仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体的制作方法
【专利摘要】一种人工假体【技术领域】的仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，包括：上固定环、下固定环、连接支架、动力装置、齿轮减速箱和活动半环，其中：上固定环和下固定环平行设置并植入于肠道外围进行固定且分别设置于连接支架的两端，连接支架的中部连接活动半环，动力装置和齿轮减速箱均与连接支架集成设置，动力装置通过齿轮减速箱控制活动半环，实现活动半环向上固定环和下固定环的中心孔方向或圆周方向活动。本发明装置体积小，质量轻，能够提高假体植入的成功率。
【专利说明】仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体
【技术领域】
[0001]本发明涉及的是一种人工假体【技术领域】的装置，具体是一种仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体。
【背景技术】
[0002]大便失禁是临床上常见的一种病症，据资料统计成年人的发病率高达2%，65岁以上者发病率可达7%，实际上这种病症的发病率常因患者羞于求医而被低估。大便失禁是指肛管括约肌失去对粪便及气体排出的控制能力，它容易造成多种并发症，不仅给患者带来极大痛苦，而且给护理工作带来诸多困难，随着人口老龄化趋势的发展，大便失禁已经成为临床急需解决的病症之一。
[0003]由于肛管括约肌丧失功能或肛管括约肌被切除等原因造成重度大便失禁病症，夕卜科治疗这种大便失禁的方法有肠造口手术和植入人工肛门括约肌假体。肠造口手术是外科治疗大便失禁的最后选择方案，它是挽救生命的一种有效方式，但也是一种违反生理的残疾或畸形，严重影响了患者的生活质量和生命质量。人工肛门括约肌是使用人造器官——人工肛门括约肌来治疗大便失禁病症。国外在临床上已经将人工肛门括约肌ArtificialAnal Sphincter用于外科治疗大便失禁病症,并取得良好的效果。
[0004]经过对现有技术的检索发现，美国专利文献号:US7011622，
【公开日】2006_03_14，公开了一种用于治疗大便失禁的人工肛门括约肌Artificial Anal Sphincter,该技术由压力调节球Pressure Regulating Ballon、控制泵Control Pump和甜夹囊袋Cuff三个部件组成，控制泵是关键部件。其工作原理是手动挤压使泵工作，但是这种方式的缺点是:1、手动操作，容易产生较大误差；2、控制泵植入阴囊或阴唇中，对患者的生活造成影响。
[0005]中国专利文献号CN102871773，
【公开日】2013_01_16，公开了一种基于直肠感知的电磁控制式人工肛门括约肌装置，该技术由一个电磁控制式执行机构，两块夹板传动机构和弧形闭合机构构成，通过电磁执行机构控制传动机构，使弧形闭合机构收紧夹持住肠道。但该技术的缺点在于:1、执行机构呈三角状，尖角容易对体内的组织器官造成损伤；2、没有提到供能方式，技术架构不完整。
[0006]综上所述，人工肛门括约肌系统虽然是治疗重度大便失禁的有效方案，但手动水囊式假体不能有效解决组织液渗透和精确传感控制问题；直肠感知功能的电磁控制式人工肛门括约肌装置设计巧妙，但在结构形状和供能设计上存在缺陷，难以开展实际临床应用。
【发明内容】
[0007]本发明针对现有技术存在的上述不足，提供一种仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，该装置体积小，质量轻，能够提高假体植入的成功率。
[0008]本发明是通过以下技术方案实现的，包括:上固定环、下固定环、连接支架、动力装置、齿轮减速箱和活动半环，其中:上固定环和下固定环平行设置并植入于肠道外围进行固定且分别设置于连接支架的两端，连接支架的中部连接活动半环，动力装置和齿轮减速箱均与连接支架集成设置，动力装置通过齿轮减速箱控制活动半环。
[0009]当活动半环向上固定环和下固定环的中心孔方向活动则闭合肠道，当活动半环向上固定环和下固定环的圆周方向活动则肠道通畅。
[0010]所述的上固定环和下固定环的结构相同，一端与连接支架相连，另一端为环形的活动挡板。
[0011]所述的活动挡板的一端为铰接，另一端为插销锁定连接。
[0012]所述的上固定环和下固定环之间设置限位支撑块，该限位支撑块的外端面与上固定环和下固定环的外端面相平行，内端面限制活动半环向圆周以外的方向活动。
[0013]所述的上固定环和下固定环的圆周上开有若干用于穿线的耳孔结构。
[0014]所述的活动半环的一端为圆孔结构且与连接支架相连，另一端为弧度与上固定环和下固定环的直径相同的圆弧形结构。
[0015]所述的动力装置包括:电机及其驱动电路以及压力传感器，其中:压力传感器感知肠道的压力变化且将压力信息传输至驱动电路，通过驱动电路驱动电机实现活动半环的开闭。
技术效果
[0016]与现有技术相比，本发明的假体内置的压力传感器感知肠道压力的变化，在需要排便时通过驱动电路驱动电机，使假体自动打开到合适的程度，开始排便；排便完成，需要控便时，驱动电机关闭假体到合适程度，实现控便。此外，本发明所述的假体结构简单，体积小，质量轻，有利于提高移植成功率。移植后的假体对患者影响小，通过外部的控制盒与体内控制板通讯实现自动排便控便，降低了术后感染几率；成功解决了水囊式假体的储液囊袋被体内组织液渗透而膨胀的问题；不用进行直肠吻合术等复杂手术，植入简单，减轻了患者的负担。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1为本发明打开状态下的正视图；
[0018]图2为本发明打开状态下的俯视图；
[0019]图3为本发明关闭状态下的结构示意图；
[0020]图4为上固定环的结构示意图；
[0021]图5为活动半环的结构示意图。
【具体实施方式】
[0022]下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
[0023]如图1、图2和图3所示，本实施例包括:上固定环1、下固定环2、连接支架5、动力装置6、齿轮减速箱7和活动半环8，其中:上固定环I和下固定环2平行设置并植入于肠道外围进行固定且分别设置于连接支架5的两端，连接支架5的中部连接活动半环8，动力装置6和齿轮减速箱7均与连接支架5集成设置，动力装置6通过齿轮减速箱7控制活动半环8，活动半环8向上固定环I和下固定环2的中心孔方向活动则闭合肠道，活动半环8向上固定环I和下固定环2的圆周方向活动则肠道通畅。
[0024]如图4所示，所述的上固定环I和下固定环2的结构相同，一端与连接支架5相连，另一端为环形的活动挡板4。
[0025]所述的活动挡板4的一端为铰接，另一端为插销锁定连接。
[0026]所述的上固定环I和下固定环2之间设置限位支撑块9，该限位支撑块9的外端面与上固定环I和下固定环2的外端面相平行，内端面限制活动半环8向圆周以外方向活动。
[0027]所述的上固定环I和下固定环2的圆周上开有若干用于穿线的耳孔结构3。
[0028]如图5所示，所述的活动半环8的一端为圆孔结构且与连接支架5相连，另一端为弧度与上固定环I和下固定环2的直径相同的圆弧形结构。
[0029]所述的动力装置6包括:电机及其驱动电路以及压力传感器，其中:压力传感器感知肠道的压力变化且将压力信息传输至驱动电路，需要排便时，驱动电路驱动电机，使活动半环8打开，开始排便；排便完成，需要控便时，驱动电路使活动半环8关闭。
[0030]本实施例的零件均采用生物相容材料，如钛合金制成，假体的外部采用生物相容材料，如医用硅橡胶进行集成封装。
【权利要求】
1.一种仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，其特征在于，包括:上固定环、下固定环、连接支架、动力装置、齿轮减速箱和活动半环，其中:上固定环和下固定环平行设置并植入于肠道外围进行固定且分别设置于连接支架的两端，连接支架的中部连接活动半环，动力装置和齿轮减速箱均与连接支架集成设置，动力装置通过齿轮减速箱控制活动半环，活动半环实现向上固定环和下固定环的中心孔方向或圆周方向活动。
2.根据权利要求1所述的假体，其特征是，所述的上固定环和下固定环的结构相同，一端与连接支架相连，另一端为环形的活动挡板。
3.根据权利要求2所述的假体，其特征是，所述的活动挡板的一端为铰接，另一端为插销锁定连接。
4.根据权利要求1、2或3所述的假体，其特征是，所述的上固定环和下固定环之间设置限位支撑块，该限位支撑块的外端面与上固定环和下固定环的外端面相平行，内端面限制活动半环向圆周以外的方向活动。
5.根据权利要求4所述的假体，其特征是，所述的上固定环和下固定环的圆周上开有若干用于穿线的耳孔结构。
6.根据权利要求4所述的假体，其特征是，所述的活动半环的一端为圆孔结构且与连接支架相连，另一端为弧度与上固定环和下固定环的直径相同的圆弧形结构。
7.根据权利要求5或6所述的假体，其特征是，所述的动力装置包括:电机及其驱动电路以及压力传感器，其中:压力传感器感知肠道的压力变化且将压力信息传输至驱动电路，通过驱动电路驱动电机实现活动半环的开闭。
【文档编号】A61F2/48GK104367401SQ201410632698
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月12日 优先权日:2014年11月12日
【发明者】颜国正, 石煜, 王志武, 克磊, 李晓阳, 颜胜 申请人:上海交通大学