专利名称：用鼻分泌物进行过敏原检测的试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及在一种适合家庭使用的用鼻分泌物进行过敏原筛查及特异性过 敏原检测的试剂盒。
背景技术：
过敏是最常见的一种变态反应，涉及面非常广泛，仅支气管哮喘患者在国内就近3 千万人，全球约有1.5亿人患有哮喘，其中50%以上的成人及至少80%的儿童患者均由过 敏因素诱发，每年有18万多人死于哮喘。其他如花粉症、过敏性鼻炎患者也极为常见。限于 技术条件，很多情况下尚无法确定过敏原是什么，因而导致过敏原的检测在很多领域中未 能引起应有的关注而加以推广应用，与国外的进展相差甚远，存在较多的空白领域。防治过 敏反应性疾病的关键在于发现过敏原并有效避免与之接触。传统皮试方法既痛苦，对于高 过敏体质患者又具有一定生命危险，因此，检测发现过敏原并采取有效措施避免与之接触， 是过敏性疾病防治的基本原则。通过查找过敏原为患者的治疗提供有价值的参考依据，提 高治疗效果，减少患者痛苦。目前主要有两种检测方法一是体内试验(包括皮内试验、点刺试验、划痕试验、 斑贴试验、眼结膜激发试验、鼻黏膜激发试验及支气管激发试验等)。皮内试验和点刺试验 最常用，将含有少量过敏原的提取物注入皮内，如出现类似蚊虫叮咬的风团则为过敏，一般 半小时即可获得检测结果，具有简便、快速、价廉的优点。但假阳性高并受药物的影响，如试 验前24小时内服用抗过敏药物会影响测定结果，有严重过敏反应的患者如进行皮肤试验， 还会有一定的生命危险。二是体外试验。通过抽取少量血清，检测血清中对某些过敏原产 生的特异性IgE的含量，完成过敏原筛查及特异性过敏原的检测。尤其适用于皮肤病变无 法作皮肤试验者；皮肤试验有一定危险者；服用抗过敏药后皮肤试验结果不准确者。。但检 测涉及到抽血，且收费高。因此，传统的检测方法有多种弊端难以普及到家庭，更主要的困 难是静脉采血分离血清的方法使检测更难于推广应用。
发明内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种用鼻分泌物进行过敏原检测的试剂 盒，能够通过检测鼻分泌物就能完成过敏原筛查及特异性过敏原的检测。本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是用鼻分泌物进行过敏原检测 的试剂盒，包括有试剂箱，其特征在于所述的试剂箱内包含有采样附件和核心试剂盒。按上述方案，所述的采样附件包括有采样针筒、采样棉球和镊子。按上述方案，所述的核心试剂盒包括有包被有过敏原的预包被酶标板、酶标抗体、 辅助检测液和显色系统，所述的显色系统包括有底物A和底物B，所述的辅助检测液包括有 浓缩洗涤液和终止液。按上述方案，所述的包被有过敏原的预包被酶标板为包被有尘螨过敏原的预包被 板、包被有猫狗毛过敏原的预包被板、包被有花粉的预包被板或包被有霉菌过敏原的预包被板。本实用新型的使用方法是通过采样棉球收集鼻分泌物，将含有鼻分泌物的棉球 置于采样针筒中，挤压针筒使鼻分泌物滴到检测试剂盒内，检测鼻分泌物中是否产生抗体。 预包被酶标板上的过敏原与鼻分泌物中抗体产生特异性结合，酶标抗体又与鼻分泌物中的 抗体产生特异性的结合，最后通过酶标抗体上的酶的催化作用使显色系统显色，根据颜色 的有无来判断产生抗体与否，根据颜色的深浅来判断产生抗体的多少。本实用新型利用免疫学方法在体外以鼻分泌物作样本检测人群对各种过敏原是 否产生过敏，适于家庭检测过敏原。本实用新型相比现有技术具有如下优点1、配置齐，采用集成技术，产品融核心试剂与采样附件于一体，不需要其他的辅助 性采购。利用抗原抗体之间的特异性的反应，通过他们之间免疫亲和力进行快速结合，快速 出结果，全程检测90分钟即可报告对哪种过敏原过敏。2、采样方便，检测灵活，直接采取鼻分泌物检测；3、能满足家庭检测，操作简便，能够通过目测法获得最后最终的结果，适于基层和 缺乏实验室条件的家庭检测。
图1为本实用新型的结构示意图。 具体实施方案
以下结合附图和实施例对本实用新型做进一步的说明，但是此说明不能构成对本 实用新型的限制。一种用鼻分泌物进行过敏原检测的试剂盒，如图1所示，其组成结构如下包括有 试剂箱，所述的试剂箱内包含有采样附件、核心试剂盒，所述的采样附件包括有采样针筒4、 采样棉球6、镊子5，所述的核心试剂盒包括有包被有过敏原的预包被酶标板3、酶标抗体9、 辅助检测液和显色系统，所述的显色系统包括有底物A7和底物B8，所述的辅助检测液包括 有浓缩洗涤液1，终止液2。所述的包被有过敏原的预包被酶标板可以为包被有尘螨过敏原 的预包被板，包被有猫狗毛过敏原的预包被板，包被有花粉的预包被板或包被有霉菌过敏 原的预包被板。具体检测步骤用镊子将采样棉球放入鼻孔中，待采样棉球吸收了鼻分泌物之后，将其放入采样 针筒，临使用时，挤压针筒，使鼻分泌物挤出。检验方法
1.实验前，将试剂盒从冰箱取出，室温放置30分钟后使用。2.将浓缩洗涤液用蒸馏水稀释20倍后使用。3.每次试验设空白1孔(不加样品和酶标抗体，只加底物A、B和终止液)；其余为 样品孔，每孔加鼻分泌物样品2滴(50ul/滴，下同)，贴上封口膜置37°C温育30分钟。4.弃去孔中液体，拍干，每孔加洗涤液300ul，静置1分钟后弃去，拍干，重复洗涤 5次，拍干。[0025]5.加入酶标抗体2滴，贴上封口膜，置37°C温育30分钟。6.弃去孔中液体，拍干，每孔加洗涤液300ul，静置1分钟后弃去，拍干，重复洗涤 5次，拍干。7.每孔滴加底物A、底物B各1滴，37°C避光显色15分钟。检验结果的解释目测在白色背景下，观察各孔显色情况，蓝色或微蓝色者为过敏，无色者为阴性。
权利要求用鼻分泌物进行过敏原检测的试剂盒，包括有试剂箱，其特征在于所述的试剂箱内包含有采样附件和核心试剂盒。
2.按权利要求1所述的用鼻分泌物进行过敏原检测的试剂盒，其特征在于所述的采样 附件包括有采样针筒(4)、采样棉球(6)和镊子(5)。
3.按权利要求1或2所述的用鼻分泌物进行过敏原检测的试剂盒，其特征在于所述 的核心试剂盒包括有包被有过敏原的预包被酶标板(3)、酶标抗体(9)、辅助检测液和显色 系统，所述的显色系统包括有底物A (7)和底物B (8)，所述的辅助检测液包括有浓缩洗涤液 ⑴和终止液(2)。
4.按权利要求3所述的用鼻分泌物进行过敏原检测的试剂盒，其特征在于所述的包被 有过敏原的预包被酶标板为包被有尘螨过敏原的预包被板、包被有猫狗毛过敏原的预包被 板、包被有花粉的预包被板或包被有霉菌过敏原的预包被板。
专利摘要本实用新型涉及在一种适合家庭使用的用鼻分泌物进行过敏原筛查及特异性过敏原检测的试剂盒，包括有试剂箱，其不同之处在于所述的试剂箱内包含有采样附件和核心试剂盒。本实用新型相比现有技术具有如下优点1、配置齐，采用集成技术，产品融核心试剂与采样附件于一体，不需要其他的辅助性采购。利用抗原抗体之间的特异性的反应，通过他们之间免疫亲和力进行快速结合，快速出结果，全程检测90分钟即可报告对哪种过敏原过敏。2、采样方便，检测灵活，直接采取鼻分泌物检测；3、能满足家庭检测，操作简便，能够通过目测法获得最后最终的结果，适于基层和缺乏实验室条件的家庭检测。
文档编号G01N33/543GK201654040SQ20102010994
公开日2010年11月24日 申请日期2010年2月2日 优先权日2010年2月2日
发明者尹玉敏, 梁智辉, 梅亚红, 王帮洲, 祝戎飞, 陈建军, 陈琰, 龚镇奎 申请人:湖北楚冠生物药业有限公司