一种破壁灵芝孢子粉片及其制备方法与流程

本发明属于保健食品领域，具体涉及一种破壁灵芝孢子粉片及其制备工艺。

背景技术：

1、灵芝(ganoderma lucidum)属于担子菌门担子菌纲多孔菌科灵芝属的大型真菌。灵芝孢子(ganoderma lucidum spores)是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的极其细小的颗粒,具含有多糖、三萜、甾醇、核苷等多种生物活性成分，具有抑制肿瘤细胞生长、免疫调节、保肝、降血糖、抗癌和抗氧化等药理活性。由于灵芝孢子的孢壁有两层,由几丁质和葡聚糖构成，质地坚硬，耐酸碱，这限制了人们对孢子内有效物质的消化吸收，因此灵芝孢子需破壁服用。

2、目前市场上破壁灵芝孢子粉相关产品形式主要是以粉剂为主，而该粉剂流动性差、含油率高，易粘于溶器或包装物表面且口感差，严重影响了它的食用性。因此，将破壁灵芝孢子粉制备成片剂是较好的选择，但由于灵芝孢子粉粒径小和含油率高，难以压片成型，片剂表面出现严重油斑、硬度低和崩解慢、质量不稳定、气味难以接受等问题。

技术实现思路

1、本发明的针对目前破壁灵芝孢子粉片制备难、表面油斑，硬度低、崩解慢、质量稳定、气味差的问题，本发明提供一种色泽均匀、质量稳定，无异味、便于携带服用、具有增强人体免疫力的破壁灵芝孢子粉片制备工艺。

2、本发明目的是通过如下技术方案实现的：

3、一种破壁灵芝孢子粉片剂，包括以下重量份的原料和辅料：

4、

5、所述破壁灵芝孢子粉破壁率不低于98％；

6、破壁灵芝孢子粉30～40份，山梨糖醇40～50份、二氧化硅8～10份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～1份、羧甲淀粉钠1～3份和硬脂酸镁0.2～0.6份。

7、上述破壁灵芝孢子粉片剂的制备方法，包括以下步骤：

8、(1)取破壁灵芝孢子粉，加入部分二氧化硅和山梨糖醇，进行混合均匀，即得混合粉末；

9、(2)向步骤(2)制得的混合粉末中加聚乙烯吡咯烷酮水溶液制得软材，制粒，干燥，整粒，即得整粒颗粒，

10、(3)取步骤(2)制得的整粒颗粒与余下的二氧化硅、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，进行混合均匀，即得总混颗粒。

11、(4)取步骤(3)制得的总混颗粒经行压片，即得破壁灵芝孢子粉片。

12、其中步骤(1)中部分二氧化硅占二氧化硅总量的40-80％。

13、其中步骤(1)中部分二氧化硅占二氧化硅总量的50-70％。

14、其中步骤(2)中软材的制备是将聚乙烯吡咯烷酮水溶液喷入混合粉末中，再搅拌混合而制得，所述聚乙烯吡咯烷酮水溶液为4％-8％聚乙烯吡咯烷酮水溶液。

15、步骤(1)中，混合时间为20～40min，步骤(3)中，所述混合时间为18～22min。

16、步骤(2)中，制粒过筛18-20目，整粒过筛18-20目，筛网为编织网或聚氨酯筛网。

17、步骤(2)中，所述干燥温度为50～60℃，干燥至颗粒含水量为1～5％。

18、步骤(2)中，所述干燥采用设备为流化床沸腾干燥设备。

19、本发明具有以下优点：

20、1)本发明解决了目前保健食品领域中破壁灵芝孢子粉片油斑和硬度低问题，采用山梨糖醇和二氧化硅的联合，加强对油破壁灵芝孢子粉中油性物质的吸附，使破壁灵芝孢子粉片色泽均一、无油斑、硬度和口味得到提升；

21、2)本发明采用二氧化硅分两阶段加入，即一部分二氧化硅参与制粒工序(内加)，另一部分二氧化硅参与混合工序(外加)，这种二氧化硅加入方式不仅解决了破壁灵芝孢子粉片制粒过程中软材成团问题，而且进一步改善了破壁灵芝孢子粉片稳定性和崩解时限。

22、3)本发明采用流化床制粒机进行破壁灵芝孢子粉片湿颗粒的干燥，温度为50～60℃，使其干燥时间短，且避免制备过程中过氧化值的显著升高。

23、本发明的破壁灵芝孢子粉片各原料均为可用于保健食品的原料，来源合法，且各原料的日用量均符合相关要求，组方科学，用量合理。经安全性毒理学评价试验证明，在推荐剂量下食用安全无毒副作用。

技术特征：

1.一种破壁灵芝孢子粉片，其特征在于，以重量份计，该破壁灵芝孢子粉片的原料药和辅料组成为：破壁灵芝孢子粉30～45份，山梨糖醇40～55份、二氧化硅7～12份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～2份、羧甲淀粉钠1～3份和硬脂酸镁0.2～0.6份；所述破壁灵芝孢子粉破壁率不低于98％。

2.根据权利要求1所述的破壁灵芝孢子粉片，其特征在于，以重量份计，该破壁灵芝孢子粉片的原料药和辅料组成为：破壁灵芝孢子粉30～40份，山梨糖醇40～50份、二氧化硅8～10份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～1份、羧甲淀粉钠1～3份和硬脂酸镁0.2～0.6份。

3.根据权利要求1-2任一所述的破壁灵芝孢子粉片的制备方法，包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的的制备方法，其中步骤(1)中部分二氧化硅占二氧化硅总量的40-80％。

5.根据权利要求4所述的的制备方法，其中步骤(1)中部分二氧化硅占二氧化硅总量的50-70％。

6.根据权利要求3所述的的制备方法，其中步骤(2)中软材的制备是将聚乙烯吡咯烷酮水溶液喷入混合粉末中，再搅拌混合而制得，所述聚乙烯吡咯烷酮水溶液为4％-8％聚乙烯吡咯烷酮水溶液。

7.根据权利要求3所述的的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，混合时间为20～40min，步骤(3)中，所述混合时间为18～22min。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，制粒过筛18-20目，整粒过筛18-20目，筛网为编织网或聚氨酯筛网。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述干燥温度为50～60℃，干燥至颗粒含水量为1～5％。

10.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述干燥采用设备为流化床沸腾干燥设备。

技术总结
本发明公开了一种破壁灵芝孢子粉片及其制备。该破壁灵芝孢子粉片由以下重量份的原料和辅料制备而成：破壁灵芝孢子粉30～45份，山梨糖醇40～55份、二氧化硅7～12份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～2份、羧甲淀粉钠1～3份和硬脂酸镁0.2～0.6份；其制备工艺主要包括：混合、制粒、总混和压片等。本发明采用山梨糖醇和二氧化硅的联合，加强对油破壁灵芝孢子粉中油性物质的吸附，解决了破壁灵芝孢子粉含油高、可压性差、片剂表面出现严重油斑、硬度小、收率低和崩解时限较长的问题，本发明制得片剂表面光滑、无明显油斑、崩解快和质量稳定，制备工艺产品收率高、可压性优良。

技术研发人员：邓金明
受保护的技术使用者：浙江爱生药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13