子，清洗，烘赔至产生香味，粉碎，获得南瓜子粉，备用；
[0047] 3)称取黑木耳，将黑木耳用38°C的溫水泡开，切碎，获得黑木耳末，备用；
[0048] 4)称取小麦，清洗，烘干，粉碎，获得小麦粉，加入千斤拔滤液、南瓜子粉、黑木耳末 和发酵剂，混合均匀，制成面团，在42°C下静置45min后，将面团经漉压、漉切获得生巧；
[0049] 5)将生巧放入烤箱内，烘烤熟即获得保健饼干。
[00加]实施例5
[0051] -种防治前列腺肥大的保健饼干，由W下按照重量份的原料组成:小麦51份、千斤 拔4份、南瓜子13份、黑木耳6份、发酵剂0.35份。
[0052] 本实施例中所述防治前列腺肥大的保健饼干的制备方法，步骤如下：
[0053] I)称取千斤拔，清洗，烘干，并粉碎，加入11倍量的水，浸泡4h，煮沸化，获得一次药 渣和一次煎出液，收集一次煎出液，将一次药渣再次加入6倍量的水，浸泡Ih，煮沸化，获得 二次药渣和二次煎出液，收集二次煎出液，将二次药渣再次加入6倍量的水，浸泡化，煮沸 化，获得=次药渣和=次煎出液，收集=次煎出液，将一次煎出液、二次煎出液和=次煎出 液合并，过滤，获得千斤拔滤液，备用；
[0054] 2)称取南瓜子，清洗，烘赔至产生香味，粉碎，获得南瓜子粉，备用；
[0055] 3)称取黑木耳，将黑木耳用46°C的溫水泡开，切碎，获得黑木耳末，备用；
[0056] 4)称取小麦，清洗，烘干，粉碎，获得小麦粉，加入千斤拔滤液、南瓜子粉、黑木耳末 和发酵剂，混合均匀，制成面团，在48°C下静置55min后，将面团经漉压、漉切获得生巧；
[0057] 5)将生巧放入烤箱内，烘烤熟即获得保健饼干。
[0化引对比例1
[0059] 除不含千斤拔，其余步骤与实施例3-致。
[0060] 对比例2
[0061] 除不含南瓜子，其余步骤与实施例3-致。
[0062] 实施例6急性毒性和慢性毒性试验
[0063] 小鼠急性毒性试验:采用本发明实施例3的保健饼干完全替代小鼠的饲料进行饲 喂，连续观察14天，试验期间未见死亡和异常毒性反应，试验结束，解剖试验小鼠，观察肝、 肾、脾、胃、屯、、肺和肠，均未见异常改变。按急性毒性标准，该样品属于无毒级。
[0064] 慢性毒性试验:采用本发明实施例3的保健饼干完全替代小鼠的饲料进行饲喂，连 续饲喂90天，结果显示:饲喂本发明实施例3的保健饼干的小鼠皮毛光滑，行为活动正常，摄 食饮水正常，体重正常增加，血液生化指标和血液学均在正常范围内波动，尿常规和骨髓指 标均在正常范围内波动，组织脏器未见异常，整体而言未见毒理反应。
[0065] 由W上实验可知，本发明的保健饼干是安全、无毒的。
[0066] 实施例7动物实验
[0067] 1、本发明防治前列腺肥大的保健饼干对丙酸睾丸素致去势大鼠前列腺增生的作 用
[0068] 取雄性大鼠 120只，其中20只在无菌术下切开阴囊后缝合为对照组，另100只在无 菌下手术切除双侧睾丸，一周后随机分为5组。其中1组为模型组，喂食普通饼干;2组喂食本 发明实施例3所制得的保健饼干;3-4组分别喂食对比例1-2所值得的饼干;5组喂食加有保 列治的普通饼干，且保列治每天的使用量为5mg/kg。另外，运5组大鼠每天皮下注射丙酸睾 丸素5mg/kg。连续喂养20天后，将所有大鼠放血处死，取出前列腺检测，检测结果如表1所 /J、- O
[0069] 表1保健饼干对丙酸睾丸素致去势大鼠前列腺增生的治疗(n = 20，X±SD)
[0070]
[0071 ] 从表1可W看出，与模拟组相比，实施例3、对比例I和对比例2的大鼠的前列腺重 量、前列腺指数有所减少，且具有显著性差异(P<〇.05)。保列治逆转前列腺增生的作用最 强。另外实施例3的效果优于对比例1和对比例2。
[0072] 2、本发明防治前列腺肥大的保健饼干对小鼠前列腺增生的治疗作用
[0073] 取雄性小鼠120只，留下20只作正常对照，其余小鼠每天依次皮下注射丙酸睾丸素 5mg/kg，25天后，处死其中20只小鼠，正常对照小鼠亦同样处死，称取体重和前列腺重并作 病理组织学切片镜检，证实前列腺有增生后，将余下小鼠均分为四组，每组20只。第一组喂 食本发明实施例3所制得的保健饼干;第二组和第=组组分别喂食对比例1-2所值得的饼 干;第四组组喂食加有保列治的普通饼干，且保列治每天的使用量为lOmg/kg。。连续喂养一 个月后，将所有小鼠放血处死，取出前列腺检测，检测结果如表2所示。
[0074] 表2保健饼干对小鼠前列腺增生的治疗作用
[0077]实验结果表明：注射丙酸睾丸素 25天后，小鼠的前列腺重明显示增大，前列腺腺体 明显增生。具有前列腺增生的小鼠食用实施例3保健饼干、对比例I饼干、对比例2饼干及加 有保列治的普通饼干1个月后，其前列腺重量与模型组相比明显减轻;前列腺指数亦显著偏 小，镜检前列腺增生程度较模型组明显减轻，近乎正常。其中保列治的效果最好，实施例3保 健饼干次之，对比例1和对比例2最差。
[0078] 从动物实验可W看出，本发明保健饼干具有治疗前列腺增生的作用。由于实施例3 的效果优于对比例1和对比例2,对比例1除不含千斤拔，其余步骤与实施例3-致，对比例2 除不含南瓜子，其余步骤与实施例3-致，因此可W看出，千斤拔及南瓜子配合，具有增强药 效的作用。
[0079] 实施例8临床试验
[0080] 随机抽取前列腺肥大患者50名，年龄均在38-62之间。
[0081 ] 疗效判定标准：
[0082] 治愈:临床症状消失，体格检查、直肠指诊、尿液分析恢复正常。
[0083] 有效:临床症状减轻，体格检查、直肠指诊、尿液分析趋于正常。
[0084] 无效:治疗前后，临床症状和体格检查、直肠指诊、尿液分析等检查无改善或无明 显改善。
[0085] 临床试验时，患者停服其它药物，食用本发明实施方式3制作的保健饼干，每日 lOOg，直接食用，30天一个疗程。一个疗程后症状即有缓解，继续食用两个疗程，症状明显减 轻。临床实验的50人中，显效38人，有效11人，无效1人，总有效率98%。
[0086] 上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方 式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可W在不脱离本发明宗旨的前提下 作出各种变化。
【主权项】
1. 一种防治前列腺肥大的保健饼干，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:小麦 40-55份、千斤拔3-5份、南瓜子10-15份、黑木耳6-8份、发酵剂0.2-0.4份。2. 根据权利要求1所述的防治前列腺肥大的保健饼干，其特征在于，由以下按照重量份 的原料组成：小麦45-50份、千斤拔4-5份、南瓜子12-14份、黑木耳6-7份、发酵剂0.25-0.35 份。3. 根据权利要求2所述的防治前列腺肥大的保健饼干，其特征在于，由以下按照重量份 的原料组成:小麦48份、千斤拔4份、南瓜子13份、黑木耳7份、发酵剂0.3份。4. 一种如权利要求1-3任一所述的防治前列腺肥大的保健饼干的制备方法，其特征在 于，步骤如下： 1) 称取千斤拔，清洗，烘干，并粉碎，加入10~12倍量的水，浸泡2~4h，煮沸2~3h，获得 一次药渣和一次煎出液，收集一次煎出液，将一次药渣再次加入6~8倍量的水，浸泡1~2h， 煮沸1~2h，获得二次药渣和二次煎出液，收集二次煎出液，将二次药渣再次加入4~6倍量 的水，浸泡1~2h，煮沸1~2h，获得三次药渣和三次煎出液，收集三次煎出液，将一次煎出 液、二次煎出液和三次煎出液合并，过滤，获得千斤拔滤液，备用； 2) 称取南瓜子，清洗，烘焙至产生香味，粉碎，获得南瓜子粉，备用； 3) 称取黑木耳，将黑木耳用30-50°C的温水泡开，切碎，获得黑木耳末，备用； 4) 称取小麦，清洗，烘干，粉碎，获得小麦粉，加入千斤拔滤液、南瓜子粉、黑木耳末和发 酵剂，混合均匀，制成面团，在40-50°C下静置40-60min后，将面团经辊压、辊切获得生坯； 5) 将生坯放入烤箱内，烘烤熟即获得保健饼干。5. 如权利要求1-3任一所述的保健饼干在制备防治前列腺肥大的食品中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种防治前列腺肥大的保健饼干，该保健饼干由以下按照重量份的原料组成：小麦40-55份、千斤拔3-5份、南瓜子10-15份、黑木耳6-8份、发酵剂0.2-0.4份。本发明还提供了该保健饼干的制备方法和用途。本发明保健饼干具有预防前列腺肥大的功效，并且对于已经前列腺肥大的患者具有一定的疗效。另外本发明保健饼干没有任何毒副作用，作为平时的零食食用，达到防治前列腺肥大的作用，符合广大中老年患者的意向。
【IPC分类】A21D13/08, A61P13/08, A21D2/36, A61K36/48
【公开号】CN105494568
【申请号】CN201510916047
【发明人】吴申龙
【申请人】吴申龙
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月4日