本发明属于中药技术领域，涉及中药的检测方法，尤其是清金止嗽化痰丸的质量控制方法。
背景技术：
清金止嗽化痰丸处方：黄芩96g、天花粉48g、浙贝母24g、枳壳（去瓤麸炒）24g、桔梗24g、桑白皮（蜜炙）24g、熟大黄12g、知母12g、麦冬12g、化橘红12g、苦杏仁（去皮炒）12g、前胡12g、百部12g、甘草3g。
制法：将以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
功能主治：清肺，化痰，止嗽。用于肺热痰引起的咳嗽黄痰，胸膈不畅，喉痛音哑，大便干燥。
清金止咳化痰丸该组方以黄芩、天花粉为主药，清泻肺肠脏腑燥热痰证；以前胡、桔梗、浙贝母为辅治肺热痰盛咳嗽；以苦杏仁、桑白皮、百部止咳平喘，麦冬、知母滋养肺阴，大黄配以天花粉泻大肠腑热，以化橘红、枳壳理气化痰，并防止大黄、黄芩清泻太过，为佐药；甘草调和诸药。全方十四味药协同起效，专用于治疗肺热痰盛引起的咳嗽黄痰，胸膈不畅，喉痛音哑，大便干燥。用于支气管炎、肺炎出现上述症状者。
现标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》一九九三年版 第七册（中药成方制剂）第172页（WS3-B-1433-93）。其质量标准中仅规定了外观性状、显微鉴别以及大黄药材的薄层鉴别方法，无法从根本上定性定量的控制产品内在质量。经检索，未发现有关清金止嗽化痰丸检测方法的专利文献。
技术实现要素：
（1）本发明的目的在于提供一种能够定性检测一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，本方法具有检测手段简单、检测结果更加准确的特点。
（2）本发明具体的技术方案
供试品制备：取本品5g，研细，加饱和的碳酸钠溶液30ml，超声处理30分钟，滤过（必要时离心），取滤液或上清液加稀盐酸调节pH值至1～2，静置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
对照药材溶液制备：另取桑白皮对照药材2g，加饱和的碳酸钠溶液15ml，超声处理30分钟，滤过（必要时离心），取滤液或上清液加稀盐酸调节pH值至1～2，静置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。
薄层色谱条件：照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部附录通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（6：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
结果判定：供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点者为合格。
（3）本发明的优点和积极效果是：
本发明在清金止嗽化痰丸在原标准基础上，建立了桑白皮的薄层鉴别方法，筛选出重现性好、专属性强、斑点显色清晰、结果易判断的方法纳入标准中修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定性检测更加准确，质量更加容易控制。
下面结合附图和具体实施方式对本发明做详细说明，并非对发明的限制。凡依照本发明公开内容进行的本领域等同替换，均属于本发明的保护范围。
附图说明
图1为本发明桑白皮的薄层鉴别色谱图，其中从左至右桑白皮对照药材溶液、第一批供试品溶液、第二批供试品溶液、第三批供试品溶液、阴性样品溶液。
具体实施方式
实施例1
一、材料
供试品：清金止咳化痰丸，天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，批号：160801、160802、160803。
对照药材：桑白皮对照药材，中国食品药品检定研究院，批号121124-201006。
阴性样品：按照药典工艺和处方制备不含桑白皮的样品。
二、检测
供试品溶液的制备：取本品5g，研细，加饱和的碳酸钠溶液30ml，超声处理30分钟，滤过（必要时离心），取滤液或上清液加稀盐酸调节pH值至1～2，静置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
对照药材溶液的制备：桑白皮对照药材2g，加饱和的碳酸钠溶液15ml，超声处理30分钟，滤过（必要时离心），取滤液或上清液加稀盐酸调节pH值至1～2，静置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。
阴性对照液制备：按照工艺和处方制备不含桑白皮的样品，取该样品按照供试品溶液制备方法制备。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（6：4）为展开剂，展开，取出，晾干。
结果判定：供试品按上述方法鉴别。紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中在与桑白皮对照药材色谱中相对应的位置上，显相同蓝紫色斑点者合格。
三、结果
三批供试品按上述方法鉴别。紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中在与桑白皮对照药材色谱中相对应的位置上显相同蓝紫色斑点，且阴性显示无干扰。