专利名称：在a-peg-b列阵下加快临床检测支原体时间的方法
技术领域：
本发明涉及生物检测领域，尤其涉及一种检测微生物学支原体的方法，特别涉及 检测解脲脲原体和人型支原体的方法，具体来说是一种在A-PEG-B列阵下，显著加快临床 诊疗支原体时间的检测方法。
背景技术：
支原体是近三十余年来逐渐发展起来的一门学科，是国际上已经被公认的引起泌 尿道感染的明确病原体，其涉及到的临床检验，除了性病科外，还有男性科、妇产科、不育症 科、优生优育、肿瘤与爱滋病等等。中国对支原体的研究虽然仅十余年的记载，但已证明支 原体感染在大陆广泛存在，对人类的影响、危害极大。二 00八年七月，在第十七届世界支原 体会议上，各国科学家都表示出对加强支原体研究的极大愿望。当今国内夕卜，都首肯微生物学方法为检验支原体的金标准。解脲脲原体 ((Ureaplasmaurealyticum, Uu)) & 人型支原体(Mycoplasma hominis, Mh)培养、鉴另lj、定 量、药敏体外诊断试剂盒，顾名思义，是培养检测、鉴别定量解脲脲原体、人型支原体和选择 对症下药的专用试剂盒。在该体外诊断试剂盒中，培养基配方为进口复合促生长因子5ml、 复合抗生素10ml、小牛血清150ml、进口尿素2g、进口胰蛋白胨10g、进口精氨酸4g、进口酵 母提取物5g、酚红0. 06g、纯水加至1000ml。目前中外临床使用的类似试剂盒，检测解脲脲 原体的时间长达二十四小时，检测人型支原体的时间长达四十八小时，才能陆续看到可供 判断的结果。大量神游于药物学混悬剂、乳胶剂、注射剂中的聚乙二醇，既可用作水溶性软膏基 质和栓剂基质，增加粘度与成固性；对于水中不易溶解的物质，聚乙二醇又可作固体分散剂 的载体，以达到固体分散的目的。
发明内容
本发明的目的，在于提供一种能显著加快临床诊疗支原体的A-PEG-B列阵的检测 方法。所述的这种显著加快临床诊断支原体的A-PEG-B列阵，是针对困惑国内外诸多临床 (性病、泌尿科、皮肤科、男性科、不育症、妇产科、优生优育等)的支原体培养、鉴别、定量、 药敏时间冗长现状，研制的创新发明。本发明提供了一种在A-PEG-B列阵下加快临床检测支原体时间的方法，其特征在 于，包括如下步骤将具有一(0CH2CH20)n —重复结构的聚乙二醇，即PEG，溶入原解脲脲原体(Uu) & 人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒中，促使临床以A-PEG-B列阵进行 复合；明显加快临床检测诊疗解脲脲原体与人型支原体的时间；其中，A 是病患者体内被检的Uu & Mh ；其中，PEG 在该反应复合物中，承载着主动靶向与被动靶向的双重功能；其中，B 为具有高活性的生物培养基。
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进一步的，所溶入聚乙二醇的重量百分比浓度，在3-35%之间。依据不同的解脲脲 原体(Uu)&人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒，加入3-35%不等的、最 佳的、最终的聚乙二醇重量百分比浓度，参照在实验室与临床上获取得到的真实数据来定 夺。进一步的，在A-PEG-B列阵右端的复合反应中，在聚乙二醇作用下，所凸现的所有 活性物质的互补与缓释作用技术，培养基的抑菌能力与生物活性，明显持久与提高。进一步的，在A-PEG-B列阵左端的复合反应中，在聚乙二醇作用下，所凸现的对被 检病原体的渗压促进修复技术，能明显提升其在培养基上活力。进一步的，在以A-PEG-B列阵进行复合反应后，解脲脲原体，仅十二小时，人型支 原体，仅二十 二十四小时，就能出现临床检测诊断结果。本发明的有益效果在于能显著加快了临床诊断支原体的时间，也显著加快了临床 诊疗支原体感染、救病治人的时间。
具体实施例方式本发明，是将具有一(0CH2CH20)n—重复结构的聚乙二醇，即PEG，溶入原解脲脲 原体(Uu)&人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒中，促使临床以A-PEG-B 列阵进行复合。其中的A:是病患者体内被检的Uu(解脲脲原体)&Mh(人型支原体)；其中 的PEG 在该反应复合物中，承载着主动靶向与被动靶向的双重功能；其中的B 为具有高活性的生物培养基。本发明的工作原理是在A-PEG-B列阵右端的复合反应中，在聚乙二醇作用下，能 凸现所有活性物质的互补与缓释作用；培养基的抑菌能力与生物活性，明显持久与提高。在 A-PEG-B列阵左端的复合反应中，在聚乙二醇作用下，促进修复被检Uu、Mh，能明显提升其 在培养基上活力。在本发明中，溶入聚乙二醇的重量百分比浓度在3-35%之间。依据不同的解脲脲 原体(Uu)&人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒，加入3-35%不等的、最 佳的、最终的聚乙二醇重量百分比浓度，应参照实验室与临床上获取得到的真实数据来定 夺。在对培养基配方为进口复合促生长因子5ml、复合抗生素10ml、小牛血清150ml、 进口尿素2g、进口胰蛋白胨10g、进口精氨酸4g、进口酵母提取物5g、酚红0. 06g、纯水加至 1000ml中，溶入聚乙二醇、经临床以A-PEG-B列阵进行复合反应后，解脲脲原体仅十二小 时，人型支原体，仅二十 二十四小时，就能出现临床诊断结果，而目前中外临床使用的类 似试剂盒，检测解脲脲原体的时间长达二十四小时，检测人型支原体的时间长达四十八小 时，才能陆续看到可供判断的结果。本发明显著加快了临床诊断支原体的时间，也显著加快 了临床诊疗支原体感染、救病治人的时间。该发明的检测步骤1.理化性能1. 1外观由视力正常或矫正视力的专业人员直接观察，色泽应呈黄色。1. 2Ph值本品按中国药典2005年版规定的方法测定，Ph为6. 1 士0. 5。2.生物性能
2. 1无菌置36°C 士 1°C经12 24小时后，外观澄清无混浊为合格；反之，为不合格。2. 2敏感度人型支原体(ATCC 23114)培养物解脲脲原体(ATCC 27618)培养物。设备培养箱(36 °C 士 1°C )，无菌吸管。方法A.用无菌吸管取0. 2ml人型支原体或解脲脲原体(用灭菌生理盐水稀释成 104CFU/ml)，加入到培养基中，然后置培养箱(36°C 士 1°C)培养。B.解脲脲原体培养12小时，取出观察结果；人型支原体培养20 24小时；取出
观察结果。结果判断接种解脲脲原体培养12小时后，培养基应呈红色并且澄清为合格；接种人型支原体培养20 24小时后，培养基应呈并且澄清；反之，为不合格。本项试验须重复，两次结果应相同。2. 3阴性符合率本品对104CFU/ml浓度的白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球 菌等阴性标本的符合率应为100% (即均应呈阴性反应)。2. 4阳性符合率本品对104CFU/ml浓度的解脲脲原体和人型支原体阳性标本的 符合率应大于或等于90%。2. 5重复性本品对104CFU/ml浓度的解脲脲原体和人型支原体经同时重复2次培 养后的检测结果均应一致(即均应呈阳性反应)。2. 6稳定性本品在有效期内的各项性能，应符合1-2. 5的规定。
权利要求
一种在A-PEG-B列阵下加快临床检测支原体时间的方法，其特征在于包括如下步骤将具有--(OCH2CH2O)n--重复结构的聚乙二醇，即PEG，溶入原解脲脲原体(Uu)&人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒中，促使临床以A-PEG-B列阵进行复合；明显加快临床检测诊疗解脲脲原体与人型支原体的时间；其中，A是病患者体内被检的Uu&Mh；其中，PEG在该反应复合物中，承载着主动靶向与被动靶向的双重功能；其中，B为具有高活性的生物培养基。
2.如权利要求1所述的一种在A-PEG-B列阵下加快临床检测支原体时间的方法，其特 征在于，在A-PEG-B列阵右端的复合反应中，在聚乙二醇作用下，所凸现的所有活性物质的 互补与缓释作用技术。
3.如权利要求1所述的一种在A-PEG-B列阵下加快临床检测支原体时间的方法，其特 征在于，在A-PEG-B列阵左端的复合反应中，在聚乙二醇作用下，所凸现的对被检病原体的 渗压促进修复技术。
4.如权利要求1所述的一种在A-PEG-B列阵下加快临床检测支原体时间的方法，其特 征在于，所溶入聚乙二醇的重量百分比浓度，在3-35%之间。
5.如权利要求1所述的一种在A-PEG-B列阵下加快临床检测支原体时间的方法，其 特征在于，在以A-PEG-B列阵进行复合反应后，解脲脲原体，仅十二小时，人型支原体，仅 二十 二十四小时，就能出现临床检测诊断结果。
全文摘要
一种在A-PEG-B列阵下加快临床检测支原体时间的方法，属于生物技术领域，是将具有--(OCH2CH2O)n--重复结构的PEG，溶入原解脲脲原体(Uu) & 人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒中，促使临床以A-PEG-B列阵进行复合。本发明采用在A-PEG-B列阵右端的复合反应中，凸现聚乙二醇让所有活性物质的互补作用与缓释作用；在A-PEG-B列阵左端的复合反应中，凸现聚乙二醇的渗压作用；实现了在A-PEG-B列阵右端，培养基的抑菌能力与生物活性同步提高；在A-PEG-B列阵左端，不同程度修复被检Uu、Mh与提高其在培养基上活力的功能。本发明比对现有技术能提前12～24小时获得检测结果，明显加快了救病治人的时间。
文档编号C12Q1/04GK101851661SQ20101016676
公开日2010年10月6日 申请日期2010年5月10日 优先权日2010年5月10日
发明者倪今颖 申请人:其昌達生物高科技(上海)有限公司