滋阴降火的中药组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及滋阴降火的中药组合物及其应用，该中药组合物由下列重量配比的组分组成：玄参5-15份、灰毡毛忍冬10-70份、生地黄5-15份、葛根10-25份、甘草5-15份和甜叶菊5-20份。其制备为制剂或保健品的方法主要包括水煎煮或萃取、离心、超滤、膜浓缩等步骤。该中药组合物协同利用多种中药材的药理性质，具有清热解毒，防治中暑、感冒、肠炎等功效，进而能有效地吸纳滋腻之品的补益养护功能；同时，用该组合物制成的饮料，口味清甜，营养丰富，无毒副作用，拓展了该组合物在保健品领域的应用。
【专利说明】滋阴降火的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于制药和保健品【技术领域】，具体涉及一种滋阴降火的中药组合物，以及将该组合物制备为制剂和保健品的方法。
【背景技术】
[0002]玄参为玄参科多年生草本植物玄参及北玄参的根，具有凉血、滋阴降火、解毒的功效，可治疗温热病热入营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寐、津伤便秘、目涩昏花、咽喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等。灰毡毛忍冬为忍冬科忍冬属植物，具有清热解毒、疏风通络的功效，用于温病发热、热毒血痢、痈肿疮疡、风湿热痹、关节红肿热痛等。生地黄为玄参科植物地黄的块根，具有清热凉血、养阴、生津的功效，用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病等。葛根为豆科多年生藤本植物，可药食两用，具有解肌发表、生津止渴、升阳止泻、通经活络、透发麻疹的功效，主治外感发热、颈强痛、温病口渴、消渴病、泄泻、痢疾等。可见，玄参、灰毡毛忍冬、生地黄和葛根均有滋阴降火的功效。
[0003]上述几味中药材在用于疾病治疗或保健时，由于没有几种药材组分之间的适宜配t匕，不宜同时服用，通常单独使用或与其他药材配伍使用，使用的方式大多也局限于加水煎煮或开水冲泡服用，滋阴降火作用差，操作也劳力费时。另一方面，虽然现在以滋阴降火为目标的保健饮料种类繁多，但在国内外也未见有富含玄参、灰毡毛忍冬、生地黄、葛根等的滋阴降火保健饮料的生产和销售。
[0004]因此，找出玄参、灰毡毛忍冬、生地黄、葛根等药材的适宜配比，将其用于滋阴降火的药物应用，以及将其制备为滋阴降火的保健饮料，可以满足制药和保健品领域对该类新产品的需求。
【发明内容】
[0005]有鉴于此，本发明的目的在于提供一种滋阴降火的中药组合物，该中药组合物协同利用多种中药材的药理性质，具有清热解毒，防治中暑、感冒、肠炎等功效，进而能有效地吸纳滋腻之品的补益养护功能。
[0006]为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下:
[0007]滋阴降火的中药组合物，包括下列重量配比的组分:玄参5-15份、灰毡毛忍冬10-70份、生地黄5-15份、葛根10-25份、甘草5_15份和甜叶菊5_20份。
[0008]上述中药组合物中，除玄参、灰毡毛忍冬、生地黄、葛根的同时使用外，还辅以甘草和甜叶菊两味药材对组合物性味的调理，通过组分间的科学配比，充分发挥了滋阴降火的功效。
[0009]具体地，所述甘草有补脾益气、止咳祛痰、清热解毒、通经脉、利血气、调和诸药的功能，素有“和气佬”之称。甜叶菊是一种低热量、高甜度的天然甜味剂，是食品及药品工业的原料之一，具有抑菌止血、镇痛、减肥养颜、养阴生津、帮助消化、促进胰腺、脾胃功能和清热解毒的功能。甘草和甜叶菊既起到矫味和调理药性的作用，又增强了该中药组合物的保健功能。
[0010]进一步，本发明的滋阴降火的中药组合物，包括下列重量配比的组分:玄参10份、灰毡毛忍冬40份、生地黄10份、葛根18份、甘草10份和甜叶菊14份。所述的滋阴降火的中药组合物，更优选包括下列重量配比的组分:玄参12份、灰毡毛忍冬50份、生地黄8份、葛根15份、甘草12份和甜叶菊8份。
[0011]各药材的重量配比，以经过炮制的中药饮片为基准。采用的药材使用前，应进行必要的筛选，去除有病害或腐烂的药材。所述灰毡毛忍冬全株均可入药，因花蕾中含有丰富的黄酮类、挥发油类、皂苷类和绿原酸类等有益化合物，故优选灰毡毛忍冬的干燥花蕾或带初开的花。所述葛根包括粉葛、苦葛、湘葛、柴葛等，优选甘甜的粉葛。所述滋阴降火的中药组合物在具体应用中，视具体制剂形式不同，还可加入填充剂、助溶剂、矫味剂、抑菌剂等。
[0012]本发明的滋阴降火的中药组合物可用于中药制药领域和保健品领域多种产品的制备，如制备为胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、保健饮料等。
[0013]本发明的另一发明目的在于提供一种利用上述滋阴降火的中药组合物制备制剂的方法，该方法有效成份提取率高，药材资源利用充分，获得的浓缩液便于进一步多种剂型的制备。
[0014]为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下:
[0015]滋阴降火的中药组合物制备制剂的方法，包括以下步骤:
[0016]A、取玄参、灰毡毛忍 冬、生地黄、葛根、甘草和甜叶菊分别超微粉碎，得药粉；
[0017]B、按上述滋阴降火的中药组合物所述的重量配比，取步骤A的药粉，用溶剂充分浸泡；
[0018]C、对步骤B浸泡后的料液采用连续循环渗漉法萃取2-3次，合并萃取液；
[0019]D、取步骤C的萃取液过滤，浓缩，得浓缩液用于制剂即得。
[0020]步骤A所述的超微粉碎是指利用机械或流体动力的方法克服固体内部凝聚力使之破碎，可将毫米以上的物料颗粒粉碎至微米的操作技术，由此得到的粉末具有良好的溶解性、分散性、吸附性、化学反应活性等。将超微粉碎技术用于本发明，由此获得的药物粉末，直接用于制剂有良好的制剂特性，用于进一步的提取，其活性成分的提取量及提取效率也有所提高。具体粉碎操作时，可先用普通粉碎机初步粉碎后，再用超微粉碎机粉碎至所需的粒度。进一步，所述各组分的超微粉碎，首先粉碎成粒径为60-300目的粗颗粒，再粉碎成粒径为1250目-25000目的超微细粉。
[0021]进一步，步骤B所述溶剂包括水、甲醇、乙醇等，优选水和/或乙醇，所述溶剂的用量优选药粉总重量的5-35倍；所述浸泡时间为1-1.5小时，温度为0-110°C，优选60-80°C。
[0022]步骤C所述的连续循环渗漉法是渗漉法与连续回流提取法的联合方法。渗漉法是将中草药粉末装在渗漉器中，不断添加新溶剂，使其渗透过药材，自上而下从渗漉器下部流出浸出液的一种浸出方法。溶剂渗进药粉溶出成分后比重加大而向下移动，上层的溶液或稀浸液便置换其位置，造成良好的浓度差，使扩散能较好地进行，故浸出效果优于浸溃法。通过控制流速，在渗渡过程中随时自药面上补充新溶剂，使药材中有效成分充分浸出为止。或当渗滴液颜色极浅或渗涌液的体积相当于原药材重量的10倍时，便可认为基本上已提取完全。在大量生产中常将收集的稀渗滴液作为另一批新原料的溶剂使用。单用渗漉法溶剂耗量大，后处理复杂，而单用连续回流提取法，每次提取的原料少，费时。鉴于这两种情况，将它们联合使用能降低溶剂的使用量，提取效率也高。本发明滋阴降火的中药组合物在提取过程中，各组分以及提取的化学成分之间存在协同作用，提取效率高，获得的药液有效成分含量高。
[0023]所述步骤D中，萃取液的过滤和浓缩包括以下步骤:
[0024]I)所述萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物，得粗滤液；
[0025]2)所述粗滤液离心处理，得离心液；
[0026]3)所述离心液用聚酰胺复合膜浓缩，得浓缩液。
[0027]所述聚酰胺复合膜浓缩是将复合聚酰胺膜用于流体的分离。常见类别的膜包括涂有“薄膜”聚酰胺层的多孔载体，所述薄膜层可以通过多官能胺(例如间苯二胺)和多官能酰卤(例如均苯三甲酰氯)单体之间的界面缩聚反应而形成，所述单体由不混溶溶液顺序涂布在载体上。具有效率高、速度快的优点。
[0028]所述萃取液的过滤经过粗滤后再离心过滤，获得的滤液更澄清，而用于后续聚酰胺复合膜的浓缩，浓缩效率也更高，复合膜也更耐用。聚酰胺复合膜浓缩时，注意控制浓缩过程无相变。
[0029]本发明的滋阴降火的中药组合物在制备制剂时，其有效成分的提取除上述方法外，还可采用水煎煮法、浸溃法、溶剂提取法、超临界萃取法或超微粉碎提取法等多种方法进行；或者，将所述组合物中的各组分进行超微粉碎得细粉，直接用于制剂。具体地，优选水煎煮法，将本发明的滋阴降火的中药组合物制备为一种保健饮料。
[0030]本发明还有一目的在于提供一种利用上述滋阴降火的中药组合物制备饮料的方法，该方法设备要求低，操作简单，过程易于控制，且无有机溶剂引入易于浓缩和分离，有利于工业上的推广使用。采用的技·术方案为:
[0031]滋阴降火的中药组合物制备饮料的方法，包括以下步骤:
[0032]a.取玄参、灰毡毛忍冬、生地黄、葛根、甘草和甜叶菊粉碎，得粉碎物料；
[0033]b.按权利要求1至3任一项所述重量配比取步骤a的粉碎物料混匀，向粉碎物料中加入10-20倍水，浸泡20分钟以上；
[0034]c.对步骤b浸泡后的料液加热煎煮1-4小时，过滤，得滤渣和滤液；
[0035]d.取步骤c的滤液，加水或浓缩滤液使水的重量配比达到500-1500份，即得。
[0036]上述方法中，原料经粉碎后再行提取，有助于原料的快速浸润，更有助于有效成分的快速溶出，从而提高提取效率。但过细的物料会给后续的过滤操作增加难度，而且不能被筛网截留住的细粉也会随滤液进入产品，影响产品外观和口感。综合前述两方面因素，本发明所指的粉碎，指将花、叶、草状原料打成碎片，将根状原料打成粉体即可。所述浸泡只要达至順料的全部浸润即可，浸泡时间太长要防止原料发酵、变质。为充分提取药材中的有益成分，所述滤渣可重复煎煮1-2次,合并滤液再浓缩。每次煎煮时间越长,总共的煎煮次数可相应减少。
[0037]进一步，若采用上述滋阴降火的中药组合物制备制剂的方法中萃取液的过滤方法，步骤a所述粉碎物料的粒径可为80-300目，这样药材中的有效成分提取更彻底，提取效率也会有所提闻。
[0038]进一步，为获得安全并具有一定货架期的饮料，所述饮料中还可加入防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、桉油、桂皮油、薄荷油等，和/或对该饮料进行灭菌、无菌灌装等操作。为使获得更好的口味，该饮料中还可加入矫味剂进行调味，如加入柠檬挥发油、薄荷挥发油、苹果香精、香蕉香精、蔗糖、低聚果糖等物质，加入量以一般人可接受的感官度为限。
[0039]本发明的有益效果:
[0040]本发明的滋阴降火的中药组合物，将玄参、灰毡毛忍冬、生地黄、葛根通过科学配比达到协调的配伍关系，再配以甘草和甜叶菊，充分发挥了该类中草药所具有的滋阴降火保健作用，具有清热解毒，防治中暑、感冒、肠炎等功效，进而能有效地吸纳滋腻之品的补益养护功能，还适合亚健康人群，工作疲劳、熬夜、失眠的人士服用。
[0041]本发明的利用该滋阴降火的中药组合物制备制剂或保健品的方法，有效成分提取彻底，药材资源利用充分，获得的浓缩液便于制剂或进行饮料的制备。而且，本发明的滋阴降火的中药组合物制备的饮料，口味清甜，营养丰富，无毒副作用，拓展了该组合物在保健品领域的应用。
【具体实施方式】
[0042]为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的实施例进行详细的描述。
[0043]实施例1取玄参50g、灰毡毛忍冬100g、生地黄50g、苦葛100g，将灰毡毛忍冬粉碎成碎片，其他根状原料粉碎成粉体；向粉碎物料中加入4500g水，浸泡1.5小时；将浸泡液连同物料加热煎煮2.5小时，用100目筛过滤，分别得滤渣和煎煮液，取滤渣重复煎煮及过滤I次；合并煎煮液，加水至总量为15000g ;灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0044]实施例2取玄参150g、灰毡毛忍冬700g、生地黄150g、粉葛250g，将灰毡毛忍冬粉碎成碎片，其他根状原料粉碎成 粉体；向粉碎物料中加入18750g水，浸泡1.5小时；将浸泡液连同物料加热煎煮2.5小时，用100目筛过滤，分别得滤渣和煎煮液，取滤渣重复煎煮及过滤I次；合并煎煮液浓缩至总量为1000Og ;灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0045]实施例3取玄参80g、灰毡毛忍冬300g、生地黄80g、粉葛150g，将灰毡毛忍冬粉碎成碎片，其他根状原料粉碎成粉体；向粉碎物料中加入9150g水，浸泡1.5小时；将浸泡液连同物料加热煎煮2.5小时，用100目筛过滤，分别得滤渣和煎煮液，取滤渣重复煎煮及过滤I次；合并煎煮液浓缩至总量为1000Og ;灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0046]实施例4取玄参120g、灰毡毛忍冬500g、生地黄120g、粉葛200g，将灰毡毛忍冬粉碎成碎片，其他根状原料粉碎成粉体；向粉碎物料中加入14100g水，浸泡1.5小时；将浸泡液连同物料加热煎煮2.5小时，用100目筛过滤，分别得滤渣和煎煮液，取滤渣重复煎煮及过滤I次；合并煎煮液浓缩至总量为1000Og ;灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0047]实施例5取玄参100g、灰毡毛忍冬400g、生地黄100g、粉葛180g，将灰毡毛忍冬粉碎成碎片，其他根状原料粉碎成粉体；向粉碎物料中加入11700g水，浸泡1.5小时；将浸泡液连同物料加热煎煮2.5小时，用100目筛过滤，分别得滤渣和煎煮液，取滤渣重复煎煮及过滤I次；合并煎煮液浓缩至总量为1000Og ;灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0048]实施例6取玄参120g、灰毡毛忍冬500g、生地黄120g、粉葛200g、甘草100g、甜叶菊140g，将灰毡毛忍冬和甜叶菊粉碎成碎片，其他根状原料粉碎成粉体；向粉碎物料中加入17700g水，浸泡1.5小时；将浸泡液连同物料加热煎煮2.5小时，用80目筛过滤，分别得滤渣和煎煮液，取滤渣重复煎煮及过滤I次；合并煎煮液浓缩至总量为1000Og ;灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0049]实施例7取玄参120g、灰毡毛忍冬500g、生地黄80g、粉葛150g、甘草120g、甜叶菊80g，将灰毡毛忍冬和甜叶菊粉碎成碎片，其他根状原料粉碎成粉体；向粉碎物料中加入15750g水，浸泡1.5小时；将浸泡液连同物料加热煎煮2.5小时，用90目筛过滤，分别得滤渣和煎煮液，取滤渣重复煎煮及过滤I次；合并煎煮液浓缩至总量为1000Og ;灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0050]实施例8取玄参100g、灰毡毛忍冬400g、生地黄100g、粉葛180g、甘草100g、甜叶菊140g，将灰毡毛忍冬和甜叶菊粉碎成碎片，其他根状原料粉碎成粉体；向粉碎物料中加入10200g水，浸泡3小时；将浸泡液连同物料加热煎煮I小时，用110目筛过滤，分别得滤渣和煎煮液，取滤渣重复煎煮及过滤2次；合并煎煮液浓缩至总量为15000g，加入山梨酸15g ；灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0051]实施例9取玄参100g、灰毡毛忍冬400g、生地黄100g、粉葛180g、甘草100g、甜叶菊140g，将灰毡毛忍冬和甜叶菊粉碎成碎片，其他根状原料粉碎成粉体；向粉碎物料中加入20400g水，浸泡20分钟；将浸泡液连同物料加热煎煮4小时，用120目筛过滤，分别得滤渣和煎煮液；取煎煮液浓缩至总量为5000g，加入薄荷油2.5g ;灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0052]实施例10取玄参120g、灰毡毛忍冬500g、生地黄120g、粉葛200g、甘草100g、甜叶菊140g，用超微粉碎机先粉碎成80目的粗颗粒，再粉碎成3000目的超微细粉。所有药粉混匀，加入30L水,在60-80°C浸泡I小时后，用连续循环渗漉装置萃取2次,合并萃取液。萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物，得粗滤液，再将粗滤液离心得离心液。离心液用聚酰胺复合膜浓缩装置浓缩，得浓缩液3L。灭菌，分装成250ml/份的小包装。
[0053]对比实施例1降火效果实验
[0054]征集同时具有口腔溃疡和尿黄便秘两种上火症状的人员220人，随机分为11组，每组20人，其中第1-10组分别饮用按照本发明实施例1-10制备的饮料，每天250ml，连续6天，第11组不饮用，实验期间不暴饮暴食辛辣煎炸食品。到第7天，对上火症状的改善情况进行评价，症状消失的为有效，症状缓解的为显效，实验结果如下:
[0055]
【权利要求】
1.滋阴降火的中药组合物，包括下列重量配比的组分:玄参5-15份、灰租毛忍冬10-70份、生地黄5-15份、葛根10-25份、甘草5-15份和甜叶菊5_20份。
2.根据权利要求1所述的滋阴降火的中药组合物，其特征在于:包括下列重量配比的组分:玄参10份、灰毡毛忍冬40份、生地黄10份、葛根18份、甘草10份和甜叶菊14份。
3.根据权利要求1所述的滋阴降火的中药组合物，其特征在于:包括下列重量配比的组分:玄参12份、灰毡毛忍冬50份、生地黄8份、葛根15份、甘草12份和甜叶菊8份。
4.权利要求1至3任一项所述的滋阴降火的中药组合物在制备中药制剂或者保健品中的应用。
5.利用权利要求1至3任一项所述滋阴降火的中药组合物制备制剂的方法，包括以下步骤: A、取玄参、灰毡毛忍冬、生地黄、葛根、甘草和甜叶菊分别超微粉碎，得药粉； B、按权利要求1至3任一项所述重量配比，取步骤A的药粉，用溶剂充分浸泡； C、对步骤B浸泡后的料液采用连续循环渗漉法萃取2-3次，合并萃取液； D、取步骤C的萃取液过滤，浓缩，得浓缩液用于制剂即得。
6.根据权利要求5所述的滋阴降火的中药组合物制备制剂的方法，其特征在于:步骤A所述各组分的超微粉碎，首先粉碎成粒径为60-300目的粗颗粒，再粉碎成粒径为1250目-25000目的超微细粉。
7.根据权利要求5所述的滋阴降火的中药组合物制备制剂的方法，其特征在于:步骤B所述溶剂为水和/或乙醇；所述浸泡时间为1-1.5小时，温度为0-110°C。
8.根据权利要求5所述的滋阴降火的中药组合物制备制剂的方法，其特征在于:所述步骤D中，萃取液的过滤和浓缩包括以下步骤: 1)所述萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物，得粗滤液； 2)所述粗滤液离心处理，得离心液； 3)所述离心液用聚酰胺复合膜浓缩，得浓缩液。
9.利用权利要求1至3任一项所述滋阴降火的中药组合物制备饮料的方法，包括以下步骤: a.取玄参、灰毡毛忍冬、生地黄、葛根、甘草和甜叶菊粉碎，得粉碎物料； b.按权利要求1至3任一项所述重量配比取步骤a的粉碎物料混匀，向粉碎物料中加入10-20倍水，浸泡20分钟以上； c.对步骤b浸泡后的料液加热煎煮1-4小时，过滤，得滤渣和滤液； d.取步骤c的滤液，加水或浓缩滤液使水的重量配比达到500-1500份，即得。
10.根据权利要求9所述的滋阴降火的中药组合物制备饮料的方法，其特征在于:步骤a所述粉碎物料的粒径为80-300目。
【文档编号】A23L1/29GK103585352SQ201310613568
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年11月25日 优先权日:2013年11月25日
【发明者】李隆云, 谭红军, 陈岗, 吴振 申请人:重庆市中药研究院