同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)-儿茶素含量的HPLC方法与流程

文档序号:13733759阅读:来源:国知局
技术特征:
1.同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)-儿茶素含量的HPLC方法,其特征在于:它包括以下步骤:(1)制备没食子酸和(+)-儿茶素的对照品溶液:取没食子酸和(+)-儿茶素对照品,混合,用甲醇或乙醇分别配制成具有浓度梯度的对照品溶液;(2)制备供试品溶液:取地榆类制剂或其粉末,除去包衣,甲醇或乙醇提取,过滤,得供试品溶液;(3)分别将供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪进行检测;色谱条件如下:色谱柱:C18色谱柱;检测波长:280nm;流动相:流动相A为甲醇,流动相B为磷酸体积浓度为0.03%~0.2%的水溶液,梯度洗脱;梯度洗脱程序如下:0~18min,流动相A的体积分数从5%线性变化到14%;18~50min,流动相A的体积分数从14%线性变化到21%;50~53min,流动相A的体积分数从21%线性变化到55%;53~55min,流动相A的体积分数从55%线性变化到5%;55~65min,流动相A的体积分数保持在5%;(4)绘制标准曲线,计算地榆类制剂中的没食子酸和(+)-儿茶素的含量。2.根据权利要求1所述的HPLC方法,其特征在于:所述色谱条件的柱温为25℃~35℃。3.根据权利要求2所述的HPLC方法,其特征在于:所述柱温为30℃。4.根据权利要求1-3任一项所述的HPLC方法,其特征在于:所述色谱条件的流速1.0mL/min。5.根据权利要求1-4任一项所述的HPLC方法,其特征在于:所述色谱柱的规格为:内径4.6mm,长度250mm,填料粒径5μm。6.根据权利要求5所述的HPLC方法,其特征在于:所述色谱柱为岛津InertsilODS-3。7.根据权利要求1所述的HPLC方法,其特征在于:步骤(1)中,所述甲醇的浓度是5%;步骤(2)中,所述甲醇的浓度是50%,所述提取是超声提取或回流提取;步骤(3)中,所述流动相B为磷酸体积浓度为0.05%的水溶液,所述色谱条件的进样量为20μL。8.根据权利要求7所述的HPLC方法,其特征在于:步骤(2)中,所述样品与甲醇的重量体积比为0.12g/mL。9.根据权利要求1-8任一项所述的HPLC方法,其特征在于:所述地榆类制剂是以地榆原粉为原料,加上药学上可接受的辅料制备得到的制剂,优选为片剂。10.根据权利要求9所述的HPLC方法,其特征在于:所述片剂是地榆升白片。
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