊断模块112和料盒模块110之间的固定连接。诊断模块侧的燕尾轨130装配在诊断模块112底面上的一块安装板132上。安装板132具有一个驱动槽134，对于安装于料盒模块110上的诊断模块112来说在料盒模块110上侧的驱动凸起128可以嵌入在这个驱动槽134里。
诊断模块侧的燕尾轨130还具有两组接点136，138一组(在此实施例中三个)在诊断模块侧的燕尾轨130的端侧上的诊断模块侧的测量电极接点136，及一组(在这种情况下同样也是三个)在诊断模块侧的燕尾槽130的中间的诊断模块侧的ROM-Key接点138。诊断模块侧的电极接点136和ROM-Key接点138的布置应使得在将诊断模块侧的燕尾轨130推入料盒模块110的燕尾槽122里去时诊断模块侧的测量电极接点136置于料盒侧的测量电极接点124上，而诊断模块侧的ROM-Key接点138置于料盒侧的ROM-Key接点126上，并在料盒模块110和诊断模块112之间建立相应的电连接。
在诊断系统114组装起来的情况下诊断模块112还具有一个基本为水平的操纵表面140。在这操纵表面140中装入有一个显示器142，尤其是在这个实施例中为一种LCD显示器。通过显示器142诊断系统114的使用者可以获得以下信息，例如血糖浓度的测量结果，以及其它的信息，例如象电池状态。显示器142可以备选地例如也设计成触摸屏，其中通过在触摸屏上接触相应的表面部位就可以对诊断模块112或者诊断系统114进行相应的输入或者操纵。
操纵表面140还具有一个操纵钮144，它齐平地装入在操纵表面140里并借助于它可以操纵诊断系统114的主要功能。例如借助于操纵钮144可以使一个包含在诊断模块112里的计算机系统(例如见图6和7中的附图标记626)初始化或启动测量。操纵钮144可以用作为接通钮和断开钮，其中然而备选地或附带地可以通过料盒模块110和诊断模块112的连接而实现诊断系统114或包含在其里面的计算机系统626的接通和断开。
诊断模块112还具有一个集成的针刺系统(例如见图6的附图标记612)。在图1的立体图中没有反映出来的针刺系统612具有一个刺血针盖146，它覆盖住一个装在刺血针盖146里的刺血针(图6里的附图标记628)。刺血针盖146在其前面上有一个刺血针孔630(同样也见图6)，通过这个孔可以在操纵针刺系统612时使刺血针628短时地伸出来，以便穿过皮肤并产生血滴。小于1微升的血滴更为有利地就够了。刺血针盖146同时设计成可旋转的调节系统，其中可以通过转动刺血针盖146来调整在操纵针刺系统612时刺血针628从刺血针盖146或者从刺血针孔630里伸出多远。按此方式尤其可以设定在获得血滴时的刺入深度，因此例如可以使诊断系统114适应于各种不同的皮肤厚度或因此设定所要生成的血滴的体积。针刺系统612可以通过一个布置在对峙于诊断模块112的前面的端面侧上的动作钮148来动作。
图1所示诊断系统114的特征在于，它一方面通过抓住料盒模块110允许有一个有利的抓住位置。同时也可以在抓住位置上通过布置在操纵表面140上的显示器142方便地由观察者读取信息并用一个手来操纵诊断系统114。为了系统的运输可以使料盒模块110和诊断模块112简单地分开，其中例如可以使诊断模块112自动地断开。也就是说可以使二个模块110和112分开地运输，从而使诊断系统114可以为了运输而节省占地地解体开。为了操纵诊断模块114必须先一下用二只手，其中将诊断模块112用其诊断模块侧的燕尾轨130推入料盒侧的燕尾形槽122里。例如使诊断系统114自动地起动，也就是说尤其是例如初始化一个包含在诊断系统114里的计算机系统626。同时通过连接起两个模块110，112使包含于诊断模块112里的针刺系统612张紧。在连接两个模块110，112时还在诊断模块112和料盒模块110之间建立起电连接，因此一方面布置在料盒模块110里的测量电极(例如见图4的附图标记422)可以由诊断模块112读出并因此另一方面通过ROM-Key接点126，138将有关包含在料盒模块110里的测试条310的加料信息自动地传送给诊断模块112。一种使用者方面的将加料信息错误输入诊断系统114里的故障源或者加料信息的无线传输的一种干扰的故障源就可以因此避免(见上面)。
图2和3中再次用不同的立体视图表示了料盒模块110。图2为一个前视图，其中详细表示出了输出单元120。输出单元120的一个重要元件是输出槽210，它水平地布置并近似地具有一个测试条的宽度和厚度。输出槽210可以附带地用一个密封唇-(例如见图4的附图标记526)，例如橡胶密封唇来封闭，该密封唇可以使测试条310从输出槽210里推出，但很大程度上阻止了湿气和污物进入料盒模块110的内腔里。输出单元120还有一个止动唇212，它支承着在测量位置上的测试条310(见图3)，使测试条部分地伸入料盒模块110里并在那里与测量电极接通并部分地从料盒模块110里伸出来，以便在那里例如接收血滴。
图3表示在操纵钮116压入时料盒模块110在测量位置上，其中操纵钮116的操纵方向用箭头312表示。操纵钮116在此实例中，如下面详细所述，具有双重功能。一次在操纵方向312上操纵操纵钮116就使一个测试条310部分地从料盒模块110里经输出槽210推出并因此定位在一个测量位置(见上面)上。在这个位置上用这伸出的测试条310端部可以来接收血滴，这种血滴通过在测试条310的位于料盒模块110之内部分里的毛细管系统被输送至一个相应的电极系统。这个如上面所述，例如涂覆有酶和介体的电极系统通过测量电极(见图4的附图标记422)在料盒模块110的内部接通，这些电极又可以通过测量电极的线路系统(见图4中的附图标记420)和测量电极接点124，136由诊断模块112读出。在测量之后在操纵方向312上重新操纵操纵钮116，就使所用过的测试条310从料盒模块110里完全抛出来，从而可以将其除去。
在图4和5中表示了料盒模块110的一个剖视图，其中按图4所示的剖视图对应于按图2的立体图，而按图5的剖视图则相当于按图3所示的操纵钮116在操纵方向312上压入时的立体图。料盒模块110具有一个外壳410，其中装入一个用于测试条310的堆叠料盒412。在堆叠料盒412里测试条310水平指向地相互堆叠布置并通过弹簧系统414被压迫向上。在堆叠料盒412里测试条310附带地被干燥剂416包围，例如硅胶，它减小堆叠料盒412里的空气湿度。
在图4和5中又可以见到燕尾形槽122和驱动凸起128。也可以见到料盒侧的测量电极接点124和料盒侧的ROM-Key接点126。ROM-Key接点126直接与数据存储器418(ROM-Key)连接，后者包含有关于测试条310的加料信息。加料信息可以通过ROM-Key接点126由诊断模块112读出。料盒侧上测量电极接点124通过测量电极线路系统420与测量电极422连接，后者布置在堆叠料盒412之上。若一个测试条310位于测量位置上(见图5最上面的测试条310)，那么如上所述，测量电极422就接通位于测试条310上的电极，使这些在测试条310上的电极能够通过料盒侧的测量电极接点124和诊断模块侧的测量电极接点136由诊断模块112读出并在那里在一个计算机系统626里进行分析处理。
料盒模块110另外还具有一个操纵装置510，其作用原理应该通过对图4和5进行比较加以说明。操纵装置510如上所述具有一个操纵钮116它例如可以用一个手的姆指或用鱼际在操纵方向312上(见图3)压入。操纵装置510还有一个弹簧机构512，它逆着操纵方向312(见图3)在操纵钮116上施加一个力。弹簧机构512在此实施例中由弹性材料，例如一种塑料制成并且例如具有希腊字母Ω的形状。操纵装置510还具有一个通过轴514可转动地设置于操纵钮116上的推杆516，该推杆在其位于轴514对面的端部上与一个推移块518连接。推杆516伸入到堆叠料盒412里，因此使轴514布置堆叠料盒之外，而推移块518布置在堆叠料盒412之内。推杆516进入堆叠料盒412里通过第一密封唇520实现密封，以减少或者减轻湿气钻入到堆叠料盒412里。
推移块518可以稍稍地围绕推杆516转动地支承在推杆516的位于轴514对面的端部上，推移块具有两个推移边522，524。第一推移边520(也称为测量边)，它靠近于轴514，第二推移边524也称为抛出边，它布置在远离轴514处。这两个推移器522，524的功能通过比较图4和5就很明显。在第一次操纵操纵钮116时使弹簧机构512压缩，推杆516穿过第一密封唇520继续被推入堆叠料盒412里，其中最上面的测试条310在其向着轴514的端部被第一个推移边522抓住并通过设有第二密封唇526的输出槽210被部分地推出。当操纵钮116被完全压下时，如图5所示，测试条310位于一个测量位置上。这里如上所述，通过测试条310的尖端528接收血滴，血滴则通过在测试条310内部的毛细管被运送至一个布置在图5所示测量位置上在测量电极422之下的电极系统，其通过测量电极422被接通。
如果接着在操纵钮116上不再施加力，那么操纵钮116就运动，通过弹簧机构512的力来推动，又返回到其图4所示的起始位置上。也使推杆516以及由此也使推移块512又运动到图4所示的位置上。但最上面的测试条310却留在图5所示的测量位置上。测量电极422是弹簧系统414的对置件并且可以阻止其它测试条310从下向上运动。如果接着使操纵钮116重新在操纵方向上312运动，那就使推杆516用可转动地支承在其上面的推移块518重新推入到堆叠料盒412里。推移块518优先地这样围绕推杆516可转动地设置，使在第二推移边524那一侧略微过重。因此当推杆516在第二次推入堆叠料盒412里时第二推移边524就抓住了最上面测试条310的靠近轴514的端部。因为第二推移边524离轴514间距比第一推移边522更远，因此在推移块518第二次推入时就使测试条310继续从输出槽210里推出，使它最终完全离开输出槽210或者一直被推出，使得它由于布置在料盒模块110之外的大的重量通过其重力而完全从输出槽210里抛出。也可以备选地或附带地推移块518在推入堆叠料盒412里时将测量电极422向上移动，使推移块518可以靠近地移向输出槽10。总之也就是说所示的机构形成一个系统，其中在第一次操纵操纵装置510时首先将一个测试条310推到一个测量位置上并接着在第二次操纵操纵装置510时将同一个现在就是“用过的”测试条310抛出去。
图6和7很简化地表示了一个诊断模块112的剖视图。尤其明显地说明，一个布置在诊断模块112里的张紧装置610如何在使一个料盒模块110与诊断模块112连接时被张紧用来张紧针刺系统612。张紧装置610有一个螺旋弹簧614以及一个张紧滑座616。张紧滑座616再次在图8中用立体图表示。如果料盒模块110借助于上面所述的具有在料盒模块110上的燕尾形槽122和诊断模块侧的燕尾轨130的推入连接装置在推入方向618上与诊断模块112相连接的话，那么在料盒模块110上侧的驱动凸起128就通过安装板132里的驱动槽134伸入到诊断模块112里并能在那里抓住一个同样也伸入在驱动槽134里的张紧滑座616的张紧凸起620。使张紧滑座616在推入方向上618上移动。张紧滑座616通过一个弹簧支座622与针刺系统612的螺旋弹簧612连接。若张紧滑座616在推入方向618上运动，那就使针刺系统612的螺旋弹簧614同样也在推入方向618上压扁。因此使针刺系统612张紧(见图7，张紧位置)。当料盒模块110和诊断模块112相互完全连接时，如由图7可见，料盒侧的测量电极接点124与诊断模块侧的测量电极接点136接触，而且料盒侧的ROM-Key接点126与诊断模块侧的ROM-Key-接点138接触。因此可以使这些接点124，138，126，138通过测量线路624由一个布置在诊断模块112里的计算机系统626读出。按此方式无论是所述的关于测试条310的加料信息还是真正的，由测试电极422提供的血糖浓度测量的信号都被计算机系统626收到。
针刺系统612具有一个可更换的刺血针628。若在针刺系统612处于图7所示张紧状态时操纵(此处未示出的)动作钮148(见图1)，那就使至此锁住的刺血针628释放(例如通过释放一个相应的闭塞钩)，而且张紧的螺旋弹簧614就作用在刺血针628上并冲击式地将针通过刺血针盖146里的针孔630推出。通过一个挡块632使刺血针628的刺入运动制动，该挡块止挡在刺血针孔630的边缘上并因此规定了刺血针628从针孔630里的最大推出深度。通过改变刺血针盖146相对于余下的诊断模块112的位置(例如借助于旋转运动和一个螺纹，刺血针盖146通过这螺纹与余下的诊断模块112连接)因此就可以设定针刺系统612的刺入深度。
在图9A和9B以及在图10A和10B中用立体图表示了两个另外的对图1至8中所示的第一种实施形式来说为备选的按照发明的诊断系统114的实施形式。图9A和10A分别为后视图，图9B和10B为前视图，也就是从布置有刺血针盖146的那一侧看。
构件，尤其是操作构件144、操纵钮116和动作钮148的功能与上面所述的第一实施例相同或者功能相同。诊断模块112和料盒模块110的构造原则上可与上面所述构造相同或类似。
按附图9A，9B，10A和10B所示的实施例与上面所述第一实施例之间的主要区别然而在于料盒模块110和诊断模块112相互之间相对布局的几何形状和组装成最终的诊断系统114的方式。上面所示的优选的第一实施例基本上具有“T”字形状(也称“手枪”式布置)，而在图9A和9B中所示的第二实施例在诊断系统114组装的状态下具有一种“堆叠形式”，具有一种基本相当于具有的几何形状的一个方形底面，高度约为30mm的长方体约50mm×50mm。近似地说这长方体的一半由料盒模块110构成(它也就是说具有一种高度约为15mm的直角长方体的形状，而另一半则由诊断模块112构成。按图9A和9B的堆叠形式即使在诊断系统114的组装状态下也是特别占地少的。其它外形尺寸也可以作为所述的外形尺寸，尤其是也可以料盒模块110和诊断模块112的不等的外形尺寸。
相应地在图10A和10B中表示了第三个备选的设计方案。这里料盒模块110和诊断模块112，类似于图9A和图9B，也具有长方体形状，(边长也是50mm×50mm×15mm)。但两个模块110，112在这实施例中在其端侧上连接起来，形成一种“系列形式”，也就是说一种长方体，其边长为大约100mm×50mm×15mm。这种形状特别便于抓握，其中同时然而满足了良好的可读取性而且即使在组装状态下占空间也小。其它的外形尺寸也可以作为所述的外形尺寸，尤其也可以是料盒模块110和诊断模块112的不等的外形尺寸。
两个模块110和112也可以在按图9A，9B，10A，10B所示的实施例中，类似于图1中所述的连接，例如通过一个燕尾形槽122和一个诊断模块侧的燕尾轨130(其中当然槽122和轨130也可以相互交换)相互连接起来。针刺系统612的张紧和数据及信号的交换可以类似于按图1的实施例来进行。
最后在图11中表示了一种用于操作一个按照发明的诊断系统114的一种按照发明的方法的流程示意图。所示的步骤必要时不必按所示顺序进行。也可以其它的，未表示出的步骤进行。
首先在步骤110里使带有测试条310的料盒模块110，例如按照图1所示的实施例，与一个诊断模块112连接，其中将一个针刺系统612张紧。接着在步骤1112里使针刺系统612动作，例如通过操纵一个动作钮148，因此对一个液体的试样量，尤其是一个血滴进行制备。
在步骤1114里然后例如通过操纵一个按图4和5所示的操纵装置510，使一个测试条310从料盒模块110运送到一个测量位置上。接着在步骤1116里使试样量与测试条310结合。然后在步骤1118里，例如按上面所述的一种电流-电压-测量的方法，求出在试样量中至少一种预先规定的物质的浓度，例如血糖浓度。接着在选择的步骤1120里将刚用过的测试条310抛出去，例如，如上所述，借助于重新操纵操纵装置510。
附图标记列表110 料盒模块112 诊断模块114 诊断系统116 操纵钮118 在料盒模块110端面里的凸出物120 输出单元122 燕尾形槽124 料盒侧的测量电极接点126 料盒侧ROM-Key接点128 驱动凸起130 诊断模块侧燕尾轨132 安装板134 驱动槽136 诊断模块侧测量电极接点138 诊断模块侧ROM-Key接点140 操作表面142 显示器144 操作钮146 刺血针盖148 动作钮
210 输出槽212 止动唇310 测试条312 操纵钮116的操纵方向410 外壳412 堆叠料盒414 弹簧系统416 干燥剂418 数据存储器(ROM-Key)420 测量电极线路系统422 测量电极510 操纵装置512 弹簧机构514 轴516 推杆518 推移块520 第一密封唇522 第一推移边，测量边524 第二推移边，抛出边526 第二密封唇528 在测量位置上测试条310的尖部610 张紧装置612 针刺系统614 螺旋弹簧616 张紧滑座618 推入方向620 张紧凸起622 弹簧支座624 测量线路626 计算机系统628 刺血针630 刺血针孔
632 挡块1110 连接料盒模块110和诊断模块1121112 动作针刺系统6121114 将一个测试条310输送至一个测量位置1116 使试样量与测试条310结合1118 求出物质浓度1120 抛出测试条310
权利要求
1.用于求出液体试样中物质浓度、尤其是用于测量人血液中血糖的诊断系统(114)，具有a)诊断模块(112)，它具有集成在诊断模块(112)里的针刺系统(612)；和b)与诊断模块(112)分开的用于存放测试条(310)的料盒模块(110)，其特征在于，—用于连接料盒模块(110)与诊断模块(112)的连接装置(122，130)，—其中连接装置(122，130)具有用于张紧针刺系统(612)的张紧装置(610)和/或与用于张紧针刺系统(612)的张紧装置(610)连接，从而在将料盒模块(110)与诊断模块(112)连接时使针刺系统(612)张紧，和/或—其中连接装置(122，130)具有操纵装置(510)用于操作料盒模块(110)，尤其用于输出至少一个测试条(310)，和/或与用于操作料盒模块(110)、尤其用于输出至少一个测试条(310)的操纵装置(510)相连接，从而在连接该料盒模块(110)与诊断模块(112)时输出至少一个测试条(310)。
2.按上述权利要求的诊断系统(114)，其特征在于用于在料盒模块(110)和诊断模块(112)之间交换测试条(310)的加料信息的数据交换装置(126，138，418)。
3.按上述权利要求的诊断系统(114)，其特征在于，所述数据交换装置(126，138，418)具有布置在料盒模块(110)里的应答器和布置在诊断模块(112)里的应答读器(626)。
4.按前两项权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述数据交换装置(126，138，418)具有布置在料盒模块(110)里的数据存储器(418)，尤其是EPROM。
5.按前面三项权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述数据交换装置(126，138，418)具有至少一个布置在连接装置(122，130)里的电接点。
6.按上述权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述连接装置(122，130)具有推入连接装置(122，130)。
7.按上一项权利要求所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述推入连接装置(122，130)具有燕尾槽导向装置(122，130)。
8.按上述权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述张紧装置(610)具有与弹簧系统(614)连接的张紧滑座(616)。
9.按上述权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述诊断模块(112)具有显示器(142)和/或计算机系统(626)。
10.按上述权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述诊断系统(114)具有以下操作构件(510，148，144)用于操作料盒模块(110)的操纵装置(510)，用于动作针刺系统(612)的动作装置(148)和用于操作诊断模块(112)的操作系统(144)。
11.按上一项权利要求所述的诊断系统(114)，其特征在于基本垂直的把手件(110)和基本水平的操作表面(140)。
12.按上一项权利要求所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述操作表面(140)具有至少一个操作构件(144)。
13.按前面两项权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，至少三个操作构件(510，148，144)可以在料盒模块(110)与诊断模块(112)连接时用一个手来操作。
14.按上述权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述料盒模块(110)具有至少一个测量电极(422)，其中当料盒模块(110)与诊断模块(112)连接时，诊断模块(112)可以通过所述至少一个测量电极(422)与至少一个测试条(310)连接。
15.按上述权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述料盒模块(110)具有用于测试条(310)的堆叠料盒(412)。
16.按上述权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述料盒模块(110)具有操纵装置(510)用于输出测试条(310)。
17.按前一项权利要求所述的诊断系统(114)，其特征在于，所述操纵装置(510)具有操纵钮(116)，推杆(516)和用于移动测试条(310)的推移块(518)，其中推移块(518)具有至少一个第一推移边(522)和第二推移边(524)用于抓住测试条(310)。
18.按上述权利要求之一所述的诊断系统(114)，其特征在于装入在料盒模块(110)里用于减小空气湿度的干燥剂(416)。
19.用于求出液体试样中物质浓度、尤其是用于测量人血液中血糖的诊断系统(114)，具有c)诊断模块(112)，带有集成在该诊断模块(112)里的针刺系统(612)；和d)与诊断模块(112)分开的料盒模块(110)，用于存放测试条(310)，其特征在于，—诊断系统具有连接装置(122，130)用于连接料盒模块(110)与诊断模块(112)；和—诊断系统具有基本为垂直的把手件(110)和基本为水平的操作表面。
20.应用于按上述权利要求之一所述的诊断系统(114)中的料盒模块(110)。
21.用于操作按上述针对诊断系统(114)的权利要求之一所述的诊断系统(114)的方法，具有以下步骤a)将带有测试条(310)的料盒模块(110)与诊断模块(112)相连接，其中将针刺系统(612)张紧和/或输出测试条(310)；b)使针刺系统(612)动作，由此制备液体试样量，尤其是血滴；c)将来自料盒模块(110)的测试条(310)输送至测量位置上；d)将试样量与测试条(310)结合；和e)求出试样量里至少一种规定物质的物质浓度。
22.按前一项权利要求所述的方法，其特征在于，在步骤a)起动计算机系统(626)。
23.按前面两项权利要求中之一所述的方法，其特征在于，在步骤a)里使测试条(310)的加料信息在料盒模块(110)和诊断模块(112)之间进行交换。
24.按前一项权利要求所述的方法，其特征在于，在实施步骤e)时考虑测试条(310)的加料信息。
25.按上述权利要求之一所述的方法，其特征在于以下附加步骤f)将测试条(310)抛出。
26.按上述方法权利要求之一所述的方法，其特征在于，在步骤c)和f)里操纵同一个操纵装置(510)。
27.按上述方法权利要求之一所述的方法，其特征在于，在步骤e)里测量电流作为在至少两个与测试条(310)连接的电极之间的电压的函数。
28.按上述方法权利要求之一所述的方法，其特征在于，在步骤b)里动作针刺系统(612)之前在诊断系统(114)上设定所希望的液体试样量。
全文摘要
尤其是在测量血糖浓度方面必需有便携式诊断系统(114)，它们求出在液体试样中的物质浓度。因此建议了一种诊断系统(114)，它具有一个带有集成的刺血针系统(612)的诊断模块(112)和一个与诊断模块(112)分开的料盒模块(110)用来存储测试条(310)。诊断系统还具有一个连接装置(122、130)用于连接料盒模块(110)与诊断模块(112)。该连接模块(122，130)或者本身具有一个用于张紧刺血针系统(612)的张紧装置(610)或者与一个这样的张紧装置(610)这样连接，从而在连接料盒模块(110)与诊断模块(112)时将刺血针系统(612)张紧。连接装置(122，130)也可以备选或附带地设计，使得在连接时输出一个测试条(130)。另外在连接料盒模块(110)与诊断模块(112)时使料盒模块(110)里的测试条(310)的装料信息在料盒模块(110)和诊断模块(112)之间进行交换。所述诊断系统(114)的特征在于操作简单且可靠。
文档编号G01N33/487GK101065663SQ200580040845
公开日2007年10月31日 申请日期2005年11月24日 优先权日2004年11月29日
发明者G·拜恩齐克, M·玛奎恩特, H·韦德 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司