一种用于酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物的制作方法

文档序号:16776786发布日期:2019-02-01 18:47阅读:401来源:国知局

本发明涉及肌酐技术领域,具体为一种用于酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物。



背景技术:

肌酐是一种相对分子质量较小的极性有机氮化合物。血清肌酐来源分为外源性和内源性,外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物;内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。在肉类食物摄入量稳定且身体的肌肉代谢基本不变时,肌酐的生成恒定。肌酐可通过肾球滤过,在肾小管内很少吸收,每日体内产生的肌酐几乎全部随尿液排出,一般不受尿量影响。在临床上,血肌酐浓度用于反映例如肾脏损害、肾小球滤过率等肾功能。

酶法肌酐试剂用于advia生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和k2edta)和尿液中的肌酐进行定量测定,但是酶法肌酐试剂缺少防腐功能,再进行检测的时候很容易被一些其他的化学物质腐蚀,进而影响测定结果。



技术实现要素:

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足,本发明提供了一种用于酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物,解决了酶法肌酐试剂缺少防腐功能,再进行检测的时候很容易被一些其他的化学物质腐蚀,进而影响测定结果的问题。

(二)技术方案

为实现以上目的,本发明通过以下技术方案予以实现:一种用于酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物,其特征在于:其原料按重量份包括:稳定剂1-3份、防腐剂0.4-1.3份、表面活性剂1-2份、清洗剂1-1.3份、抗坏血酸氧化酶肌酐酶为1-2份,肌氨酸氧化酶0.5-1.5份、缓冲液2-3份、过氧化物酶、2-3份、氨基氨替比林3-5份、亚铁氰化钾2-4份。

优选的,所述稳定剂分别是由硫代硫酸盐、硫氰酸盐、马来酸、二烷基硫酸钠组成。

优选的,所述防腐剂由马来酸二烷基硫酸钠、煤焦油、丹宁,对生物标本用甲醛、升汞、甲苯、对羟基苯甲酸丁酯、硝基糠腙衍生物或香脂类树脂,根据具体条件采用各种防腐剂(如碘仿、水杨酸苯酯、苯胺染料或吖啶类色素等)。

优选的,所述表面活性剂由疏水基、亲水基(与水有很大的亲和力)和胶束(当表面活性剂的浓度增加至溶液表面已经饱和而不能再吸附时,表面活性剂的分子即开始转入溶液内部)组成。

优选的,所述清洗剂由烷基苯磺酸钠、脂肪醇硫酸钠和各种助剂(如三聚磷酸钠)、辅助剂配制成的。

优选的,所述抗坏血酸氧化酶肌酐酶和肌氨酸氧化酶为一个试剂组,所述过氧化物酶、过氧化物酶和氨基氨替比林为一个试剂组。

优选的,所述所述缓冲液的成分为三羟甲基氨基甲烷。

本发明提出了一种用于酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物的制备方法,具体包括如下步骤:

步骤一、首先分别将3份硫代硫酸盐、3份硫氰酸盐、3份马来酸、3份二烷基硫酸钠放置于混合装置内,并用搅拌杆将其搅拌均匀,同时对其混合装置进行均匀加热,加热时间为2-3小时,并且控制温度为70-120摄氏度。

步骤二、然后取10份马来酸二烷基硫酸钠、15份煤焦油、5份丹宁,4份甲醛、2份升汞、8份甲苯、10份羟基苯甲酸丁酯、和7份硝基糠腙衍生物或香脂类树脂放置在蒸发皿上进行蒸发30-40分钟,将一半的水份蒸发掉,再用杀菌装置进行杀菌半小时。

步骤三、通过提取装置将配置好的稳定剂倒入到杀菌好的防腐剂内,保持防腐剂的稳定性,再分别取5份的活性剂经沸水沸腾两分钟后倒入防腐剂内。

步骤四、接着取5份烷基苯磺酸钠、5份脂肪醇硫酸钠5份各种助剂(如三聚磷酸钠)、5份辅助剂进行混合均匀,并搅拌10-20分钟,保证ph值为6.4-8.4,并倒入防腐剂,对防腐剂进行冲洗。

步骤五、抗坏血酸氧化酶肌酐酶,取肌氨酸氧化酶15-30份、过氧化物酶20-40份份、氨基氨替比林20-25份、亚铁氰化钾15份混合均匀搅拌30分钟,搅拌的过程中加入缓冲液,搅拌的同时控制温度为70-100摄氏度,搅拌均匀后直接倒入防腐剂,使其搅拌至2-3小时,并密封至3-4天左右。

(三)有益效果

本发明提供了一种用于酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物。具备以下有益效果:该用于酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物,通过由以下原料组成,其原料按重量分:稳定剂1-3份、防腐剂0.4-1.3份、表面活性剂1-2份、清洗剂1-1.3份、抗坏血酸氧化酶肌酐酶为1-2份,肌氨酸氧化酶0.5-1.5份、缓冲液2-3份、过氧化物酶、2-3份、氨基氨替比林3-5份、亚铁氰化钾2-4份,所述稳定剂分别是由硫代硫酸盐、硫氰酸盐、马来酸、二烷基硫酸钠组成,所述防腐剂由马来酸二烷基硫酸钠、煤焦油、丹宁,对生物标本用甲醛、升汞、甲苯、对羟基苯甲酸丁酯、硝基糠腙衍生物或香脂类树脂,根据具体条件采用各种防腐剂(如碘仿、水杨酸苯酯、苯胺染料或吖啶类色素等)可避免酶法肌酐试剂对advia生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和k2edta)和尿液中的肌酐进行定量测定时,有其他的腐蚀性的化学物质对其造成腐蚀,影响测定效果。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

本发明实施例提供一种技术方案:一种用于酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物,其特征在于:其原料按重量份包括:稳定剂1-3份、防腐剂0.4-1.3份、表面活性剂1-2份、清洗剂1-1.3份、抗坏血酸氧化酶肌酐酶为1-2份,肌氨酸氧化酶0.5-1.5份、缓冲液2-3份、过氧化物酶、2-3份、氨基氨替比林3-5份、亚铁氰化钾2-4份。

本发明中所述稳定剂分别是由硫代硫酸盐、硫氰酸盐、马来酸、二烷基硫酸钠组成。

本发明中所述防腐剂由马来酸二烷基硫酸钠、煤焦油、丹宁,对生物标本用甲醛、升汞、甲苯、对羟基苯甲酸丁酯、硝基糠腙衍生物或香脂类树脂,根据具体条件采用各种防腐剂(如碘仿、水杨酸苯酯、苯胺染料或吖啶类色素等)。

本发明中所述表面活性剂由疏水基、亲水基(与水有很大的亲和力)和胶束(当表面活性剂的浓度增加至溶液表面已经饱和而不能再吸附时,表面活性剂的分子即开始转入溶液内部)组成。

本发明中所述清洗剂由烷基苯磺酸钠、脂肪醇硫酸钠和各种助剂(如三聚磷酸钠)、辅助剂配制成的。

本发明中所述抗坏血酸氧化酶肌酐酶和肌氨酸氧化酶为一个试剂组,所述过氧化物酶、过氧化物酶和氨基氨替比林为一个试剂组。

本发明中所述缓冲液的成分为三羟甲基氨基甲烷。

本发明提供了一种用于酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物的制备方法,包括如下步骤:

步骤一、首先分别将3份硫代硫酸盐、3份硫氰酸盐、3份马来酸、3份二烷基硫酸钠放置于混合装置内,并用搅拌杆将其搅拌均匀,同时对其混合装置进行均匀加热,加热时间为2-3小时,并且控制温度为70-120摄氏度。

步骤二、然后取10份马来酸二烷基硫酸钠、15份煤焦油、5份丹宁,4份甲醛、2份升汞、8份甲苯、10份羟基苯甲酸丁酯、和7份硝基糠腙衍生物或香脂类树脂放置在蒸发皿上进行蒸发30-40分钟,将一半的水份蒸发掉,再用杀菌装置进行杀菌半小时;

步骤三、通过提取装置将配置好的稳定剂倒入到杀菌好的防腐剂内,保持防腐剂的稳定性,再分别取5份的活性剂经沸水沸腾两分钟后倒入防腐剂内;

步骤四、接着取5份烷基苯磺酸钠、5份脂肪醇硫酸钠5份各种助剂(如三聚磷酸钠)、5份辅助剂进行混合均匀,并搅拌10-20分钟,保证ph值为6.4-8.4,并倒入防腐剂,对防腐剂进行冲洗;

步骤五、抗坏血酸氧化酶肌酐酶,取肌氨酸氧化酶15-30份、过氧化物酶20-40份份、氨基氨替比林20-25份、亚铁氰化钾15份混合均匀搅拌30分钟,搅拌的过程中加入缓冲液,搅拌的同时控制温度为70-100摄氏度,搅拌均匀后直接倒入防腐剂,使其搅拌至2-3小时,并密封至3-4天左右。

使用案例

何谋,一次再进行血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量分析的临床诊断时,医生使用一般的酶法肌酐试剂对其进行测定时,检测不出来该患者的病例,后来将该患者调入大医院检查,该医院使用的变就是该种酶法肌酐试剂防腐的防腐剂组合物对其进行测定,即刻就检查出挂患者的病因,后来发现该患者长期使用药品,体内产生了一种与酶法肌酐试剂反应的分解酶,对酶法肌酐试剂进行了腐蚀,使酶法肌酐试剂产生了分解,同时分解效果显著。

需要说明的是,在本文中,诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

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