技术特征：
技术总结
本发明公开了一种阿昔替尼原料及其制剂中有关物质的分析方法，采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以磷酸盐缓冲水溶液和乙腈的体积比为88‑92：8‑12为流动相A，以磷酸盐缓冲水溶液和乙腈的体积比为8‑12：88‑92为流动相B，检测波长为218‑222nm，进行梯度洗脱。本发明通过加校正因子的主成分自身对照法能快速、有效、准确监控阿昔替尼中的有关物质。
技术研发人员：戴德标;陆文通;单胜男
受保护的技术使用者：合肥拓锐生物科技有限公司
技术研发日：2017.01.22
技术公布日：2017.07.04