实施例2
[0033] -种治疗乳腺炎的中药，包括W下重量份的原料:皂角刺35份、始壳粉30份、金挖 耳18份、飞扬草30份、野含羞草30份、首乌藤18份、石楠叶16份、川号10份、金钟花12份、木慢 头12份。其制备方法为:按照前述的重量份称取中药原料，所述皂角刺烧存性，与始壳粉一 起研磨成粉末，将其余的原料用水浸泡化然后煎煮3次，每次加所泡药物总重量8倍的水，煎 煮2小时，合并煎煮液，滤过;滤液浓缩成25°C时相对密度为1.32的浸膏，低溫干燥后与研磨 后的皂角刺粉、始壳粉一起粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可 接受的赋形剂辅料制成软膏剂。
[0034] 软膏剂的制备方法为:称取中药细粉120g，嫁蜡醇80g，凡±林90邑，甘油45ml，将嫁 蜡醇、凡±林、甘油加热至7(TC揽匀，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，揽拌均匀 既得软膏剂。
[0035] 实施例3
[0036] 一种治疗乳腺炎的中药，包括W下重量份的原料:皂角刺45份、始壳粉40份、金挖 耳22份、飞扬草36份、野含羞草35份、首乌藤25份、石楠叶25份、川号14份、金钟花15份、木慢 头14份。其制备方法为:按照前述的重量份称取中药原料，所述皂角刺烧存性，与始壳粉一 起研磨成粉末，将其余的原料用水浸泡化然后煎煮2次，每次加所泡药物总重量6倍的水，煎 煮1小时，合并煎煮液，滤过;滤液浓缩成25°C时相对密度为1.25的浸膏，低溫干燥后与研磨 后的皂角刺粉、始壳粉一起粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可 接受的赋形剂辅料制成软膏剂。
[0037] 软膏剂的制备方法为:称取中药细粉llOg，嫁蜡醇75肖，凡±林85肖，甘油4〇1111，将嫁 蜡醇、凡±林、甘油加热至7(TC揽匀，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，揽拌均匀 既得软膏剂。
[003引实施例4
[0039] -种治疗乳腺炎的中药，包括W下重量份的原料:皂角刺40份、始壳粉35份、金挖 耳20份、飞扬草32份、野含羞草32份、首乌藤20份、石楠叶20份、川号12份、金钟花14份、木慢 头13份。按照和实施例1相同的方法制备软膏剂。
[0040] 实施例5
[0041] -种治疗乳腺炎的中药，包括W下重量份的原料:皂角刺60份、始壳粉50份、金挖 耳25份、飞扬草45份、野含羞草40份、首乌藤32份、石楠叶30份、川号18份、金钟花20份、木慢 头16份。按照和实施例2相同的方法制备软膏剂。
[0042] 实施例6
[0043] -种治疗乳腺炎的中药，包括W下重量份的原料:皂角刺55份、始壳粉45份、金挖 耳24份、飞扬草40份、野含羞草36份、首乌藤30份、石楠叶28份、川号15份、金钟花18份、木慢 头15份。按照和实施例3相同的方法制备软膏剂。
[0044] W下通过临床试验资料说明本发明的药效。
[0045] 1、病例选择：
[0046] 选择确诊的乳腺炎患者100例临床观察，年龄21-48岁，平均年龄29岁，病程最短者 1个月，最长者2年，平均1.5年，病人随机分成治疗组和对照组两组。治疗组和对照组两组病 例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0047] 2、诊断标准：
[0048] 诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》来制定：（1)初期乳房内有痴性肿块，皮肤 不红或微红，排乳不杨；（2)可伴有发热、恶寒、头痛等；（3)血白细胞总数或中性粒细胞数增 高。经彩超检查证实未形成乳腺脈肿者。
[0049] 3、药物选择：
[0050] 治疗组使用本发明的中药，取适量外敷患处，一日换药两次，屯天为一疗程。观察2 个疗程。
[0051] 对照组服用己締雌酪，口服，一次l-2mg，一日3次，饭后溫开水送服；7天为1个疗 程。观察2个疗程。
[0化2] 4、疗效标准：
[0053] (1)治愈:全身症状消失，肿块消散，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。
[0054] (2)显效:全身症状基本消失，局部疼痛减轻，经检查身体指标基本恢复正常。
[0055] (3)有效:全身症状基本消失，局部疼痛有所减轻，经检查身体指标部分好转。
[0056] (4)无效:症状无改善或加重，形成乳腺脈肿。
[0化7] 5、治疗结果：
[005引治疗组和对照组的治疗结果如表1所示。
[0059] 表1治疗结果
[0060]
[0061] ~~W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组，本发明制备的药物' 对乳腺炎的治愈率达50%，有效率达88%，具有较好的治疗效果。
[0062] 典型病例
[0063] 病例1:胡某，31岁，处于哺乳期，患乳腺炎，乳房部结块、疼痛。外用本药物涂抹全 身及胸部，每次2次，每次2g。^上症状2天缓解，21天消除，9个月后回访无复发。
[0064] 病例2:夏某，28岁，患乳腺炎，乳房肿胀、恶寒、发热。曾服用多种治疗乳腺炎的中 药，但效果均不佳。外用本药物涂抹全身及胸部，每次2次，每次2g。^上症状3天缓解，15天 消除，6个月后回访无复发。
[0065] 上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用W限定本发 明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属 于本发明所涵盖专利范围。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺炎的中药，其特征在于包括以下重量份的原料:皂角刺30-60份、蛤壳 粉25-50份、金挖耳15-25份、飞扬草25-45份、野含羞草25-40份、首乌藤16-32份、石楠叶15-30份、川芎9-18份、金钟花10-20份、木馒头10-16份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药，其特征在于包括以下重量份的原料： 皂角刺35-55份、蛤壳粉30-45份、金挖耳18-24份、飞扬草30-40份、野含羞草30-36份、首乌 藤18-30份、石楠叶16-28份、川芎10-15份、金钟花12-18份、木馒头12-15份。3. 根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药，其特征在于包括以下重量份的原料： 皂角刺45份、蛤壳粉40份、金挖耳22份、飞扬草36份、野含羞草35份、首乌藤25份、石楠叶25 份、川考14份、金钟花15份、木馒头14份。4. 根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药，其特征在于包括以下重量份的原料： 皂角刺40份、蛤壳粉35份、金挖耳20份、飞扬草32份、野含羞草32份、首乌藤20份、石楠叶20 份、川考12份、金钟花14份、木馒头13份。5. 根据权利要求1、2、3或4所述的一种治疗乳腺炎的中药的制备方法，其特征在于包括 以下步骤:按照前述的重量份称取中药原料，所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉 末，将其余的原料用水浸泡l_2h然后煎煮2-3次，每次加所泡药物总重量5-8倍的水，煎煮1-2小时，合并煎煮液，滤过;滤液浓缩成25 °C时相对密度为1.20-1.32的浸膏，低温干燥后与 研磨后的皂角刺粉、蛤壳粉一起粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学 上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。6. 根据权利要求5所述的一种治疗乳腺炎的中药的制备方法，其特征在于:所述剂型为 软膏剂。7. 根据权利要求6所述的一种治疗乳腺炎的中药的制备方法，其特征在于所述软膏剂 的处方为：中药细粉100-120g，鲸蜡醇70-80g，凡士林80-90g，甘油35-45ml。8. 根据权利要求7所述的一种治疗乳腺炎的中药的制备方法，其特征在于所述软膏剂 的制备方法包含如下步骤:称取处方量的鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70 °C搅匀，过滤制成 油相，将中药细粉缓缓加入油相中，搅拌均匀即得软膏剂。
【专利摘要】本发明提供一种治疗乳腺炎的中药及其制备方法，属于中药技术领域。该中药是由以下重量份的原料制成：皂角刺30-60份、蛤壳粉25-50份、金挖耳15-25份、飞扬草25-45份、野含羞草25-40份、首乌藤16-32份、石楠叶15-30份、川芎9-18份、金钟花10-20份、木馒头10-16份。本发明的中药具有解毒清热、通乳消肿、活血通络、消肿散结之功效，通过内服调整机体气血阴阳平衡，维持女性正常内分泌功能，达到疏通乳腺经络的目的，且使用方便，耐受性好，成本低廉，无任何毒副作用，可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/73, A61K9/06, A61P15/14
【公开号】CN105596461
【申请号】CN201510776738
【发明人】黄武
【申请人】黄武
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2015年11月13日