专利名称：：一种生猪无菌采血工艺及装置的制作方法
技术领域：
：本发明涉及动物纤维蛋白胶材料，尤其是涉及一种生猪无菌采血工艺及装置。
背景技术：
：猪血是一种很好的资源。全血含蛋白质18%，其中血浆占全血的65%，含蛋白质8%，红细胞部分占全血的35%，蛋白质含量为36%。猪血中提取纤维蛋白原和凝血酶，经过一系列工艺处理后，可以替代人血，制备成有效的止血剂——纤维蛋白胶，可以立竿见影地阻止外科手术术野渗血和细小静脉出血，同时对手术创面实施有效组织封闭，有效地降低组织液的渗出，加快创伤愈合。大量的临床应用研究结果证实该产品的有效性和安全性。猪血为原料制造的医用生物材料，其最大的风险在于生物风险.其中微生物污染最重要。目前生猪屠宰一般采用剌杀放血法。生猪通过物理(电或电磁波击昏法)或化学(二氧化碳法)手段致昏后，放血刀插入猪的心脏及其周围的大血管，让血自然从刀口流出；血流通过血槽流入血池或取血容器。由于猪血流经刀口处被毛、身体的脏水和口鼻液等污染，血液卫生指标很差。众所周知，血液是成分很复杂的生化系统。正常生理情况下在体内很稳定，离体后却不稳定，很快发生一系列生物化学反应，如凝血、溶血、氧化等。又因为是很好的营养基质，很容易受微生物的污染，快速繁殖，从而使得猪血变质，失去利用价值。在纤维蛋白胶的生产过程中，如何有效地控制原料和中间产品的微生物数量十分重要。比如，我们采用伽玛射线作为无菌纤维蛋白胶主体粉的最终灭菌方式，如何确定伽玛射线的剂量，以达到保证产品符合灭菌要求(即无菌保证水平SAL>10—6)，与待灭菌样品中每单位样品的微生物含量密切相关。如果我们采用25KGy的辐照剂量进行灭菌，按照EN552:1994(Sterilizationofmedicaldevices-validationandroutinecontrolofsterilizationbyirradiation)的要求，每最小单位的样品，细菌含量不能大于100cfu(cloneformunit克隆形成单位)。事实上，如果我们不施加有效的控制措施，利用剌杀放血法所获得的猪血，经过一个生产周期后，辐照前中间产品每单位样品的微生物含量(cfu)可以高达上千万。如何对供血猪有效地实施无菌采血，从而尽可能降低原料血中微生物污染的数量，国内外未见公开资料。有关采用无菌法进行牛血清的制备有如下公开报道。李勇公开了"用多联袋全封闭无菌生产原料动物血清的方法(中国专利申请号200510096345.2)。专利描述采用采血针通过三通管和导管与血袋连接，采血针插入牛颈部的血管中，将牛血通过导管引入血袋，并进行血清的分离，该发明实现了在同一个封闭统中，进行无菌原料动物血清的生产。马忠仁等报道了一种胎牛血清生产工艺。该工艺包括全封闭无菌采集、低温分离、微孔膜过滤。其特点是将怀孕8个月左右的母牛进行剖腹产，产前采用侧卧保定方法，麻醉采用全身麻醉和局部麻醉相结合的方法。对胎牛进行全封闭无菌心脏穿剌采血。(中国专利申请号3200610104473.1).
发明内容本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种简便易行、有效地防止微生物对猪血的污染，成本低的生猪无菌采血工艺及装置。本发明的目的可以通过以下技术方案来实现一种生猪无菌采血工艺，其特征在于，该工艺是将生猪固定于灭菌后的密闭采血系统中，通过穿剌针对生猪的心脏及与心脏相连的大血管穿剌进行无菌采血，并用导管将穿剌针与血液收集容器连接，将血液收集，采血速度为0.55L/110分钟，采血量为0.55L/100kg/头猪。所述的采血速度为23L/14分钟，采血量为23L/100kg/头猪。所述的密闭采血系统的灭菌采用湿热灭菌，干热灭菌，EOG气体灭菌或者伽马射线进行灭菌，密闭采血系统每次使用前均需灭菌。所述的穿剌针为管形穿剌针，其直径为0.26cm，长度为5100cm，制作材料为金属或者玻璃，陶瓷，或硬质高分子材料，所述的管形穿剌针为一次性使用，可清洗，并承受灭菌方法处理。所述的管形穿剌针的直径为45cm，长度为5070cm，制作材料为不锈钢，铜，铁或塑料，优选316L不锈钢。所述的穿剌针的穿剌点为猪直立背胸位时，胸廓体表的任意点，优选胸骨，第一肋骨和锁骨所形成的体表三角区，所述的大血管包括主动脉，肺静脉，肺动脉，前腔静脉。所述的血液收集容器由化学性质稳定、可经受强酸和强碱的材料制成，能承受灭菌方法处理，并为一次性使用，所述的导管由化学性质稳定、可经受强酸和强碱的材料制成，能承受灭菌方法处理，并为一次性使用。所述的血液收集容器的制备材料包括但不限于玻璃，塑料，金属，所述的导管的制备材料包括但不限于玻璃，塑料，金属。—种生猪无菌采血工艺用的固定装置，其特征在于，该固定装置包括铰链、轨道和夹猪器，所述的铰链将生猪倒吊在轨道上，所述的夹猪器固定在机架上，夹猪器有多个，每个夹猪器为一个工位，每个工位有生猪进出的两条轨道，生猪通过一条轨道进入工位采血，采血完毕后，通过另一轨道运出工位。所述的夹猪器采用电动，气动或者机械作为动力，以控制其开合，所述的固定装置整体设置于密闭采血系统中。本发明旨在设计一套针对供血猪的无菌采血装置和工艺，通过该发明而顺利地获取无菌的猪血，该猪血将作为生产医用生物材料——纤维蛋白胶的合格原料。与现有技术相比，具有以下优点1、简便易行本发明是基于生猪屠宰剌杀放血技术而发展的无菌采血技术。由于采用夹猪器将倒吊的，已经击昏的供血猪固定，采血操作者很容易对采血点进行清洗和消毒，也很容易确定穿剌点，从而给无菌穿剌和采血带来了极大的方便。2、有效地防止微生物对猪血的污染由于采用了管形穿剌针，密闭血液收集容器和相应的导管所组成的封闭系统，只要经过严格训练的操作者，按照采血标准操作程序操作，便可极大限度地降低采血过程中微生物的污染。3、与生猪屠宰线同步，大大降低了投资强度生猪屠宰流水线包括如下主要环节1)宰前淋浴、2)电麻击晕、3)剌杀采血、4)脱毛、5)酮体与内脏同步检验、6)冷却排酸。本无菌采血装置可以作为生猪屠宰流水线3)剌杀采血环节，对整条生猪屠宰流水作业过程不会产生影响，从而大大降低了投资。图1为生猪固定装置的示意图2为夹猪器的示意图。具体实施例方式下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。实施例1采血前准备工作打开采血车间紫外灯，对整个车间灭菌30分钟，灭菌结束后关掉紫外灯。检查水电是否正常；开机试运行提升机一圈。将灭菌好的采血工具从车上卸下并放置在车间固定位置。洗手先将手用水打湿，再涂抹肥皂，然后双手反复搓洗手掌、手背、手腕、指间及指甲，直至出现大量泡沫；再用水冲洗双手，边冲洗边搓，直至双手无滑腻感。戴上口罩、手套。对手部进行消毒用内装有75%酒精的喷壶，对着手部喷，每只手的手掌和手背各喷3下。对工具车台面消毒用75%酒精擦拭工具车台面.采血工具每一头供血猪采用经过无菌处理的一套采血工具。该套工具包括5000ml采血瓶(带胶塞、进血管和排气管)，与采血瓶进血管相连的硅胶管和采血刀，手术刀，布袋以及不锈钢篮。采血瓶置于工具车下层，其余部分置于上层。采血记录被采血猪的耳标编号。采血部位的消毒猪被固定后，以预定采血进针点为中心，对直径10cm范围，0.05%的碘伏局部连喷10次进行消毒。该过程重复至少两次。预定采血进针点在猪左腋下上距锁骨线3-4cm、右距气管线2-3cm处。用无菌手术刀沿与气管平行旁开1-1.5cm的皮肤切口1.5-2cm长，暴露皮下组织。将右手食指和中指扣紧采血刀，手掌顶住采血刀底部，并握紧。手掌面向自己，手背轻贴猪身，采血刀的刀尖插入皮肤切口。刀杆与气管线平行，并与垂直线形成约30-35°的夹角。用力将采血刀向上推进猪身体内14.2cm即采血刀第一螺纹处。食指、中指和大拇指夹紧采血刀，手掌松开采血刀底部，采血刀内轴和刀头由重力向下滑到底。血随采血刀侧部引流口经硅胶导管流进采血瓶内。血流尽后，用不锈钢夹子夹紧双折的硅胶管。拔出采血刀.将手术刀、采血刀冲洗干净放于回收工具盒内。冲洗双手，将可能沾有的血迹冲洗干净。将装有血液的采血瓶包好，并贴上已填写好的标签，然后运至货车上。送洁净厂房进行下一步处理。三批次无菌采血结果统计分析见表1.表1三批次无菌采血结果统计<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>实施例2如图12所示，一种生猪无菌采血工艺，将生猪用夹猪器3夹住，并通过活动铰链1倒吊在轨道2上，夹猪器3固定在机架4上，夹猪器有多个，夹猪器采用电动气缸5控制其开合，每个夹猪器为一个工位，每个工位有生猪进出的两条轨道，生猪通过一条轨道进入工位采血，采血完毕后，通过另一轨道运出工位。将夹有生猪的固定装置整个固定于灭菌后的密闭采血系统中，通过穿剌针对生猪的心脏及与心脏相连的大血管穿剌进行无菌采血，该密闭采血系统的灭菌采用湿热灭菌，并用导管将穿剌针与血液收集容器连接，将血液收集，采血速度为0.55L/110分钟，采血量为0.55L/100kg/头猪。所述的穿剌针为管形穿剌针，直径为0.26cm，长度为5100cm，制作材料为316L不锈钢，管形穿剌针为一次性使用，可清洗，并能承受上述湿热灭菌处理。血液收集容器由化学性质稳定、可经受强酸和强碱的玻璃材料制成，能承受灭菌方法处理，并为一次性使用，所述的导管由化学性质稳定、可经受强酸和强碱的塑料材料制成，能承受灭菌方法处理，并为一次性使用。实施例3将夹有生猪的固定装置整个固定于灭菌后的密闭采血系统中，通过穿剌针对生猪的心脏及与心脏相连的大血管穿剌进行无菌采血，该密闭采血系统的灭菌采用湿热灭菌，并用导管将穿剌针与血液收集容器连接，将血液收集，采血速度为23L/14分钟，采血量为23L/100kg/头猪。所述的穿剌针为管形穿剌针，其直径为45cm，长度为5070cm，制作材料为化学性质稳定、可经受强酸和强碱的玻璃材料制成，管形穿剌针为一次性使用，可清洗，并能承受上述湿热灭菌处理。血液收集容器由化学性质稳定、可经受强酸和强碱的塑料材料制成，能承受灭菌方法处理，并为一次性使用，所述的导管由化学性质稳定、可经受强酸和强碱的塑料材料制成，能承受灭菌方法处理，并为一次性使用。穿剌针的穿剌点为猪直立背胸位时，胸廓体表的任意点，优选胸骨，第一肋骨和锁骨所形成的体表三角区，所述的大血管包括主动脉，肺静脉，肺动脉，前腔静脉。上述生猪的固定装置的夹猪器可采用电动，气动或者机械作为动力，以控制其开权利要求一种生猪无菌采血工艺，其特征在于，该工艺是将生猪固定于灭菌后的密闭采血系统中，通过穿刺针对生猪的心脏及与心脏相连的大血管穿刺进行无菌采血，并用导管将穿刺针与血液收集容器连接，将血液收集，采血速度为0.5～5L/1～10分钟，采血量为0.5～5L/100kg/头猪。2.根据权利要求1所述的一种生猪无菌采血工艺，其特征在于，所述的采血速度为23L/14分钟，采血量为23L/100kg/头猪。3.根据权利要求1所述的一种生猪无菌采血工艺，其特征在于，所述的密闭采血系统的灭菌采用湿热灭菌，干热灭菌，EOG气体灭菌或者伽马射线进行灭菌，密闭采血系统每次使用前均需灭菌。4.根据权利要求1所述的一种生猪无菌采血工艺，其特征在于，所述的穿剌针为管形穿剌针，其直径为0.26cm，长度为5100cm，制作材料为金属或者玻璃，陶瓷，或硬质高分子材料，所述的管形穿剌针为一次性使用，可清洗，并承受灭菌方法处理。5.根据权利要求4所述的一种生猪无菌采血工艺，其特征在于，所述的管形穿剌针的直径为45cm，长度为5070cm，制作材料为不锈钢，铜，铁或塑料，优选316L不锈钢。6.根据权利要求1所述的一种生猪无菌采血工艺，其特征在于，所述的穿剌针的穿剌点为猪直立背胸位时，胸廓体表的任意点，优选胸骨，第一肋骨和锁骨所形成的体表三角区，所述的大血管包括主动脉，肺静脉，肺动脉，前腔静脉。7.根据权利要求1所述的一种生猪无菌采血工艺，其特征在于，所述的血液收集容器由化学性质稳定、可经受强酸和强碱的材料制成，能承受灭菌方法处理，并为一次性使用，所述的导管由化学性质稳定、可经受强酸和强碱的材料制成，能承受灭菌方法处理，并为一次性使用。8.根据权利要求7所述的一种生猪无菌采血工艺，其特征在于，所述的血液收集容器的制备材料包括但不限于玻璃，塑料，金属，所述的导管的制备材料包括但不限于玻璃，塑料，金属。9.一种权利要求1所述的生猪无菌采血工艺用的固定装置，其特征在于，该固定装置包括铰链、轨道和夹猪器，所述的铰链将生猪倒吊在轨道上，所述的夹猪器固定在机架上，夹猪器有多个，每个夹猪器为一个工位，每个工位有生猪进出的两条轨道，生猪通过一条轨道进入工位采血，采血完毕后，通过另一轨道运出工位。10.根据权利要求9所述的生猪无菌采血工艺用的固定装置，其特征在于，所述的夹猪器采用电动，气动或者机械作为动力，以控制其开合，所述的固定装置整体设置于密闭采血系统中。全文摘要本发明涉及一种生猪无菌采血工艺及装置，该工艺是将生猪固定于灭菌后的密闭采血系统中，通过穿刺针对生猪的心脏及与心脏相连的大血管穿刺进行无菌采血，并用导管将穿刺针与血液收集容器连接，将血液收集，采血速度为0.5～5L/1～10分钟，采血量为0.5～5L/100kg/头猪，与现有技术相比，本发明具有简便易行、有效地防止微生物对猪血的污染，成本低等优点。文档编号A22B5/00GK101755884SQ20081020290公开日2010年6月30日申请日期2008年11月18日优先权日2008年11月18日发明者何红兵申请人:上海松力生物技术有限公司