一种锁阳黄酮咀嚼片及其制备方法
【专利摘要】本发明的目的在于提供一种锁阳黄酮咀嚼片及其制备方法，即以锁阳黄酮为主要原料制备的咀嚼片。本发明锁阳黄酮咀嚼片剂量可以适当调整，以适应压片的需要。咀嚼片可以制成普通的圆形片，也可以按需要制成异形片，如椭圆形、多边形、环形、菱形、橄榄形等等。本发明所述锁阳黄酮可用于抗氧化、抗衰老、提高缺氧耐受力、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份类保健食品的原料，本发明中的锁阳黄酮还可以制成其它口服制剂，包括：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、微囊片剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂等多种剂型。
【专利说明】一种锁阳黄酮咀嚼片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于保健食品【技术领域】，具体涉及一种锁阳黄酮咀嚼片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]锁阳为锁阳科(Cynomoraceae)植物锁阳(CynomoriumSongaricum Rupr.)的干燥肉质茎，又名“不老药”、“金不换”、“沙漠人参”等，主要分布于内蒙古、宁夏、新疆、甘肃、青海等西北地区。锁阳味甘、性温，具补肾、助阳、益精、润肠之功效，中医常用于治疗肾阳不足、精血亏虚、腰膝萎软、阳瘘滑精、肠燥便秘等。现代药理学研宄表明，锁阳具有提高机体免疫力、清除自由基、抑制人体免疫缺陷病毒(HIV)、抑制血小板聚集和雌激素样等多种药理活性。
[0003]锁阳中含有丰富的黄酮类化合物，黄酮类化合物具有清除自由基、抗氧化、抗癌、抗菌等多种生理活性及药理作用，且无毒无害，对治疗和预防肿瘤、心血管病等疾病的有显著的效果，对延缓人体的衰老有重要意义，因此锁阳黄酮成为近年来研宄、开发和利用的热点。据文献调研，目前关于锁阳黄酮的研宄主要集中于锁阳黄酮的提取方法，而对于锁阳黄酮分离纯化工艺的系统研宄较少。目前采用的锁阳黄酮分离纯化工艺普遍存在提取率低、锁阳总黄酮的含量低、不易工业化等缺点。此外，以锁阳黄酮为主要原料的保健食品的研宄较少。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种锁阳黄酮咀嚼片及其制备方法，即以锁阳黄酮为主要原料制备的阻嚼片，从而弥补现有技术和广品的不足。
[0005] 申请人:在长期的研宄中确定锁阳黄酮咀嚼片的组分及制备工艺，所制得的咀嚼片外观完整光洁、色泽均匀、口感细腻、味道微甜、无涩味及沙粒感，从而促成了本发明。
[0006]本发明锁阳黄酮咀嚼片，包含有如下份数的组分:锁阳黄酮15-50份、填充剂30-80份、黏合剂0.05-2份、矫味剂0.01-3份、润滑剂0.1-1.5份；
[0007]所述的填充剂为乳糖、蔗糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、奶粉、山梨醇、羟丙基纤维素、微粉硅胶中的任意一种或者几种的混合物。
[0008]所述的黏合剂为乙醇、0.1% -10%聚乙二醇、0.1% -10%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%甲基纤维素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%乙基纤维素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%羟丙基纤维素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%羧甲基纤维素钠乙醇溶液或水溶液、糊精、淀粉中的任意一种或者几种。
[0009]所述的矫味剂为甜菊糖苷、莱鲍迪苷A、阿斯巴甜、柠檬酸、维生素C、β -环糊精、蛋白糖、三氯蔗糖、蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、糖精钠、甜蜜素、植脂末、牛奶香精、天然薄荷香精、天然桔子香精、玫瑰香精、水蜜桃香精、菠萝香精、柠檬香精、草莓香精、山楂香精中的任意一种或者几种。
[0010]所述的的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉、十二烷基硫酸镁中的任意一种或者几种。
[0011]上述使用的锁阳黄酮，其提取方法如下:
[0012]I)将锁阳粉碎，将纤维素酶和α -淀粉酶的复合酶水溶液加入到粉碎的锁阳中进行提取；所述的复合酶水溶液的PH值为5.0，提取温度为55°C ;其中纤维素酶用量为5?15U/g，α -淀粉酶用量为50?100U/g，以锁阳的量作为基准；
[0013]2)向步骤I)的提取液中加入生石灰，至提取液有的pH值为11，在90?95°C提取2h，然后调节pH为8?9，放置4h后弃去沉淀，对上清液减压浓缩后，用盐酸调节pH为5?7 ;
[0014]3)向步骤2)的pH为5?7的上清液中加入乙醇进行沉淀，静置24h后过滤，弃去沉淀，得到上清液；
[0015]4)将步骤3)的上清液减压浓缩，然后加入到混合MAR模拟移动床进行吸附，流速为5?10BV/h (柱体积，简称BV)，弃去吸附残液；吸附结束后，用10?40BV的水进行清洗，流速为5?10BV/h，弃去清洗液；其中混合MAR模拟移动床中包含有2?4根MAR柱；每根MAR柱之间为串联或并联，其中至少有2根MAR柱串联，MAR柱径高比为1:4?1:1 ;MAR柱使用XDA-8、AB-8、D101、LSA-21中的一种或几种以不同比例混合的树脂；
[0016]5)用10?40BV的洗脱液进行洗脱，流速为5?10BV/h，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、干燥后得到锁阳黄酮产品。
[0017]为了获得更好的分离效果，上述步骤4)中的树脂为混合树脂，其中XDA-8:AB-8:LSA-21的质量比为5:1:1。
[0018]本发明的锁阳黄酮咀嚼片的制备方法，包括如下的步骤:
[0019]I)分别称取锁阳黄酮、填充剂、矫味剂和润滑剂；
[0020]2)将除乙醇外的其他黏合剂的乙醇溶液或水溶液置于超声波水浴中，超声至无色透明均匀的溶液，待用；
[0021]3)将称量好的锁阳黄酮、填充剂和矫味剂混合均匀后，加入已制备好的黏合剂，调整物料湿度，制成软材；
[0022]4)将软材过筛制粒，然后干燥、过筛整粒，得到整粒料；
[0023]5)按照配方量将润滑剂加入到整粒料，混合均匀，然后压片，灭菌，包装即得到锁阳黄酮咀嚼片。
[0024]上述步骤4)中所述的软材过筛制粒为10-35目筛，所述干燥温度为35_80°C、干燥时间为0.5-6.0h，所述的过筛整粒为过10-35目筛；
[0025]上述步骤5)中所述的压片的片重为0.3-3.0g ;灭菌方法包括Co_60辐射灭菌、紫外照射灭菌中的一种或者几种。
[0026]本发明锁阳黄酮咀嚼片剂量可以适当调整，以适应压片的需要。咀嚼片可以制成普通的圆形片，也可以按需要制成异形片，如椭圆形、多边形、环形、菱形、橄榄形等等。本发明所述锁阳黄酮可用于抗氧化、抗衰老、提高缺氧耐受力、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份类保健食品的原料，本发明中的锁阳黄酮还可以制成其它口服制剂，包括:片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、微囊片剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂等多种剂型。
【具体实施方式】
[0027]下面结合实施例对本发明进行详细的描述，但本发明不仅限于实施例中具体方法的限定，本领域的技术人员在本发明技术思路的基础上可以选现有技术通用的方法。
[0028]实施例1:
[0029]I)取3kg锁阳，粉碎成黄豆粒大小的颗粒，以纤维素酶和α _淀粉酶的复合酶水溶液为提取溶剂，其中纤维素酶用量为5U/g (锁阳)，α -淀粉酶用量为50U/g (锁阳)，提取两次。第一次加所取锁阳量的10倍量的溶剂，第二次加所取锁阳量的8倍量的溶剂，酶解时间均为lh，酶解温度为55°C，PH值为5.0，合并提取液；
[0030]2)向上述提取液中加入生石灰，加热搅拌，调节PH值为11，95°C放置2h，然后用HCl调节PH值9，放置4h弃去沉淀，减压浓缩至相对密度为1.10 (250C )，然后加HCl调节PH值为6.0，得到锁阳黄酮粗提取物；
[0031]3)向上述溶液中加乙醇调成体积百分比70%醇浓度，静置24h，过滤弃去沉淀，得到上清液；
[0032]4)将上述上清液减压浓缩至0.5mg/mL，分别称取3kg XDA-8，0.6kg AB_8，0.6kgLSA-21型大孔吸附树脂在水溶液中均匀混合，湿法装入两根内径15cm、柱高120cm串联的不锈钢柱中，利用泵将锁阳提取液由下端泵入大孔树脂混合柱中进行反复吸附5次，流速为10BV/h，弃去吸附残液；吸附结束后，用20BV的水进行洗脱，流速为10BV/h，弃去水洗脱液；
[0033]5)用20BV的70 %的乙醇洗脱，流速为10BV/h，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、喷雾干燥后得到锁阳黄酮产品。
[0034]6)按照配方量分别称取过筛的锁阳黄酮150g，甘露醇500g，微晶纤维素60g，阿斯巴甜1.5g，木糖醇15g，硬脂酸镁7g，对上述所称取的原料分别过100筛，待用；
[0035]7)将0.5%的羧甲基纤维素水溶液，置于超声波水浴中，超声至无色透明均匀的溶液，待用；
[0036]8)将步骤6)中待用料锁阳黄酮、甘露醇、微晶纤维素、阿斯巴甜、木糖醇混合1min,待混合均勾后，加入制备好的黏合剂，调整物料湿度，制成软材，软材的干湿度应适宜；
[0037]9)将由步骤8)所得的软材过12目筛制粒，在45°C干燥3h，再过16目筛整粒，得到整粒料；
[0038]10)按照配方量将润滑剂硬脂酸镁7g加入到整粒料，混合均匀，用压片机压成
0.4g/片的片子，即得到锁阳黄酮咀嚼片。对所得片剂进行210nm紫外照射3?6min灭菌，即得到锁阳黄酮咀嚼片成品。
[0039]对制得的锁阳黄酮咀嚼片进行质量检测，结果如下:
[0040]1、感官指标:
[0041]锁阳黄酮咀嚼片为浅红色片状，外观完整光洁，色泽均匀，口感细腻，爽口，酸甜适中。
[0042]2.理化指标:
[0043]锁阳黄酮咀嚼片平均片重为0.4g/片，片重差异< 3%。按照中国药典的规定对咀嚼片的重金属含量进行测定，测定结果为铅< 0.2mg/kgjE|3< 0.lmg/kg。
[0044]按照中国药典规定的微生物限度检测法，检查锁阳黄酮咀嚼片的微生物，测定结果为:细菌总数< lOOOcfu/g，霉菌总数< 20cfu/g，大肠菌群未检出，金黄色葡萄球菌未检出，沙门氏菌未检出。
[0045]实施例2:
[0046]I)取12kg锁阳，粉碎成黄豆粒大小的颗粒，以纤维素酶和α -淀粉酶的复合酶水溶液为提取溶剂，纤维素酶用量为7U/g (锁阳)，α -淀粉酶用量为60U/g (锁阳)，提取两次，合并提取液。第一次加所取锁阳量的10倍量的溶剂，第二次加所取锁阳量的8倍量的溶剂，酶解时间均为lh，酶解温度为55°C，PH值为5.0 ；
[0047]2)向提取液中加入生石灰，加热搅拌，调节PH值为11，93°C放置2h，然后用HCl调节PH值8.5，放置4h，弃去沉淀，减压浓缩至相对密度为1.15(25°C )，然后加HCl调节PH值为6.0 ；
[0048]3)向上述溶液中加乙醇调成体积百分比70%醇浓度，静置24h，过滤弃去沉淀，得到上清液；
[0049]4)将上述上清液减压浓缩至 0.5mg/mL，称取 1kg XDA_8，2kg AB_8，2kg LSA-21型大孔吸附树脂在水溶液中均匀混合，湿法装入四根内径30cm、柱高300cm的不锈钢柱中，两组柱子分别串联后与其它一组柱子并联，利用泵将锁阳提取液由下端泵入大孔树脂混合柱中进行反复吸附5次，流速为5BV/h，弃去吸附残液；吸附结束后，用40BV的水进行洗脱，流速为5BV/h，弃去水洗脱液；
[0050]5)用20BV的70 %的乙醇洗脱，流速为10BV/h，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、喷雾干燥后得到锁阳黄酮产品。
[0051]6)按照配方量分别称取过筛的锁阳黄酮1000g，淀粉1000g，微晶纤维素1100g，甜菊糖苷Sg，柠檬酸22.5g，硬脂酸镁30g，对上述所称取的原料分别过100筛，待用；
[0052]7)将0.6%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，置于超声波水浴中，超声至无色透明均匀的溶液，待用；
[0053]8)将步骤6)中待用料锁阳黄酮、淀粉、微晶纤维素、甜菊糖苷、柠檬酸混合lOmin，待混合均匀后，加入制备好的黏合剂，调整物料湿度，制成软材，软材的干湿度应适宜；
[0054]9)将由步骤8)所得的软材过12目筛制粒，在60°C干燥lh，再过16目筛整粒，得到整粒料；
[0055]10)按照配方量将润滑剂硬脂酸镁30g加入到整粒料，混合均匀，用压片机压成Ig/片的片子，即得到锁阳黄酮咀嚼片。对所得片剂进行Co-60辐射灭菌，即得到锁阳黄酮阻嚼片成品。
[0056]实施例3:
[0057]I)取60kg锁阳，粉碎成黄豆粒大小的颗粒，以纤维素酶和α -淀粉酶的复合酶水溶液为提取溶剂，纤维素酶用量为10U/g (锁阳)，α -淀粉酶用量为90U/g (锁阳)，提取两次，合并提取液。第一次加所取锁阳量的10倍量的溶剂，第二次加所取锁阳量的8倍量的溶剂，酶解时间均为lh，酶解温度为55°C，PH值为5.0 ；
[0058]2)向提取液中加入生石灰，加热搅拌，调节PH值为11，95°C放置2h，然后用HCl调节PH值9，放置4h，弃去沉淀，减压浓缩至相对密度为1.2 (25°C )，然后加HCl调节PH值为7.0 ；
[0059]3)向上述溶液中加乙醇调成体积百分比70%醇浓度，静置24h，过滤弃去沉淀，得到上清液；
[0060]4)将上清液减压浓缩至0.5mg/mL (该浓度按原药材计)。称取50kg XDA-8，1kgAB-8，1kg LSA-21型大孔吸附树脂在水溶液中均匀混合，湿法装入两根内径60cm、柱高480cm的串联不锈钢柱中，利用泵将锁阳提取液由上端泵入大孔树脂混合柱中进行反复吸附5次，流速为10BV/h，弃去吸附残液；吸附结束后，用20BV的水进行洗脱，流速为10BV/h，弃去水洗脱液；
[0061 ] 5)用20BV的75 %的乙醇洗脱，流速为10BV/h，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、微波干燥后得到锁阳黄酮产品。
[0062]6)按照配方量分别称取过筛的锁阳黄酮5kg，蔗糖1.6kg，羟丙基纤维素2kg，微粉娃胶3.5kg，木糖醇45g，天然桔子香精60g，滑石粉150g，对上述所称取的原料分别过75筛，待用；
[0063]7)将1%的羟丙基纤维素水溶液，置于超声波水浴中，超声至无色透明均匀的溶液，待用；
[0064]8)将步骤6)中待用料锁阳黄酮、山梨醇、微晶纤维素、木糖醇、天然桔子香精混合15min，待混合均勾后，加入制备好的黏合剂，调整物料湿度，制成软材，软材的干湿度应适宜；
[0065]9)将由步骤8)所得的软材过10目筛制粒，在55°C干燥3h，再过14目筛整粒，得到整粒料；
[0066]10)按照配方量将润滑剂滑石粉150g加入到整粒料，混合均匀，用压片机压成2.0g/片的片子，即得到锁阳黄酮咀嚼片。对所得片剂进行210nm紫外照射3?6min灭菌，即得到锁阳黄酮咀嚼片成品。
[0067]对于本发明所使用的， 申请人:提供一种相比于已有方法更好的提取步骤。 申请人:在研宄中发现，锁阳中除了锁阳黄酮外，还有大量的淀粉、鞣质和蛋白质等。这些成分一方面影响在提取过程中锁阳黄酮的溶出，从而导致锁阳黄酮提取率的降低；另一方面，鞣质等水溶性杂质大量溶于提取液中，导致锁阳黄酮分离纯化困难，纯度降低。本发明首先利用混合酶将锁阳的细胞壁、淀粉和蛋白类化合物水解，使锁阳黄酮充分分散在提取溶剂体系内；然后利用石灰水增加黄酮类物质的溶解性，使一些鞣质和水溶性杂质生成钙盐沉淀；最后将混合大孔吸附树脂(MAR)模拟移动床应用于锁阳黄酮的分离。
[0068]实施例4:
[0069]I)取10g锁阳，粉碎成黄豆粒大小的颗粒，以纤维素酶和α -淀粉酶的复合酶水溶液为提取溶剂，其中纤维素酶用量为5U/g (锁阳)，α -淀粉酶用量为50U/g (锁阳)，提取两次。第一次加所取锁阳量的10倍量的溶剂，第二次加所取锁阳量的8倍量的溶剂，酶解时间均为lh，酶解温度为55°C，PH值为5.0，合并提取液；
[0070]2)向上述提取液中加入生石灰，加热搅拌，调节PH值为11，95°C放置2h，然后用HCl调节PH值9，放置4h弃去沉淀，减压浓缩至相对密度为1.10 (250C )，然后加HCl调节PH值为6.0，得到锁阳黄酮粗提取物；
[0071]3)向上述溶液中加乙醇调成体积百分比70%醇浓度，静置24h，过滤弃去沉淀，得到上清液；
[0072]4)将上述上清液减压浓缩至0.5mg/mL，分别称取0.1kg XDA_8，0.02kg AB-8,0.02kg LSA-21型大孔吸附树脂在水溶液中均匀混合，湿法装入两根内径5cm、柱高40cm串联的不锈钢柱中，利用泵将锁阳提取液由下端泵入大孔树脂混合柱中进行反复吸附5次，流速为10BV/h，弃去吸附残液；吸附结束后，用20BV的水进行洗脱，流速为10BV/h，弃去水洗脱液；
[0073]5)用20BV的70 %的乙醇洗脱，流速为10BV/h，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、喷雾干燥后得到锁阳黄酮产品。
[0074]本发明的方法在第2)步讲锁阳黄酮的提取物干燥后，按照锁阳黄酮的检测方法对其进行检测，最终测得提取物中总黄酮的含量为9.35%，锁阳总黄酮提取物干燥后的重量为51.96g，按此计算，所得锁阳总黄酮的量为4.86g。。而按照传统的提取方法对锁阳黄酮进行提取(取10g锁阳，粉碎成黄豆粒大小的颗粒，以水为提取溶剂提取三次，第一次加1L，提取2h，第二次和第三次加0.8L，提取2h，合并提取液，减压浓缩至相对密度为
1.10 (25°C )，得到锁阳黄酮的提取物。将锁阳黄酮干燥后，按照锁阳总黄酮的检测方法对其进行检测，最终测得提取物中总黄酮的含量为8.72%，锁阳总黄酮提取物干燥后的重量为35.22g，按此计算，所得锁阳总黄酮的量为3.07g。结果表明本发明使用纤维素酶和α-淀粉酶来处理锁阳后，获得的提取物中黄酮的量是传统的提取方法所得黄酮量的1.58倍，因此本发明对锁阳黄酮有较高的提取率。
[0075]从步骤2制备的锁阳黄酮粗提取物选用步骤3-5处理后，测得最终锁阳总黄酮产品中黄酮含量为98.7%，锁阳总黄酮提取物干燥后的重量为4.79g，相比步骤2中锁阳黄酮的转移率为97.3%，因此，利用本发明的分离方法总黄酮的纯度可以提高到十倍以上，锁阳黄酮的损失只有2.7%。
[0076]实施例5:
[0077]I)取10g锁阳，粉碎成黄豆粒大小的颗粒，以纤维素酶和α -淀粉酶的复合酶水溶液为提取溶剂，纤维素酶用量为5U/g (锁阳)，α -淀粉酶用量为50U/g (锁阳)，提取两次，合并提取液。第一次加所取锁阳量的10倍量的溶剂，第二次加所取锁阳量的8倍量的溶剂，酶解时间均为lh，酶解温度为55°C，PH值为5.0 ；
[0078]2)向提取液中加入生石灰，加热搅拌，调节PH值为11，95°C放置2h，然后用HCl调节PH值9，放置4h，弃去沉淀，减压浓缩至相对密度为1.10(25°C )，然后加HCl调节PH值为 6.0 ;
[0079]3)向上述溶液中加乙醇调成体积百分比70%醇浓度，静置24h，过滤弃去沉淀，得到上清液；
[0080]4)将上述上清液减压浓缩至0.5mg/mL (该浓度按原药材计)。按照最佳混合树脂的比例分别称取0.14kg AB-8型大孔吸附树脂在水溶液中均匀混合，湿法装入内径10cm、柱高80cm的不锈钢柱中，利用泵将锁阳提取液由下端泵入大孔树脂混合柱中进行反复吸附5次，流速为10BV/h，弃去吸附残液；吸附结束后，用20BV的水进行洗脱，流速为10BV/h，弃去水洗脱液；
[0081 ] 5)用20BV的80 %的乙醇洗脱，流速为10BV/h，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、喷雾干燥后得到锁阳黄酮产品。
[0082]本实施例中的大孔吸附树脂的型号为单一的AB-8型，而且是用一根树脂柱进行分离的，按照锁阳黄酮的检测方法对其进行检测，测得黄酮含量为75.3%，总黄酮的转移率为64.3%，锁阳黄酮含量和转移率均小于实施例1。一方面是由于锁阳黄酮是几类黄酮的混合物，由于各类黄酮的功能团不同，因此需要含有不同官能团类型和比例的混合树脂对其进行分离。此外，采用串联树脂对样品进行吸附，在样品吸附的过程中，一根树脂柱的上样过程是从顶部到底部，一根树脂的上样过程是从底部到顶部，属于逆流吸附，更有利于对锁阳黄酮的选择性吸附。
【权利要求】
1.一种锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的咀嚼片包含有如下份数的组分:锁阳黄酮15-50份、填充剂30-80份、黏合剂0.05-2份、矫味剂0.01-3份、润滑剂0.1-1.5份。
2.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的填充剂为乳糖、蔗糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、奶粉、山梨醇、羟丙基纤维素、微粉硅胶中的任意一种或者几种。
3.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的黏合剂为乙醇、0.1% -10%聚乙二醇、0.1% -10%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%甲基纤维素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%乙基纤维素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%羟丙基纤维素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%羧甲基纤维素钠乙醇溶液或水溶液、糊精、淀粉中的任意一种或者几种。
4.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的矫味剂为甜菊糖苷、莱鲍迪苷A、阿斯巴甜、柠檬酸、维生素C、β-环糊精、蛋白糖、三氯蔗糖、蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、糖精钠、甜蜜素、植脂末、牛奶香精、天然薄荷香精、天然桔子香精、玫瑰香精、水蜜桃香精、菠萝香精、柠檬香精、草莓香精、山楂香精中的任意一种或者几种。
5.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉、十二烷基硫酸镁中的任意一种或者几种。
6.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的锁阳黄酮的提取方法如下: .1)将锁阳粉碎，将纤维素酶和α-淀粉酶的复合酶水溶液加入到粉碎的锁阳中进行提取；所述的复合酶水溶液的PH值为5.0，提取温度为55°C ;其中纤维素酶用量为5?15U/g，α -淀粉酶用量为50?100U/g，以锁阳的量作为基准； .2)向步骤I)的提取液中加入生石灰，至提取液有的pH值为11，在90?95°C提取2h，然后调节pH为8?9，放置4h后弃去沉淀，对上清液减压浓缩后，用盐酸调节pH为5?7 ; .3)向步骤2)的pH为5?7的上清液中加入乙醇进行沉淀，静置24h后过滤，弃去沉淀，得到上清液； . 4)将步骤3)的上清液减压浓缩，然后加入到混合MAR模拟移动床进行吸附，流速为.5?10BV/h，弃去吸附残液；吸附结束后，用10?40BV的水进行清洗，流速为5?10BV/h，弃去清洗液；其中混合MAR模拟移动床中包含有2?4根MAR柱；每根MAR柱之间为串联或并联，其中至少有2根MAR柱串联，MAR柱径高比为1:4?1:1 ;MAR柱使用XDA_8、AB_8、D10ULSA-21中的一种或几种以不同比例混合的树脂； . 5)用10?40BV的洗脱液进行洗脱，流速为5?10BV/h，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、干燥后得到锁阳黄酮产品。
7.如权利要求6所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的步骤4)中的树脂为混合树脂，其中XDA-8:AB-8:LSA-21的质量比为5:1:1。
8.权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片制备方法，其特征在于，所述的方法包括如下的步骤: . 1)分别称取锁阳黄酮、填充剂、矫味剂和润滑剂； . 2)将除乙醇外的其他黏合剂的乙醇溶液或水溶液置于超声波水浴中，超声至无色透明均匀的溶液，待用； .3)将称量好的锁阳黄酮、填充剂和矫味剂混合均匀后，加入已制备好的黏合剂，调整物料湿度，制成软材； .4)将软材过筛制粒，然后干燥、过筛整粒，得到整粒料； .5)按照配方量将润滑剂加入到整粒料，混合均匀，然后压片，灭菌，包装即得到锁阳黄酮咀嚼片。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤4)中的软材过筛制粒为.10-35目筛，所述干燥温度为35-80°C、干燥时间为0.5-6.0h，所述的过筛整粒为过10-35目筛。
10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤5)中的压片的片重为.0.3-3.0g ;灭菌方法包括Co-60辐射灭菌、紫外照射灭菌中的一种或者几种。
【文档编号】A23L1/29GK104489656SQ201410734449
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月7日 优先权日:2014年12月7日
【发明者】邸多隆, 裴栋 申请人:阿拉善盟万铭生物制品有限公司, 中国科学院兰州化学物理研究所