本发明涉及生物材料技术领域，具体涉及一种用于助听器表面长效抑菌处理的组合物。
背景技术：
助听器是听力障碍者使用的辅具，用来补足听力损伤所造成的缺陷，进而提高听障人士与人会话交际能力的仪器。助听器就是一个电声放大器，通过它将声音放大使聋人听到了原来听不清楚，听不到的声音。当前，助听器主要分为模拟助听器与数字助听器两种。其中模拟助听器是不管患者的听力损失曲线形状，对声音进行统一的放大，而数字助听器是根据患者的听力损失曲线形状进行精确的补偿。助听器分为耳背式助听器，耳内式助听器，耳道式助听器，完全耳道式助听器，隐形助听器等。
其中，由于大多数助听器需要放置在耳道内部使用，因此需要把持助听器入耳材料表面的清洁卫生，否则容易引起感染，引发中耳炎、外耳炎等疾病，但是常规的助听器入耳材料均不具有除菌抑菌效果，需要经常取出进行杀菌消毒，非常繁琐。
技术实现要素：
针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种用于助听器表面长效抑菌处理的组合物，该组合物可以用于对助听器入耳材料进行表面处理，使其具有长效的抑菌、除菌效果。
为了达到上述目的，本发明通过以下技术方案来实现的：
一种用于助听器表面长效抑菌处理的组合物，其特征在于；所述组合物的成分包括第一抗菌组合物、第二抗菌组合物和有机溶液；
其中，按照质量份数，第一抗菌组合物的成分包括：
十亚甲基双胍二盐酸盐4-5份，乙二胺二邻羟苯基大乙酸铁钠0.4-1.5份，氨基寡糖类物质7-10份，左氧氟沙星5-10份，替硝唑3-6份，n-异丙基丙烯酰胺3-5份，过硫酸钾0.1-0.12份，n，n-二甲基丙烯酰胺0.4-0.7份，明胶6-8份，环糊精3-5份，水70-85份。
第二抗菌组合物的成分包括：
20％的硅酸钠溶液15-20份，10％的碳酸氢钠溶液20-25份，纳米银粉0.5-0.8份，纳米二氧化钛1.5-2份，45％的稀硫酸1-3份，饱和硝酸钠7-9份。
有机溶液的成分包括：
聚乳酸4-8份，聚己内酯4-7份，聚乳酸-羟基乙酸共聚物5-7份，n，n-二甲基丙酰胺15-19份，丙酮30-40份。
优选地，按照质量份数，第一抗菌组合物的成分包括：十亚甲基双胍二盐酸盐4.2-4.4份，乙二胺二邻羟苯基大乙酸铁钠0.8-1.1份，氨基寡糖类物质8-9份，左氧氟沙星6-7份，替硝唑4-5份，n-异丙基丙烯酰胺3-4份，过硫酸钾0.11-0.12份，n，n-二甲基丙烯酰胺0.5-0.6份，明胶7-8份，环糊精3-4份，水80-82份。
优选地，按照质量份数，第二抗菌组合物的成分包括：20％的硅酸钠溶液17-18份，10％的碳酸氢钠溶液22-23份，纳米银粉0.6-0.7份，纳米二氧化钛1.7-1.8份，45％的稀硫酸2.4-2.6份，饱和硝酸钠8-9份。
优选地，按照质量份数，有机溶液的成分包括：聚乳酸6-7份，聚己内酯5-6份，聚乳酸-羟基乙酸共聚物5-6份，n，n-二甲基丙酰胺17-18份，丙酮35-37份。
优选地，氨基寡糖类物质包括：链霉素、庆大霉素、新霉素中的一种或多种的混合物。
本发明提供的抑菌组合物的制备包括如下步骤：
(1)按照质量份数，在无菌环境下，将明胶和环糊精在室温下溶解在水中，然后将n-异丙基丙烯酰胺、过硫酸钾、n，n-二甲基丙烯酰胺加入到溶液中，混合溶液水浴加热至65-70℃，并以90-100r/min的转速缓慢搅拌，搅拌的过程中逐步将十亚甲基双胍二盐酸盐、乙二胺二邻羟苯基大乙酸铁钠、氨基寡糖类物质、左氧氟沙星和替硝唑加入到溶液中，持续搅拌2.5-3h，得到胶体物质，将胶体物质离心洗涤，得到所需第一抗菌组合物。
(2)按照质量份数，在无菌环境下，将硅酸钠溶液在水浴环境下加热至75-85℃，逐滴加入碳酸氢钠溶液，并以100-130r/min的转速缓慢搅拌，反应15-20min，然后用稀硫酸调节溶液的ph值为5-6，将纳米银粉和纳米二氧化钛溶解在溶液中，并向溶液中滴加饱和硝酸盐溶液反应后制得凝胶物，将胶凝物离心洗涤，既得到所需第二抗菌组合物。
(3)按照质量份数，在无菌环境下，将n，n-二甲基丙酰胺和丙酮搅拌均匀得到混溶剂，然后将聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸-羟基乙酸共聚物加入到混合溶剂中，在室温下搅拌40-60min，得到所需有机溶液。
(4)按照3:1:8的质量比，在无菌环境下，将第一抗菌组合物、第二抗菌组合物加入到有机溶液中，以800-950r/min的转速高速分散处理，得到所需用于助听器表面长效抑菌处理的组合物。
本发明提供的抑菌组合物用于助听器表面抑菌的处理方法为：以高压静电涂布的方式将组合物均匀涂覆在助听器入耳材料的表面，然后将助听器入耳材料送入到真空干燥箱中，以25-30℃的温度恒温干燥20-25h，得到所需长效抑菌处理后的助听器。
本发明具有如下的有益效果：
该组合物材料可以用于对助听器入耳材料的表面进行处理，使得其具有长效的抑菌除菌效果其中组合物中包括以多种抗菌和除菌类化学药物为主体的第一抗菌组合物，以及以纳米银粉和纳米二氧化钛为主体的第二抗菌组合物，除菌抗菌物物质通过凝胶状成分和有机成分的处理之后，既可以保持物理化学性质的稳定，具有良好的附着效果和长效缓释作用；可以在助听器入耳材料表面发挥长效的抑菌除菌作用。其中，该组合物成分与人体之间具有良好的亲和性，不会对耳道内部造成刺激，非常安全健康。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步描述，以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
实施例1
一种用于助听器表面长效抑菌处理的组合物，其特征在于；所述组合物的成分包括第一抗菌组合物、第二抗菌组合物和有机溶液；
按照质量份数，第一抗菌组合物的成分包括：
十亚甲基双胍二盐酸盐4份，乙二胺二邻羟苯基大乙酸铁钠0.4份，氨基寡糖类物质7份，左氧氟沙星5份，替硝唑3份，n-异丙基丙烯酰胺3份，过硫酸钾0.1份，n，n-二甲基丙烯酰胺0.4份，明胶6份，环糊精3份，水70份。
第二抗菌组合物的成分包括：
20％的硅酸钠溶液15份，10％的碳酸氢钠溶液20份，纳米银粉0.5份，纳米二氧化钛1.5份，45％的稀硫酸1份，饱和硝酸钠7份。
有机溶液的成分包括：
聚乳酸4份，聚己内酯4份，聚乳酸-羟基乙酸共聚物5份，n，n-二甲基丙酰胺15份，丙酮30份。
其中，氨基寡糖类物质包括：链霉素和新霉素的混合物。
本实施例中的抑菌组合物的制备包括如下步骤：
(1)按照质量份数，在无菌环境下，将明胶和环糊精在室温下溶解在水中，然后将n-异丙基丙烯酰胺、过硫酸钾、n，n-二甲基丙烯酰胺加入到溶液中，混合溶液水浴加热至65℃，并以90r/min的转速缓慢搅拌，搅拌的过程中逐步将十亚甲基双胍二盐酸盐、乙二胺二邻羟苯基大乙酸铁钠、氨基寡糖类物质、左氧氟沙星和替硝唑加入到溶液中，持续搅拌2.5h，得到胶体物质，将胶体物质离心洗涤，得到所需第一抗菌组合物。
(2)按照质量份数，在无菌环境下，将硅酸钠溶液在水浴环境下加热至75℃，逐滴加入碳酸氢钠溶液，并以100r/min的转速缓慢搅拌，反应15min，然后用稀硫酸调节溶液的ph值为5，将纳米银粉和纳米二氧化钛溶解在溶液中，并向溶液中滴加饱和硝酸盐溶液反应后制得凝胶物，将胶凝物离心洗涤，既得到所需第二抗菌组合物。
(3)按照质量份数，在无菌环境下，将n，n-二甲基丙酰胺和丙酮搅拌均匀得到混溶剂，然后将聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸-羟基乙酸共聚物加入到混合溶剂中，在室温下搅拌40min，得到所需有机溶液。
(4)按照3:1:8的质量比，在无菌环境下，将第一抗菌组合物、第二抗菌组合物加入到有机溶液中，以800r/min的转速高速分散处理，得到所需用于助听器表面长效抑菌处理的组合物。
本实施例提供的抑菌组合物用于助听器表面抑菌的处理方法为：以高压静电涂布的方式将组合物均匀涂覆在助听器入耳材料的表面，然后将助听器入耳材料送入到真空干燥箱中，以25℃的温度恒温干燥20h，得到所需长效抑菌处理后的助听器。
实施例2
一种用于助听器表面长效抑菌处理的组合物，其特征在于；所述组合物的成分包括第一抗菌组合物、第二抗菌组合物和有机溶液；
按照质量份数，第一抗菌组合物的成分包括：
十亚甲基双胍二盐酸盐5份，乙二胺二邻羟苯基大乙酸铁钠1.5份，氨基寡糖类物质10份，左氧氟沙星10份，替硝唑6份，n-异丙基丙烯酰胺5份，过硫酸钾0.12份，n，n-二甲基丙烯酰胺0.7份，明胶8份，环糊精5份，水85份。
第二抗菌组合物的成分包括：
20％的硅酸钠溶液20份，10％的碳酸氢钠溶液25份，纳米银粉0.8份，纳米二氧化钛2份，45％的稀硫酸3份，饱和硝酸钠9份。
有机溶液的成分包括：
聚乳酸8份，聚己内酯7份，聚乳酸-羟基乙酸共聚物7份，n，n-二甲基丙酰胺19份，丙酮40份。
其中，氨基寡糖类物质包括：庆大霉素。
本实施例中的抑菌组合物的制备包括如下步骤：
(1)按照质量份数，在无菌环境下，将明胶和环糊精在室温下溶解在水中，然后将n-异丙基丙烯酰胺、过硫酸钾、n，n-二甲基丙烯酰胺加入到溶液中，混合溶液水浴加热至70℃，并以100r/min的转速缓慢搅拌，搅拌的过程中逐步将十亚甲基双胍二盐酸盐、乙二胺二邻羟苯基大乙酸铁钠、氨基寡糖类物质、左氧氟沙星和替硝唑加入到溶液中，持续搅拌3h，得到胶体物质，将胶体物质离心洗涤，得到所需第一抗菌组合物。
(2)按照质量份数，在无菌环境下，将硅酸钠溶液在水浴环境下加热至85℃，逐滴加入碳酸氢钠溶液，并以130r/min的转速缓慢搅拌，反应20min，然后用稀硫酸调节溶液的ph值为6，将纳米银粉和纳米二氧化钛溶解在溶液中，并向溶液中滴加饱和硝酸盐溶液反应后制得凝胶物，将胶凝物离心洗涤，既得到所需第二抗菌组合物。
(3)按照质量份数，在无菌环境下，将n，n-二甲基丙酰胺和丙酮搅拌均匀得到混溶剂，然后将聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸-羟基乙酸共聚物加入到混合溶剂中，在室温下搅拌60min，得到所需有机溶液。
(4)按照3:1:8的质量比，在无菌环境下，将第一抗菌组合物、第二抗菌组合物加入到有机溶液中，以950r/min的转速高速分散处理，得到所需用于助听器表面长效抑菌处理的组合物。
本实施例提供的抑菌组合物用于助听器表面抑菌的处理方法为：以高压静电涂布的方式将组合物均匀涂覆在助听器入耳材料的表面，然后将助听器入耳材料送入到真空干燥箱中，以30℃的温度恒温干燥25h，得到所需长效抑菌处理后的助听器。
实施例3
一种用于助听器表面长效抑菌处理的组合物，其特征在于；所述组合物的成分包括第一抗菌组合物、第二抗菌组合物和有机溶液；
按照质量份数，第一抗菌组合物的成分包括：
十亚甲基双胍二盐酸盐4.5份，乙二胺二邻羟苯基大乙酸铁钠0.9份，氨基寡糖类物质8份，左氧氟沙星7份，替硝唑5份，n-异丙基丙烯酰胺4份，过硫酸钾0.11份，n，n-二甲基丙烯酰胺0.6份，明胶7份，环糊精4份，水78份。
第二抗菌组合物的成分包括：
20％的硅酸钠溶液18份，10％的碳酸氢钠溶液23份，纳米银粉0.7份，纳米二氧化钛1.8份，45％的稀硫酸2份，饱和硝酸钠8份。
有机溶液的成分包括：
聚乳酸6份，聚己内酯5份，聚乳酸-羟基乙酸共聚物6份，n，n-二甲基丙酰胺17份，丙酮35份。
其中，氨基寡糖类物质包括：链霉素、庆大霉素和新霉素的混合物。
本实施例中的抑菌组合物的制备包括如下步骤：
(1)按照质量份数，在无菌环境下，将明胶和环糊精在室温下溶解在水中，然后将n-异丙基丙烯酰胺、过硫酸钾、n，n-二甲基丙烯酰胺加入到溶液中，混合溶液水浴加热至68℃，并以95r/min的转速缓慢搅拌，搅拌的过程中逐步将十亚甲基双胍二盐酸盐、乙二胺二邻羟苯基大乙酸铁钠、氨基寡糖类物质、左氧氟沙星和替硝唑加入到溶液中，持续搅拌2.8h，得到胶体物质，将胶体物质离心洗涤，得到所需第一抗菌组合物。
(2)按照质量份数，在无菌环境下，将硅酸钠溶液在水浴环境下加热至80℃，逐滴加入碳酸氢钠溶液，并以110r/min的转速缓慢搅拌，反应17min，然后用稀硫酸调节溶液的ph值为5.5，将纳米银粉和纳米二氧化钛溶解在溶液中，并向溶液中滴加饱和硝酸盐溶液反应后制得凝胶物，将胶凝物离心洗涤，既得到所需第二抗菌组合物。
(3)按照质量份数，在无菌环境下，将n，n-二甲基丙酰胺和丙酮搅拌均匀得到混溶剂，然后将聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸-羟基乙酸共聚物加入到混合溶剂中，在室温下搅拌50min，得到所需有机溶液。
(4)按照3:1:8的质量比，在无菌环境下，将第一抗菌组合物、第二抗菌组合物加入到有机溶液中，以850r/min的转速高速分散处理，得到所需用于助听器表面长效抑菌处理的组合物。
本实施例提供的抑菌组合物用于助听器表面抑菌的处理方法为：以高压静电涂布的方式将组合物均匀涂覆在助听器入耳材料的表面，然后将助听器入耳材料送入到真空干燥箱中，以28℃的温度恒温干燥22h，得到所需长效抑菌处理后的助听器。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。