技术总结
本发明提供了一种右丙亚胺有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用耐纯水的低密度键合反相C18色谱柱；以流动相A和流动相B作为洗脱液进行梯度洗脱，所述流动相A为缓冲液，所述流动相B为有机溶剂；梯度洗脱的第一阶段中流动相A在洗脱液中的体积百分含量不低于90％，梯度洗脱的第一阶段的时长为15‑30分钟。本分析方法实现了右丙亚胺与主要杂质的有效分离，更好地控制了右丙亚胺原料药及其制剂的产品质量。
技术研发人员：陈祥峰;陈虹宇;田帅华;孙敏;范昌俊
受保护的技术使用者：江苏奥赛康药业股份有限公司
技术研发日：2016.12.13
技术公布日：2018.06.29