含有地榆的用于治疗腹泻的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有地榆的用于治疗腹泻的药物组合物，它由地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和甘草为原料制成。本发明所述药物组合物具有理气健脾、益胃补肾、清热燥湿、活血助阳、行气消积的功效，其治疗腹泻疗效显著，用药剂量小，对人体无毒副作用，且处方简单，利于推广应用。
【专利说明】含有地榆的用于治疗腹泻的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗腹泻的药物组合物，特别涉及一种含有地榆的用于治疗 腹泻的药物组合物，具体涉及一种由地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和 甘草为原料制成的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 腹泻，中医称为泄泻，是一种常见症状，是指排便次数明显超过平日习惯的频率， 粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、粘液。腹泻常伴有排 便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。现代医学把腹泻归属于消化系 统疾病，临床常见有炎症性肠病、功能性胃肠病和慢性腹泻，如：急性肠胃炎、功能性消化不 良、肠易激综合症等。治疗主要采用抗生素药物、磺胺类药物、助消化药物等。服用西药治 疗腹泻容易产生耐药性，长期反复使用抗生素容易出现菌群失调症，无效者可形成慢性腹 泻和临床见到的胃肠功能紊乱症状群，且治疗费用高。
[0003] 因此，如何研制出一种起效快、疗程短、成本低且副作用小的治疗腹泻的药物，一 致是药物工作者的不懈追求。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种含有地榆的用于 治疗腹泻的药物组合物。该药物组合物具有理气健脾、益胃补肾、清热燥湿、活血助阳、行气 消积的功效，其治疗腹泻疗效显著，用药剂量小，对人体无毒副作用，且处方简单，利于推广 应用。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] 本发明所述含有地榆的用于治疗腹泻的药物组合物，它是由以下原料制成的药 齐U :地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和甘草。
[0007] 本发明药物组合物中，地榆苦、酸，微寒。归肝、胃、大肠经。凉血止血，解毒敛疮。 用于血热吐衄，便血、崩漏、烫伤、湿疹。
[0008] 黄连，苦，寒。归心、胃、肝、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于胃肠湿热，呕吐，泻 痢，高热神昏，心烦不寐，血热吐衄，疮疡肿毒，脓耳，湿疮，胃火牙痛。
[0009] 广藿香，辛，微温。归脾、胃、肺经。化湿，解暑，止呕。用于湿阻中焦，脘腹胀闷，呕 恶纳呆，暑湿，湿温，胃逆呕吐。
[0010] 金樱子，性平，味酸涩。入肾，膀胱，大肠经。固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精， 遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。
[0011] 杜笔，甘、平、涩、微酸；有消肿止痛、活血通络、散瘀止血、清热利湿的功用。主治偏 头痛、风湿关节炎、细菌性痢疾、乳腺炎、乳汁不通、跌打损伤、痈肿等。
[0012] 秦皮，味苦，寒。归肝经、胆经、大肠经。清热燥湿，清肝明目，收涩止痢，止带。用 于热毒泻痢，带下阴痒，肝热目赤肿痛，目生翳障。
[0013] 陈皮，味辛、苦，性温。归脾、胃、肺经。理气和中，燥湿化痰，利水通便。主治：脾胃 不和，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐哕逆，痰湿阻肺，咳嗽痰多，胸膈满闷，头目眩晕，水肿，小便 不利，大便秘结，乳痈疮癣，中鱼蟹毒、酒毒。
[0014] 白术，苦、甘，温；归脾、胃经。补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾气虚弱，食 少便溏，痰饮水肿，表虚自汗，胎动不安。
[0015] 甘草，甘，平。归心、脾、肺、胃经。补脾益气，润肺止咳，清热解毒，缓解止痛，缓和 药性。用于脾胃虚弱，气短乏力，心悸怔忡，咳嗽痰少，热毒疮瘍，药食中毒，脘腹急痛，四肢 挛痛。
[0016] 申请人:经多次试验发现，将地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和 甘草为原料制成药物组合物，可有效治疗腹泻。
[0017] 优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：地榆5?20份、黄连 3?12份、广藿香3?12份、金樱子3?12份、杜笔5?17份、秦皮3?12份、陈皮1? 8份、白术1?8份和甘草1?8份。
[0018] 申请人:经多次实验发现，本发明所述药物组合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用，不仅可有效治疗腹泻，同时见效快，用药剂量 小，无毒副作用。
[0019] 进一步优选地,所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：地榆8?15份、 黄连4?10份、广藿香3?9份、金樱子4?9份、杜笔6?12份、秦皮4?10份、陈皮 1?6份、白术1?6份和甘草1?6份。
[0020] 更进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：地榆10?14 份、黄连5?7份、广藿香4?7份、金樱子5?8份、杜笔9?12份、秦皮5?8份、陈皮 3?5份、白术3?5份和甘草3?5份。
[0021] 最佳优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：地榆12份、黄连6 份、广藿香6份、金樱子6份、杜笔9份、秦皮6份、陈皮3份、白术3份和甘草3份。
[0022] 通过以上优选，可以进一步提高药物组合物的疗效。
[0023] 本发明药物组合物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、口服液、颗 粒剂中任何一种现有药物剂型。
[0024] 本发明药物组合物的制备方法如下：
[0025] (1)将地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和甘草混合均匀，加入原 料总重量3?5倍重量的80%乙醇，回流提取2?4h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣 分别留存备用；
[0026] (2)将药渣加入8?10倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备 用，药渣弃用；
[0027] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，制成可接受的各种药物剂型。
[0028] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0029] 本发明所述的制备方法可以有效提取出各原料药中的有效成分，使其更好的发挥 协同增效的作用。
[0030] 本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明所述 治疗腹泻的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出地 榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和甘草九味纯中药精制而成，并调节各原 料的重量份配比，使各原料之间发挥协同增效的作用，可有效治疗腹泻，理气健脾、益胃补 肾、清热燥湿、活血助阳、行气消积。同时本发明所述的药物组合物见效快，用药剂量小，无 毒副作用。
【具体实施方式】
[0031] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0032] 实施例1
[0033] 本实施例所述的治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0034] 地榆12g、黄连6g、广藿香6g、金搜子6g、杜笔9g、秦皮6g、陈皮3g、白术3g和甘草 3g。
[0035] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0036] (1)将地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和甘草混合均匀，加入原 料总重量4倍重量的80%乙醇，回流提取3h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存 备用；
[0037] (2)将药渣加入9倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备用，药 渣弃用；
[0038] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，然后加入50g碳酸钙、IOg淀粉，采用湿法 混合制粒，颗粒干燥后，采用1号胶囊，制成胶囊，每粒胶囊内溶物重量约〇. 3g。
[0039] 实施例2
[0040] 本实施例所述治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0041] 地榆20g、黄连12g、广藿香3g、金搜子3g、杜笔5g、秦皮12g、陈皮8g、白术Ig和甘 草lg。
[0042] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0043] (1)将地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和甘草混合均匀，加入原 料总重量4倍重量的80%乙醇，回流提取4h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存 备用；
[0044] (2)将药渣加入10倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间1.5h，分离得到煎煮液备用， 药渣弃用；
[0045] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，然后加入50g碳酸钙、IOg淀粉，采用湿法 混合制粒，颗粒干燥后，采用1号胶囊，制成胶囊，每粒胶囊内溶物重量约0. 3g。
[0046] 实施例3
[0047] 本实施例所述治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0048] 地榆5g、黄连3g、广藿香12g、金搜子12g、杜笔17g、秦皮3g、陈皮2g、白术8g和甘 草8g。
[0049] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0050] (1)将地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和甘草混合均匀，加入原 料总重量3倍重量的80%乙醇，回流提取4h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存 备用；
[0051] (2)将药渣加入10倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间1.5h，分离得到煎煮液备用， 药渣弃用；
[0052] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，然后加入50g碳酸钙、IOg淀粉，采用湿法 混合制粒，颗粒干燥后，采用1号胶囊，制成胶囊，每粒胶囊内溶物重量约〇. 3g。
[0053] 实施例4
[0054] 本实施例所述治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0055] 地榆l〇g、黄连6g、广藿香10g、金搜子3g、杜笔8g、秦皮10g、陈皮4g、白术4g和甘 草4g。
[0056] 将上述原料制备成颗粒剂，制备方法如下：
[0057] (1)将地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和甘草混合均匀，加入原 料总重量4倍重量的80%乙醇，回流提取3h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存 备用；
[0058] (2)将药渣加入9倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备用，药 渣弃用；
[0059] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，与70g蔗糖混合，采用现有颗粒剂的制剂 技术，制成颗粒剂的药物组合物。
[0060] 对比例1
[0061] 本对比例所述的治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0062] 黄连6g、广藿香6g、金搜子6g、杜笔9g、秦皮6g、陈皮3g、白术3g和甘草3g。
[0063] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0064] 对比例2
[0065] 本实施例所述的治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0066] 地榆12g、黄连6g、广藿香6g、杜笔9g、秦皮6g、白术3g和甘草3g。
[0067] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0068] 实施例5
[0069] 1.对副溶血弧菌增殖的抑制作用观察
[0070] 弧菌属细菌（Vibrio spp)属于弧菌科，是一类革兰氏阴性、具极生鞭毛、能运动、 无芽胞的短杆状细菌，是引起食物中毒常见致病菌。选用弧菌属细菌副溶血弧菌观察本发 明所述药物组合物对其增殖的抑制作用。
[0071] 1. 1本发明所述中药液体的制备：取实施例1所述胶囊剂的药物组合物，倒出内溶 物，用10倍重量的水浸泡过夜，过滤，滤液减压浓缩，得干粉，称重；再用水溶解，采用倍比 稀释法制备浓度分别为6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0072] I. 2LB液体培养基的制备：取蛋白胨0. 5g、酵母提取物0. lg、柠檬酸铁铵0. Olg、无 菌生理盐水90ml，搅拌混合均匀，调节pH至7. 6,定容至IOOrnl，常规高压消毒，即为LB液体 培养基。
[0073] I. 3LB琼脂平板的制备：LB液体培养基微沸下边搅拌边缓慢加入2g琼脂粉。趁热 用0. lmol/L的NaOH调节pH值到7. 6,常规操作铺制LB琼脂平板。
[0074] 1.4菌株的制备：副溶血弧菌由山西医科大学基础医学院提供，保存于自制培养 基斜面，放于4°C冰箱内备用；将菌种接种划线培养后，挑选典型菌落接种于LB液体培养基 中，28°C培养18-24h，连续传代3次后将菌液稀释为108个/ml备用。
[0075] 1. 5平板孔穴法抑菌试验：取菌液200 μ 1在超净工作台上常规涂布于LB琼脂平 板表面；用眼科角膜环转在LB琼脂平板上等距打5个孔，每孔孔径均为6. 5mm，柳叶刀挑出 孔穴琼脂；在孔内分别滴加不同浓度的本发明所述中药液体0. 15ml ;平皿置于28°C恒温培 养箱中培养48h ;用游标卡尺量取抑菌圈直径。
[0076] 1. 6实验结果：结果显示，浓度分别为6、12、30、50、100mg/ml的本发明所述药物组 合物均可形成较大的抑菌圈，与对照组比较，P值均小于〇. 01，说明本发明所述药物组合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，结果见表1。
[0077] 表1 :本发明所述药物组合物对副溶血弧菌增殖的抑制作用
【权利要求】
1. 一种含有地榆的用于治疗腹泻的药物组合物，其特征在于，它是由以下原料制成的 药剂：地榆、黄连、广藿香、金樱子、杜笔、秦皮、陈皮、白术和甘草。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：地榆 5?20份、黄连3?12份、广藿香3?12份、金樱子3?12份、杜笔5?17份、秦皮3? 12份、陈皮1?8份、白术1?8份和甘草1?8份。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：地榆 8?15份、黄连4?10份、广藿香3?9份、金搜子4?9份、杜笔6?12份、秦皮4?10 份、陈皮1?6份、白术1?6份和甘草1?6份。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：地榆 10?14份、黄连5?7份、广藿香4?7份、金樱子5?8份、杜笔9?12份、秦皮5?8 份、陈皮3?5份、白术3?5份和甘草3?5份。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：地榆 12份、黄连6份、广藿香6份、金樱子6份、杜笔9份、秦皮6份、陈皮3份、白术3份和甘草 3份。
【文档编号】A61K36/752GK104367671SQ201410632791
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】彭超, 李文军 申请人:成都果睿医药科技有限公司