一种治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，特别公开了一种治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品。该药品以桑叶、盾叶薯蓣、黑芝麻、葛根、苍术、黄荆叶、龟版、冬虫夏草、金樱子、鳖甲、西洋参、灵芝、鹿茸、半夏为活性成分，按一定的重量份数制成。本发明的保健药品疗效显著持久、能有效降低血糖且维持血糖水平平衡，能有效预防、控制糖尿病及糖尿病并发症的发生。
【专利说明】一种治疗Il型糖尿病的保健药品 (一）
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗II型糖尿病的保健药品。 (二）
【背景技术】
[0002] 糖尿病是最常见的内分泌代谢紊乱性疾病之一，已成为仅次于肿瘤、心血管疾病， 严重威胁人类健康的世界第三大疾病。随着病程的延长，其慢性并发症已成为病人致残致 死的主要原因。II型糖尿病的发病率占糖尿病发病率的90%以上。因此，预防及有效治疗 II型糖尿病及延缓并发症的发生已成为医学工作的重要课题。
[0003] 目前已上市的合成降糖药不良反应严重，价格较贵，病人需长期用药，对其他脏器 的毒性造成累积性增加，严重威胁人体健康。此外，不少病人在服用大量西药降糖药甚至同 时服用多种降糖药后，临床症状仍不能缓解，有时甚至会出现血糖降低而其他症状反而加 重的情况。虽然在服用西药的同时可加用中药来改善患者口苦咽干、疲乏、肢体麻木等症 状，但想要针对性地对糖尿病进行整体治疗，尚需一种疗效显著、科学而有效的中药方剂的 研制与开发。目前治疗糖尿病的中药疗法报道的也不少，但大都处于控制血糖增高的降糖 阶段，不少方剂仍需配合西药服用才能协助降糖，但西药的副作用很大，而且在用药期间患 者会出现不同程度的口干、便秘等情况，严重危害着患者的身心健康。 (三）
【发明内容】
[0004] 本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种疗效显著持久、能调节机体免疫的 治疗II型糖尿病的保健药品，能有效降低血糖且维持血糖水平平衡，能有效预防、控制糖尿 病及糖尿病并发症的发生。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0006] 一种治疗II型糖尿病的保健药品，其活性成分由以下重量份数的原料制成：
[0007] 桑叶15-25份、盾叶薯蓣5-10份、黑芝麻10-20份、葛根10-25份、苍术2-8份、黄 荆12-20份、龟版30-40份、冬虫夏草5-10份、金樱子10-15份、鳖甲30-45份、西洋参5-10 份、灵芝10-30、鹿茸3-12份、半夏15-20份。
[0008] 其优选的各活性成分的重量配比为：
[0009] 桑叶20份、盾叶薯蓣7份、黑芝麻15份、葛根16份、苍术5份、黄荆11份、龟版35 份、冬虫夏草7份、金樱子11份、鳖甲40份、西洋参7份、灵芝20、鹿茸7份、半夏17份。
[0010] 该治疗II型糖尿病的保健药品的制备方法，包括如下步骤：
[0011] 桑叶的制备：取净桑叶，加炒熟的蜂蜜和开水少许，拌匀稍闷，置锅内用文火炒至 不粘手为度，取出，放凉后备用；
[0012] 盾叶薯蓣的制备：将盾叶薯蓣去净泥土，清洗后低温烘干粉碎至粉状备用；
[0013] 黑芝麻的制备：将黑芝麻除去杂质，洗净，充分晒干，用时捣碎；
[0014] 葛根的制备：将葛根洗净后用水浸泡半日，捞出，润透，及时切片，低温烘干粉碎至 粉状备用；
[0015] 苍术的制备：将苍术除去杂质，洗净，润透，切厚片，低温烘干粉碎至粉状备用；
[0016] 黄荆叶的制备：将黄荆叶洗净后低温烘干粉碎至粉状备用；
[0017] 龟版的制备：制备醋龟版，用水漂洗，充分晒干粉碎至粉状备用；
[0018] 冬虫夏草的制备：将冬虫夏草洗净低温烘干粉碎至粉状备用；
[0019] 金樱子的制备：将金樱子拣去杂质，切开后用水洗泡半小时，捞出，闷润后除去残 留毛刺、挖净毛、核，低温烘干粉碎至粉状备用；
[0020] 鳖甲的制备：制作醋鳖甲，用水漂洗，充分晒干备用；
[0021] 西洋参的制备：将西洋参用清水喷潮，覆盖湿布，润2日取出切片，充分晾干后粉 碎至粉状备用；
[0022] 灵芝的制备：将灵芝去除杂质，筛去砂土，低温烘干粉碎至粉状备用；
[0023] 鹿茸的制备：将鹿茸片置文火上烘热，投入白酒中淬lh，淬后再烘lh，如此反复 4-5次，直至白酒被吸尽，烧至灰黄色，体质酥脆为度，研为细末备用；
[0024] 半夏的制备：将半夏用水浸泡至口尝稍有麻辣感后，按半夏：白矾=100:13的重 量比加入白矾共煮透，取出，晒至六成干，切片，低温烘干后粉碎至粉状备用。
[0025] 将上述各味药粉混合均匀后，制成粉剂或胶囊剂，即得本发明所述用于治疗II型 糖尿病的中药保健药品。
[0026] 用法用量：本发明药品每日服用两次，早晚各一次，每次10g，温开水送服。
[0027] 本发明药品所采用的各活性成分的药用性能如下所示：
[0028] 桑叶：性味：苦甘，寒。桑叶善于散风热而泻肺热，不仅可用于风热引起的目赤羞 明，且可清肝火，对肝火上炎的目赤肿痛有疗效。桑叶中含有黄酮类化合物、挥发油、氨基酸 和桑叶多糖等多种活性成分，桑叶中的生物碱为一种糖苷酶抑制剂，通过抑制机体对糖的 吸收，降低餐饮后血糖高峰值，使血糖浓度降低。现代药理研宄证明，桑叶具有抑制血糖上 升之功效，可预防治疗糖尿病。
[0029] 盾叶薯蓣：性味：甘、苦，凉。功能主治：解毒消肿。用于痈疖早期未破溃，皮肤急 性化脓性感染，软组织损伤，蜂螫虫咬，同时具有治疗皮肤急性化脓性感染、软组织损伤、降 血脂等功效，也有降低胆固醇、抗炎、抗肿瘤及防治心血管疾病等药理作用。
[0030] 黑芝麻：性味：甘、平。功能主治：补肝肾，益精血，润肠燥。用于头晕眼花，耳鸣耳 聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。药理作用研宄，黑芝麻具有降血糖的作用。
[0031] 葛根：性凉，味甘、辛。葛根味甘微辛，气清香，性凉，主入脾胃经。有发表解肌，升 阳透瘆，解热生津之功效。用于治疗脾虚泄泻、热病口渴、主治外感发热，头颈痛强，麻瘆透 发不畅，温病口渴，消渴，酒毒，胸痹心痛等病症。葛根中含有的葛根素具有明显的降低血糖 的作用，葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用，能降低血清胆固醇，降低油三酯，高血脂 病症，有明显疗效。葛根素能在短时间内活化糖尿病人的血管，软化血管壁，增加平滑肌的 弹性，减少血管阻力加大血流速度，减少血管内物质沉积，改善血液循环，以减低血糖、血脂 及心脑血管疾病的发生率。葛根素对蛋白质非酶糖基化有很好的抑制作用，能明显改善糖 尿病视网膜病变。
[0032] 苍术：健脾，燥湿，解郁，辟秽。治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐， 泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足瘘，夜盲。
[0033] 黄荆叶：性味：甘苦，平。功能主治：解表清热，利湿解毒。治感冒，中暑，吐泻，痢 疾，疟疾，黄疸，风湿，跌打肿痛，疮痈疥癣。
[0034] 龟版：龟版为龟科动物的腹甲及背甲，含骨胶质、水解物含多种氨基酸、蛋白质、月旨 肪及钙盐等。龟版滋肾潜阳，益肾健骨，养血补心。主治阴虚阳亢，阴虚内热，虚风内动。肾 虚骨瘘，囟门不合。阴血亏虚，惊悸，失眠，健忘。
[0035] 冬虫夏草：性味：甘，温。功能主治：补虚损，益精气，止咳化痰。治痰饮喘嗽，虚喘， 痨嗽，咯血，自汗盗汗，阳瘘遗精，腰膝酸痛，病后久虚不复。
[0036] 金樱子：性味：酸涩；平；无毒。配覆盆子能够起到益肾，涩精，缩尿的药效。
[0037] 鳖甲：性味咸、寒。鳖甲为甲鱼的背甲，具有抑制结蹄组织的增生、提高血浆蛋白、 散结消肿的作用，可提高抗肿瘤的免疫能力。
[0038] 西洋参：性味：甘微苦、凉。功能主治：益肺阴，清虚火，生津止渴。治肺虚久嗽，失 血，咽干口渴，虚热烦倦。
[0039] 灵芝：性味：性温，味淡。功能主治：滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。
[0040] 鹿茸：性味：干、咸、温。主治：肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳瘘、遗精、腰膝瘘弱、虚寒 带下及久病虚损等症，其性温而不燥，具有振奋和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患 者，有较好的保健作用，可以提高机体细胞免疫和体液免疫功能，促进淋巴细胞的转化，具 有免疫促进的作用。它能增加机体对外界的防御能力，调节体内的免疫平衡而避免疾病发 生和促进创伤愈合、病体康复，从而起到强壮身体、抵抗衰老的作用。
[0041] 半夏：性味：辛，温，有毒。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮， 呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，老人便结，外消痈肿。
[0042] 本发明治疗糖尿病的保健药品，是在传统中医降糖疗法的基础上，结合II型糖尿 病"壮火食气"的基本病机，将多种药物适当配合，利用其相互间的协同或抵抗作用，提高疗 效，以适应II型糖尿病复杂病情的治疗要求。本药品中活性成分桑叶具有清肝明目的作用， 配黑芝麻用于肝阴不足、肝阳上亢引起的头晕、视物昏花；盾叶薯蓣能够治疗皮肤急性化脓 性感染，且能降血脂、降低胆固醇、抗炎，配合鹿茸能促进机体免疫、调节免疫平衡，强壮身 体；葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用，能降低血清胆固醇，降低油三酯，高血脂病症， 葛根素还对蛋白质非酶糖基化有很好的抑制作用，能明显改善糖尿病视网膜病变，有效控 制糖尿病病人并发症；桑叶、葛根、黄荆叶配合使用，能更好的发挥清热泻火、解毒之功效， 在此基础上配合冬虫夏草、西洋参，具有补肺益肾、清热活血、补气养阴之功效；苍术健脾， 燥湿，解郁，且具有名目功效，有助于改善糖尿病人病程中视力模糊等症状，半夏燥湿化痰， 降逆止呕，两者相互配合，共同促进，更能起到促消化、预防治疗便结之功效；龟版、鳖甲益 肾健骨，养血补心，强筋健骨，滋阴潜阳，为糖尿病后期肾脏损伤的修复起到辅助治疗作用； 金樱子益肾缩尿；灵芝滋补强壮，活血化瘀；以上各味药效成分合理配伍，能够起到健脾固 肾、滋阴补阳、调和五脏、益气之功效，能明显快速的降低血糖并调节、维持糖尿病人血糖水 平平衡；改善糖尿病人机体免疫调节，降低血脂及胆固醇水平；改善糖尿病人疲乏、心悸气 短、四肢麻木等诸多伴随症状，加强对病人中后期肾脏功能的修复与保护，能更好地预防、 控制糖尿病及糖尿病并发症的发生、发展。
[0043] 本发明治疗糖尿病的药品疗效显著持久，奏效迅速，安全可靠，能有效控制并维持 血糖水平平衡、改善糖尿病人疲乏、四肢麻木、心悸、气短、便结等等诸多不适症状，调节机 体免疫，且能很好地预防、控制糖尿病及糖尿病并发症的发生、发展。应用本发明保健药品， 共治疗336例II型初、中期糖尿病患者，总有效率达94. 6%。 (四）【具体实施方式】
[0044] 下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于此，实施例中的制 备方法均为常规制备方法，不再详述。
[0045] 实施例1 :
[0046] 该治疗II型糖尿病的保健药品，其活性成分由以下重量的原料制成：
[0047] 桑叶20g、盾叶薯菌7g、黑芝麻15g、葛根16g、苍术5g、黄荆叶16g、龟版35g、冬虫 夏草7g、金楼子12g、鳖甲40g、西洋参7g、灵芝20g、鹿鸾7g、半夏17g ;
[0048] 该治疗II型糖尿病的保健药品的制备方法，采用如下步骤：
[0049] 桑叶的制备：按桑叶：蜂蜜=4:1的重量比加入炒熟的蜂蜜，同时加入开水，开水 用量为桑叶重量的一半，拌匀稍闷，置锅内用文火炒至不粘手，取出，放凉后备用；
[0050] 盾叶薯蓣的制备：将盾叶薯蓣去净泥土，清洗后25-30°C烘干24h，粉碎至粉状备 用；
[0051] 黑芝麻的制备：将黑芝麻除去杂质，洗净，充分晒干，用时捣碎；
[0052] 葛根的制备：将葛根洗净后用水浸泡半日，捞出，润透，及时切片，25_30°C烘干 25h，粉碎至粉状备用；
[0053] 苍术的制备：将苍术除去杂质，洗净，润透，切厚片，25_30°C烘干24h，粉碎至粉状 备用；
[0054] 黄荆叶的制备：将黄荆叶洗净后25_30°C烘干24h，粉碎至粉状备用；
[0055] 龟版的制备：按砂子：鳖甲=10:1的重量比取砂子置锅中炒热，将生龟版倒入拌 炒，炒至表面微黄色，及时取出，筛去砂子，按龟版：米醋=100:35的重量比，置醋盆内略 浸，取出，用水漂洗，充分晒干粉碎至粉状备用；
[0056] 冬虫夏草的制备：将冬虫夏草洗净25_30°C烘干24h，粉碎至粉状备用；
[0057] 金樱子的制备：将金樱子拣去杂质，切开后用水洗泡半小时，捞出，闷润后除去残 留毛刺、挖净毛、核，25_30°C烘干24h，粉碎至粉状备用；
[0058] 鳖甲的制备：按砂子：鳖甲=12:1的重量比取净砂入锅内炒热，然后加入净鳖甲， 用砂子覆盖，匀速翻动，炒至表面微黄色为度，取出筛去砂子，按龟版：鳖甲=100:40的重 量比，置米醋盆内略浸，取出，用水漂洗，充分晒干备用；
[0059] 西洋参的制备：将西洋参用清水喷潮，覆盖湿布，润2日取出切片，充分晾干后粉 碎至粉状备用；
[0060] 灵芝的制备：将灵芝去除杂质，筛去砂土，25-30°C烘干20h，粉碎至粉状备用；
[0061] 鹿茸的制备：将鹿茸片置文火上烘热，投入白酒中淬lh，淬后再烘lh，如此反复 4-5次，直至白酒被吸尽，烧至灰黄色，体质酥脆为度，研为细末备用；
[0062] 半夏的制备：将半夏用水浸泡至口尝稍有麻辣感后，按半夏：白矾=100:13的重 量比加入白矾共煮透，取出，晒至六成干，切片，25-30?烘干24h后粉碎至粉状备用；
[0063] 将上述各味药粉混合均匀后，按常规现有的粉剂或胶囊剂的制备方法制成粉剂或 胶囊剂，即得本发明治疗II型糖尿病的保健药品。
[0064] 用法用量：本发明药品每日服用两次，早晚各一次，每次10g，温开水送服。
[0065] 实施例2 :
[0066] 该治疗II型糖尿病的保健药品，其活性成分由以下重量的原料制成：
[0067] 桑叶15g、盾叶薯蓣5g、黑芝麻10g、葛根10g、苍术2g、黄荆叶12g、龟版30g、冬虫 夏草5g、金楼子10g、鳖甲30g、西洋参5g、灵芝10g、鹿鸾3g、半夏15g。
[0068] 制备方法与用法用量同实施例1。
[0069] 实施例3 :
[0070] 该治疗II型糖尿病的保健药品，其活性成分由以下重量的原料制成：
[0071] 桑叶25g、盾叶薯蓣10g、黑芝麻20g、葛根25g、苍术8g、黄荆叶20g、龟版40g、冬虫 夏草10g、金楼子15g、鳖甲45g、西洋参10g、灵芝30g、鹿鸾12g、半夏20g。
[0072] 制备方法与用法用量同实施例1。
[0073] 实施例4 :
[0074] 该治疗II型糖尿病的保健药品，其活性成分由以下重量的原料制成：
[0075] 桑叶17g、盾叶薯蓣6g、黑芝麻12g、葛根13g、苍术4g、黄荆叶14g、龟版32g、冬虫 夏草6g、金楼子llg、鳖甲35g、西洋参6g、灵芝15g、鹿鸾5g、半夏16g。
[0076] 制备方法与用法用量同实施例1。
[0077] 实施例5 :
[0078] 该治疗II型糖尿病的保健药品，其活性成分由以下重量的原料制成：
[0079] 桑叶22g、盾叶薯蓣8g、黑芝麻17g、葛根20g、苍术6g、黄荆叶18g、龟版38g、冬虫 夏草8g、金楼子13g、鳖甲42g、西洋参9g、灵芝25g、鹿鸾10g、半夏18g。
[0080] 制备方法与用法用量同实施例1。
[0081] 实施例6:
[0082] 该治疗II型糖尿病的保健药品，其活性成分由以下重量的原料制成：
[0083] 桑叶16g、盾叶薯蓣9g、黑芝麻14g、葛根22g、苍术7g、黄荆叶15g、龟版36g、冬虫 夏草9g、金楼子14g、鳖甲36g、西洋参8g、灵芝16g、鹿鸾8g、半夏19g。
[0084] 制备方法与用法用量同实施例1。
[0085] 通过对本发明治疗II型糖尿病的保健药品进行动物试验、毒性实验评价，观察其 对糖尿病模型大鼠的治疗效果及以小鼠为实验对象的安全性、毒副作用。实验过程如下：
[0086] -、动物试验：
[0087] 试验材料：供试品：本发明保健药品；阳性对照品：益肾消渴胶囊。
[0088] 剂量设置：本发明保健药品，人临床拟用剂量为20g生药/人/日，S卩0. 33g生药/ Kg/日，按体表折算，大鼠用药剂量为2. 0生药/Kg，以此剂量为中剂量，以其1/2为低剂量， 其2倍为高剂量。
[0089] 益肾消渴胶囊：按60Kg/人体表面积将临床使用剂量换算成大鼠等效剂量：1. Og/ Kg。模型对照组：灌服等体积5% CMC-Na。
[0090] 给药途径及给药体积：灌胃给药，lml/100g。
[0091] I. 1对SD大鼠，重量180-200g，雌雄各半，进行II型糖尿病大鼠糖尿病模型的建 立。
[0092] L 2试验方法
[0093] 对大鼠尾静脉采血，测血糖多16. 7mmol/L作为糖尿病模型造模成功的标准。将糖 尿病大鼠按性别体重完全随机分为本发明保健药品高、中、低剂量组、消渴降糖胶囊对照组 及模型对照组共5个剂量组，每组12只。给药方案如表1。
[0094] 表1对糖尿病大鼠模型血糖影响的试验给药方案
[0095]
【权利要求】
1. 一种治疗II型糖尿病的保健药品，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制 成： 桑叶15-25份、盾叶薯蓣5-10份、黑芝麻10-20份、葛根10-25份、苍术2-8份、黄荆叶 12-20份、龟版30-40份、冬虫夏草5-10份、金樱子10-15份、鳖甲30-45份、西洋参5-10 份、灵芝10-30份、鹿茸3-12份、半夏15-20份。
2. 根据权利要求1所述的治疗II型糖尿病的保健药品，其特征是：其活性成分由以下 重量份数的原料制成： 桑叶20份、盾叶薯蓣7份、黑芝麻15份、葛根16份、苍术5份、黄荆叶16份、龟版35 份、冬虫夏草7份、金樱子12份、鳖甲40份、西洋参7份、灵芝20份、鹿茸7份、半夏17份。
【文档编号】A23L1/29GK104435535SQ201410631453
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】郑玉柱 申请人:郑玉柱