专利名称：从中草药中提取的有效部位组成的治疗骨质疏松的新药的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗骨质疏松的药，具体是从中草药中提取的有效部位组成的治疗骨质疏松的药。
目前，治疗骨质疏松的药有一些为西药，有一些含有激素，这些药都有一定的副作用；另外，目前治疗骨质疏松多数都是单纯的补钙，不能从根本上解决骨质的问题，治标不治本。
本发明的目的是提供一种从中药中提取的有效部位组成的、可从根本上解决骨的质量问题，无任何毒副作用的从中草药中提取的有效部位组成的治疗骨质疏松的新药。
本发明的技术方案是本发明是由从中草药中提取的有效部位小檗碱、植物甾酮、苍术标准提取物混合组成，它们之间的重量份数比是小檗碱 3-4份植物甾酮1.5-2.5份苍术标准提取物 1-1.5份本发明的优点及效果研究表明，小檗碱具有显著抗骨质疏松作用，植物甾酮及苍术标准提取物也具有抗骨质疏松作用，植物甾酮类还有较强的促智作用、抗氧化作用，有利于保护机体的正常生理功能，尤其是三种成份合用时，能够表现出协同增效的作用，药效学试验表明，本发明能够增加骨质疏松大鼠的骨密度，增加骨质疏松大鼠骨皮质的厚度和骨小梁的宽度，尤其发现能够显著抑制维甲酸致雄性大鼠骨质疏的产生，且毒性较低，在应用剂量和药物代谢研究过程中未见产生动物的毒性反应。
下面是部分药效学试验及毒性试验结果
1、该组合物在40μg/ml对PTH(旁甲状腺素)所致的骨吸收亢进的颅骨呈显著的抑制45Ca释放，释放率43.33％(P＜0.05)，浓度增大到400μg/ml时45Ca释放率降至22.24％(P＜0.01)。
2、100mg/kg体重大鼠(口服剂量)对卵巢摘除(OUX)骨密度减少有明显抑制作用，且对子宫增大，血中雌二醇的浓度没有影响，即没有雌激素的毒副作用。
3、200mg/kg以上体重大鼠(口服剂量)能显著改善雄性和雌性骨质疏松大鼠的骨生物力学指标，显著提高大鼠的血清钙、血清磷。碱性磷酸酶含量显著下降，能增加骨质疏松大鼠骨皮质厚度和骨小梁的宽度，该组合物无明显毒副作用，无法测出LD50。小鼠口服给药最大耐受量10g/kg体重，未见异常现象。
实施例本实施例采用片剂剂型，每片重为500mg(有效成份200mg)，辅料300mg，本发明是由从黄柏是提取的小檗碱、从牛膝中提取β蜕皮甾酮，苍术标准提取物组成的有效部位群组成，取小檗碱100mg，β蜕皮甾酮67mg，苍术标准提取物33mg，它们的纯度均在90％以上，辅料为淀粉，将它们分别过120目筛，称重，混合，用5％淀粉糊制软材，18目筛制粒，60℃以下干燥，20目筛整粒，压片，分装即可。
权利要求
1.一种从中草药中提取的有效部位组成的治疗骨质疏松的新药，其特征在于它是由从中草药中提取的有效部位生物碱、植物甾酮及苍术标准提取物混合组成，它们之间的重量份数比是小檗碱 3-4份植物甾酮1.5-2.5份苍术标准提取物 1-1.5份
全文摘要
本发明是由从中草药中提取的有效部位生物碱、植物甾酮及苍术标准提取物混合组成,它们之间的重量份数比是:小檗碱3－4份、植物甾酮1.5－2.5份、苍术标准提取物1－1.5份,本发明从根本上解决了骨的质量问题,能够增加骨质疏松大鼠的骨密度,增加骨质疏松大鼠骨皮质的厚度和滑小梁的宽度,尤其发现能够显著抑制维甲酸致雄性大鼠骨质疏松的产生,且毒性较低,在应用剂量和药物代谢研究过程中未见产生动物的毒性反应。
文档编号A61K31/56GK1357346SQ00134310
公开日2002年7月10日 申请日期2000年12月12日 优先权日2000年12月12日
发明者付尚达, 李毅然 申请人:远达药业集团股份有限公司