一种降低药物呕吐副作用的组合物及其制备方法和应用与流程

本发明涉及保健食品，尤其涉及一种降低药物呕吐副作用的组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、胰高血糖素样肽1(glp-1)受体激动剂，是ii型糖尿病的一线用药，还能减重。中国糖尿病患者人数多达1.4亿例，其中2型糖尿病患者占比在90％以上。目前国内ii型糖尿病治疗流程中，胰高血糖素样肽1(glp-1)受体激动剂已成为针对特定患者的主要治疗手段。2020年版中国2型糖尿病防治指南中，glp-1受体激动剂成为中国糖尿病治疗指南中有合并症患者的一线用药，及部分患者二线治疗的主要用药。glp-1受体激活能够刺激胰岛素释放，并且能以葡萄糖依赖性方式抑制胰高血糖素的分泌，同时还能延缓胃排空、增加饱腹感、减少食物摄入，从而发挥降低血糖和减重的作用。

2、然而，由于glp-1受体广泛分布于胰腺、大脑、胃、小肠等组织中，使用glp-1激动剂易产生副作用。国内外临床研究显示，glp-1受体激动剂会激活胃肠道黏膜glp-1受体，引起胃部副交感神经兴奋，抑制胃的蠕动，同时产生痛觉，引起包括腹泻、恶心、腹胀、呕吐等副作用。目前，减缓副作用的方法包括间歇停药和服用膳食补充剂两种方法。停用药物虽然效果明显，但是会引起血糖异常波动，加重糖尿病症状，还有可能会引发糖尿病并发症。服用膳食补充剂可以减轻胃肠道不适症状，提高患者的耐受性，同时一些膳食补剂有助于维持肠道内的良好微生态平衡，减少炎症的发生，从而有助于血糖和血脂代谢。不同种类与剂量的膳食补充剂可能对细胞代谢的影响存在差异。因此，具体膳食补充剂种类和剂量选择需要更多的研究来确定。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是提供一种含有后生元与植物成份的膳食补充剂配方，以解决由背景中药物带来的副作用。

2、为了解决上述问题，本发明提出以下技术方案：

3、第一方面，本发明提供一种降低药物呕吐副作用的组合物，包括蛋白粉，枸杞粉，桑叶粉以及灭活乳酸菌菌粉。

4、需要说明的是，本发明提供的降低药物呕吐副作用的组合物，以枸杞粉，桑叶粉以及灭活乳酸菌菌粉的复配作为降低药物呕吐副作用的关键有效成份，可粘附胃细胞壁，抑制胃细胞与副交感神经响应glp-1药物刺激，降低药物引起的呕吐。蛋白粉能够有效包裹住上述活性成份，尽可能减少有效成份被胃酸分解，使关键成份直达肠道黏膜。还可以包括用于提升口感、颜色等方面的可食用的辅料。

5、进一步地，按重量份计，包括蛋白粉6-11份，枸杞粉1-1.5份，桑叶粉1-1.5份，灭活乳酸菌菌粉1-1.5份。

6、进一步地，所述蛋白粉选自乳清蛋白、大豆蛋白、鱼胶原蛋白以及食用昆虫蛋白中的至少一种。

7、本发明中，蛋白粉的用量较多，其可以中和胃酸，减少肠胃刺激和增加饱腹感，有助于控制食欲和减少对高糖高脂食物的摄入；另外，蛋白质粉在制备过程中会包裹住其他成分，使肽链及菌体的代谢组分尽可能少的被胃酸分解，直达肠道黏膜作用位点，从而提高总体效果。

8、进一步地，所述灭活乳酸菌菌粉选自灭活的植物乳杆菌、长双歧杆菌、乳双歧杆菌、罗伊氏乳杆菌、动物双歧杆菌以及鼠李糖乳杆菌的一种或多种。

9、灭活乳酸菌，又称为后生元，富含肽聚糖和磷壁酸，能够特异性靶向结构体内的黏膜，包括胃肠黏膜、咽喉黏膜、阴道黏膜等。后生元可以促进肠道原籍有益菌(如乳酸菌)生长，抑制有害菌的生长，改善消化吸收能力，从而达到降低恶心及呕吐等不适症状的目的；同时乳杆菌菌体与代谢组分可降低血清和肝脏血脂水平，增强人体脂肪代谢。

10、在本发明中，灭活乳酸菌富含天然高分子多糖，可携带其他成分定位于肠胃黏膜壁，使其它成分可更好作用于胃部靶位点。

11、进一步地，所述蛋白粉是使用离心技术将原材料中的蛋白质分离出来。以乳清蛋白粉为例，将准备好的乳清原液小心地装入或离心机的离心杯中，在4℃下开始离心。所述的离心时间和离心转速为15-30分钟和2000～3000g，为防止蛋白质变性，进一步的优选为20～25分钟和3500～4500g，更进一步地优选为25分钟和4500g。吸取上层的乳清蛋白经过柱层析，去除其他污染物和成分，使蛋白质更纯净。经冷冻干燥以及研磨过筛后(100μm孔径)，制成乳清蛋白粉。但本发明不限于使用本方法制备蛋白粉，本领域技术人员还可以使用酸碱沉淀法、酶解法等方法制备蛋白粉。蛋白粉的浓度在70％以上。

12、进一步地，所述桑叶粉为桑叶提取物粉末，或者是将新鲜桑叶经过真空冷冻干燥并研磨成粉得到的。具体地，将新鲜的桑叶片洗净后放入真空冻干机中冷冻干燥。所述的方法为真空度45～75pa，为保证叶片脱水率达标，进一步地优选为55～65pa，更进一步优选为60pa；所述冷冻的温度为-40～-60℃，进一步地优选为-50～-60℃，更进一步优选-53℃。将冻干后的桑叶放入植物粉碎机中粉碎并过筛(100μm孔径)，取筛下物，即得到所述桑叶粉。

13、进一步地，本发明所述的枸杞粉为枸杞提取物粉末，或者是将新鲜枸杞通过烘干磨碎后得到的。具体地，将新鲜枸杞摆放在托盘上，确保不重叠，放入烘箱，烘干至枸杞粒质量不再发生变化。所述烘干温度为60～80℃。进一步优选为“三阶段变温烘干”，先在50℃下先烘干半小时，排出水分，后在70℃下烘干3～3.5小时定型，最后降温至60～65℃烘干至枸杞粒质量不再发生变化。同样地，将烘干后的枸杞放入植物粉碎机中粉碎并过筛(100μm孔径)，取筛下物，即得到所述枸杞粉。

14、本发明中，桑叶和枸杞都是临床上比较常用的中草药，同属“按照传统既是食品又是中药材物质目录”，可加入食品中使用，安全性高。桑叶具有清肺润燥、清肝明目的功效。同时，桑叶和枸杞配合可促进蛋白质合成、降低血糖、消除体内胆固醇、增强免疫力、降低血脂、抗凝、抗炎和抗菌的功能。枸杞具有滋补肝肾、利精的功效，具有提高免疫力、延缓衰老、抗疲劳、降血糖、降血脂、保肝、降压、抑菌、抗遗传物质损伤等功能。桑叶中的槲皮素能降低平滑肌的张力，具有有解痉作用，对胃肠不适具有调节作用。而枸杞中具有枸杞多糖，可保护胃黏膜，舒缓胃部紧张的作用。本发明的组合物中含有的桑叶和枸杞可协助提高身体机能转变，稳定血糖。

15、本发明还提供所述的降低药物呕吐副作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：

16、s1、按重量份，分别称取原料：蛋白粉，枸杞粉，桑叶粉以及灭活乳酸菌菌粉；

17、s2、使用蒸馏水将原料完全溶解，用450～550w/cm2的超声波均质处理；

18、s3、对均质完成的产物进行冷冻干燥，进行灭菌、检验、包装。

19、本发明的制备方法中，为使得蛋白质粉、灭活菌体成分更好包裹枸杞与桑叶组分，使用高强度超声波提供高剪切力以及高速粒子间碰撞，使其包裹更为完全。

20、本发明还提供所述的降低药物呕吐副作用的组合物，或者由所述的制备方法制得的降低药物呕吐副作用的组合物在制备功能性食品中的应用。

21、进一步地，所述功能性食品的类型包括冲剂粉末、营养棒、果酱以及食品内馅。

22、与现有技术相比，本发明所能达到的技术效果包括：

23、本发明提供的降低药物呕吐副作用的组合物，以枸杞粉，桑叶粉以及灭活乳酸菌菌粉的复配作为关键有效成份，具有降低药物对胃部副交感神经刺激的作用，降低药物引起的呕吐。蛋白粉能够有效包裹住上述活性成份，尽可能减少有效成份被胃酸分解，使关键成份直达胃黏膜。当使用glp-1药物的患者配合服用含本发明组合物的食品时，其中的灭活乳酸菌菌体及多糖组分可靶向定位胃壁与肠道黏膜，降低药物的副作用(包括恶心、呕吐以及腹泻等)，避免减药或者停药，从而大幅提高治疗的成功率。此外，本发明组合物中的后生元及植物成分的复配，能有效稳定血糖与血脂水平，协助服用者改善身体代谢。