专利名称：蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及保健食品，尤其涉及一种蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品及其制备 方法。
背景技术：
我国第一部《中国心血管病报告2005》指出我国人群血脂异常检出率明显增高， 1. 6亿人患有各种类型的血脂异常，随着人们生活水平的提高以及生活节奏的加快，血脂异 常人群还将有明显的增高趋势；据有关部门统计，我国成年高血脂患病率为18.6%，有关 专家指出，在未来20年内，我国将面临“三高”病症较大规模的爆发。2007年12月26日在 杭州召开的《中国健康知识传播激励计 划》会议上，有专家指出“如果想控制更多的慢性疾 病，血脂这个指标绝对不能忽视”；卫生部也推出了《中国成人血脂异常防治指南》，其核心 信息是“血脂异常是心血管疾病最重要的危险因素之一”。有调查显示，在全球范围内，心脑血管疾病的发生率近年来一直处于上升阶段，中 国的情况更为严重，近两年心脑血管病用药金额每年以令人惊讶的两位数的增长，高于整 个医药保健品市场平均增长水平近一倍。造成这个市场如此迅猛增长的原因一方面是因为 中国正在进入老龄化社会，统计表明，到2004年，中国60岁以上人口达到3个亿，众所周 知，老年人是心脑血管病的主要发病群体，有这样一个庞大的消费群体为基础，其市场规模 自然不在话下；另一方面，由于饮食结构改变，造成胆固醇摄入量过多，以及工作、生活压力 加大、运动少，环境污染等原因，心脑血管发病率呈现年轻化的趋势，三四十岁的人患心脑 血管病的比例在增加；而且从国际上看，心脑血管类药物的销售额在大多数发达国家都居 首位，而在我国，此类药物和保健食品的总销售额在整个医药市场仅列第三位，尚有充足的 增长空间，这些，是构成了心脑血管类药物和保健食品市场迅速膨胀的主要原因。本品是针对血脂偏高者研制的保健食品。方中，蜂胶是重要的蜂产品之一，是工蜂 从植物的新生支条、叶、芽或树皮等组织上采集到树脂状分泌物后混人其上腭腺等腺体的 分泌物和蜂蜡等加工而成的芳香性胶状物，含有与胶原植物相类似的大量有效成分。蜂胶 的化学成分很复杂，已从中分离鉴定出的成分有黄酮类、萜烯类、醌类、酯类、醇类、酚类、醚 类、有机酸和大量的氨基酸、酶类、B族维生素、维生素E和维生素A以及矿物质等。蜂胶中 的黄酮类化合物具有调节血脂，降低血液中胆固醇、甘油三酯量等作用。紫苏(perilla fruteseen)又名赤苏、香苏等，是一种传统的药食两用植物，在我 国有悠久的种植历史，是国家卫生部首批颁布的既是食品又是药品的60种物品之一。紫苏 籽富含粗蛋白质(17%-22. 5%)和粗脂肪(40.2%-51%)，还有10多种微量成分，是一种 独特的保健油料作物。紫苏油含有丰富的α-亚麻酸，且远高于其他植物油。α-亚麻酸是 人体必需脂肪酸，人体自身不能合成，需由食物供给，它对人体具有显著的保健功能和医药 功效，在体内代谢经过一系列脱氢、链延长和β氧化过程，最后生成两种对人体有重要作 用的物质二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)。紫苏油中富含的α-亚麻酸能显 著降低血清中较高的甘油三酯含量，通过抑制肝内的HMC-Co还原酶的活性而得以抑制内源性胆固醇的合成，以降低胆固醇并能增高有效的高密度脂蛋白含量。降血脂的药理实验的结果证明，紫苏子油具有明显的调节血脂作用。蜂胶和紫苏油两种原料相配，共同发挥本方的保健功能。本发明所选剂型合理，蜂胶为膏状物，紫苏油为油状，根据原料的性质，适宜制成 软胶囊，并且软胶囊外形美观，服用方便，可掩盖药物不良气味，易于被消费者接受、喜爱。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食 品及其制备方法。蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品的重量组份为蜂胶1. 0 4. 0份、紫苏油 4. 0 6. 0份、玉米油1. 0 4. 0份、天然维生素E0. 01 0. 03份。蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品的制备方法包括如下步骤1)将蜂胶在冷柜里进行冷冻，之后粉碎混合；2)将1. 0 4. 0重量份蜂胶、4. 0 6. 0重量份紫苏油、1. 0 4. 0重量份玉米油、
0.01 0. 03重量份天然维生素E投入配料桶内搅拌10 15分钟，以胶体磨将混合料粉 碎，到混合料达到60 80目细度时冷却至20 28°C ；3)将3 5重量份明胶、1 3重量份甘油、3 5重量份纯净水投入溶胶罐内，加 热、搅拌、抽真空，呈胶液状态放入胶液桶内保温备用，化胶温度为70 80°C，化胶时间为
1.5 2小时，胶液保温温度50 65°C，胶液保温时间为3. 5 4. 5小时；4)在室温18 26°C，湿度小于60%RH的条件下，在软胶囊压制机中压丸，得到软 胶囊，软胶囊胶皮厚度0. 70 0. 80mm,冷风温度8 16°C，注射器温度40 45°C，展布箱 温度50 60°C ；5)冷却定型4 5h，冷却定型温度为20 25°C。6)用95%的乙醇洗至表面无油渍，通过将软胶囊置于干燥屋内进行2次干燥，一 次干燥温度为25V 30°C，干燥湿度为10% 20%，干燥时间为4 5小时，二次干燥温 度为28°C 35°C，干燥湿度10% 20%，干燥时间为4 5小时。所述的蜂胶、紫苏油、玉米油和天然维生素E混合料达到80 100目细度。本发明与现有技术相比具有的有益效果1.经浙江省医学科学院保健食品研究所毒理学研究表明1)急性毒性辅助降血脂软胶囊对大鼠、小鼠经口 LD5tl雌雄均大于20g/kg体重， 属无毒类。2)微核试验辅助降血脂软胶囊对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测结果为 阴性。3)小鼠精子畸性试验辅助降血脂软胶囊对小鼠精子畸性试验检测结果为阴性。4) Ames试验辅助降血脂软胶囊Ames试验试验结果为阴性。5) 30天喂养试验辅助降血脂软胶囊30天喂养试验未见实验动物出现中毒症状， 大体解剖及组织学观察也未见异常病理改变，对大鼠体重、进食量、食物利用率、血象、血生 化均无明显影响，未观察到有害作用的剂量为3. 4g/kg体重。2.经湖南省疾病预防控制中心(国家食品药品监督局指定食品保健功能检测单位)人体试食试验研究表明，辅助降血脂胶囊具有辅助降血脂的作用。实验结果如下1)采用自身对照及组间对照法，选择符合试验条件的志愿受试者服用受试物45 天，观察期间原用药物种类和剂量不变。共观察108名受试者，随机分为试食组、对照组各 54名。在试食结束时试食组和对照组均有3人没有参加检查。试食前后，受试者精神、睡 眠、饮食、大小便状况未见异常；试食组男/女为32/22，年龄为44. 19士 10. 54岁；对照组 男/女为32/22，年龄为44. 07士 10. 84岁。腹部B超、心电图、X线胸部透视检测均在正常 范围。试食样品前、后试食组及对照组体重、血压、心率、尿常规、大便常规及血常规均未见 明显异常变化。试食样品前、后试食组及对照组血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨 酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、血糖(GLU)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)均未见明显异 常变化。
2)功效观察半年内采血两次，分别为试食前1和试食前2血脂数据，以日期靠近服用受试样品 的试食前2血脂水平进行分组及统计处理。试验前对照组和试食组血清CHOL、TG水平比 较，差异无显著性(P > 0. 05)，提示两组之间具有可比性。试食组试食后CHOL、TG与试食 前及对照组试食后比较，差异均有显著性(P <0.05)。试食前后HDL-C水平未见明显改变 (P > 0. 05)。见表 1、2、3。表1试食试验前血清CHOL、TG、HDL-C水平(i士s)
指标 _对照组_试食组_
_试食前1_试食前2_试食前1_试食前2
CHOL(mmolZL) 6.05±0.74 6.04±0.71 6.02 士 0.71 6.03±0.70 TG(mmol/L) 2.75 士 1.36 2.74±1.32 2.74±1.16 2.73士 1.41 HDL-C(mmol/L) 1.25 士 0.27_1.26 士 0.28_1.27 士 0.36_1.25±0.26表2试食试验前后血清CHOL、TG、HDL-C水平(x±s)
&对照组 试食组
Iu称 -
_试食前_试食后_试食前_试食后
CHOL(mmol/L) 6.04±0.71 5.96±0.70 6.03土0.70 5.41±0.79*# TG(mmol/L) 2.74±1.32 2.71±1.30 2.73±1.41 2.16±1.42*# HDL-C(mmol/L) 1.26 士 0.28_1.28士0.31_1.25 士 0.26_1.33±0.27注*与试食前比较P < 0. 05 #与对照组比较P < 0. 05表3试食前后血清CHOL、TG、HDL-C变化情况 研究结果表明服用辅助降血脂软胶囊试验组试食后CHOL、TG与试食前比较，差 异有显著性(P < 0. 05)，且试食后CH0L、TG与试食前比较分别下降10. 28%,20. 88%;试食 后试食组CHOL、TG与对照组比较，差异有显著性(P < 0. 05)；试食后试食组HDL-C与对照 组比较差异无显著性(P >0.05)。试食期间未见明显不良反应。根据《保健食品检验与评 价技术规范》(2003年版)评价标准，表明具有辅助降血脂功能作用。本发明辅助降血脂的胶囊或片剂，安全有效，服用剂量小。经毒理学研究表明，辅 助降血脂胶囊或片剂安全无毒，效果明显，具有辅助降血脂的功能。
具体实施例方式蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品的重量组份为蜂胶1. O 4. O份、紫苏油 4. O 6. O份、玉米油1. O 4. O份、天然维生素EO. 01 0. 03份。蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品的制备方法包括如下步骤1)将蜂胶在冷柜里进行冷冻，之后粉碎混合；2)将1. O 4. O重量份蜂胶、4. O 6. O重量份紫苏油、1. O 4. O重量份玉米油、
0.01 0. 03重量份天然维生素E投入配料桶内搅拌10 15分钟，以胶体磨将混合料粉 碎，到混合料达到60 80目细度时冷却至20 28°C ；3)将3 5重量份明胶、1 3重量份甘油、3 5重量份纯净水投入溶胶罐内，加 热、搅拌、抽真空，呈胶液状态放入胶液桶内保温备用，化胶温度为70 80°C，化胶时间为
1.5 2小时，胶液保温温度50 65°C，胶液保温时间为3. 5 4. 5小时；4)在室温18 26°C，湿度小于60% RH的条件下，在软胶囊压制机中压丸，得到软 胶囊，软胶囊胶皮厚度0. 70 0. 80mm,冷风温度8 16°C，注射器温度40 45°C，展布箱 温度50 60°C ；5)冷却定型4 5h，冷却定型温度为20 25°C。6)用95%的乙醇洗至表面无油渍，通过将软胶囊置于干燥屋内进行2次干燥，一 次干燥温度为25°C 30°C，干燥湿度为10% 20%，干燥时间为4 5小时，二次干燥温 度为28°C 35°C，干燥湿度10% 20%，干燥时间为4 5小时。所述的蜂胶、紫苏油、玉米油和天然维生素E混合料达到80 100目细度。下面结合实施例作详细说明。实施例11)将蜂胶在冷柜里进行冷冻，之后粉碎混合；2)将1. O重量份蜂胶、4. O重量份紫苏油、1. O重量份玉米油、0. 01重量份天然维 生素E投入配料桶内搅拌10分钟，以胶体磨将混合料粉碎，到混合料达到60目细度时冷却 至 20 0C ； 3)将3重量份明胶、1重量份甘油、3重量份纯净水投入溶胶罐内，加热、搅拌、抽真空，呈胶液状态放入胶液桶内保温备用，化胶温度为70°C，化胶时间为1. 5小时，胶液保温 温度50°C，胶液保温时间为3. 5小时；4)在室温18°C，湿度小于60% RH的条件下，在软胶囊压制机中压丸，得到软胶囊， 软胶囊胶皮厚度0. 70mm,冷风温度8°C，注射器温度40°C，展布箱温度50°C ；5)冷却定型4h，冷却定型温度为20°C。6)用95%的乙醇洗至表面无油渍，通过将软胶囊置于干燥屋内进行2次干燥，一 次干燥温度为25°C，干燥湿度为10%，干燥时间为4小时，二次干燥温度为28°C，干燥湿度 10%，干燥时间为4小时。实施例21)将蜂胶在冷柜里进行冷冻，之后粉碎混合；2)将4. 0重量份蜂胶、6. 0重量份紫苏油、4. 0重量份玉米油、0. 03重量份天然维 生素E投入配料桶内搅拌15分钟，以胶体磨将混合料粉碎，到混合料达到80目细度时冷却 至 28 0C ；3)将5重量份明胶、3重量份甘油、5重量份纯净水投入溶胶罐内，加热、搅拌、抽真 空，呈胶液状态放入胶液桶内保温备用，化胶温度为80°C，化胶时间为2小时，胶液保温温 度65°C，胶液保温时间为4. 5小时;4)在室温26°C，湿度小于60% RH的条件下，在软胶囊压制机中压丸，得到软胶囊， 软胶囊胶皮厚度0. 80mm,冷风温度16°C，注射器温度45°C，展布箱温度60°C ；5)冷却定型5h，冷却定型温度为25°C。6)用95%的乙醇洗至表面无油渍，通过将软胶囊置于干燥屋内进行2次干燥，一次干燥温度为30°C，干燥湿度为20%，干燥时间为5小时，二次干燥温度为 35°C，干燥湿度20%，干燥时间为5小时。实施例31)将蜂胶在冷柜里进行冷冻，之后粉碎混合；2)将2. 0份蜂胶、5. 0份紫苏油、2. 0份玉米油、0. 015份天然维生素E投入配料桶 内搅拌12分钟，以胶体磨将混合料粉碎，当混合料达到65目细度时冷却至24°C。3)将4重量份明胶、1. 5重量份甘油、4重量份纯净水投入溶胶罐内，加热、搅拌、抽 真空，呈胶液状态放入胶液桶内保温备用，化胶温度为75°C，化胶时间为1. 75小时，胶液保 温温度55 °C，胶液保温时间为3. 75小时；4)在室温20°C，湿度50% RH的条件下，于软胶囊压制机中压丸，得到软胶囊，软胶 囊胶皮厚度0. 74mm,冷风温度10°C，注射器温度42°C，展布箱温度53°C ；5)冷却定型4. 3h，冷却定型温度为22V。6)用95%的乙醇洗至表面无油渍，通过将软胶囊置于干燥屋内进行2次干燥，一 次干燥温度为26°C，干燥湿度为15%，干燥时间为4. 3小时，二次干燥温度为30°C，干燥湿 度15%，干燥时间为4. 3小时。实施例4
1)将蜂胶在冷柜里进行冷冻，之后粉碎混合；2)将3. 0份蜂胶、5. 5份紫苏油、3. 0份玉米油、0. 02份天然维生素E投入配料桶 内搅拌14分钟，以胶体磨将混合料粉碎，当混合料达到75目细度时冷却至26°C。
3)将4. 5重量份明胶、2. 0重量份甘油、4. 5重量份纯净水投入溶胶罐内，加热、搅 拌、抽真空，呈胶液状态放入胶液桶内保温备用，化胶温度为78°C，化胶时间为1. 8小时，胶 液保温温度60°C，胶液保温时间为4. 0小时；4)在室温23°C，湿度40% RH的条件下，于软胶囊压制机中压丸，得到软胶囊，软胶 囊胶皮厚度0. 76mm,冷风温度14°C，注射器温度44°C，展布箱温度57°C ；5)冷却定型4. 6h，冷却定型温度为24°C。 6)用95%的乙醇洗至表面无油渍，通过将软胶囊置于干燥屋内进行2次干燥，一 次干燥温度为28°C，干燥湿度为18%，干燥时间为4. 8小时，二次干燥温度为32°C，干燥湿 度18%，干燥时间为4. 8小时。
权利要求
一种蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品，其特征在于它的重量组份为蜂胶1.0～4.0份、紫苏油4.0～6.0份、玉米油1.0～4.0份、天然维生素E0.01～0.03份。
2.一种如权利要求1所述蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品的制备方法，其特征在于 包括如下步骤1)将蜂胶在冷柜里进行冷冻，之后粉碎混合；2)将1.0 4. 0重量份蜂胶、4. 0 6. 0重量份紫苏油、1. 0 4. 0重量份玉米油、 0. 01 0. 03重量份天然维生素E投入配料桶内搅拌10 15分钟，以胶体磨将混合料粉 碎，当混合料达到60 80目细度时冷却至20 28°C ；3)将3 5重量份明胶、1 3重量份甘油、3 5重量份纯净水投入溶胶罐内，加热、搅 拌、抽真空，呈胶液状态放入胶液桶内保温备用，化胶温度为70 80°C，化胶时间为1. 5 2小时，胶液保温温度50 65°C，胶液保温时间为3. 5 4. 5小时；4)在室温18 26°C，湿度小于60%RH的条件下，于软胶囊压制机中压丸，得到软胶 囊，软胶囊胶皮厚度0. 70 0. 80mm,冷风温度8 16°C，注射器温度40 45°C，展布箱温 度 50 60°C ；5)冷却定型4 5h，冷却定型温度为20 25°C。6)用95%的乙醇洗至表面无油渍，然后将软胶囊置于干燥屋内进行2次干燥，一次干 燥温度为25V 30°C，干燥湿度为10% 20%，干燥时间为4 5小时，二次干燥温度为 28°C 35°C，干燥湿度10% 20%，干燥时间为4 5小时。
3.根据权利要求2所述的蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品的制备方法，其特征在于 所述的蜂胶、紫苏油、玉米油和天然维生素E混合料达到80 100目细度。
全文摘要
本发明公开了一种蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品及其制备方法。包括如下步骤1)将蜂胶在冷柜里进行冷冻，之后粉碎混合；2)将蜂胶、紫苏油、玉米油、天然维生素E投入配料桶内搅拌，以胶体磨将混合料粉碎，冷却；3)将明胶、甘油、纯净水投入溶胶罐内，加热、搅拌、抽真空，呈胶液状态放入胶液桶内保温备用；4)在特定的环境条件下，于软胶囊压制机中压丸，得到软胶囊；5)冷却定型；6)用95％的乙醇洗至表面无油渍，然后将软胶囊置于干燥屋内进行2次干燥。本发明安全有效，服用剂量小，经毒理学研究表明，辅助降血脂软胶囊安全无毒，效果明显，具有辅助降血脂的功能。
文档编号A23L1/302GK101869300SQ20101020087
公开日2010年10月27日 申请日期2010年6月11日 优先权日2010年6月11日
发明者周淡宜, 朱染枫, 王茵, 胡乐升 申请人:浙江省医学科学院;浙江华立生命科技有限公司