测试盘系统的制作方法

本发明涉及一种根据权利要求1前序部分的测试盘系统。

背景技术：

这种类型的测试盘系统用于检查安装在隔离器的端口中的手套的状况。

在各种各样的工业领域中，例如在化学、药学、核技术以及医学中都需要隔离器以产生与周围环境隔离的空间，所选择的物质能够在其中被保存并且被控制，例如经历化学反应，其中物质在(至少)一个方向上(从隔离器到周围环境或从周围环境到隔离器)的输送得以避免。

避免物质从隔离器输送到周围环境例如当在该隔离器中保存和处理放射性物质或粉状化学品时是必要的。核领域中的隔离器(手套箱)在高负压下来操作，以避免放射性物质在任何情况下逸出到周围环境中。另一方面，在化学品的情况下，相对于大气压力较低的负压是足够的。

另一方面，必须避免物质从周围环境进入隔离器中，特别是在隔离器用于无菌药物工艺的情况下，以避免隔离器空间或内部被来自周围环境的细菌污染。为此，相对于大气压力相对较低的正压就已经是足够的。

在这两种情况下，对隔离器中的物质的处理优选借助远程控制的机械操纵器来执行。虽然存在许多方法，然而其中这样的自动化是不可能的或只有在令人无法接受的高成本下才是可能的，因此不可能省去作为操作者的人。操作者接近隔离器的内部在此是通过隔离器的壁中的孔(所谓的端口)来进行的，所述孔配备有由足够大的阻抗材料制成的柔性、密封绷紧的手套。手套一方面能够确保隔离器空间的密封(完整性)，另一方面能够给予操作者必要的活动自由度，以便在内部空间中执行必要的操作。

隔离器的完整性的任何故障都会造成经济损失或甚至危及健康。例如，如果来自周围环境的细菌穿透进入隔离器中，则整批无菌生产的药物产品能够变得不可用。在相反的情况下，如果有毒物质从隔离器中逸出，则它们能够危及操作者和周围环境。因此，务必要避免这种故障，并且如果尽管采取了所有对策但是仍然发生故障的话，则必须立即检测和消除故障。

通过插入隔离器的端口中的测试盘，现在可以检查安装在端口上的手套的完好性或密封性。合适的测试盘系统例如从本申请人的EP 2741067中已知。在此，与端口的形状匹配的测试盘被插入端口中，以便对连接到端口的手套的空间加压。然后执行对压力分布的监测，在此如果压力损失超过某一限制值，则该压力损失导致手套毁坏。为了能够理解测试盘正在测试哪个手套哪个端口，测试盘设置有读取装置，该读取装置读取手套和端口的识别元件并将其分配给所确定的压力数据。各个测试盘在此总是只能被插入一种尺寸的端口。因此，在具有不同端口尺寸的设备的情况下，该解决方案相对复杂。此外，例如通过可外部连接的蓄电池来实现的对测试盘的部件的供电需要对污染敏感的附加接口。测试盘因此也变得相对笨重。

技术实现要素：

本发明的目的于是在于克服现有技术的缺点，并且尤其提供一种能够可变地使用的测试盘系统。特别地，应当可以在付出很少努力的情况下使用不同的端口。该解决方案应当能够尽可能经济地来生产。

本发明的主要特征在权利要求1中得以说明。改进方案构成权利要求2至18的主题。

在具有用于测试安装在隔离器的端口中的手套的密封性的至少一个测试盘的测试盘系统中，根据本发明提供有，使得测试盘能够以密闭的方式连接到端口，其中手套利用测试盘来封闭手套空间，所述手套空间能够通过测试盘而被置于正压力下，其中测试盘具有基体，在所述基体中设置有至少一个数据接口和用于记录和存储手套空间中的压力分布的电子部件，其中测试盘具有读取装置，该读取装置用于读取设置在手套上的第一识别元件和分配给端口的第二识别元件两者。

在根据本发明的测试盘系统中，能够确定测试盘、端口和手套彼此间的准确分配。因此，可以使用历史数据来与当前数据进行比较，而不管例如手套是否已经在此期间被连接到另一端口或存在另一测试盘被使用。在此，每个测试盘自身都足以能够对手套空间加压并且对压力分布进行检测。因此，能够毫无困难地同时使用任意数量的测试盘，由此能够同时检查许多手套，这导致节省大量时间。

在一个特别优选的改进中，蓄电池作为电力存储装置设置在基体中，所述蓄电池连接到感应式充电装置。因此，蓄电池能够以流体密封的方式容纳在基体内，而不需要对污染敏感的充电连接。由此获得平滑、易于清洁的表面。此外，通过将基体简单地放置在合适的充电设备上，充电非常简单。不需要连接充电插头。例如，于是能够在测试盘的通常的存储位置处来进行充电。

在一个特别的改进中，蓄电池设置在隔室中，该隔室能够经由设置在基体的后侧上的盖以特别流体密封的方式来封闭。于是能够在必要时通过打开盖来快速更换蓄电池。因此，能够简单地更换放电的或有缺陷的蓄电池，而不必打开原本密封隔离于外部干扰的基体。

在一个替代的改进中，蓄电池容纳在被设计成以流体密封的方式来封闭的基体内。蓄电池由此受到可靠地保护而例如免于被盗或遭受其他损失。此外，在基体中不需要额外的开口，使得能够以较少的努力来致密地制造所述基体，并且使之具有更容易清洁的表面。在该改进中，污染物不可能穿透到蓄电池的区域中。

测试盘系统优选地包括感应式充电站，测试盘能够放置在所述感应式充电站中，其中测试盘的蓄电池能够感应充电。然后，充电站能够通过适当的成形来影响对测试盘的安全容纳。如果需要，充电站也能够被配备成能够同时容纳多个测试盘并对其充电。充电站因此能够用作当前未使用的测试盘的永久存储位置。充电站还可以被安装在手推车上，使得测试盘能够以收集的方式移动到期望的使用位置。然后通过安装在手推车中的蓄能器或通过将手推车和/或充电站连接到电源连接来进行充电。

测试盘优选地具有能够径向扩张的密封装置。如果测试盘插入端口，则密封装置形成为使得其径向向外扩张并且因此以流体密封的方式靠在端口的内壁上。如果测试盘覆盖端口使得密封装置抵靠在端口的外侧上，则其配置成使得其径向向内扩张并且因此以流体密封的方式从外部靠在端口上。在这两种情况下，都通过密封装置的扩张获得测试盘和端口之间的流体密封连接，测试盘通过该连接而牢固地保持在端口中。密封装置的扩张在此能够例如通过借助在密封装置上的正压作用来实现，为此，相应的微型泵能够容纳在测试盘中，特别是在基体中。

在此，特别优选的是这样的改进，其中密封装置设置在基体的径向外周上并且能够径向向外扩张。这构成一种相对简单的设计，其中测试盘能够形成得非常扁平。

在一个优选的改进中，测试盘系统具有包含第二可径向扩张的密封装置的密封体，所述密封体具有能够将测试盘插入其中的凹部，其中测试盘能够通过使第一密封装置扩张而固定到密封体。凹部的尺寸和形状于是优选地以如此方式与基体匹配，使得其能够形配合地并且平齐地插入到凹部中。然后通过第二密封装置的形状和/或密封体来进行与相应端口的形状的匹配，使得基体能够通过与不同密封体组合而用于不同形状的端口。电子部件以及对控制而言所需的装置在此都能够包含在基体中，使得能够相对经济地来生产密封体。如果必要，在基体和密封体之间形成压力传导连接，以便能够传输使第二密封装置扩张所需的压力。然而，也可以在密封体中设置专用的泵。

第二密封装置能够特别地设置在密封体的径向外周上。在该配置中，所述密封装置能够径向向外扩张。

在一个替代的改进中，密封体具有圆柱形的突出部，在其内周或外周上设置有第二密封装置。因此，密封体能够配置成使得突出部从外部覆盖端口。然而，密封体也可以配置成使得能够利用第二密封装置将突出部插入到小于密封体和/或基体的端口中。

在一个替代的改进中，密封装置设置在密封适配件上，基体经由耦接装置能够可拆卸地连接到该密封适配件。耦接装置在此特别设置在基体的下侧和密封适配件的上侧上。基体本身则不必具有密封装置。相反，密封装置设置在密封适配件上就足够了。通过对合适的密封适配件的选择能够使包括对操作而言所必需的所有电子部件的基体与密封适配件组合(其一起形成测试盘)，然后与不同的端口组合。

在此，特别优选的是，密封装置设置在密封适配件的外周上并且能够径向向外扩张。密封适配件于是能够形成得相对扁平。

在一个替代的改进中，密封适配件具有圆柱形的突出部，在其内周或外周上设置有密封装置。通过突出部的适当设计，测试盘还能够用于较小的端口或被从外部覆盖的端口。因此存在很大的可变性。

为了使密封装置扩张，能够在基体或在密封适配件中设置一个装置。该装置特别是泵，以向密封装置施加正压。该密封装置在此尤其形成为软管状。

优选地，基体能够以这样的方式连接到密封适配件或密封体，使得基体利用安装在端口中的测试盘而部分地邻接手套空间。因此，可以相对简单地通过设置在基体中的泵对手套空间加压，并且借助设置在基体中的电子部件来测量压力分布。耦接装置于是仅需要确保机械连接。

替代地或附加地，在基体和密封适配件之间能够形成至少一个信号传导连接和/或至少一个压力传导连接。于是基体不必直接连接到手套空间。相反，能够经由密封适配件来间接地执行连接。

密封元件优选地设置在基体和密封适配件之间。因此在基体和密封适配件之间形成密封。然后，该密封防止污染物穿透基体和密封适配件之间。压力密封也能够如此来实现，该压力密封尤其在基体邻接手套空间时是必需的。

在一个优选的改进中，耦接装置形成为快卸紧固件，特别是卡口紧固件。基体和不同的密封适配件之间的快速而可靠的连接因此是可能的。由此能够非常快速和简单地执行对不同端口的匹配。

用于扩张第一和/或第二密封装置的装置能够特别地形成为微型空气泵，其中，如果可能，在存在适当的压力传导连接的情况下，两个密封装置能够经由同一装置来扩张。该泵或特别设置在基体中的附加泵也能够用于对手套空间加压。

为了自动调节手套空间中的压力，电子部件尤其包括适当的控制装置。

读取装置特别地具有RFID模块，CCD传感器或激光传感器。

经由数据接口，压力分布和来自识别元件的信息数据能够有利地尤其以无线的方式，并且必要时以加密形式传输到测试系统的评估单元。数据接口在此能够具有Wi-Fi模块、WLAN模块、蓝牙模块或另一基于无线电的发送/接收模块。

测试系统优选包括评估单元，所述评估单元具有存储器单元和输出单元，并且如果合适的话能够连接到用户数据库，其中能够将具有识别数据的压力分布分配给恰好一个手套和一个端口，并且能够执行对状况的评估和/或对手套的剩余使用时间的估计。

评估单元优选经由Wi-Fi模块、WLAN模块、蓝牙模块或另一基于无线电的发射/接收模块来用于与测试盘的数据接口通信。

在此，关于手套的使用的、与过程相关的数据能够存储在评估单元中，所述数据在评估期间能够被考虑。

通过使用评估单元，当使用多个测试盘同时测试多个手套时，测试盘能够同时与评估单元通信。因此，对许多端口和手套进行的节省时间的测量同时也是可能的。

手套通常能够以密闭的方式插入隔离器的端口中，其中手套和端口每个都具有由测试系统的读取装置来读取的识别元件。

利用测试盘评估手套的密封性在此是通过将基体要么直接地、要么与密封适配件或与密封体连接来以压力密封的方式连接到隔离器的端口来进行的。在此通过一个或多个密封装置的扩张来获得压力密封连接。然后例如通过使设置在基体中的泵致动而对手套空间施加正压力。然后获取手套空间在预定时间段上的压力分布，其中手套和端口的信息数据被分配给压力分布。从压力分布来确定压降并将其与限制值进行比较。分别根据是否超过或未超过限制值来报告相应的手套是否有缺陷并且必须被更换。在评估手套的状况时能够考虑历史数据，特别是过程数据，其中尤其估计手套的剩余使用时间。

优选地，针对多个手套同时接收和处理来自多个测试盘的压力分布，其中各个压力分布被明确分配到相应的手套和端口。在此如果合适的话，能够在手套的缺陷被确定时避免从端口取出测试盘。

优选地，将在较早时间针对特定手套所记录的压力分布与在稍后时间针对该手套所记录的压力分布进行比较，其中考虑该比较以估计剩余使用时间。

附图说明

本发明的其他特征，细节和优点能够从权利要求的文字和通过使用附图对示例性实施例的以下描述来获得，其中：

图1以平面图示出测试盘，

图2以剖视侧视图示出具有感应式充电站的测试盘，

图3以剖视侧视图示出在替代性改进中的具有感应式充电站的测试盘，

图4示出第一实施例中的具有基体和密封装置的测试盘，

图5示出第二实施例中的具有基体和密封装置的测试盘，

图6示出具有密封体和第一改进中的基体的测试盘，以及

图7示出具有密封体和第二改进中的基体的测试盘。

具体实施方式

图1中示出测试盘。测试盘1具有基体2，在所述基体2的前侧上设置有接通/断开开关3、启动/停止按钮4、用于填充手套空间的填充阀5、预过滤器6和LCD显示器7。测试盘1具有第一密封装置8，该第一密封装置8径向且周向地围绕椭圆形的基体2。通过使软管状的第一密封装置8膨胀，所述第一密封装置在由箭头所表示的方向上向外扩张。

图1因此示出能够插入形成端口的孔中并且造成从内到外密封的效果的测试盘1。在测试盘的基体内设置有电子部件，比如用于检测手套空间中的压力的压力传感器、具有微处理器的压力测量装置、以及用于检测密封装置中的压力的压力传感器。还设置有用于经由第一泵来填充密封装置的阀。第二泵用于填充手套空间。使用RFID模块作为用于读取手套和端口的识别元件的读取装置，其中设置有具有Wi-Fi模块的接口以将数据传输到评估单元。能量源用于向各个部件提供能量。

图2中以剖面侧视图示出测试盘1，其具有基体2和周向的第一密封装置8以及感应式充电站9。基体2中设置有蓄电池10，其中基体2的后侧11完全封闭。因此，蓄电池10以受到完全保护的方式设置在以流体密封的方式封闭的基体2内。

蓄电池10能够经由充电站9来无接触地、即在不产生线路连接的情况下充电。为此，必须将测试盘仅设置在充电站9的适当的感应式充电装置12之上。在最简单的情况下，将测试盘1简单地放置在那里。充电站9具有连接线缆13，通过该连接线缆能够例如从公共供电网络来供电。

图3示出基体2的替代性改进，其中蓄电池10容纳在基体2中的隔室13中，该隔室能够通过盖14以流体密封的方式来封闭。盖在关闭时尤其与后侧11齐平。充电站9没有变化。

图4示出包括基体2和密封适配件18的测试系统，所述基体和密封适配件能够经由形成为卡口紧固件的耦接装置19彼此连接。可周向、径向扩张的密封装置8在此设置在密封适配件18上。测试盘因此由基体2和密封适配件18的组合形成。通过适当地选择密封适配件，测试系统因此能够在使用相同的基体2的情况下被插入不同的端口中。

图5示出与图4相比的密封适配件18的替代改进。在此，第一密封装置8设置在密封适配件18的圆柱形延伸部19的内侧上，使得端口能够被覆盖。在密封装置8扩张之后(由此该密封装置8从径向向内延伸)实现从外到内的密封。在其他方面，该改进符合先前的改进。

图6以剖视侧视图示出包括测试盘1的测试系统，所述测试盘1具有基体2和第一密封装置8以及包含第二密封装置16的密封体15。

为了能够将测试盘1以流体密封的方式插入具有另一个开口的端口中而设置有可更换的密封体15。为此，尤其齐平地将基体2插入所选择的密封体15的相应的凹部17中。然后，通过使第一密封装置8扩张来实现将基体与电子部件牢固固定到密封体15内。然后将这些一起插入到相应的端口中，于是第二密封装置16扩张，使得测试盘可靠地且以流体密封的方式保持在端口中。

在该改进中，凹部17形成有底部。因此，对手套空间施加压力是通过形成在密封体中的相应的压力管线或通过凹部17的底部中的开口(未示出)来实现的。

图7示出替代性改进，其中，与根据图6的改进不同，基体没有设置周向密封装置。因此，基体本身不能用作测试盘，而是总是仅与相应的密封体连接来用作测试盘。如果必要，基体在凹部中的密封能够经由适当的密封元件来实现，使得基体的下侧能够与手套空间实现压力传导接触，而不必担心任何压力损失。

本发明不限于上述实施例中的一种，而是能够以多种方式来修改。

因此，特别地，图1至3以及图6和7中的示例中的密封装置的设置也能够以类似于根据图5的改进的方式来配置，从而实现对端口的覆盖和从外到内的密封。此外，如果需要，能够在密封适配件或密封体中设置附加的泵，以便使相应的压力装置扩张和/或以便对手套空间加压。然而，也能够设想为此使用设置在基体中的泵。

从权利要求书、说明书和附图中所浮现出的所有特征和优点，包括结构细节、空间设置和方法步骤，其本身以及在其最多种的组合范围内对于本发明而言都是必要的。

附图标记说明

1 测试盘

2 基体

3 接通/断开开关

4 启动/停止按钮

5 填充阀

6 预过滤器

7 LCD显示器

8 第一密封装置

9 充电站

10 蓄电池

11 后侧

12 充电装置

13 隔室

14 盖

15 密封体

16 密封装置

17 凹部

18 密封适配件

19 耦接装置

20 突出部