本发明涉及功能性食品领域，更具体地，涉及一种润肺止咳的功能性食品组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
功能性食品是指具有营养功能、感觉功能和调节生理活动功能的食品，包括：增强人体体质(增强免疫能力，激活淋巴系统等)的食品；防止疾病(高血压、糖尿病、冠心病、便秘和肿瘤等)的食品；恢复健康(控制胆固醇、防止血小板凝集、调节造血功能等)的食品；调节身体节律(神经中枢、神经末稍、摄取与吸收功能等)的食品和延缓衰老的食品。功能性食品的研究与开发在我国尚属新兴学科和领域，是多学科、多领域不断交叉融合的产物，涉及营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、食品科学。因此，研制安全有效的润肺止咳改善肺功能的功能性食品刻不容缓，不仅在于润肺止咳改善肺功能本身，还在于全面降低慢性疾病的发病率和死亡率。技术实现要素：本发明的第一目的在于提供一种润肺止咳的功能性食品组合物，按重量份计，该功能性食品组合物的活性成分包括如下组分：百合提取物10～30份、白果提取物10～30份、桔梗提取物10～30份、杏仁提取物10～30份、甘草提取物10～30份和桑葚提取物5～20份。本发明将百合提取物、白果提取物、桔梗提取物、杏仁提取物、甘草提取物和桑葚提取物创新地组合，得到的组合物可以止咳化痰、增强免疫力，从而实现润肺止咳改善肺功能的效果。在本发明一个优选实施方式中，所述功能性食品组合物的活性成分包括如下组分：百合提取物20～30份、白果提取物15～25份、桔梗提取物15～20份、杏仁提取物10～15份、甘草提取物10～20份和桑葚提取物5～10份。在本发明一个优选实施方式中，为了进一步提高止咳化痰和增强免疫力的效果，上述功能性食品组合物中活性成分还包括干姜提取物5～20份和余甘子提取物5～20份，优选为干姜提取物5～10份和余甘子提取物5～10份。其中，干姜提取物中有效成分辣姜素的含量至少为5％。余甘子提取物中有效成分多酚的含量优选为20％～50％。进一步优选地是，所述功能性食品组合物的活性成分包括如下组分：百合提取物20～25份、白果提取物15～20份、桔梗提取物15～20份、杏仁提取物10～15份、甘草提取物10份、桑葚提取物5～10份、干姜提取物5份和余甘子提取物5份。更优选地是，所述功能性食品组合物的活性成分包括如下组分：百合提取物25份、白果提取物20份、桔梗提取物15份、杏仁提取物15份、甘草提取物10份、桑葚提取物5份、干姜提取物5份和余甘子提取物5份。在本发明中，重量份可以是μg、mg、g、kg等本领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。在本发明一个优选实施方式中，本发明所提供的功能性食品组合物的活性成分由上述配比的百合提取物、白果提取物、桔梗提取物、杏仁提取物、甘草提取物、桑葚提取物、干姜提取物和余甘子提取物组成。在本发明一个优选实施方式中，桑葚提取物中有效成分花色苷的含量至少为15％，优选为20％～50％。其中，花色苷可以是不含糖基的花色苷，即花青素。在本发明中，可以采用本领域中常用的技术手段和常用的辅料，将本发明的功能性食品组合物制备成本领域中常见的剂型，如胶囊剂、片剂、冲剂、分散剂、口服液，优选为胶囊剂、片剂或冲剂，进一步优选为片剂。本发明的另一目的在于提供上述任意一种功能性食品组合物的制备方法，具体包括如下步骤：按配比将各组分的粉末混合，搅拌均匀，烘干至粉末混合物的水分含量小于7％，灭菌后过60～100目筛。其中，上述烘干具体优选为：将混合物以2～2.5cm厚度的板状进行烘干。所述烘干的温度优选为60～80℃，所述烘干的时间优选为4～10分钟。烘干前混合物的水份含量优选为10～20％。在本发明中，可以使用微波干燥器对上述粉末混合物进行烘干，即将组分混合物以2～2.5cm厚度的板状进行烘干。在本发明中，可以优选将粉末混合物灭菌后过80目筛，再将得到的粉末混合物按照国家功能性食品工艺要求将其制成目标剂型。本发明的另一目的在于提供上述任意一种的功能性食品组合物或上述任意一种的制备方法得到的功能性食品组合物在制备润肺止咳改善肺功能的功能性食品或药物中的应用。本发明的另一目的在于提供上述任意一种的功能性食品组合物或上述任意一种的制备方法得到的功能性食品组合物在制备增强免疫力的功能性食品或药物中的应用。本发明的功能性食品组合物完全无毒副作用，可以实现润肺止咳改善肺功能以及增强免疫力的功效，可以将其制成相关的功能性食品或药物。本发明将百合提取物、白果提取物、桔梗提取物、杏仁提取物、甘草提取物、桑葚提取物、干姜提取物和余甘子提取物在特定的比例下混合，各个组分配合使用完全无毒副作用，可以有效地增强免疫力、止咳化痰，起到润肺止咳改善肺功能的作用，降低病人对药物的使用和依赖，减少药物给身体带来的毒副作用。在安全润肺止咳改善肺功能上，本发明的功能性食品组合物当前安全有效的可通过镇咳化痰，增强免疫力等来润肺止咳改善肺功能的健康安全性食品。具体实施方式下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。本发明实施例中的提取物原料均采购自于西安天一生物技术股份有限公司。实施例1本实施例提供了一种功能性食品组合物，其活性成分由以下重量份数的组分混合制成：百合提取物25份、白果提取物20份、桔梗提取物15份、杏仁提取物15份、甘草提取物10份、桑葚提取物5份、干姜提取物5份、余甘子提取物5份。其中，桑葚提取物中有效成分花青素的含量为20％。干姜提取物中有效成分辣姜素的含量为5％。余甘子提取物中有效成分多酚的含量为20％。本实施例提供了上述功能性食品组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述组分的粉状组分按配比投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制所有组分混合物的水份含量为10％；再将混合好的混合物按2cm的厚度均匀铺放在微波干燥器内，在温度60℃、时间4分钟条件下进行灭菌和烘干，烘干后水分含量小于7％；然后，将烘干及灭菌后的粉状原料进行粉碎，过80目筛，得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉原料制成片剂。实施例2本实施例提供了一种功能性食品组合物，其活性成分由以下重量份数的组分混合制成：百合提取物30份、白果提取物15份、桔梗提取物15份、杏仁提取物10份、甘草提取物10份、桑葚提取物10份、干姜提取物5份、余甘子提取物5份。其中，桑葚提取物中有效成分花色苷的含量为50％。干姜提取物中有效成分辣姜素的含量为5％。余甘子提取物中有效成分多酚的含量为20％。本实施例提供了上述功能性食品组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述组分的粉状组分按配比投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制组分混合物的水份含量为20％；再将混合好的混合物按2cm的厚度均匀铺放在微波干燥器内，在温度80℃、时间10分钟条件下进行灭菌和烘干，烘干后水分含量小于7％；然后，将烘干及灭菌后的粉状原料进行粉碎，过100目筛，得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉原料制成胶囊，或片剂，或冲剂，或其它种包装产品。实施例3本实施例提供了一种功能性食品组合物，其活性成分由以下重量份数的组分混合制成：百合提取物25份、白果提取物15份、桔梗提取物20份、杏仁提取物10份、甘草提取物10份、桑葚提取物10份、干姜提取物5份、余甘子提取物5份。其中，桑葚提取物中有效成分花青素的含量为50％。干姜提取物中有效成分辣姜素的含量为5％。余甘子提取物中有效成分多酚的含量为50％。本实施例提供了上述功能性食品组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述组分的粉状组分按配比投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制组分混合物的水份含量为10％；再将混合好的混合物按2cm的厚度均匀铺放在微波干燥器内，在温度60℃、时间10分钟条件下进行灭菌和烘干，烘干后水分含量小于7％；然后，将烘干及灭菌后的粉状原料进行粉碎，过80目筛，得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉原料制成胶囊，或片剂，或冲剂，或其它种包装产品。实施例4本实施例提供了一种功能性食品组合物，其活性成分由以下重量份数的组分混合制成：百合提取物30份、白果提取物20份、桔梗提取物10份、杏仁提取物10份、甘草提取物10份、桑葚提取物10份、干姜提取物5份、余甘子提取物5份。其中，桑葚提取物中有效成分花青素的含量为20％。干姜提取物中有效成分辣姜素的含量为5％。余甘子提取物中有效成分多酚的含量为50％。本实施例提供了上述功能性食品组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述组分的粉状组分按配比投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制组分混合物的水份含量为10％；再将混合好的混合物按2cm的厚度均匀铺放在微波干燥器内，在温度60℃、时间10分钟条件下进行灭菌和烘干，烘干后水分含量小于7％；然后，将烘干及灭菌后的粉状原料进行粉碎，过80目筛，得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉原料制成胶囊，或片剂，或冲剂，或其它种包装产品。实施例5本实施例提供了一种功能性食品组合物，其活性成分由以下重量份数的组分混合制成：百合提取物20份、白果提取物25份、桔梗提取物15份、杏仁提取物15份、甘草提取物10份、桑葚提取物5份、干姜提取物5份、余甘子提取物5份。其中，桑葚提取物中有效成分花色苷的含量为20％。干姜提取物中有效成分辣姜素的含量为5％。余甘子提取物中有效成分多酚的含量为20％。本实施例提供了上述功能性食品组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述组分的粉状组分按配比投入搅拌机中，使之搅拌均匀，并控制组分混合物的水份含量为10％；再将混合好的混合物按2cm的厚度均匀铺放在微波干燥器内，在温度60℃、时间10分钟条件下进行灭菌和烘干，烘干后水分含量小于7％；然后，将烘干及灭菌后的粉状原料进行粉碎，过80目筛，得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉原料制成胶囊，或片剂，或冲剂，或其它种包装产品。实施例6本实施例提供了一种功能性食品组合物，与实施例1相比，区别仅在于处方不同，其活性成分由以下重量份数的组分混合制成：百合提取物25份、白果提取物20份、桔梗提取物15份、杏仁提取物15份、甘草提取物10份和桑葚提取物5份。对比例1本对比例提供了一种功能性食品组合物，与实施例1相比，区别点仅在于处方不同，本对比例中活性成分由以下重量份数的组分混合制成：大枣提取物25份、赤小豆提取物35份、桑椹提取物25份、枸杞子提取物15份。对比例2本对比例提供了一种功能性食品组合物，与实施例1相比，区别点仅在于处方不同，本对比例活性成分由以下重量份数的组分混合制成：百合提取物35份、白果提取物5份、桔梗提取物5份、杏仁提取物35份、甘草提取物5份、桑葚提取物30份、干姜提取物5份、余甘子提取物5份。对比例3本对比例提供了一种功能性食品组合物，与实施例1相比，区别点仅在于处方不同，本对比例活性成分由以下重量份数的组分混合制成：百合提取物25份、白果提取物15份、桔梗提取物20份、杏仁提取物10份、甘草提取物10份、桑叶提取物10份、鱼腥草提取物5份和金银花提取物5份。试验例功能性实验测试：对氨水诱导小鼠咳嗽反应的影试验、对枸橼酸诱导豚鼠咳嗽反应的影响试验、对小鼠的祛痰作用试验、对大鼠毛细管排痰法排痰量的影响试验、对免疫功能低下小鼠的影响试验1.材料与方法1.1材料样品：由本发明上述实施例1提供的一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品，由哈福(荆门)健康管理有限公司提供，规格为：500mg/片，人体推荐量为50mg/(d·kg)。实验试剂：磷酸可待因(青海制药厂有限公司，批号：20161213)；醋酸泼尼松(浙江仙琚制药股份有限公司，批号：040266)；环磷酰胺(ctx，江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：16090521)；2.4一二硝基氟苯(dnfb，成都科龙化工试剂厂)；黄鹤楼香烟(中烟武汉卷烟厂)；丙二醛(mda)、超氧化物歧化酶(sod)试剂盒(南京建成生物工程研究所)；其余试剂为分析纯。实验动物：spf级昆明种小鼠(体重18～22g)、spf级sd大鼠(体重140～180g)，一级英国种豚鼠，体重250～300g，雌雄兼用，由湖北省实验动物中心提供。实验仪器：uv-730半自动生化分析仪(日本岛津)；wh-2000超声雾化器(汕头市粤华医疗器械厂)。1.2实验方法1.2.1对氨水诱导小鼠咳嗽反应的影响取80只小鼠，雌雄兼用，随机均分为对照(蒸馏水)组、磷酸可待因(50mg/kg)组和0.5、1.0、2.0g/kg一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品实施例1的低、中、高剂量组及对比例1、2、3组，灌胃给予相应药物或蒸馏水，对比例组每天给予对应的样品2.0g/kg，2次/天，连续5次，于末次给药后1h将小鼠放于倒置500ml烧杯下,内置一注入0.3ml氨水的棉球，记录小鼠的咳嗽潜伏期和3min内的咳嗽次数。1.2.2对枸橼酸诱导豚鼠咳嗽反应的影响将豚鼠置5l密闭玻璃钟罩内，用超声雾化器喷入17.5％枸橼酸1min,记录5min内豚鼠咳嗽的次数，少于10次者弃用。将合格的豚鼠恢复性饲养2d后，随机分为对照(蒸馏水)组、磷酸可待因(80mg/kg)组和0.5、1.0、2.0g/kg一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品实施例1低、中、高剂量组及对比例1、2、3组，灌胃给予相应药物或蒸馏水，对比例组每天给予对应的样品2.0g/kg，灌胃给予相应药物或蒸馏水，2次/天，连续5次，于末次给药后1将豚鼠置于5l的密闭玻璃钟罩内，用喷雾器喷入17.5％枸橼酸1min，记录5min内(含喷雾时间)豚鼠的咳嗽潜伏期及咳嗽次数。1.2.3对小鼠的祛痰作用取88只小鼠，雌雄兼用，随机均分为对照(蒸馏水)组、氯化铵(50mg/kg)组和0.5、1.0、2.0g/kg一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品实施例1低、中、高剂量组及对比例1、2、3组，灌胃给予相应药物或蒸馏水，对比例组每天给予对应的样品2.0g/kg，一天2次，连续5次，末次给药前小鼠禁食不禁水过夜。末次给药小鼠30min，腹腔注射5％酚红生理盐水溶液(0.5g/kg)，30min后处死小鼠，剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管，置盛有lml生理盐水的试管中，震摇浸泡30min后离心10min，上清液移至另一试管中,加入0.1ml1mmol/l的naoh溶液，摇匀后546nm处比色。1.2.4对大鼠毛细管排痰法排痰量的影响取72只大鼠，雌雄兼用，随机分为对照(蒸馏水)组、氯化铵(1.0g/kg)组和0.5、1.0、2.0g/kg一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品实施例1低、中、高剂量组及对比例1、2、3组，灌胃给予相应药物或蒸馏水，对比例组每天给予对应的样品2.0g/kg，灌胃给予相应药物或蒸馏水，一天2次，连续5次。测排痰量前，大鼠禁食不禁水12h，末次给药后1h，腹腔注射乌来糖生理盐水溶液(1g/kg)麻醉，仰位固定，剪开颈部皮肤分离气管，在甲状软骨下缘上中两软骨环之间用眼科剪开一小口，向气管内向心方向插入预先编号称重的毛细管(内径0.9～1.1mm)，记录60min内大鼠的排痰量。1.2.5对免疫功能低下小鼠的影响取72只大鼠，雌雄兼用，随机分为对照(蒸馏水)组、模型组、醋酸泼尼松(0.01g/kg)组和0.5、1.0、2.0g/kg一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品实施例1低、中、高剂量组及对比例1、2、3组，灌胃给予相应药物或蒸馏水，对比例组每天给予对应的样品2.0g/kg，灌胃给予相应药物或蒸馏水，一天2次，连续10天，给药3次后，除对照组外，其余各组均腹腔注射cxt40mg/kg。次日于各小组小鼠的腹部脱毛区(预先脱毛24h后，脱毛面积约3cm*3cm)均匀涂布0.1ml1％dnfb丙酮油溶液，隔日加强1次，给予dnfb第6天，于每只小鼠右耳均匀涂布0.05ml1％dnfb激发，24h后处死小鼠，打下左右耳片称重。以重量差作为肿胀度，同时取胸腺、脾脏称湿重并计算脏器指数。1.3数据统计处理方法采用各试验组与阴性对照组均数比较的方差分析对数据进行处理。2实验结果2.1对氨水诱导小鼠咳嗽反应的影响表1结果表明：与对照组的小鼠比较，高、中剂量组均可显著延长氨水致小鼠咳嗽的潜伏期(p<0.05)，并有减少小鼠咳嗽次数的趋势，但作用较弱，与对照组的比较无统计学差异；低剂量组也表现出相似的趋势，但作用较弱，与对照组比较无统计学差异。表1一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品对氨水诱导小鼠咳嗽反应的影响试验与对照组相比较,△p<0.05。2.2对枸橼酸诱导豚鼠咳嗽反应的影响表2结果表明：与对照组的豚鼠比较，一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品各剂量均可显著延长枸橼酸致豚鼠咳嗽的潜伏期(p<0.05)；并有减少豚鼠咳嗽次数的趋势，但作用较弱,与对照组比较无统计学差异。表2一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品对枸橼酸诱导豚鼠咳嗽反应的影响试验级别给药剂量/g/kg潜伏期/s3min内咳嗽次数对照组-55.1±19.517.2±8.59高剂量组2.084.3±33.9△12.1±8.07中剂量组1.0100.1±58.3△11.1±11.29低剂量组0.5117.6±56.1△△12.7±10.88磷酸可待因0.05144.2±91.8△△5.29±6.12△△对比例12.075.2±33.713.2±8.71对比例22.077.5±31.612.3±8.29对比例32.079.9±30.512.9±7.15与对照组相比较,△p<0.05；△△p<0.01。2.3对小鼠的祛痰作用表3表明：与对照组的小鼠比较，一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品高剂量组可显著增加小鼠气管酚红排泌量(p<0.05)；中、低剂量组也有增加小鼠气管酚红排泌量的趋势，但作用较弱，与对照组的比较无统计学差异。表3一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品对小鼠气管酚红排泌量的影响试验级别给药剂量/g/kg酚红排泌量对照组-0.46±0.32高剂量组2.00.85±0.51△中剂量组1.00.71±0.35低剂量组0.50.47±0.29氯化铵1.02.07±0.58△△对比例12.00.46±0.39对比例22.00.47±0.51对比例32.00.47±0.49与对照组相比较,△p<0.05；△△p<0.01。2.4对大鼠毛细管排痰法排痰量的影响表4表明：与对照组的大鼠比较，一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品中、高剂量组可显著增加大鼠排痰量(p<0.05)；低剂量组也有增加排痰量的趋势，但作用较弱，与对照组的比较无统计学差异。表4一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品对对大鼠毛细管排痰法排痰量的影响试验与对照组相比较,△p<0.05。2.5对免疫功能低下小鼠的影响见表5结果表明，给予小鼠腹腔注射cxt后，胸腺指数显著降低，耳片对dnfb的反应(肿胀度)明显降低，与对照组比较，有显著差异；一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品中、高剂量组能提高肿胀度，提示具有一定对抗cxt致小鼠免疫功能低下的作用。表5一种润肺止咳改善肺功能的功能性食品对免疫功能低下小鼠的影响试验与对照组相比较,△p<0.05；△△p<0.01。上述实验表明，本发明产品镇咳化痰，增强免疫力，从而达到润肺止咳改善肺功能。最后，本发明的方法仅为较佳的实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12