应用于生化分析仪的速率法检测数据智能处理方法与流程

本发明属于医学检验检测技术领域，特别是一种应用于生化分析仪的速率法检测数据智能处理方法。

背景技术：

按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式、分立式两大类。分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。分立式又分为典型分立式和离心分立式，典型分立式较普遍。典型分立式全自动生化分析仪基本结构包括样品系统、试剂系统、条形码识读系统、反应系统、清洗系统、比色系统和程序控制系统。速率法是指连续测定酶反应过程中某一反应产物或底物的浓度随时间的变化来求出酶反应的初速度的方法，即连续监测法。

在采用速率法检测某一生化项目时，传统的分立式全自动生化分析仪在检测数据进行处理方面，当遇到高浓度的样本时，检测结果超过测试试剂的线性范围上线，仪器会给出错误的检测结果。这时只能人为的观察反应曲线，并对检测点进行调整，准确度低。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种应用于生化分析仪的速率法检测数据智能处理方法。

实现本发明目的的技术方案为：一种应用于生化分析仪的速率法检测数据智能处理方法，包括以下步骤：

步骤1，计算反应开始到反应结束的累计斜率均值；

步骤2，判断是否成立，若成立，根据所选检测窗口读取的反应吸光度计算待检测样品的浓度并报告结果；若不成立，计算每个累计斜率对应的累计回归系数；

步骤3，判断是否存在拐点，若不存在，根据所选检测窗口读取的反应吸光度计算待检测样品的浓度并报告结果；若存在拐点，且拐点和拐点前2个检测点在所选检测窗口之后，根据所选检测窗口读取的反应吸光度计算待检测样品的浓度并报告结果；若存在拐点，且拐点和拐点前2个检测点在所选检测窗口内或检测窗口之前，稀释并返回步骤1；

所述拐点是指连续3个累计斜率和累计回归系数均下降，且后续的累计斜率和累计回归系数不再增加。

与现有技术相比，本发明的显著效果为：

在检测某一生化项目时，传统的分立式全自动生化分析仪在检测数据进行处理方面，当遇到高浓度的样本，时检测结果超过测试试剂的线性范围上线时，仪器会给出错误的检测结果，只能人为的观察反应曲线，并对检测点进行调整；本发明可以使分立式全自动生化分析仪自动识别低浓度样本、正常浓度样本和高浓度样本，避免了仪器对检测结果的误判，保证了检测结果的准确性。

附图说明

图1是本发明应用于生化分析仪的速率法检测数据智能处理方法的流程图。

图2是本发明的极低浓度样本的反应吸光度曲线图。

图3是本发明的正常浓度样本的反应吸光度曲线图。

图4是本发明的高浓度样本的反应吸光度曲线图。

图5是标示不同检测窗口的高浓度样本反应吸光度曲线图。

图6是不同浓度ALT的反应吸光度曲线图。

具体实施方式

设检测窗口中的检测点依次为N，N+1，N+2，…，N+i，i≥3。根据三点组成一条直线，N，N+1，N+2组成一条直线，对应一个斜率K1，同时对应一个回归系数R1；N，N+1，N+2，N+3组成一条直线，对应一个累计斜率K2，同时对应一个累计回归系数R2；依次类推，有累计斜率K3，K4，.....，K(i-1)，同时相对应有累计回归系数R3，R4，.....，R(i-1)；所有累计斜率的平均值即为累计斜率均值。

结合图1，本发明的一种应用于生化分析仪的速率法检测数据智能处理方法，包括以下步骤：

步骤1，计算反应开始到反应结束的累计斜率均值；

步骤2，判断是否成立，若成立，根据所选检测窗口读取的反应吸光度计算待检测样品的浓度并报告结果；若不成立，计算每个累计斜率对应的累计回归系数；

步骤3，判断是否存在拐点，若不存在，根据所选检测窗口读取的反应吸光度计算待检测样品的浓度并报告结果；若存在拐点，且拐点和拐点前2个检测点在所选检测窗口之后，根据所选检测窗口读取的反应吸光度计算待检测样品的浓度并报告结果；若存在拐点，且拐点和拐点前2个检测点在所选检测窗口内或检测窗口之前，稀释并返回步骤1；

所述拐点是指连续3个累计斜率和累计回归系数均下降，且后续的累计斜率和累计回归系数不再增加。

所述线性范围上限为待检测试剂的线性范围上限，由试剂说明书给出；

检测窗口为生化分析仪连续读取反应吸光度的一段时间。

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例

本实施例的仪器采用江苏英诺华医疗技术有限公司生产的D280分立式全自动生化分析仪。试剂采用丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒，测定模式为速率法，双试剂(R1+R2)，加入试剂R2后，反应起始点“16点”，反应结束点“45点”。

ALT试剂检测不同浓度样本时的曲线如图2、图3和图4所示。图2为极低浓度样本，接近于0；图3为正常浓度样本；图4为高浓度样本，超出试剂线性范围500U/L。检测采用双波长检测。

如果检测点选择在“36点”之后，图2结果正常，图3结果正常，但由于底物在36点消耗完毕，图4结果会偏低。因此，必须采用适当的方法避免这类问题。

图4的特点为反应在36点左右终止，如图5中A-B两点之间的曲线呈弯曲状。

1)按照检测窗口1设置读数点，则结果正常。

2)按照检测窗口2设置读数点，则结果偏低。

3)按照检测窗口3设置读书点，则结果几乎为0。

根据检测窗口的设置不同，会出现不同的检测结果。实际上，要保证检测结果基本一致，就必须要求在检测窗口结束前，底物没有耗尽，即反应曲线不拐弯。

此外，由于试剂和样本混合开始反应的短时间内，由于搅拌不均匀、反应液温度未达到37℃等因素的影响，造成反应起始几个点出现一些干扰，这几个点应舍去。

根据上述信息进行丙氨酸氨基转移酶项目的测试，包括以下步骤：步骤1，用户选择“速率法”进行检测；步骤2，用户勾选“智能稀释”功能；步骤3，根据设置参数和仪器型号确定反应起始点和结束点，以及检测周期；步骤4，计算反应开始到反应结束的累计斜率均值；步骤5，判断是否成立，若成立，根据所选检测窗口读取的反应吸光度计算待检测样品的浓度并报告结果；若不成立，计算每个累计斜率对应的累计回归系数R；步骤6，判断是否存在拐点，无拐点时，根据所选检测窗口读取的反应吸光度计算待检测样品的浓度并报告结果；若存在拐点，且拐点和拐点前2个检测点在所选检测窗口之后，根据所选检测窗口读取的反应吸光度计算待检测样品的浓度并报告结果；若存在拐点，且拐点和拐点前2个检测点在所选检测窗口内或检测窗口之前，稀释并返回步骤4。

测试结果累计斜率和累计回归系数R只看绝对值，反应曲线如图6所示。

检测结果统计如下表：

表1

结果讨论：

第一组：当累计斜率均值非常小，被识别为极低值，这时可以判定为ALT低值，直接报告结果。

第二组：累计斜率和R在检测开始时下降，但没有连续3点下降，且R后来又升高了。此时判断为正常值，直接报告结果。

第三组：累计斜率和R从36点开始连续下降，且不再升高，此时判断为极高值，根据检测窗口的位置，判断是否需要稀释重做。