封闭强度测试仪的制作方法

本实用新型涉及医药技术领域，尤其涉及一种封闭强度测试仪。

背景技术：

随着组织粘合剂的研究和开发，创伤护理市场，尤其是封闭剂和止血剂，快速增长。在临床上，根据创伤伤口的部位、大小、出血量的大小，会使用不同的止血产品，目前已出现了各种各样的止血材料。因此，需要对各种止血材料的各种性能进行评价，例如，止血速度、黏附性能、封闭强度等。

在现有技术中，对于止血材料的力学性能如封闭强度上的评价多半过于粗糙且没有系统性，导致不能准确的测试其指标。需要说明的是，止血材料也属于用于封闭孔径或孔隙的密封材料的一种，在考虑止血材料的止血性能时，也需要考虑止血材料是否能对组织出血和渗透起到止血和封闭的效果。经发明人研究发现，由于止血材料在应用于止血状态下时，受到血压的影响，需要一定的封闭强度，才能有效地达到对组织出血和渗透进行止血和封闭的效果，因此现有的止血材料的测试方式并不能系统性的模拟止血材料应用于人体出血状态的情况，不能客观的评价止血材料的封闭性能。

也就是说，现有技术中关于用于封闭孔径或孔隙的密封材料的封闭性能的测试存在测试结果准确性不足的问题。

技术实现要素：

基于此，为解决传统技术中用于封闭孔径或孔隙的密封材料的封闭性能的测试存在的测试结果的准确性不足的技术问题，特提出了一种封闭强度测试仪。

一种封闭强度测试仪，所述封闭强度测试仪包括充气装置、压力表和抽滤瓶，所述压力表的通气口与所述充气装置的充气口以及所述抽滤瓶的支管相连，所述抽滤瓶的瓶口与待测组织形成的容器的进气口连接，所述待测组织形成的容器上设置有孔径。

可选的，在其中一个实施例中，所述充气装置为充气胶囊球。

可选的，在其中一个实施例中，所述压力表的通气口与三通管的第一端连接，所述充气装置的充气口与所述三通管的第二端相连，所述抽滤瓶的支管与所述三通管的第三端相连。

可选的，在其中一个实施例中，所述充气装置的充气口通过第一导管与所述三通管的第二端相连所述抽滤瓶的支管与所述三通管的第三端通过第二导管连接，所述抽滤瓶的瓶口通过第三导管与待测组织形成的容器的进气口连接。

可选的，在其中一个实施例中，所述充气装置与所述压力表之间设置有胶囊袋，所述胶囊袋包括第一通气口和第二通气口，所述充气装置的充气口与所述胶囊袋的第一通气口通过第四导管连接，所述三通管的第二端与所述胶囊袋的第二通气口通过第五导管连接。

可选的，在其中一个实施例中，所述抽滤瓶的瓶口处设置有带孔橡皮塞，所述抽滤瓶与所述第三导管的一端由所述橡皮塞上的开孔插入所述抽滤瓶，所述第三导管插入所述抽滤瓶的一端位于所述抽滤瓶中装有的液体的上方。

可选的，在其中一个实施例中，所述抽滤瓶的容积为1000ml，所述抽滤瓶中装有的液体为250ml去离子水。

可选的，在其中一个实施例中，所述抽滤瓶为圆锥形。

可选的，在其中一个实施例中，所述封闭强度测试仪还包括试管架，所述压力表固定在所述试管架上。

可选的，在其中一个实施例中，所述第一导管、所述第二导管以及所述第三导管为透明塑胶导管。

本实用新型提供的上述封闭强度测试仪不同于以往的封闭强度测试仪评价止血材料的止血性能的方案，利用气压代替血压的方式，模拟了人体内组织出血和渗漏的方式，更模拟了在止血材料在真实的止血场景中人体血压对于止血材料的封闭强度的影响，提高了在测试用于封闭孔径或孔隙的密封材料的封闭强度的测试的准确性。

也就是说，在对用于封闭孔径或孔隙的密封材料的封闭强度进行测试的过程中，将待测的止血材料涂抹在模拟人体出血口的待测组织(例如动物组织) 形成的容器上设置的孔径上，待形成凝胶层之后，通过充气装置不断的进行充气来增加待测组织内部的气压使得待测止血材料形成的凝胶层被顶破，从而获得待测止血材料所能承受的最大的压力值，即待测止血材料所能承受的最大的封闭强度。也就是说，利用气压代替血压的方式，模拟了人体内组织出血和渗漏的方式，重建了在止血材料在真实的止血场景中人体血压对于止血材料的封闭强度的影响，提高了在测试用于封闭孔径或孔隙的密封材料的封闭强度的测试的准确性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

其中：

图1为一个实施例中一种封闭强度测试仪的结构示意图；

图2为另一个实施例中一种封闭强度测试仪的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

为解决传统技术中用于封闭孔径或孔隙的密封材料的封闭性能的测试存在的测试结果的准确性不足的技术问题，在本实施例中，特提出了一种封闭强度测试仪。

参考图1，图1展示了一种封闭强度测试仪的结构示意图。

具体的，在图1中，封闭强度测试仪包括充气装置10、压力表20和抽滤瓶 30，所述压力表20的通气口201与所述充气装置10的充气口101以及所述抽滤瓶30的支管301相连，所述抽滤瓶30的瓶口302与待测组织形成的容器40 的进气口401连接，所述待测组织形成的容器40上设置有孔径402。

具体的，充气装置可以是充气胶囊球，可通过按压或者挤压充气胶囊球10 来对与充气胶囊求10的充气口101连接的物体进行充气，也就是说，在按压或者挤压充气胶囊球10时，气体会从充气胶囊球的充气口101进入到与充气口101 相连的物体中。

进一步的，在本实施例中，压力表20与充气装置10以及抽滤瓶30之间的连接可以是通过三通管连接的，即压力表20的通气口201与三通管21的第一端211连接，充气装置10的充气口101与三通管21的第二端212相连；抽滤瓶30的支管301与三通管21的第三端213连接。

进一步的，压力表20、充气装置10以及三通管21、抽滤瓶30、待测组织形成的容器40之间可以通过导管连接，待测组织10的充气口101通过第一导管1001与三通管21的第二端212相连；抽滤瓶30的支管301与三通管21的第三端213通过第二导管1002连接，抽滤瓶30的瓶口302通过第三导管1003 与待测组织形成的容器40的进气口401连接。

需要说明的是，在本实施例中，压力表20可以为智能数字压力表，也可以是其他形式的压力表，可以用来测试与压力表20的通气口201所连接的空间中的气压，并在压力表20的读数上展示所测得的气压的具体值。

上述待测组织形成的容器40可以为管状容器也可以是囊状容器，例如，可以是狗小肠、动物静脉血管或者动物动脉血管等动物管状组织，并且，该动物管状组织的一端401连接第三导管1003，而第一端用医用止血夹夹紧，以保证止血测试仪内部的气密性。在另一个实施例中，上述待测组织形成的容器40还可以是例如胆囊的动物囊状组织。该动物囊状组织的开口(即为待测组织形成的容器40的进气口401)与第三导管1003相连。需要说明的是，在其他实施例中，上述待测组织形成的容器40还可以是其他非生物组织形成的容器状的组织，在本实用新型中不做限制。

进一步的，在上述待测组织形成的容器40上设置的孔径402是为了模仿实际出血和渗漏时的真实场景，例如，该孔径402的孔径大小为注射器枕头大小；需要说明的是，在本实施例中，不对上述待测组织形成的容器40上设置的孔径 402的孔径大小进行限制，只需要在涂抹待测材料时能使得待测材料形成凝胶或者形成涂抹层。

需要说明的是，在本实施例中，上述待测组织形成的容器40也还可以是其他组织，而不仅仅是限于待测组织形成的容器，也就是说，本实施例中封闭强度测试仪也还可以用于非待测组织上的孔径或孔隙的密封材料的封闭性能的测试。

需要说明的是，在本实施例中，上述导管或者三通管均为透明塑料导管，并且，封闭强度测试仪的整个设备内部是密封的，也就是说，在使用该封闭强度测试仪的过程中需要保证封闭强度测试仪的整体气密性。

进一步的，在本实施例中，如图1和图2所示，上述抽滤瓶30的瓶口302 处设置有带孔橡皮塞303，抽滤瓶30与第三导管1003的一端10031由橡皮塞 303上的开孔3031插入抽滤瓶30，第三导管1003插入抽滤瓶30的一端10031 位于抽滤瓶30中装有的液体的上方。

也就是说，抽滤瓶的瓶口302通过带孔橡皮塞303进行密封，并且抽滤瓶 30通过插入带孔橡皮塞303的第三导管1003与待测组织形成的容器40相连。

可选的，在本实施例中，上述抽滤瓶30的容积为1000ml，抽滤瓶30中装有的液体为250ml去离子水；进一步的，抽滤瓶30的形状可以为圆锥形。

在本实施例中，抽滤瓶30能对封闭强度测试仪中的气体起到缓冲作用，以使得封闭强度测试仪中的气体平缓的均匀的充满整个测试仪内部，从而使得压力表20测得的压力值与待测组织形成的容器40中的压力值是一致的，从而使得在待测组织形成的容器40上设置的孔径402上涂抹的待测材料所形成的覆盖层被顶破时，其封闭强度所对应的具体值与压力表20测得的压力值是一致的，从而提高测试的准确性。

进一步的，如图2所示，在图2所展示的封闭强度测试仪中，充气装置10 与压力表20之间设置有胶囊袋50，胶囊袋50包括第一通气口501和第二通气口502，充气装置10的充气口101与胶囊袋50的第一通气口501通过第四导管 1004连接，三通管21的第二端212与胶囊袋50的第二通气口502通过第五导管1005连接。

也就是说，在充气装置10对封闭强度测试仪内部进行充气时，先将气体充进胶囊袋50内部，然后再进入到其他装置中，从而避免了直接对测试仪内部进行充气，对测试仪内部的气体的流动起缓冲作用，从而使得在待测组织形成的容器40上设置的孔径402上涂抹的待测材料所形成的覆盖层被顶破时，其封闭强度所对应的具体值与压力表20测得的压力值是一致的，从而提高测试的准确性。

为了使用时的方便，在本实施例中，上述封闭强度测试仪还包括试管架60，压力表20固定在试管架60上，从而方便用户在使用上述封闭强度测试仪进行测试的过程中更方便的读取压力表20的读数。

具体的，下面对上述封闭强度测试仪的使用方法和操作方法，以密封材料为止血材料为例进行说明。

具体的可分为如下步骤S102-106：

步骤S102：将待测材料涂抹在所述待测组织形成的容器上设置的孔径上，等待预设时长使其凝胶，所述待测材料的涂抹面积大于所述孔径的面积。

需要说明的是，在本实施例中，待测材料为可用于封闭孔径或孔隙的密封材料，如涂抹式的止血材料等。在下面的说明中，以密封材料为止血材料为例，对上述方法的具体过程进行说明。

在使用前述封闭强度测试仪对止血材料的封闭强度进行测试时，将待测的例如水凝胶的止血材料涂抹在前述待测组织形成的容器40上设置的孔径402上，并且，涂抹的止血材料的涂抹面积大于孔径402的面积，从而使得涂抹的止血材料能覆盖孔径402。

需要说明的是，在本实施例中，可用于上述测试仪的待测的可用于封闭孔径或孔隙的密封材料限于可涂抹式的密封材料或者可粘附式的密封材料，例如，水凝胶材质的止血材料等。在本实施例中，不对止血材料进行限制，只需要该止血材料可粘附于上述模拟动物管状或囊状组织上，并且能将动物管状或囊状组织上的孔径进行密封即可。

在本实施例中，并不是涂抹止血材料或者粘贴止血材料在待测组织形成的容器40上设置的孔径402上之后即可使用充气装置10进行充气，而需要在涂抹止血材料或者粘贴止血材料之后等待一定的时间，以使止血材料形成稳固的凝胶层或者止血材料的粘附稳固，以保证止血材料的性能测试的准确性；例如，等待的时长可以是预设时长15分钟。

步骤S104：通过所述充气装置进行充气，直至所述待测材料形成的凝胶层破裂。

在本实施例中，通过对封闭强度测试仪内部进行充气以改变测试仪内部的气压来模拟人体内血压对于止血材料的在止血过程中的影响，即通过不断按压或挤压充气装置10对测试仪内部进行充气，以增加测试仪内部的气压。

需要说明的是，在本实施例中，通过所述充气装置进行充气的频率不超过所述压力表的数值跳动频率，例如，按压充气胶囊球的频率不超过所述压力表的数值跳动频率。压力表的数值跳动频率即为压力表的灵敏度，若按压待测组织的频率超过了压力表的灵敏度，即充气过快，则可能造成待测材料形成的凝胶层被顶破时，压力表上显示的压力值还停留在前面时刻测得的压力值，即不是待测材料形成的凝胶层被顶破时的压力值，从而造成测试结果不准确。

步骤S106：记录所述压力表的压力值作为所述待测材料的封闭强度值。

待测材料形成的凝胶层被顶破时压力表的压力值即为将待测材料形成的凝胶层的封闭强度的具体值，即为待测材料在止血的过程中能承受的最大的封闭强度。

可选的，在本实施例中，温度可能会影响止血材料的止血性能，因此，在本实施例中，为了更准确的模拟止血材料在真实的止血过程的止血性能，还需要将待测组织形成的容器40以及测试仪整体保持在人体体温。

具体的，所述方法还包括：将所述封闭强度测试仪放置在水浴锅中，以保持所述封闭强度测试仪在预设温度，例如，预设温度为37度。

需要说明的是，在本实施例中，可以将封闭强度测试仪整体防止在水浴锅中以保持预设的温度，或者，也可以只是将抽滤瓶放置在水浴锅中，然后通过抽滤瓶中装有的液体来对测试仪内部的温度进行调节。

本实用新型提供的上述封闭强度测试仪不同于以往的封闭强度测试仪评价止血材料的止血性能的方案，利用气压代替血压的方式，模拟了人体内组织出血和渗漏的方式，更模拟了在止血材料在真实的止血场景中人体血压对于止血材料的封闭强度的影响，提高了在测试用于封闭孔径或孔隙的密封材料的封闭强度的测试的准确性。

也就是说，在对用于封闭孔径或孔隙的密封材料的封闭强度进行测试的过程中，将待测的止血材料涂抹在模拟人体出血口的待测组织(例如动物组织) 形成的容器上设置的孔径上，待形成凝胶层之后，通过充气装置不断的进行充气来增加待测组织内部的气压使得待测止血材料形成的凝胶层被顶破，从而获得待测止血材料所能承受的最大的压力值，即待测止血材料所能承受的最大的封闭强度。也就是说，利用气压代替血压的方式，模拟了人体内组织出血和渗漏的方式，重建了在止血材料在真实的止血场景中人体血压对于止血材料的封闭强度的影响，提高了在测试用于封闭孔径或孔隙的密封材料的封闭强度的测试的准确性。

以上所揭露的仅为本实用新型较佳实施例而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，因此依本实用新型权利要求所作的等同变化，仍属本实用新型所涵盖的范围。