一种维持血脂健康水平的组合物及其制备方法与流程

本发明属于保健食品，尤其涉及一种维持血脂健康水平的组合物及其制备方法。

背景技术：

1、2020年心脑血管疾病死亡率占城市居民主要疾病死亡率位居第一，成为人类健康的第一大杀手。对血脂异常的人群而言，如果得不到有效的控制，可导致急性心肌梗死、冠心病、脑卒中、脑出血等心脑血管疾严重的后果，根据国家心血管疾病中心的数据调查显示，截止至2020年上半年，我国现有的血脂异常人数超过4.4亿，患上高血脂的人超过1亿。高血脂患者需要长期或者终生服用降血脂药物来控制病情，存量需求与增量需求双双驱动下，中国降血脂药市场持续增长，市场规模年复合增长率达到10.4％，增速惊人。目前国内外高血脂人群的主流治疗方式是长期或终生通过服用化学药物控制体内的血脂水平，主流的降脂药物是他汀类药物，化学药物的毒副作用较大，因此维持血脂健康水平健康水平的保健食品市场前景广大。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决现有控制血脂的药物化学药物毒副作用较大的问题，提供了一种维持血脂健康水平的组合物及其制备方法。

2、第一方面，一种维持血脂健康水平的组合物，采用如下技术方案：

3、一种维持血脂健康水平的组合物，以重量份计，所述组合物的原料包括红曲粉4-9份，葡萄籽提取物1-3份，山楂10-21份和荷叶9-18份。

4、维持血脂健康水平组合物是以红曲粉(含莫拉克林k)、葡萄籽提取物(含原花青素)、荷叶(含荷叶碱)、山楂(含黄酮)为主要原料。它们维持血脂健康的功效主要表现在：

5、红曲粉：

6、功能红曲系用曲科真菌红曲霉/紫色红曲霉接种于稻米(去皮种仁)上，经过人工培养而成。中药饮片红曲具有健脾消食、活血化瘀。用于脾虚食滞所致的脘腹痞闷，纳呆食少，短气乏力，头晕、头痛。也可用于高血脂症及动脉粥样硬化引起的辅助治疗。

7、红曲具有明显的降血脂生物活性，其有效降脂成分主要为莫奈可林(monacolink，又称lovastatin洛伐他汀)，系他汀同系物。monacolink及其类似物是人体内hmg-coa还原酶的专一性抑制剂，它能竞争性地与hmg-coa还原酶进行结合，使其活性降低，从而抑制血清总胆固醇(tc)的合成，起到降血脂的作用。

8、葡萄籽提取物：

9、葡萄籽提取物是是从酿酒葡萄的种子中提取出来的一种多酚物质混合物，其多酚含量多在95％以上，其主要功效成分是原花青素。葡萄籽提取物由于具有良好的溶解性，可添加到饮料和酒中，苏联的宇航员们长期服用一种富含原花青素的植物饮料，以维持身体健康。此外，葡萄籽提取物在欧洲、日本、美国等地被制成胶囊、片剂等。市场调查显示，仅在1996年，世界范围内葡萄籽提取物的销售额就约达2亿美元，并且以每年20％的速度递增。

10、20世纪80年代以来，人们对gspe进行了大量生化、药理活性的研究。结果表明，gspe是清除自由基能力最强的抗氧化剂，能够防治80多种因自由基引起的疾病，包括心脏病、癌症及关节炎等病症。gspe还有降低毛细血管通透性的作用，可减轻水肿、瘀伤。gspe最突出的生物活性表现为抗氧化活性。gspe是迄今为止所发现的最强的有效氧自由基清除剂和脂质过氧化抑制剂。

11、由于自由基和氧化应激是导致众多心血管疾病的重要原因,gspe可通过优异的抗氧化活性,保护心血管系统免于自由基的攻击。通过sd大鼠灌胃试验发现，gspe可以降低高脂血症大鼠血清胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白以及肝脏胆固醇、甘油三酯。通过动物实验和临床研究也表明，原花青素可通过降低胆固醇水平，减少血管壁上的胆固醇沉积，提高血管弹性来降低血压。

12、山楂：

13、山楂为蔷薇科山楂属植物，是我国的特产果树，栽培历史悠久，利用其鲜食、入药和加工的历史已近3000年。山楂种质资源丰富，中药多用山里红及山楂的干燥成熟果实，具消食健胃、行气散瘀、化浊降脂之功效，在心脑血管系统、消化系统以及血脂调节、糖代谢等方面均具有较强的药理作用。同时，山楂亦是药食两用的上等补品，特别是维生素c、黄酮、三萜类化合物含量高。由于其特殊的保健价值，近年来山楂的需求量将越来越大，并将以其“食品+药品”的特有风格进入国际市场。目前，山楂在心血管以及消化系统方面的临床药理和应用研究已比较成熟，近年来研究已向抗癌、抗氧化、增强免疫力等新领域拓展，尤其是在降血脂、抗癌等方面的药理作用及机制备受关注。

14、荷叶：

15、荷叶(lotusleaf)，又称莲花径、莲径，是睡莲科莲属多年生草本挺水植物莲荷的叶。荷叶在中国已有3000多年的种植历史，味苦涩，性平。荷叶作为在食用方面以及药用方面均有广泛应用的植物，自古以来就极其受人们重视。在食用方面，人们将荷叶、荷花制作成茶作为滋补饮品，流传至今的美味佳肴也用到了荷叶，例如荷叶蒸肉、荷叶包饭、荷叶东坡鱼等等。在药用方面，早在《本草纲目》中就有“荷叶服之，令人瘦劣”的记载，荷叶具有清热利湿，升发清阳，降脂减肥，止血散瘀等作用。荷叶中含有蛋白质、维生素c、脂肪、碳水化合物、胡萝卜素、硫胺素、尼克酸等物质，同时还含有铁、钙、磷等多种微量元素以及黄酮类化合物和包括荷叶碱、亚美罂粟碱、原荷叶碱、n-去甲基荷叶碱等在内的多种生物碱。荷叶中的黄酮类化合物和生物碱均具有明显的生物活性和生理功能，荷叶提取物具有降脂减肥、抗氧化、抑制高胆固醇血症和动脉硬化和抑菌等功效，因此对于荷叶提取物的研究成为医药、食品界备受关注的焦点。

16、优选的，以重量份计，所述组合物原料包括红曲粉5份，葡萄籽提取物1份，山楂10份，荷叶9份。

17、优选的，所述组合物中，总黄酮含量≥0.15wt％，荷叶碱含量≥0.04wt％，前花青素含量＞8wt％，总洛伐他汀含量≥0.4wt％。

18、优选的，所述红曲粉按照如下方法制备得到：

19、将籼米在100-105℃温度下蒸煮30-50min，粉碎过30-40目筛，筛下物在120-130℃温度下灭菌60-70min，接种红曲霉，在温度为20-35℃、湿度为70-90％rh的条件下发酵，发酵完成后干燥，分筛即得所述红曲粉。

20、优选的，所述葡萄籽提取物按照如下方法制备得到：

21、将葡萄籽在温度≥85℃条件下水提2-3次，每次提取时间为1-1.5h，料液比为1：(4-5)，合并提取液进行吸附、脱附，脱附液在温度为60-70℃、真空度≥-0.06mpa的条件下进行浓缩，干燥，过筛即得所述葡萄籽提取物。

22、第二方面，一种维持血脂健康水平的组合物制备方法，采用如下技术方案：

23、一种维持血脂健康水平的组合物制备方法，包括以下步骤：

24、步骤(1)，将山楂、荷叶混合后进行1-2次水提，在温度为60-70℃、真空度为-0.1mpa的条件下进行浓缩，干燥、粉碎制得山楂、荷叶混合提取物；

25、步骤(2)，将步骤(1)制得的山楂、荷叶混合提取物与红曲粉、葡萄籽提取物混合即得所述组合物。

26、进一步地，步骤(1)中，所述水提次数为2次，第一次水提料液比为1:12，水提时间为1.5h；第二次水提料液比为1:10，水提时间为1h。

27、进一步地，步骤(1)中，干燥过程中，温度为60-70℃，真空度为-0.1mpa。

28、本发明的有益效果：

29、本发明公开了一种维持血脂健康水平的组合物，该组方由红曲粉、葡萄籽提取物、山楂、荷叶组成。该组合物，借鉴传统中医中药君臣佐使配伍理论。以富含洛伐他汀的红曲粉作为调节体内血脂健康水平的主药—君药；以富含原花青素的葡萄籽提取物辅助君药发挥维持血脂健康水平的作用—臣药，葡萄籽提取物原花青素的作用主要表现在抗氧化、提供血管弹性、辅助降低胆固醇水平，保护人体心血管系统；以含黄酮类化合物的山楂作为佐助药—佐药，协助功能性红曲粉、葡萄籽提取物加强降血脂功效；以含荷叶碱等标志性成分的荷叶作为引经药—使药，引方中诸药作用于血液及血管系统，达到相须为用的目的。

30、该组合物协同调节体内血脂健康水平，通过组效、量效、构效的组方优化，该组合物以安全性毒理学评价、功能评价(动物功能及人体试食)试验为佐证，该组合物不仅服用安全，而且具有显著的维持血脂健康水平的保健功效，功效评价试验合理、可信赖。