一种连翘叶口含片及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中草药保健食品类，是一种以连翘叶提取物为主要成分的中药混合提取物配伍的口含片；所要解决的技术问题是提供一种具有清热解毒、抑菌抗炎、抗病毒作用，能够有效地治疗口腔炎、咽喉炎、扁桃体炎、慢性喉炎等口腔疾病的中成药提取物口含片；采用的技术方案为：一种连翘叶口含片，包括功能性成分、赋型剂、调味剂、芳香剂和去离子水，所述功能性成分为连翘叶提取物、黄芩提取物、喉咙草提取物及诃子提取物。
【专利说明】一种连翘叶口含片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中草药保健食品类，是一种以连翘叶提取物为主要成分的中药混合提取物配伍的口含片。
【背景技术】
[0002]随着工业化、城市化进程加快，大气中的各种废气、尘埃的不断排放，空气污染较为严重。虽然人们的环境意识已逐渐增强，但城市污染问题还相当严重。在此大环境下，口腔及咽喉疾病的发病率也逐渐增高。因此如何有效地预防和治疗此类疾病，是我们研究的目的。用中药有效成分制成治疗的药物，并且制作成特殊剂型，用口含片作为用药方法，可有效减少用药剂量，且具有作用时间长、服用方便等特点，发挥中药材相互配伍所产生的治疗效果。
【发明内容】
[0003]本发明克服现有技术的不足，所要解决的技术问题是提供一种具有清热解毒、抑菌抗炎、抗病毒作用，能够有效地治疗口腔炎、咽喉炎、扁桃体炎、慢性喉炎等口腔疾病的中成药提取物口含片。本发明的目的还在于提供一种含连翘叶、黄芩、喉咙草、诃子提取物的中药口含片的制备方法。
[0004]为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为:一种连翘叶口含片，包括功能性成分、赋型剂、调味剂、芳香剂和去离子水，所述功能性成分为连翘叶提取物、黄芩提取物、喉咙草提取物及诃子提取物，所述连翘叶提取物占口含片总重量的5-20%，黄芩提取物占口含片总重量的1-10%，喉咙草提取物占口含片总重量的1_8%，诃子提取物占口含片总重量的1_8%。
[0005]作为优选的一种连翘叶口含片，所述连翘叶提取物占口含片总重量的10-15%，黄芩提取物占口含片总重量的5-8%，喉咙草提取物占口含片总重量的3-5%，诃子提取物占口含片总重量的3-5%。
[0006]所述连翘叶提取物的制备方法为:采用超临界CO2萃取法:将连翘叶粉碎过40目筛，装入萃取罐；在温度为32°C，压力为15-20MPa条件下，使CO2气体由气体变为液态雾状化，后加入重量百分比浓度为2.5%的乙醇，时间2小时；然后将物料流入分离器进行分离，将药渣和提取物分离；将分离得到的混合提取物进行吸附，吸附时间为4小时，吸附后得到连翘叶提取物。
[0007]所述黄芩提取物的制备方法为:黄芩与水以重量比为1:5-8混合，加热至80-90°C，浸泡两次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并药液，过80目滤网；将滤液调节温度至60-70°C，加入盐酸调节PH值至1.0-2.5，保温4小时，静置8小时后，取上清液，用氢氧化钠溶液调节PH值至6.0-8.0，再加入乙醇，使含醇量重量百分比达到50-60%，搅拌均匀，加入0.1-1%的活性炭，温控50°C，搅拌I小时，过滤；滤液用盐酸溶液调节PH值至1.0-2.0，温控60°C，保温2小时，静置8小时，取上清液，用乙醇调节PH值至6.0-8.0 ;回收乙醇；将滤液减压浓缩至60°C时相对密度为1.2-1.3的浸膏，减压干燥或喷雾干燥得到含黄芩苷的黄芩提取物。
[0008]所述喉咙草提取物和诃子提取物的制备采用渗漉法:将喉咙草或诃子粉碎成粗粉，过40目筛；向其中加体积百分比浓度50%的乙醇、拌匀，焖10-16小时，装入渗漉罐，力口入1-6倍体积的体积百分比浓度60%的乙醇，静置20-24小时后渗漉，流量40-60滴每分钟，渗漉40-50小时，过滤得到滤液和滤渣；在60°C下回收乙醇，浓缩成相对密度1.1-1.3的浓缩液A备用；将所述滤渣中加入1-6倍体积的体积百分比浓度为90%的乙醇，在80°C下回流5-10小时，取上清液进行二次过滤，在60°C下回收乙醇，浓缩成相对密度1.1-1.3的浓缩液B备用；将浓缩液A和浓缩液B合并，除去残渣，离心分离，将分离液进行干燥后，即得到喉咙草提取物或诃子提取物。
[0009]现代药理研究表明，连翘叶提取物具有很强的抗炎、抗菌，调节免疫、清除自由基、抗氧化的功效。黄芩可抑制致龋菌，能有效降低细菌类毒素，可用于牙周炎的预防和治疗。喉咙草具有治疗扁桃体炎、咽喉炎、口腔炎之功效。诃子对于治疗慢性咽炎、咽喉肿痛、肺虚咳嗽等有独特疗效。
[0010]几种中草药提取物组合使用具有协同增效作用，可有效治疗口腔疾病，如咽喉炎、扁桃体炎、慢性喉炎、咽喉肿痛等。
[0011]本发明的口含片配料包括赋型剂、调味剂、芳香剂、水及制作片剂所需的其他配料添加剂，每种添加剂均在口含片剂型的常规范围内变化。
[0012]赋型剂选用麦芽糖糊精、奶粉、乳糖、木糖醇。麦芽糖糊精其特点为:溶化性好，无沉淀物，用量为口含片重量的20-30%;奶粉、乳糖、木糖醇可调节口含片的口感，具有营养作用，用量占口含片重量的10-30%。
[0013]调味剂选用水果酵素，如木瓜酵素、凤梨酵素和综合酵素，其具有调味作用，健脾养胃，用量为口含片重量的3-8%。
[0014]芳香剂选用中草药提取的挥发油，如薄荷油、玫瑰油等，用量为口含片重量的
0.01-2.5%。
[0015]本发明的口含片制备过程包括:将连翘叶提取物、黄芩提取物、喉咙草提取物及诃子提取物与适当比例的其他配料混合均匀，粉碎、制粒、干燥、压片、包装即得。
[0016]与现有技术相比本发明具有以下有益效果。
[0017]1、本发明配方中的功能成分之一连翘叶提取物，其原料来源是选自资源丰富，来源广泛的连翘叶，而非中药用药的连翘果实。用连翘叶进行有效成分的提取，具有取材广泛、充分利用资源、价格低等优点。同时根据现代药理研究及科学检测表明连翘叶中所含的有效成分含量并不低于连翘果实，且一些有效成分含量还优于连翘果实。
[0018]2、本发明中所采用的提取方法先进，具有效成分提取率高、省时、安全、标准化和工业化水平较高等特点，有利于形成标准化体系产业。
[0019]3、以连翘叶提取物制成口含片可以治疗口腔疾病，如治疗咽喉肿痛、口腔炎等，具有保护口腔内膜，减少口腔疾病的保健效果，且有泻火解毒之功效。与其他中药相配伍，可起到协同增效的作用。
[0020]4、应用广泛，适合众多人群，尤其对容易产生咽喉肿痛等职业病的人群。本发明的口含片可直接含在口腔中，食用方便，见效快，是一种便捷、有效、实用的保健食品，有益健康，故可用于工业化大规模生产。
[0021]5、本发明中的中药口含片含连翘叶、黄芩、喉咙草和诃子的提取物，具有较强的生物学效应。连翘叶提取物具清热泻火作用，根据现代科学研究表明，其具有很强的抗炎抑菌、调节免疫、清除自由基、抗氧化的功效；黄芩主归肺、胃、大肠经，善清肺与大肠之火，具有泻火解毒，治疗咽痛目赤、衄血之功效，可用于牙周炎、咽炎的预防和治疗。喉咙草专治口腔疾病，对扁桃体炎、咽喉炎、口腔炎有独特的治疗功效；诃子对治疗慢性喉炎、咽喉肿痛有较强的疗效。几种提取物混合制成口含片，作为局部用药，是预防和治疗口腔疾病及咽喉疼痛的有效手段，且口含片用药部位确切，给药手段方便，药物作用时间较长。同时经过与其他配料混合配制，使其口味容易被不同的患者接受。我们对不同口腔问题的患者给药，每日5-8片，进行记录，一个月后统计治愈人数，详情见表1。
【权利要求】
1.一种连翘叶口含片，包括功能性成分、赋型剂、调味剂、芳香剂和去离子水，其特征在于:所述功能性成分为连翘叶提取物、黄芩提取物、喉咙草提取物及诃子提取物，所述连翘叶提取物占口含片总重量的5-20%，黄芩提取物占口含片总重量的1_10%，喉咙草提取物占口含片总重量的1_8%，诃子提取物占口含片总重量的1_8%。
2.根据权利要求1所述的一种连翘叶口含片，其特征在于:所述连翘叶提取物占口含片总重量的10-15%，黄芩提取物占口含片总重量的5-8%，喉咙草提取物占口含片总重量的3-5%，诃子提取物占口含片总重量的3-5%。
3.根据权利要求1所述的一种连翘叶口含片，其特征在于所述连翘叶提取物的制备方法为:采用超临界CO2萃取法:将连翘叶粉碎过40目筛，装入萃取罐；在温度为32°C，压力为15-20MPa条件下，使CO2气体由气体变为液态雾状化，后加入重量百分比浓度为2.5%的乙醇，时间2小时；然后将物料流入分离器进行分离，将药渣和提取物分离；将分离得到的混合提取物进行吸附，吸附时间为4小时，吸附后得到连翘叶提取物。
4.根据权利要求1所述的一种连翘叶口含片，其特征在于所述黄芩提取物的制备方法为:黄芩与水以重量比为1:5-8混合，加热至80-90°C，浸泡两次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并药液，过80目滤网；将滤液调节温度至60-701:，加入盐酸调节？!1值至1.0-2.5，保温4小时，静置8小时后，取上清液，用氢氧化钠溶液调节PH值至6.0-8.0，再加入乙醇，使含醇量重量百分比达到50-60%，搅拌均匀，加入0.1-1%的活性炭，温控50°C，搅拌I小时，过滤；滤液用盐酸溶液调节PH值至1.0-2.0，温控60 0C，保温2小时，静置8小时，取上清液，用乙醇调节PH值至6.0-8.0 ;回收乙醇；将滤液减压浓缩至60°C时相对密度为1.2-1.3的浸膏，减压干燥或喷雾干燥得到含黄芩苷的黄芩提取物。
5.根据权利要求1或2所述的一种连翘叶口含片，其特征在于所述喉咙草提取物和诃子提取物的制备采用渗漉法:将喉咙草或诃子粉碎成粗粉，过40目筛；向其中加体积百分比浓度50%的乙醇、拌匀，焖10-16小时，装入渗漉罐，加入1-6倍体积的体积百分比浓度60%的乙醇，静置20-24小时后渗漉，流量40-60滴每分钟，渗漉40-50小时，过滤得到滤液和滤渣；在601:下回收乙醇，浓缩成相对密度1.1-1.3的浓缩液A备用；将所述滤渣中加入1-6倍体积的体积百分比浓度为90%的乙醇，在80°C下回流5-10小时，取上清液进行二次过滤，在60°C下回收乙醇，浓缩成相对密度1.1-1.3的浓缩液B备用；将浓缩液A和浓缩液B合并，除去残渣，离心分离，将分离液进行干燥后，即得到喉咙草提取物或诃子提取物。
6.根据权利要求1或2所述的一种连翘叶口含片制备方法，其特征在于包括如下步骤:将连翘叶提取物、黄芩提取物、喉咙草提取物及诃子提取物与赋型剂、调味剂、芳香剂和去离子水混合均匀，经制粒、干燥、压片、包装即得。
【文档编号】A23L1/29GK103783524SQ201410002497
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2014年1月4日 优先权日:2014年1月4日
【发明者】何灵美, 戴继和, 郝晓苗 申请人:左权县桐峪镇嘉百岁农民专业合作社