用于骨传导听力装置的粘合剂锚定件的制作方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2013年3月14日提交的申请号为13/804, 420的美国专利申请和2012 年9月6日提交的申请号为61/697, 427的美国临时专利申请的权益，其中的每一个在此以 引用的方式以在与本公开内容不相抵触的范围内并入本文中。
技术领域
[0003] 本文提供了骨传导听力装置，其具有用于将该装置固定到头部的侧部的特别配置 的机构。
【背景技术】
[0004] 骨传导听力装置在听力装置或助听器领域具有大的和重要的市场。存在五种 主要类型的骨传导装置，包括：（1)外部骨传导装置，其中振动器通过横向环绕头部的带 保持到头部的侧部（例如，美国专利号7, 822, 215) ; (2)骨锚式听力装置，其中螺钉被穿 过皮肤放置到颅骨中，并且振动器换能器悬挂于螺钉的侧部（见，例如，Cochlear公司的 BAHA_?助听器）；（3)磁性骨传导听力植入物，其中磁体被植入并附接到颅骨，并且和夕卜 部定位的磁铁提供法向力到头部的侧部以将振动器保持到头部（例如，PCT公开号W0201 0/105601) ; (4)牙齿振动器，其中振动器附接到牙齿或牙科植入物（例如，美国专利号 7, 682, 303) ; (5)主动可植入骨传导装置，其中换能器被植入到皮肤下以使颅骨振动（例 如，SoundBridge?,VibrantMed-EIHearingTechnology;Carina?,Otologics)。
[0005] 对于外部骨传导听力装置，一个重要方面是确保外部部件被固定到头部的侧部而 没有不利的生物上的影响。例如，Raicevich等人的TheAustralianandNewZealand J.ofAud. 30 (2) : 113-113 (2008)c描述了 "头带佩戴的骨振动器的长期使用一直伴随皮肤 溃疡，并且，在严重的情况下，伴随接触点处的生理性萎缩。"各种研究报道了围绕邻接部 的皮肤反应，并根据Holgers分级系统（Holgers等人，美国刊物Otology9(1) :56-59(1 988))将它们进行评分，该系统的级别范围从皮肤刺激和红斑到植入物挤压引起的显性感 染（McDermott等，2009;vandeBert等，2010;deWolf等，2008;Wazen等，2008;Priwan 和Granstrom，2005;Badran等，2009;deWolf等，2009;Faber等，2009)，并且可以包括级 别分值，例如：〇 :无反应；1 :轻微发红；2 :红色和湿性组织；3 :肉芽组织；和4 :需要去除邻 接部的感染。
[0006] 用于将装置固定到用户的各种系统的例子包括美国专利7, 822, 215(头带）； 7, 809, 147 (眼镜）；美国专利公开2009/0290730 (环形保持器件）；美国专利公开 2007/0071258 (双面胶带）。然而，本领域中公开的各种装置有很大的限制，因为它们要么 没有充分且可靠地提供足够的力，要么提供太多的力，是令人厌恶的或不舒服的，或需要具 有伴随的花费和手术介入的植入物。
[0007] 本文提供可靠且舒适地施加法向取向的接触力到听力装置的装置，其将该听力装 置压紧用户的颅骨。该装置避免了与不可靠的力产生、不均匀的力分布或非常令人讨厌的 部件相关的问题，从而有利于该装置的佩戴性能和耐久性，包括超长时间的使用。
【发明内容】
[0008] 本文公开了将骨传导听力装置的外部部件到用户的表面的装置和相关方法。
[0009] 在一个方面，本文提供一种骨传导听力装置或助听器，包括外部部件和将该外部 部件固定到用户的表面的可移除粘合剂锚定件。在这个方面，该可移除粘合剂锚定件产生 法向力以将该外部部件固定到用户。在一个实施例中，该可移除粘合剂锚定件被配置为产 生所希望的法向力。在另一方面，本发明是用于将骨振动助听器连接到用户（例如覆盖颅 骨的乳突区域的皮肤）的可移除粘合剂锚定件。
[0010] 在一个方面，该可移除粘合剂锚定件被选择并设计为产生足够的接触力以在助听 器的振动部分和用户的颅骨之间提供良好的物理接触。在一个方面，这通过粘合剂锚定件 的屈曲机构与用户接触表面下的骨的曲率以及将助听器装置粘接到用户表面的粘合剂层 的粘合剂强度的组合实现。在另一个方面，刚性且平坦的助听器外部部件表面的几何形状 与下面的用户骨的曲率组合。在这两个方面，各种部件之间的相互作用在粘合剂锚定件下 方的组织中产生力平衡，粘合剂锚定件具有由沿远离用户的方向的法向力限定的外部区域 和对应法向力方向朝向用户的中央区域。具有从助听器朝向用户的法向力方向的中央区域 确保了颅骨和助听器之间的良好的物理接触，和从助听器到颅骨的相应良好的振动传递。 在一方面，该颅骨对应于具有伴随的曲率的乳突部或乳突区域。
[0011] 以这种方式，通过对应于用户的表面形状（例如粘合剂锚定件下方的乳突区域的 表面形状）的粘合剂锚定件的相互作用，平坦且抗屈曲的表面被迫使成为屈曲或偏转的几 何形状。换言之，在使用过程中，通常平坦的表面被迫使为弯曲的几何形状，伴随产生沿远 离用户并朝向助听器装置的法向方向作用在边缘处的趋向平坦的力。静力学需要该力被平 衡，因为在使用过程中，优选地不存在装置或装置部件相对于下面的骨的移动。平衡力出现 在置于助听器的外部表面下方的中央区域中，以在外部助听器和用户之间提供紧密的物理 接触。
[0012] 这种配置是更有利的，因为各种部件的特性被选择避免在用户上的压力点，同时 保持足够的接触力。粘合剂锚定件对于弯曲越刚硬或越抗弯曲，则在中央区域产生的接触 力越大，只要在粘合剂锚定件和用户之间提供共形接触的粘合剂部分足够强。
[0013] 在一个实施例中，本发明是用于从外部安装的助听器向用户的颅骨传送振动的系 统。在一个方面，该系统包括外部部件表面和可逆地将外部部件表面固定到用户表面的不 干胶锚。对于骨传导助听系统，用户的表面优选地覆盖乳突区域（也称为乳突部）。在使用 中，该外部部件表面和连接到该乳突区域的不干胶锚定件产生法向力分布。该法向力分布 指的是具有沿朝向用户的方向的力的接触区域和具有沿远离用户的方向的力的另一区域。 通常，该系统在使用中具有力方向远离乳突区域的外部区域和力的方向朝向乳突区域的中 央区域。该系统被配置为获得在外部部件表面和乳突区域之间提供足够的接触力的中央区 域，以可靠地从外部助听器向乳突区域传送振动。
[0014] 在一个实施例中，该不干胶锚定件包括在用户表面和外部部件表面之间的粘合剂 层，并且该粘合剂层被成形为与该乳突区域的一部分共形接触并覆盖该