专利名称：广谱抗杀菌纳米软膏剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用软膏剂，尤其涉及一种广谱抗杀菌纳米软膏剂。
背景技术：
软膏剂是一种容易涂布于皮肤、粘膜或创面的外用制剂，软膏剂主要起保护、润滑、杀菌消炎和局部治疗作用。目前，市场上的软膏剂是将软膏剂基质作载体并载入不同的药物制作成的，如激素类、抗生素类软膏等。这些药物不同程度地存在着毒副作用，且抗、杀菌的范围也比较窄。通常患者往往需要使用无毒、无刺激、无致敏和抗杀菌范围更加广泛的软膏剂。显然现有的软膏剂并不能满足这种需求。
发明内容
本发明的主要目的在于解决软膏剂存在的问题，提供一种具有抗、杀菌作用、无毒、无刺激、无致敏、抗杀菌范围广泛、不含毒副作用的广谱抗杀菌纳米软膏剂。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是由纳米银系无机抗菌粉与软膏剂基质均匀混合构成的新型软膏剂。
纳米银系无机抗菌粉(以银含量计)0.0000005-1份为准。
以银含量计纳米银系无机抗菌粉0.0000005-1份、油脂性基质1-150份以及冰片或薄荷油或薄荷脑0-5份。
以银含量计纳米银系无机抗菌粉0.0000005-1份、乳剂性基质0.1-100份以及冰片或薄荷油或薄荷脑0-5份。
乳剂性基质以重量配比分别油相0.1-100份、乳化剂0.1-100份、水10-100份。
上述组分可以用稀盐酸调节PH值为3.5-6.5。
上述组分中的软膏剂基质可采用油脂性基质、乳剂性基质。
油脂类基质为凡士林、氢化植物油、羊毛脂、含水羊毛脂、固体石蜡、液体石蜡、二甲基硅油，可单组分使用或多组分组合使用。
油脂类基质分别占1-150份，它们有凡士林、氢化植物油、羊毛脂、含水羊毛脂、固体石蜡、液体石蜡、二甲基硅油。此类基质可单组分使用，也可多组分组合使用。
乳剂性基质由水、油相及乳化剂组成，水可采用去离子水或蒸馏水。油相可采用凡士林、多元醇酯、单硬脂酸甘油酯、石蜡、蜂蜡、液体石蜡、羊毛脂、甘油和硬脂酸。乳化剂可采用司盘80、吐温80、平平加、阿拉西C、乳化剂OP、羊毛脂、山梨酸，可单组分或多组分组合使用。
乳剂性基质由水、油相及乳化剂组成，水为去离子水或蒸馏水以重量配比10-100份。油相以重量配比0.1-100份，乳化剂以重量配比0.1-100份，其组分可以部分或多组分组合使用。
本发明可制作成油包水乳膏或水包油乳膏或油膏。
制作时，取油脂类基质(凡士林和/或氢化植物油和/或羊毛脂和/或含水羊毛脂和/或固体石蜡和/或液体石蜡和/或二甲基硅油等)加热至45℃左右加入纳米银系无机抗菌粉，并强力搅拌均匀，即可。
制作时，取乳剂性基质(乳剂性基质由水、油相及乳化剂组成)，将油脂类基质(凡士林和/或多元醇酯和/或单硬脂酸甘油酯和/或石蜡和/或蜂蜡和/或液体石蜡和/或羊毛脂和/或甘油和/或硬脂酸等)加热至75℃左右制作成油相，将乳化剂(司盘80和/或吐温80和/或平平加和/或阿拉西C和/或乳化剂OP和/或羊毛脂和/或山梨酸等)和水(去离子水和/或蒸馏水)混合均匀制成水相，并加温至75℃。再将油相与水相混合后，边搅拌边加入纳米银系无机抗菌粉，直至冷凝即可。
制作时，将取油脂类基质(凡士林和/或氢化植物油和/或羊毛脂和/或含水羊毛脂和/或固体石蜡和/或液体石蜡和/或二甲基硅油和/或单硬脂酸甘油酯和/或硬脂酸等)加热至80℃左右溶化制成油相。再将乳化剂(司盘80和/或吐温80和/或平平加和/或阿拉西C和/或乳化剂OP和/或羊毛脂和/或甘油等)和水(去离子水和/或蒸馏水)溶解并加热至80℃制成水相。边搅拌边将水相渐渐加入油相中，直至冷凝即可。
本发明经检测符合国家标准《一次性卫生用品》GB15979-2002和卫生部《消毒技术规范》的要求1、对大肠杆菌，金色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，枯草芽孢杆菌，白假丝酵母杆菌、真菌等致病微生物均有强抑制和杀灭作用。
2、对引起性传播疾病的淋球菌，沙眼衣原体、支原体均有杀灭作用，作用1分钟杀灭上述致病体所需的药物浓度仅分别为每毫升10微克和2.03微克。
3、在安全性评价试验中，最大耐受量相当于临床使用剂量的4625倍时，也未发生毒性反应；长期使用亦不产生蓄积毒性，无导致畸形的作用。
4、皮肤刺激试验结果显示，未发生红肿或过敏反应。
本发明是广谱抗杀菌纳米软膏剂。制成的产品较现有产品具有显著的效果和优越性，体现在纳米银系无机抗菌粉与软膏剂基质构成的软膏剂，具有纳米银系无机抗菌粉的广谱抗菌性能，无须添加任何药物就可以迅速地杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、白色念珠菌、淋球菌、肝炎病毒、沙眼衣原体、支原体等。由于本发明无药物成分，从而无药源性毒副作用，也不产生耐药菌株，又由于本发明具有广谱抗杀菌作用和无毒、无刺激、无致敏、使用安全的特点，故适用范围广，且具有广阔的市场前景。本发明可用于皮肤消炎，皮肤创口杀菌，唑疮杀菌消炎，脚气治疗，阴道润滑及杀菌，及其抗病毒等等许多方面。
以下结合实施例对本发明详细说明。
具体实施例方式
实施例1(高剂量)以10克重为1份，以银含量计纳米银系无机抗菌粉10g、凡士林1500g、冰片50g。
制作时，取1500g凡士林加热至45℃左右，加入10g纳米银系无机抗菌粉和50g冰片，进行强力搅拌，直至搅拌均匀，即可。
实施例2(低剂量)以10克重为1份，以银含量计纳米银系无机抗菌粉0.0000005g、氢化植物油10g、薄荷油0.1g。
制作时，取10g氢化植物油加热至45℃左右，加入0.0000005g纳米银系无机抗菌粉和0.1g薄荷油，进行强力搅拌，直至搅拌均匀，即可。
实施例3(中等剂量)以10克重为1份，以银含量计纳米银系无机抗菌粉1g、羊毛脂70g、薄荷脑20g。
制作时，取70g羊毛脂加热至45℃左右，加入1g纳米银系无机抗菌粉和20g薄荷脑，进行强力搅拌，直至搅拌均匀，即可。
实施例4(高剂量)以10克重为1份，以银含量计纳米银系无机抗菌粉10g、凡士林1500g、司盘80 1000g、冰片50g、蒸馏水1000g。
制作时，将1500g凡士林加热至75℃左右制作成油相，将80g司盘80和1000g蒸馏水混合均匀，并加温至75℃制作成水相。再将油相与水相混合搅拌均匀后，边搅拌边加入10g纳米银系无机抗菌粉和50g冰片，直至冷凝即可。可以采用稀盐酸调节pH值为3.5-6.5。
实施例5(低剂量)以10克重为1份，以银含量计纳米银系无机抗菌粉0.0000005g、单硬脂酸甘油脂5g、平平加5g、薄荷油5g、蒸馏水100g。。
制作时，将5g单硬脂酸甘油加热至75℃左右制作成油相，将5g平平加和100g蒸馏水混合均匀，并加温至75℃制作成水相。再将油相与水相混合搅拌均匀后，边搅拌边加入0.0000005g纳米银系无机抗菌粉和5g薄荷油，直至冷凝即可。可以采用稀盐酸调节pH值为3.5-6.5。
实施例6(中等剂量)以10克重为1份，以银含量计纳米银系无机抗菌粉5g、液体石蜡500g、乳化剂OP 500g、薄荷脑27.5g、蒸馏水500g。
制作时，将500g液体石蜡加热至75℃左右制作成油相，将500g乳化剂OP和500g蒸馏水混合均匀，并加温至75℃制作成水相。再将油相与水相混合搅拌均匀后，边搅拌边加入5g纳米银系无机抗菌粉和27.5g薄荷脑，直至冷凝即可。可以采用稀盐酸调节pH值为3.5-6.5。
实施例7(高剂量)以10克重为1份，取纳米银系无机抗菌粉1g，白凡士林800g，液体石蜡150g。
制作方法取800g白凡士林与150g液体石蜡在加热至45℃左右，加入1g纳米银系无机抗菌粉，并强力搅拌，直至搅拌均匀，即可。
实施例8(中等剂量)以10克重为1份，纳米银系无机抗菌粉1g，单硬脂酸甘油酯120g，石蜡50g，蜂蜡50g，白凡士林50g，液体石蜡250g，司盘80 20g，吐温80 10g，山梨酸2g，蒸馏水450g。
制作方法将120g单硬脂酸甘油酯、50g石蜡、50g蜂蜡、50g白凡士林、250g液体石蜡和20g司盘80混合加热至75℃左右，制作成油相。再将10g吐温80、2g山梨酸、450g蒸馏水混合搅拌，直至搅拌均匀，并加温至75℃制作成水相。将油相与水相混合搅拌，直至搅拌均匀后，边搅拌边加入1g纳米银系无机抗菌粉，直至冷凝即可。
实施例9(中等剂量)以10克重为1份，纳米银系无机抗菌粉1g，白凡士林120g，单硬脂酸甘油酯85g，甘油75g，硬脂酸150g份，吐温80 30g，蒸馏水5400g。
制作方法将120g白凡士林、85g单硬脂酸甘油酯、150g硬脂酸混合加热至80℃左右溶化制作成油相。将75g甘油、80g吐温80、5400g蒸馏水溶解并加热至80℃制作成水相。将水相渐渐加入油相中，边加入边搅拌，直至冷凝即可。
权利要求
1.一种广谱抗杀菌纳米软膏剂，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的膏剂以银含量计纳米银系无机抗菌粉0.0000005-1份、油脂性基质1-150份以及冰片或薄荷油或薄荷脑0-5份。
2.根据权利要求1所述的广谱抗杀菌纳米软膏剂，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的膏剂以银含量计纳米银系无机抗菌粉0.0000005-1份、乳剂性基质0.1-100份以及冰片或薄荷油或薄荷脑0-5份。
3.根据权利要求2所述的广谱抗杀菌纳米软膏剂，其特征在于所述的乳剂性基质以重量配比分别油相0.1-100份、乳化剂0.1-100份、水10-100份。
4.根据权利要求1所述的广谱抗杀菌纳米软膏剂，其特征在于所述的油脂类基质为凡士林、氢化植物油、羊毛脂、含水羊毛脂、固体石蜡、液体石蜡、二甲基硅油，可单组分或多组分组合使用。
5.根据权利要求2、3所述的广谱抗杀菌纳米软膏剂，其特征在于所述的乳剂性基质由水、油相及乳化剂组成，水可采用去离子水或蒸馏水；油相可采用凡士林、多元醇酯、单硬脂酸甘油酯、石蜡、蜂蜡、液体石蜡、羊毛脂、甘油和硬脂酸；乳化剂可采用司盘80、吐温80、平平加、阿拉西C、乳化剂OP、羊毛脂、山梨酸；可单组分或多组分组合使用。
全文摘要
本发明是广谱抗杀菌纳米软膏剂。采用以银含量计纳米银系无机抗菌粉、油脂性基质或乳剂性基质、冰片、薄荷油、薄荷脑。制成的产品较现有产品具有显著的效果和优越性，具有纳米银系无机抗菌粉的广谱抗菌性能，无须添加任何药物就可以迅速地杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、白色念珠菌、淋球菌、肝炎病毒等。本发明具有广谱抗杀菌作用和无毒、无刺激、无致敏、使用安全，适用范围广。可用于皮肤消炎，皮肤创口杀菌，唑疮杀菌消炎，脚气治疗，阴道润滑及杀菌，及其抗病毒等等许多方面。
文档编号A01N59/16GK1480045SQ0313042
公开日2004年3月10日 申请日期2003年7月21日 优先权日2003年7月21日
发明者林艳, 林 艳 申请人:林艳, 林 艳