一种生物活性高钙片的制作方法

文档序号:11869591阅读:479来源:国知局

本发明涉及一种保健食品,特别涉及一种生物活性高钙片及其制备方法。

钙是人体内最普遍的元素之一,约有1200 克,人体内含量最多的元素,也是最容易缺乏的元素之一,被称为“生命中的钢筋混凝土”,人体中钙的含量占总体重的1.5-2%,其中骨骼和牙齿约占99%。体液和软组织占1%。对于人体代谢、细胞功能、神经系统运作、 蛋白激素合成等起到至关重要的作用。钙片种类较多,如:无机钙片,有机钙片,原子钙片,乳钙等;人体对不同种类的钙片的吸收效果不同,由此可见开发人体高吸收率的钙片非常有必要。

骨质疏松症是一种临床常见的骨疾病之一。骨质疏松症多出现在中老年,严重危害了中老年人的健康。随着未来人口老龄化的加剧,中老年人的骨质疏松及其可能带来的一系列健康问题尤为值得关注。

导致骨质疏松的原因很多,钙的缺乏是被大家公认的因素之一。充足的钙摄入可减缓骨量的丢失,改善骨矿化。大多数研究表明,在与年龄或者绝经有关的骨质丢失后,增加钙的补充只能起到减少骨质丢失,维持骨量水平的作用,并不能有效而持续的增加,要降低骨质疏松的发生率,需要通过合理的营养来存储足够的钙质。

因此,钙质的合理、有效补充与骨质疏松的预防和治疗密切相关。我国已进入老龄社会,缺钙引发的多种老年健康问题已引起社会的关注。



技术实现要素:

本发明目的在于提供一种专为中老年人设计的、具有补充钙质、促进骨细胞生长、抗炎及保护骨关节,能有效改善中老年人的骨质疏松,达到增加中老年人骨密度的保健功效的生物活性高钙片及其制备方法。

为解决上述问题,本发明所采用的技术方案是:一种生物活性高钙片,主要由如下重量百分比的原料制备而成:珊瑚钙50%-60%,胶原蛋白粉15%-20%,硫酸软骨素3%-15%。

所述生物活性高钙片还包括如下重量百分比的辅料:微晶纤维素6-15%、羧甲淀粉钠5-20%、硬脂酸镁0.5-2% 及薄膜包衣剂1.0-2.5%。

所述薄膜包衣剂为:羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉、聚乙烯醇、三乙酸甘油酯。

本发明所述的生物活性高钙片的制备方法,包括以下具体步骤:

(1)按配方称取如下重量百分比的原料:珊瑚钙50%-60%,胶原蛋白粉15%-20%,硫酸软骨素3%-15%和辅料:微晶纤维素6-15%、羧甲淀粉钠5-20%、硬脂酸镁0.5-2% 及薄膜包衣剂1.0-2.5% ;

(2)6% 的羧甲淀粉钠浆的配制:将步骤(1)称取的羧甲淀粉钠5-20% 分成11-19份,取其中的1 份羧甲淀粉钠用纯化水将其配制成质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆;

(3)混合、制粒:将珊瑚钙50%-60%、硫酸软骨素3%-15%、微晶纤维素6-15% 和11-19份羧甲淀粉钠中的5-9 份羧甲淀粉钠,加入高效湿法混合制粒机中,混合8-15min,再加入配制好的质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆制粒,制得湿颗粒;

(4)干燥、整粒:将制得湿颗粒在55~65℃条件下、干燥20~30min 后,过16 目筛整粒,制得整好的颗粒;

(5)总混、压片:将整好的颗粒置于三维运动混合机中,加入11-19 份羧甲淀粉钠中剩余的5-9 份羧甲淀粉钠、胶原蛋白粉15%-20%和硬脂酸镁0.5-2%,混合20-30min 后,经全自动高速压片机压片,制得片剂;

(6)包衣、包装:溶解薄膜包衣剂1.0-2.5%,采用包衣机将制得片剂进行包衣,即制得生物活性高钙片。

本发明相对于现有技术的有益效果是:

(1)本发明所述生物活性高钙片是以珊瑚钙作为补足人体所需钙质的来源,是配伍中的君;是100%纯天然成分,珊瑚钙含有非常高浓度的钙质、主要矿物质与微量矿物质,这些矿物质都以离子型态存在,不需要再经过胃酸消化,就能立即被人体吸收,直接进入血液中,吸收率可高达90%以上, 最适合于人体营养平衡代谢,是弱碱性健康食品;珊瑚中丰富的微量矿物质是它巨大的效能的重要因素。因为它很容易吸收且不会产生便秘的作用。

(2)胶原蛋白是一种纤维蛋白质,同时具有促进钙吸收和骨细胞生长的功能,摄入足够的胶原蛋白能在一定程度上保证正常的钙质需要量,因此,配方中以胶原蛋白粉来促进钙的吸收,补充中老年人群伴随老龄化而发生的骨量流失;硫酸软骨素是一种从动物组织中提取制备的酸性粘多糖,在配方中搭配硫酸软骨素,使得本发明的生物活性高钙片既能促进骨细胞生长,又具有抗炎及保护骨关节的功效;同时本发明产品辅以微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣剂作为辅料,与上述主要原料相辅相成,从而能够有效改善骨质疏松,达到增加骨密度的保健功效,配方设计科学、合理、安全;

(3)针对性强:本发明所述生物活性高钙片专为中老年人设计而成,针对性强,可有效改善中老年人骨质疏松、达到增加中老年人骨密度的保健功能;

(4)本发明所述生物活性高钙片配方中原料种类多、用量大,因此在考虑产品剂型时,选择采用具有载物量大、可减少服用量的特点的片剂作为剂型,同时,为了进一步保证片剂质量和便于服用,改善片剂的外观、便于识别,最终确定本发明产品为包衣片剂,具有服用、保存、外出携带都很方便的优点;

(5) 本发明所述生物活性高钙片的制备过程以钙、蛋白质、硫酸软骨素为标志性成分以控制产品的质量,检测方法成熟,产品质量有保证;本发明所述生物活性高钙片的制粒工艺是通过内加法添加崩解剂,加强本发明产品的崩解效果;本发明产品的制备工艺合理、方法简单,生产效率高。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明做进一步详细说明,这些实施例仅用来说明本发明,并不限制本发明的范围。

实施例1 采用下列原料、辅料配比和制备方法制备一种生物活性高钙片。

1、按配方称取原料和辅料(以重量百分比计):原料:珊瑚钙50%、胶原蛋白粉15%、硫酸软骨素8% ;辅料:微晶纤维素9%、羧甲淀粉钠15%、硬脂酸镁1% 及薄膜包衣剂2%。

2、制备方法和步骤:

1)6% 的羧甲淀粉钠浆的配制:称取的羧甲淀粉钠15% 分成11 份,取其中的1 份羧甲淀粉钠用纯化水将其配制成质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆;

2) 混合、制粒:将珊瑚钙50%、硫酸软骨素8%、微晶纤维素9% 和11 份羧甲淀粉钠中的5 份羧甲淀粉钠,加入高效湿法混合制粒机中,混合10min,再加入配制好的质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆制粒,制得湿颗粒;

3) 干燥、整粒:将制得湿颗粒在60℃条件下、干燥30min 后,过16 目筛整粒,制得整好的颗粒;

4) 总混、压片:将整好的颗粒置于三维运动混合机中,加入11 份羧甲淀粉钠中剩余的5 份羧甲淀粉钠、胶原蛋白粉15% 和硬脂酸镁1%,混合20min 后,经全自动高速压片机压片,制得片剂;

5) 包衣、包装:溶解薄膜包衣剂2%,采用包衣机将制得片剂进行包衣,即制得生物活性高钙片。

实施例2 采用下列原料、辅料配比和制备方法制备一种生物活性高钙片。

1、按配方称取原料和辅料(以重量百分比计):原料:珊瑚钙50%、胶原蛋白粉20%、硫酸软骨素6% ;辅料:微晶纤维素10%、羧甲淀粉钠10.5%、硬脂酸镁1.0% 及薄膜包衣剂2.5%。

2、制备方法和步骤:

1)6% 的羧甲淀粉钠浆的配制:称取的羧甲淀粉钠10.5% 分成13 份,取其中的1 份羧甲淀粉钠用纯化水将其配制成质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆;

2) 混合、制粒:将珊瑚钙50%、硫酸软骨素6%、微晶纤维素10% 和13 份羧甲淀粉钠中的6 份羧甲淀粉钠,加入高效湿法混合制粒机中,混合15min,再加入配制好的质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆制粒,制得湿颗粒;

3) 干燥、整粒:将制得湿颗粒在65℃条件下、干燥20min 后,过16 目筛整粒,制得整好的颗粒;

4) 总混、压片:将整好的颗粒置于三维运动混合机中,加入13 份羧甲淀粉钠中剩余的6 份羧甲淀粉钠、胶原蛋白粉20% 和硬脂酸镁1.0%,混合30min 后,经全自动高速压片机压片,制得片剂;

5) 包衣、包装:溶解薄膜包衣剂2.5%,采用包衣机将制得片剂进行包衣,即制得生物活性高钙片。

实施例3 采用下列原料、辅料配比和制备方法制备一种生物活性高钙片。

1、按配方称取原料和辅料(以重量百分比计):原料:珊瑚钙55%、胶原蛋白粉15%、硫酸软骨素6% ;辅料:微晶纤维素8%、羧甲淀粉钠13.5%、硬脂酸镁0.8% 及薄膜包衣剂1.7%。

2、制备方法和步骤:

1) 按配方称取原料和辅料;

2)6% 的羧甲淀粉钠浆的配制:称取的羧甲淀粉钠13.5% 分成15 份,取其中的1 份羧甲淀粉钠用纯化水将其配制成质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆;

3) 混合、制粒:将珊瑚钙55%、硫酸软骨素6%、微晶纤维素8% 和15 份羧甲淀粉钠中的7 份羧甲淀粉钠,加入高效湿法混合制粒机中,混合10min,再加入配制好的质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆制粒,制得湿颗粒;

4) 干燥、整粒:将制得湿颗粒在60℃条件下、干燥25min 后,过16 目筛整粒,制得整好的颗粒;

5) 总混、压片:将整好的颗粒置于三维运动混合机中,加入15 份羧甲淀粉钠中剩余的7 份羧甲淀粉钠、胶原蛋白粉15% 和硬脂酸镁0.8%,混合30min 后,经全自动高速压片机压片,制得片剂;

6) 包衣、包装:溶解薄膜包衣剂1.7%,采用包衣机将制得片剂进行包衣,即制得生物活性高钙片。

实施例4 采用下列原料、辅料配比和制备方法制备一种生物活性高钙片。

1、按配方称取原料和辅料(以重量百分比计):原料:珊瑚钙60%、胶原蛋白粉15%、硫酸软骨素4% ;辅料:微晶纤维素7%、羧甲淀粉钠11%、硬脂酸镁1.5% 及薄膜包衣剂1.5%。

2、制备方法和步骤:

1)6% 的羧甲淀粉钠浆的配制:称取的羧甲淀粉钠11% 分成17 份,取其中的1 份羧甲淀粉钠用纯化水将其配制成质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆;

2) 混合、制粒:将配制好的质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆、珊瑚钙60%、硫酸软骨素4%、微晶纤维素7% 和17 份羧甲淀粉钠中的8 份羧甲淀粉钠,加入高效湿法混合制粒机中,混合15min,再加入配制好的质量分数为6% 的羧甲淀粉钠浆制粒,制得湿颗粒;

3) 干燥、整粒:将制得湿颗粒在55℃条件下、干燥25min 后,过16 目筛整粒,制得整好的颗粒;

4) 总混、压片:将整好的颗粒置于三维运动混合机中,加入17 份羧甲淀粉钠中剩余的8 份羧甲淀粉钠、胶原蛋白粉15% 和硬脂酸镁1.5%,混合25min 后,经全自动高速压片机压片,制得片剂;

5) 包衣、包装:溶解薄膜包衣剂1.5%,采用包衣机将制得片剂进行包衣,即制得生物活性高钙片。

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