包囊亲脂性营养素的递送和受控释放的制作方法_2

文档序号:9425047阅读:来源:国知局
实施方案中,复合凝聚层递送系统的水分散体中存在实质性浓度的水溶性溶剂,如, 约1%至约20%体积,例如,5%,10%或15%。在其他示例性实施方案中,将复合凝聚层递 送系统稀释至饮料或食品中,并且水溶性溶剂的浓度是可W忽略。如在此所用的,"复合凝 聚层"是具有包含至少两种相对电荷的聚合物(即,至少一种类型的阳离子聚合物和至少一 种类型的阴离子聚合物)的颗粒,聚合物充分包裹核屯、物质。如在此所用的,聚合物不仅包 括传统聚合物,而且还包括寡聚物等。至少大部分的复合凝聚层具有约0.1至约5.0ym范 围内的粒径,优选在约0. 1至约2. 0ym范围内,最优选在约0. 3至约0. 5ym范围内。在此 公开的粒径包括所公开范围内的任何一个或至少一个值W及范围的端点。优选,复合凝聚 层基本上是未成团的,但包含包裹单个核屯、的单个外壳。核屯、包括至少一种水不溶性的、亲 脂性营养素,例如液体,如油。如在此所用的,"亲脂性营养素"是提供生活或生长或良好健 康所需营养的物质,其对于脂质、脂肪、油或非极性溶剂(例如,非极性、疏水性物质)具有 亲和性或能够溶解于脂质、脂肪、油或非极性溶剂(例如,非极性、疏水性物质)中。外壳包 括净正电荷(阳离子)聚合物和净负电荷(阴离子)聚合物。认为每种聚合物的净电荷取 决于环境的抑和每种聚合物的等电点,运又取决于每种聚合物中可电离基团的密度和运 些基团的地a值。因此,包含阳离子和阴离子聚合物的复合凝聚层在此的公开内容指的是 聚合物在用于形成复合凝聚层的环境或反应条件下的电荷。目前理解在此所用类型的复合 凝聚层至少部分通过相对电荷聚合物之间的静电吸引而得到了稳定,并因此选择或设计在 特定生理触发尤其是抑变化时来释放。在某些示例性实施方案中,复合凝聚层基本上没有 得到其他的稳定,例如,通过复合凝聚层外壳的充分胶凝、充分交联或充分硬化。认为胶凝、 交联和硬化阻碍了复合凝聚层的抑受控解离和所得到的水亲脂性营养素的释放。
[0021] 用于在此公开的复合凝聚层递送系统的示例性聚合物包括在酸性抑下形成复合 凝聚层的正电荷食品级生物聚合物,例如,在低于约6.0的抑值,在某些示例性实施方案 中,约1. 5至约5. 0范围内的抑值,在某些示例性实施方案中,约2.8至约4. 0范围内的抑 值。在此公开的复合凝聚层在酸性抑下是稳定的,例如,低于约抑6.0的范围内的抑值,在 某些示例性实施方案中,约1. 5至约5. 0范围内的抑值,在某些示例性实施方案中,约2.8 至约4.0范围内的抑值。在某些示例性实施方案中,复合凝聚层在该所述范围内的抑下 是稳定的,意思是它们在所述范围内的任何抑值下(包括端点)是稳定的。在其他示例性 实施方案中,复合凝聚层在所述范围内的一个或多个抑值下是稳定的,包括端点,但不是 在所述范围内的每个抑值下都是稳定的。如在此所用的,"稳定的"意思是至少大部分复合 凝聚层没有解离和释放亲脂性营养素。如在此所用的,将"食品级"限定为由美国食品药品 管理局认为对用于食品和饮料产品中是安全的任何物质。示例性阳离子聚合物包括但不限 于蛋白质,如乳蛋白,包括乳清蛋白,酪蛋白及其级分,明胶,玉米蛋白,牛血清白蛋白,卵清 蛋白,谷物蛋白提取物,例如,来自小麦、大麦、黑麦、燕麦等的蛋白,植物蛋白,微生物蛋白, 豆类蛋白,来自树木坚果的蛋白,来自花生的蛋白和多糖,如壳聚糖。其他示例性阳离子聚 合物包括但不限于化化agitE,化化agitE100和化化agitEP0。化化agitE100具有 大约150, 000的平均分子量,具有W下结构的重复单体:
[0022]
[0023] R=邸3?C4H9
[0024] 示例性阴离子聚合物包括但不限于多糖,如果胶,角叉菜胶,藻酸醋,黄原胶,改性 纤维素,例如,簇甲基纤维素,阿拉伯树胶,印度胶,刺梧桐树胶,黄著胶,槐树豆胶,瓜尔豆 胶,车前子胶,溫柏巧胶,松胶(阿拉伯半乳聚糖),stractan胶,琼脂,丹麦琼脂,改性淀粉, 胞外多糖胶,岩藻依聚糖等。示例性复合凝聚层外壳包括明胶和阿拉伯树胶。存在用于形 成在此公开的复合凝聚层的相对电荷的聚合物的许多可能组合。阳离子聚合物与阴离子聚 合物的重量比可W为约10:1至约1:10,并且优选为约4:1。
[0025] 当包括在酸性食品或饮料产品中时,例如,具有低于约6. 0范围内的抑值的食品 或饮料产品,在某些示例性实施方案中,约1. 5至约5. 0范围内的抑值,在某些示例性实施 方案中,约2.8至约4.0范围内的抑值,在此公开的复合凝聚层递送系统提供了包囊亲脂 性营养素的稳定分散体。摄入食品或饮料产品时,即,由人或动物食用时,在其中抑通常为 约1-4的胃酸性环境中,复合凝聚层递送系统还是稳定的,并且复合凝聚层基本上没有解 离。由于亲脂性营养素在胃中基本上保持包囊,从游离亲脂性营养素的打嗎引起的令人不 愉快的余味和口臭得到很大程度的减轻。复合凝聚层递送系统基本上在较低的胃肠道例如 小肠中WpH-受控方式释放亲脂性营养素,因此提高了包囊亲脂性营养素的生物利用率和 整体生理效能。认为较低胃肠道的碱性条件下,例如,通常具有约抑6. 0及W上范围内的抑 值,并且在某些示例性实施方案中,具有约抑7. 0及W上范围内的抑值,由于稳定复合凝聚 层外壳的静电力的弱化,触发了复合凝聚层的解离和包囊亲脂性营养素的释放。应当理解 在至少某些示例性实施方案中,复合凝聚层可W在大多数的任意系统中WpH-受控方式释 放包裹的亲脂性营养素,例如,在体外条件下,如在约6. 0及W上,或约7. 0及W上的任一个 或一个或多个选定的抑值下的单一水分散体。在某些示例性实施方案中,复合凝聚层在体 外条件下没有WpH-受控方式释放包裹的亲脂性营养素,但可W在人或动物的较低胃肠道 中在如在约6. 0及W上或约7. 0及W上的任一个或至少一个抑值下经历抑-受控释放,其 中其他的生物、化学和/或机械因素作用于复合凝聚层。此外,考虑了根据本发明各个方面 的复合凝聚层递送系统将呈现出其他的所需物理特性。例如,考虑了复合凝聚层将具有可 接受的日感、口味、香味和外观。
[0026] 在某些示例性实施方案中,亲脂性营养素包括脂溶性维生素(例如,维生素A、D、E 和K),生育=締酪,叶黄素(例如,番茄红素,黄体素,邮青素和玉米黄素),脂溶性营养补充 剂,包括植物酱醇,酱烧醇及其醋,辅酶Q10和泛酿,疏水性氨基酸和肤,精油和提取物,W 及脂肪酸。脂肪酸包括,例如,共辆亚麻酸(CLA),0-6脂肪酸和0-3脂肪酸。合适的0-3 脂肪酸包括,例如,短链《 -3脂肪酸,如a-亚麻酸(ALA),其源自植物来源,例如,亚麻巧, 和长链《-3脂肪酸,如二十碳五締酸巧PA)和二十二碳六締酸值HA)。长链0-3脂肪酸可 W源自,例如,海洋或鱼油。可W从各种类型的鱼或海洋动物提取运样的油,如凤尾鱼,细鱗 胡瓜鱼,轄鱼,青鱼,靖鱼,緋鱼,娃鱼,整鱼和金枪鱼,或来自海洋植物,如微藻,或其组合。 ?-3脂肪酸的其他来源包括肝脏、脑组织和蛋类。
[0027] 在至少某些示例性实施方案中,将EPA和DHA中的至少一种包括在复合凝聚层递 送系统中。作为混合物包括时,EPA与DHA的比例可W根据《-3脂肪酸的来源(例如,鱼 油)、混合《-3脂肪酸的方式和待生产的食品或饮料产品而改变。EPA:DHA比例将改变至 适于特定的应用,并可W包括,例如,0:100,100:0,2:1或3:2。在某些示例性实施方案中, ? -3脂肪酸的混合物包括约55-65 %的EPA和约45-35 %的DHA。在特定的应用中,EPA:DHA 比例为约60:40 ;然而,考虑了其他比例并且在本发明的范围内。
[0028] 在某些示例性实施方案中,将上述复合凝聚层递送系统中所需量的亲脂性营养素 包括在食品或饮料产品中。可各种方式将复合凝聚层递送系统加入食品或饮料产品 中,如本领域技术人员已知本发明公开内容益处所知的。在某些示例性实施方案中,将复合 凝聚层递送系统与食品或饮料产品充分混合,W提供基本上均匀的分布,例如,稳定的分散 体。应当完成混合使得复合凝聚层没有被破坏。如果复合凝聚层受到破坏,可能导致亲脂 性营养素的氧化。可W至少部分基于所用营养素的类型和用量,所用成分的粘度,待生产产 品的量,流速和成分如复合凝聚层递送系统对剪切力或剪切应力的敏感性来选择混合物用 于特定的应用。
[0029] 食品或饮料产品中包括的亲脂性营养素的量可W根据所需的应用和营养素含量 而改变。在一个实施方案中,食品或饮料产品含有澄汁,其包括约5-5000mg0-3脂肪酸/8 流体盎司化24升)(一份大小)。待加入的量将改变W适于特定的应用,并可W至少部分基 于营养价值、口味、保存期、验证的功效水平、具
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