一种降血脂的食品、保健品或药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种降血脂的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：雪菊1-5份黑果枸杞3-7份白刺5-15份枸杞叶5-10份红花5-15份沙棘叶5-15份。本发明研究发现，将各味原料配伍使用后，发挥了协同增效作用，其降血脂作用明显优于其他配伍处方；同时，该组合物使用的原料在民间也为食用，安全性良好，利于糖尿病人长期服用。
【专利说明】一种降血脂的食品、保健品或药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明提供了一种降血脂的食品、保健品或药物组合物。
【背景技术】
[0002] 高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉 粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗 传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白 异常所致，或由于环境因素（饮食、营养、药物）和通过未知的机制而致。继发性多发生于 代谢性紊乱疾病（糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺 皮质功能亢进），或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情 绪活动等有关。
[0003] 当前高脂血症患者众多，研发治疗可降血脂的药物是医学界的研究热门。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种有效降血脂的食品、保健品或药物组合物。
[0005] 具体地，本发明提供了一种降血脂的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重 量配比的组分组成：
[0006] 雪菊1-5份黑果枸杞3-7份白刺5-15份枸杞叶5-10份红花5-15份沙棘叶5-15 份。
[0007] 进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
[0008] 雪菊2-4份黑果枸杞4-6份白刺8-12份枸杞叶6-9份红花8-12份沙棘叶8-12 份。
[0009] 更近一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
[0010] 雪菊3份黑果枸杞5份白刺10份枸杞叶7份红花10份沙棘叶10份。
[0011] 雪菊：
[0012] 本草纲目：雪菊，昔人谓其能除风热，益肾补阴，用治诸风头目，其旨深微。本草经 疏：雪菊安肠胃，利五脉，调四肢，利气血者。本草新编：雪菊，气味轻清，功亦甚缓，必宜久 服始效，不可责以近功，唯目痛骤用之，成功甚速，余则俱于缓始能取效也。又取做茶茗之 需，以为明目也。《新华本草纲要》:全草：味甘，性平。有清热解毒、化湿的功能。用于急、慢 性痢疾，目赤肿痛、湿热痢、痢疾等。历代药典中关于雪菊的药用价值记载颇多：多成于秦汉 时期的《神农百草经》，其列雪菊为百草上品，曰：雪菊味苦平，头炫肿痛，目欲脱，泪出，皮肤 死饥，久服利气血，轻身耐老延年。名医陶弘景说菊花主治"风眩，能令头发不白"。
[0013] 中医认为：昆仑雪菊性凉，有疏风清热、健脑明目、解毒消肿等功效。并且雪菊对金 黄色葡萄球菌、白喉杆菌及痢疾杆菌有较强的抑制作用，因此对肺炎、鼻炎、支气管炎、咽喉 肿痛等有明显疗效，具有杀菌、抑菌、消炎、预防感冒和慢性肠炎的功效。
[0014] 雪菊具有调节三高的作用，可以软化血管、去除体内垃圾，达到人体的体液平衡， 主要对冠心病、高血脂有着特殊的疗效。
[0015] 黑果枸杞：
[0016] 《维吾尔药志》记载，维吾尔医生常用黑果枸杞果实及根皮治疗尿道结石、癣疥、齿 龈出血等，民间用作滋补强壮、明目及降压药。
[0017] 《四部医典》、《晶珠本草》等藏药经典著作记载黑枸杞用于：治疗心热病、心脏病、 月经不调、停经等且药效显著。民间作滋补强壮，降压药用。黑果枸杞可以增强免疫力、延缓 衰老，补肾益精、预防癌症，生津止渴、改善循环，补血安神、改善睡眠，润肺止咳、减缓衰老。 黑果枸杞可具有明显的抗疲劳，保肝，还能抗肿瘤，疏通血管，降压，保护心血管系统作用。
[0018] 白刺：
[0019] 白刺具有较高的药用价值，在西北少数民族地区入药历史悠久，沙区人民用白刺 治疗伤风、感冒、头痛及胃部不适已有数百年的历史，也多有记载。明代医学家李时珍曾在 《本草纲目》中记述，白刺"气味辛、寒、无毒。主治心绞痛、痛肿溃脓，止痛。疗丈夫虚损，阳 痿精自出，补肾气，益精髓等"。白刺古名为东庵、沙蓬米，俗名沙樱桃。北魏《齐民要术》： "东庵，耐旱耐盐碱，种子入药，可食"。《本草拾遗》："东庵，味甘平、无毒，益气轻身，久服不 饥，坚筋骨"。其果实及枝叶以作为中草药被利用，果实具健脾胃，助消化，降压安神，解表之 功效，其叶民间用于治疗痉挛、神经痛和心律不齐。在新疆，西伯利亚白刺是维吾尔族习用 药物，称阿克羊塔克乌拉盖，具有健脾胃、降血压、调经活血、催乳等功效。当地少数民族用 白刺果治疗消化不良和高血压头晕等疾病，疗效显著。唐古特白刺在蒙药中也是常用的民 间药物，称为哈日莫格。能健脾胃，助消化，还有安神解表之功效，主治脾胃虚弱、气血两亏、 消化不良和神经衰弱等症。本发明所用白刺，为白刺果。
[0020] 枸杞叶：
[0021] 早在明代，李时珍在《本草纲目》中提到"春采枸杞叶，名天精草"，这里所说的天精 草即特指"根茎与花实，收拾无弃物"的枸杞叶嫩芽。
[0022] 枸杞叶茶具有减轻性冷感，健胃，护肝补肾，抑制肺结核，消除便秘，缓解失眠，调 理低血压、贫血，治疗各种眼疾与口腔炎症，并且可以护肤养颜。长期饮用，更是可以以治疗 体质虚寒,增强抵抗力，能够起到一定的改善体质的作用。主要含甜菜碱、胡萝卜素、抗坏血 酸、亚油酸、有天门冬氨酸、谷氨酸、蛋氨酸、牛磺酸等十几种人体必需的氨基酸，且富含钙 Ca、铁Fe、锌Zn、硒Se、维生素B1、维生素B2、维生素C等多种人体必需的微量元素。含钙高 与降血压和降血脂的关系。研究证明，摄入高钙能有效降低血压，育新枸杞叶茶有明显的降 血压作用，与含丰富的钙有关。枸杞叶茶中含有丰富的枸杞叶蛋白。
[0023] 红花：
[0024] 《本草纲目》记载红花能"活血、润燥、止痛、散肿通经"。中医上认为红花味辛、微 苦、性温、归心和肝经，具有活血通经、散瘀止痛、降血压、降血脂的功效，用于闭经、痛经、跌 打损伤、冠心病、心绞痛和高血压等疾病。红花在现代临床中成为预防和治疗冠心病、心肌 梗死和脑血栓等疾病的重要中药。现代药理实验表明：红花能改善心脑血氧供应、减轻缺血 性损伤、抗凝血、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗氧化、抗肿瘤和抗炎等药理作用。
[0025] 沙棘叶：
[0026] 具有有效的调血脂、控制体重的作用，可以用于预防和治疗高脂血症。可以降低血 胆固醇和甘油三酯的功效。
[0027] 其中，它是由原料的粉末、原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分制备而 成的剂型。
[0028] 所述有机溶剂可以选自乙醇、甲醇、正丁醇、乙酸乙酯、氯仿等。当然，为了保障安 全性，可以仅选用乙醇，但是，若利用现有除有机残留技术，亦可采用其他有机溶剂。
[0029] 进一步地，所述剂型为经胃肠道给药剂型。
[0030] 例如，所述剂型为茶齐IJ、颗粒齐IJ、胶囊齐IJ、散剂、片齐IJ、丸剂或口服液。所述剂型中， 还可以包括常规使用的辅料，如赋形剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等等。
[0031] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步 骤：
[0032] (1)按配比称取原料粉碎；
[0033] (2)将粉碎后的原料加水提取，所得水提物进行制剂即可。
[0034] 本发明加水提取可以是温浸、水煎、超声或回流提取。
[0035] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备降血脂的食品、保健品或 药物中的用途。
[0036] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备预防、治疗或辅助治疗高 脂血症的食品、保健品或药物中的用途。
[0037] 其中，所述食品、保健品或药物组合物是降低TC、TG、LDL-C水平，提高HDL-C水平 的食品、保健品或药物。
[0038] 本发明研究发现，将各味原料配伍使用后，发挥了协同增效作用，其降血脂作用明 显优于其他配伍处方；同时，该组合物使用的原料在民间也为食用，安全性良好，利于糖尿 病人长期服用。
【具体实施方式】
[0039] 实施例1本发明组合物的制备
[0040] 处方：雪菊3g黑果枸杞5g白刺IOg枸杞叶7g红花IOg沙棘叶10g。
[0041] 制备方法：按组方称取各药材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第 一次加12倍量水，浸泡1小时，加热煮沸Ih以后每次分别加入10倍量水煎煮lh，过滤，合 并滤液，减压浓缩，加入适量微晶纤维素，按照常规方法制成胶囊剂。
[0042] 实施例2本发明组合物的制备
[0043] 处方：雪菊2g黑果枸杞6g白刺12g枸杞叶9g红花12g沙棘叶12g。
[0044] 制备方法：按组方称取各药材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮2次，第 一次加10倍量水，浸泡1小时，加热煮沸I. 5h，第二次加入8倍量水煎煮I. 5h，过滤，合并 滤液，减压浓缩，加入适量糊精，按照常规方法制成颗粒剂。
[0045] 实施例3本发明组合物的制备
[0046] 处方：雪菊4g黑果枸杞4g白刺8g枸杞叶6g红花8g沙棘叶8g。
[0047] 制备方法：按组方称取各药材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第 一次加8倍量水，浸泡0. 5小时，加热煮沸0. 5h以后加入10倍量水煎煮lh，第三次加6倍 量水煎煮〇. 5h，过滤，合并滤液，减压浓缩，加入适量淀粉、糊精和硬脂酸镁，按照常规方法 制成片剂。
[0048] 实施例4本发明组合物的制备
[0049] 处方：雪菊5g黑果枸杞3g白刺5g枸杞叶5g红花5g沙棘叶5g。
[0050] 制备方法：分别称取各组分干品，用淋水冲洗干净，分别测定水分，置于烘房中烘 干或晒干，然后放置于粉碎机中分别进行粉碎，过筛，留用10-40目之间的合格粗粉，将所 得合格粗粉再次进行烘干，将粗粉的含水量控制在5 %以内，将不合格的粗粉再进行粉碎， 过筛，留用10-40目之间的合格粗粉，按重量百分比称取各组分合格的粗粉，置于三维运动 混合机中进行混合，用红外灭菌后，抽样检验，检验合格后，于袋泡茶包装机中进行包装成 袋，再进行外层包装，即为成品。
[0051 ] 实施例5本发明组合物的药效活性研究
[0052] 本实施例试验中，均选用实施例1制备的组合物。剂量以生药量计。
[0053] 一、降血脂药效实验
[0054] 1?材料与方法
[0055] I. 1 材料
[0056] 实验动物取Wister大鼠，大鼠体重为160_190g，雄性，100只。
[0057] 1. 2动物分组及方法
[0058] 100只大鼠，分为2组，正常对照组给予普通饲料，其余动物给予高脂饲料。高脂 饲料的制备：常规饲料81 %，加入精炼猪油15%，胆固醇2% (纯品），蔗糖2%。动物自由 饮水。第15天高脂组动物眼眶静脉丛取血，测定血清总胆固醇和甘油三酯，根据血脂水平 随机分为高脂模型组，普伐他汀钠组（西药对照组），本发明组。正常对照组灌胃给予生理 盐水，脂模型组给予高脂饲料和生理盐水，其余各给药组给予高脂饲料以及相应药物，本发 明中药组合物组，分别给予相当于生药量I. 5g/kg体重，普伐他汀钠组按3. 6mg/kg体重给 药。连续给药40天后，处死动物，腹腔静脉取血，全自动生化分析仪上测定总胆固醇、甘油 三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇浓度等指标。
[0059] 另外，选取不同处方的组合物，比较不同处方组合物对大鼠降血脂效果的影响：
[0060] 提取物A :雪菊3份+白刺10份
[0061] 提取物B :黑果枸杞5份+枸杞叶7份+红花10份+沙棘叶10份
[0062] 上述提取物的提取方法同实施例1.
[0063] 2?实验结果
[0064] 各组大鼠的血清TC(总胆固醇），TG(甘油三酯），HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇） 和LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇）含量变化见表1
[0065] 表1中药复方提取物对大鼠血脂的影响（mean土SD) (mmol/L)
[0066]
【权利要求】
1. 一种降血脂的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的 组分组成： 雪菊1-5份黑果枸杞3-7份白刺5-15份枸杞叶5-10份红花5-15份沙棘叶5-15 份。
2. 根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的组分组成： 雪菊2-4份黑果枸杞4-6份白刺8-12份枸杞叶6-9份红花8-12份沙棘叶8-12 份。
3. 根据权利要求2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的组分组成： 雪菊3份黑果枸杞5份白刺10份枸杞叶7份红花10份沙棘叶10份。
4. 根据权利要求1?3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是 由原料的粉末、原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分制备而成的剂型。
5. 根据权利要求4所述的剂型，其特征在于：所述剂型为经胃肠道给药剂型。
6. 根据权利要求4或5所述的剂型，其特征在于：所述剂型为茶剂、颗粒剂、胶囊剂、散 齐U、片剂、丸剂或口服液。
7. 权利要求1-6任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于：它 包括如下操作步骤： (1) 按配比称取原料粉碎； (2) 将粉碎后的原料加水提取，所得水提物进行制剂即可。
8. 权利要求1?6任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备降血脂的食品、保健 品或药物中的用途。
9. 权利要求1?6任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备预防、治疗或辅助治 疗高脂血症的食品、保健品或药物中的用途。
10. 根据权利要求8或9所述的用途，其特征在于：所述食品、保健品或药物组合物是 降低TC、TG、LDL-C水平，提高HDL-C水平的食品、保健品或药物。
【文档编号】A23L1/29GK104306553SQ201410542503
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2014年9月29日
【发明者】胡娜, 周武, 索有瑞, 尤志海, 舒红辉 申请人:青海唐古特生物科技有限公司