病人自控鞘内镇痛技术结合信息管理在癌痛治疗中的应用的制作方法

本发明涉及临床癌痛的治疗及管理，具体地说，涉及病人自控鞘内镇痛技术结合信息管理在癌痛治疗中的应用。

背景技术：

病人自控镇痛(Patient controlled analgesia，PCA)是一种经医护人员根据病人疼痛程度和身体情况，预先设置镇痛药物的剂量，再交由病人“自我管理”的一种疼痛处理技术。PCA是现代疼痛治疗的较好方法，是术后疼痛治疗的重要手段。根据PCA给药途径的不同，将其分为：硬膜外病人自控镇痛、静脉病人自控镇痛、鞘内病人自控镇痛、神经丛病人自控镇痛和皮下病人自控镇痛等。每种PCA给药途径均有其自身优缺点。

癌性疼痛是疼痛部位需要修复或调节的信息传到神经中枢后引起的感觉，是造成癌晚期患者主要痛苦的原因之一。其症状体征包括全方位疼痛、势不可挡的疼痛、伴有强烈的植物神经异常、伴有心理学异常、伴体躯体化症状、痛苦与疼痛同时存在、社会性疼痛、精神性疼痛等。癌性疼痛一般以药物治疗为主，据临床估算，晚期顽固性癌痛患者均使用较大剂量的阿片类药物，加上辅助用药，每日费用在300-500元，而且治疗效果多数不佳，在疼痛患者中，因各种原因使80％的疼痛没有得到有效控制。

对于癌性疼痛患者，医疗机构需给予相应管理。管理内容包括明确患者的疼痛原因，给予治疗，对镇痛效果及疼痛缓解程度予以评价，制订今后治疗方案及用药剂量等，具有时间长、环节多、内容繁杂的特点。随着癌症发病率的逐年升高，癌性疼痛的传统管理模式与临床需求日益增加之间的矛盾越来越突出，使得医疗机构的医疗成本加重，患者镇痛效果欠佳，接受到的服务有限，费用高昂，而居家患者则极容易被忽视，整体造成癌性疼痛患者承受严重痛苦、生活质量低下。

综上所述，研究能最大程度减轻患者痛苦的癌性疼痛治疗方案，以及新型癌性疼痛管理模式，以提高患者生活质量、减轻医疗机构成本和患者负担，以造福社会势在必行。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种PCA信息管理系统。

本发明的再一的目的是，提供所述的PCA信息管理系统的用途。

本发明的另一的目的是，提供一种病人自控鞘内镇痛结合信息管理方法。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种PCA信息管理系统，包括服务器、监控台、镇痛终端和无线基站；所述的服务器与监控台进行信息传输，所述的监控台通过无线基站监控镇痛终端的情况并得到信息反馈；所述的镇痛终端是带收发功能的PCA泵。

所述的监控台为中央监控台或区域监控台。

所述的监控台用于收集患者镇痛信息，分析统筹，调整用药，控制镇痛质量。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的PCA信息管理系统在疼痛管理中的应用。

如上任一所述的PCA信息管理系统在癌痛治疗中的应用。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

一种病人自控鞘内镇痛结合信息管理方法，包括以下步骤：进行鞘内PCA泵植入，再通过如上任一所述的PCA信息管理系统调整患者PCA参数。

进一步地，还包括通过所述的PCA信息管理系统记录患者镇痛疗效VAS评分、治疗后副反应和满意度的步骤。

本发明优点在于：

本发明采用PCA给药方式联合高效鞘内镇痛，同时通过远程镇痛系统进行镇痛管理，属于国、内外首创。临床应用表明，本系统采用后：

1、镇痛效果优良，可以有效缓解顽固性癌痛，减少副作用发生，提高生存质量与存活时间；

2、便于管理，可远程实时监测和调控，便于多病区、多中心患者统一管理，例如可将癌痛控制三级医疗医疗中心和居家医疗有机结合在一起，对顽固性癌痛患者，大的医疗机构处理后，可以短时间内离院回到当地基层医疗机构甚至居家，实行网络医疗托管，并能及时指导安全有效用药，节省大量人力、物力；

3、节省费用，患者平均每天的费用以3个月生存期算约260元/天，以6个月生存期算约170元/天，节约了医疗成本，减轻了患者负担，到2016年形成规模化，如向全国推广，可节约上亿元医疗费用。

本系统的应用将扭转大的医疗机构管不过来、基层医疗机构管不了、患者居家无人管的尴尬局面，提高晚期癌痛患者生活质量和做人尊严，对促进社会和谐发展具有重大意义。

附图说明

图1是本发明的PCA信息管理系统示意图。

图2是PCA信息管理下鞘内药物输注示意图。

图3是PCA信息管理下静脉药物输注示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1本发明的PCA信息管理系统

请参见图1，图1是本发明的PCA信息管理系统示意图。所述的PCA信息管理系统硬件包括：服务器、监控台、镇痛终端(带收发功能的PCA泵)、无线基站，所述的监控台包括中央监控台和区域监控台。医疗单位内采用无线连接或院内局域网连接。居家、社区医院、二级医院、本地或异地三级癌痛控制中心通过3G网络连接，收集患者镇痛信息，分析统筹，调整用药，控制镇痛质量。

本发明的PCA信息管理系统具备以下优点：①可远程实时监测和调控；②多病区、多中心患者统一管理，节省大量人力、物力；③强大的数据库功能，可供临床专家分析科研。

实施例2本发明的病人自控鞘内镇痛结合信息管理方法

本发明的病人自控鞘内镇痛结合信息管理方法如下：

1、鞘内PCA泵植入

通过蛛网膜下腔穿刺置管，皮下隧道及输注港埋入，外接无线PCA泵，完成鞘内PCA镇痛(图2)。

2、信息管理

调整患者PCA参数(无效按压次数≤1次/h，作为PCA最佳参数)，同时记录术后各时间段如1h、6h、12h、24h、1天、3天、7天、14天、30天等的患者镇痛疗效VAS评分，观察患者镇痛治疗后副反应，记录患者满意度。

本发明的病人自控鞘内镇痛结合信息管理方法采用全植入式鞘内药物输注通道，外接无线PCA泵实施远程管理和调控，可以同时(院内或远程)管理数十百个患者，考虑通道的维护、药物的再灌注，医疗中心之间可以异地托管，既提高效率和使用的安全性，也方便了患者。

实施例3本发明方法的临床应用

一、研究方法

1诊断标准与纳入、排除、剔除标准

1.1诊断标准

①有明确的恶性肿瘤病史；

②疼痛VAS评分＞6分；

1.2纳入标准

①符合诊断标准；②年龄在20～60岁；③心、肝、肾功能基本正常者；④自愿接受临床试验，并签署知情同意书；⑤预计存活超过3月以上；⑥吗啡口服基础用量>60mg/d。

1.3排除标准

①操作部位有肿瘤、感染、浮肿、凝血障碍者；②合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或精神或法律上的残疾患者；③过敏体质，或已知对该药处方组成成分过敏者；④根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况，以及由于精神和行为障碍不能给予充分知情同意者；⑤近一个月内参加其他临床试验的患者。

1.4剔除标准

已纳入病例但符合以下之一者，应予剔除：①误诊；②符合排除标准；③未按方案规定用药；④无任何检测记录者；⑤由于使用某种禁用的药物，以致无法评价疗效。

2分组和治疗

2.1上海市中医医院收集60例患者，其中30例行鞘内PCA镇痛信息管理，30例行静脉PCA镇痛信息管理。根据患者先前镇痛药物应用情况，进行口服吗啡用量滴定。按吗啡滴定量换算成静脉用量和鞘内用量(口服∶静脉∶鞘内＝300∶100∶1)。

随机分组后，分别进行鞘内PCA镇痛、静脉PCA镇痛。鞘内PCA镇痛方法如实施例2所述。静脉PCA镇痛方法为：通过中心静脉导管或PICC置管，外接无线PCA泵，完成静脉PCA镇痛(图3)。通过信息化管理，调整患者PCA参数(无效按压次数≤1次/h，作为PCA最佳参数)，同时记录术后1h、6h、12h、24h、1天、3天、7天、14天、30天(30天后每月记录一次直到死亡或最长180天)患者镇痛疗效VAS评分，观察患者镇痛治疗后副反应，记录患者满意度。

2.2上海第六人民医院疼痛科、上海瑞金医院麻醉科两分中心各收集病例30例，其中15例行鞘内PCA镇痛信息管理，15例行鞘内PCA镇痛传统管理。同上方法进行吗啡滴定换算。

各中心随机分组后，行鞘内PCA镇痛，分别进行信息管理、传统管理。信息管理同上方法进行，记录术后1h、6h、12h、24h、1天、3天、7天、14天、30天(30天后每月记录一次直到死亡或最长180天)患者镇痛疗效VAS评分，观察患者镇痛治疗后副反应，记录患者满意度、治疗费用。传统方法直接通过病区观察患者情况，调整用药，记录术后1h、6h、12h、24h、1天、3天、7天、14天、30天(30天后每月记录一次直到死亡或最长180天)患者镇痛疗效VAS评分，观察患者镇痛治疗后副反应，记录患者满意度、治疗费用。

二、结果

通过观察鞘内PCA信息管理组29例与静脉PCA信息管理组30例，术后7天之内，两者镇痛疗效VAS评分初步统计数据差异无显著性(P>0.05)，但静脉PCA信息管理组患者副反应率明显高于鞘内PCA信息管理组(P<0.05)，主要表现为恶心呕吐、头晕、便秘，次要表现为尿潴留。一周以后，静脉PCA信息管理组镇痛疗效明显低于鞘内PCA信息管理组，并且随着剂量加大，副作用越为明显。鞘内PCA信息管理组患者满意度高，因药物剂量明显少于静脉PCA信息管理组，费用相对也较少。其中1例鞘内PCA信息管理组患者因鞘内应用少量吗啡即出现尿潴留，患者不接受导尿措施，予改用地佐辛，未出现尿潴留，因此排除出组。

鞘内PCA镇痛信息管理组30例与鞘内PCA镇痛传统管理组比较，术后14天之内，镇痛疗效无明显差别(P>0.05)，14天之后鞘内PCA镇痛信息管理组优于后组(P<0.05)，鞘内PCA镇痛传统管理组需多次来院调整。副作用及费用无明显差别。患者满意度鞘内PCA镇痛信息管理组优于鞘内PCA镇痛传统管理组(P<0.05)。

三、结论

鞘内PCA信息管理在副作用、患者满意度、治疗费用、长期镇痛疗效方面明显优于静脉PCA信息管理。鞘内PCA信息管理长期镇痛疗效、患者满意度方面明显优于鞘内PCA传统管理。

本系统临床应用体验：采用后，镇痛效果优良，而且便于管理，患者平均每天的费用以3个月生存期算约260元/天，以6个月生存期算约170元/天，在提高镇痛效果和服务质量的同时，节约了医疗成本，减轻了患者负担。到2016年形成规模化，如向全国推广，可节约上亿元医疗费用。本系统的应用可将癌痛控制三级医疗医疗中心和居家医疗有机结合在一起，安全高效。对顽固性癌痛患者，大的医疗机构处理后，可以短时间内离院回到当地基层医疗机构甚至居家，实行网络医疗托管，并能及时指导安全有效用药，既带动基层癌痛控制水平的提高，又可以使晚期癌痛病人在当地甚至居家享受到先进医疗服务的覆盖。彻底扭转尤其是顽固性癌痛患者在大的医疗机构管不过来、基层医疗机构管不了、患者居家无人管的尴尬局面，最大程度缓解晚期癌痛患者的痛苦，提高生活质量和做人尊严，对促进社会和谐发展具有重大意义。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。